식약처, 새로운 의료기기 허가 지원방안 추진…시장 진입 지원

식품의약품안전처(처장 오유경)는 새로운 의료기기 시장 즉시진입에 필요한 임상평가제 도입, 사이버보안 자료요건, 신개발 의료기기 허가·심사 지원방안 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정' 일부 개정고시(안)을 30일 행정예고했다. 아울러 내달 20일까지 의견을 받는다. 주요 개정 사항은 의료기기 신속 시장진입을 위한 임상평가제 도입이다. 식약처는 지난해 11월 복지부와 합동으로 발표한 '새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안'에 따라, 시장에 즉시 진입하기 위해 신의료기술평가를 유예받으려는 의료기기에 대해 복지부와 협의해 대상 품목을 공고하고 국제 수준

대구파티마병원 조영호 과장, 대한골절학회 최우수 논문상 수상

대구파티마병원 정형외과 조영호 과장(사진)이 지난 4월 25일부터 26일까지 인천 그랜드하얏트 호텔에서 개최된 대한골절학회 국제학술대회(KOTIC 2025·제51차 학술대회) 에서 '최우수 논문상'을 수상했다고 30일 밝혔다. 조영호 과장은 이번 학술대회에서 'Failure after intramedullary nailing for geriatric trochanteric fracture: does quality of fracture reduction on the AP and lateral planes show the same results?' (노인성 전자간 골절에 대한 골수강 내 고정술 후 실패: 전후

세마글루티드, 리얼월드서도 심혈관계 사건 감소 확인

노보 노디스크 GLP-1 제제 '세마글루티드(제품명 오젬픽, 위고비)'가 리얼월드에서도 심혈관계 사건 감소 이점을 확인했다. 30일 관련업계에 따르면 노보 노디스크는 확증된 심혈관계 질환이 있고 당뇨병 병력이 없는 과체중 또는 비만 성인 환자를 대상으로 세마글루티드 2.4mg 치료와 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생 위험 연관성을 평가한 후향적 관찰 연구인 SCORE의 새로운 데이터를 발표했다. 이번 리얼월드 분석 결과는 최근 제74회 미국심장학회 연례학술대회(이하 ACC 2025)에서 발표됐다. SCORE 연구에서는 주요 심혈관계 사건을 평가하기 위해 개정된 3-POINT 주요 심혈관계 사건(심근경색, 뇌졸중, 모든

한국병원약사회, 환자안전약물관리센터 소식지 제2호 발간

한국병원약사회(회장 정경주, 이하 병원약사회)는 최근 환자안전약물관리센터(센터장 윤정이, 이하 센터)에서 발행한 소식지 제2호를 회원들에게 배포했다. 병원약사회는 증가하고 있는 의약품 관련 환자안전사고 예방을 위해 지난 2023년 센터를 설립했다. 센터는 대외적인 환자안전 관련 정책의 대응과 유관기관과 협력을 통해 환자안전활동을 강화하고, 의약품 오류 예방을 위해 제약회사와의 소통 채널 역할을 수행해 오고 있다. 지난해에는 센터 홈페이지 오픈 및 소식지 제1호를 발간하는 등, 전담인력배치 및 환자안전활동 수행이 어려운 중소·요양병원을 비롯해 전체 회원병원들의 환자안전사고 정보공유 및 홍보, 예방활동에 앞장서

집으로의원, 방문진료 통한 노인 폐렴 치료 효과 입증

한국의 고령화 속도가 빨라지면서 의료계에서는 거동이 불편한 노인을 위한 대안적 진료 방식이 주목받고 있다. 최근 성남시 집으로의원(원장 김주형)은 고령자의 폐렴 치료를 위한 방문진료의 효과를 분석한 연구 결과를 국제학술지 'Home Health Care Management & Practice'에 발표했으며 방문진료의 임상적 가능성을 처음으로 제시한 것이라고 밝혔다. 이번 연구는 2023년 2월부터 올해 1월까지 집으로의원에서 시행한 방문진료 사례 중 폐렴 진단을 받은 76명의 고령 환자를 대상으로 진행됐다. 이들은 모두 병원 방문이 어려운 상태였으며 가정에서 전문 의료진의 진료와 정맥 항생제 치료를 받았다. 그

신덕약품, 창립 36주년 기념행사 개최

의약품 유통업체인 신덕약품의 창립36주년과 자회사인 신덕팜의 창립16주년을 맞이해 남한산성에서 화합을 도모하는 기념식을 진행했다. 김정도 회장은 창립 후 지금까지 36년간 유지해온 업무지침인 '다함께 사는 보람'을 실천하기 위해 이 자리를 마련했다고 설명했다. 오늘의 신덕이 발전할 수 있기까지는 임직원 한분한분의 땀과 열정이 있었기에 가능하다며 노고를 치하하고, 감사의 마음을 전했다. 이어 다가올 변화의 시대속에서도 끊임없이 도전하며 올해에는 5000억원 매출 달성을 위해 효율적인 물류배송시스템과 거래처에 대한 서비스 강화에 더욱 힘써줄 것을 다짐했다. 행사는 둘레길 탐방, 족구대회, 레크레이션의 순서로 진행됐으며 20

뇌경색 환자, 젊을수록 당뇨병 기간에 따른 위험 1.84배 높아진다

뇌경색 환자는 당뇨병을 오래 앓을수록 치매 발생 위험이 커지는 것으로 나타났다. 그중에서도 비교적 젊은 연령대에서 당뇨병 지속 기간에 따른 치매 위험 상승이 더욱 뚜렷했다. 한림대학교성심병원 신경과 이민우 교수(교신저자), 한림대학교춘천성심병원 마취통증의학과 이재준 교수(한림대춘천성심병원장), 한림대학교동탄성심병원 순환기내과 천대영 교수, 숭실대학교 정보통계보험수리학과 한경도 교수 등 연구팀은 2형 당뇨병 지속기간에 따른 치매 발생위험의 상관관계를 밝혔다. 2형 당뇨병은 췌장에서 인슐린이 정상적으로 분비되지만, 혈당을 낮추는 기능이 떨어지는 대사 질환이다. 선천적으로 인슐린 분비 자체에 문제가 있는 1형 당뇨병과는 달리

시지메드텍, 제28기 정기주총·이사회…유현승 대표이사 선임

시지메드텍(대표이사 유현승)은 지난 28일 경기도 의정부 본사에서 제 28기 정기 주주총회 및 이사회를 개최했다고 31일 밝혔다. 이번 주주총회에서는 제 28기(2024년도) 연결 및 별도 재무제표 승인, 신규 사내이사 선임, 이사 및 감사 보수한도 승인 등 총 4건의 안건이 모두 원안대로 가결됐다. 이어 열린 이사회에서는 시지메드텍의 모회사인 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오 유현승 대표를 신임 대표이사로 선임하며, 그룹 차원의 전략적 연계를 기반으로 한 사업 확장 본격화를 예고했다. 유현승 대표는 서울대학교 무기재료공학과를 졸업하고, 대학원 재학 중 인체 뼈의 미네랄 성분인 '칼슘 하이드록시아파타이트(CaHA)'