모더나 코로나19 개량백신 식약처 긴급사용 승인

모더나는 26일 자사의 업데이트된 코로나19 백신인 스파이크박스 엑스주가 식품의약품안전처로부터 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 26일 밝혔다. 새롭게 업데이트된 코로나19 백신은 코로나19 예방을 돕기 위해 사스코로나바이러스 XBB.1.5 하위변이에 대응한 백신이다. 이로써 모더나는 업데이트된 코로나19 백신을 10월 19일부터 시작되는 정부의 코로나19 백신 연례 접종에 맞춰 국내에 공급할 계획이다. 손지영 모더나 코리아 대표는 "코로나19는 국내에서 여전히 주요 사망 원인 중 하나이며, 호흡기 질환 유행이 정점으로 가는 시기에 건강취약계층에게 심각한 위협이 될 수 있다. 유행하는 변이가

경쟁 확대되는 전립선암 치료제 시장, 한미약품 틈새공략 성공할까

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 전립선암 치료제 시장에서 사용 가능한 옵션이 점차 늘어가는 가운데 한미약품이 제네릭 품목으로 시장에 진입, 성공적인 시장 공략이 가능할지 주목된다. 한미약품은 내달부터 전이성 전립선암 치료제 '아비테론(성분명 아비라테론)'을 출시할 예정이다. 오리지널 품목은 얀센의 자이티가다. 자이티가는 대표적인 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 중 하나로, 국내에서는 2018년 mCRPC 환자의 2차 치료제로 보험급여가 적용된 것을 시작으로 2019년에는 1차 치료제로, 2021년에는 호르몬 반응성 고위험 전이성 전립선암의 1차 치료제로, 올해 6월에는 호르몬 반응성 고위험 전립선암 환자의

동국제약, 인사돌플러스 모델에 축구 레전드 박지성 발탁

동국제약(대표이사 송준호)은 인사돌플러스 모델로 지난 2002년 월드컵 영웅이자 영국 프리미어리그 맨체스터유나이티드에서 '두 개의 심장'으로 불리며 대한민국 축구의 살아있는 전설이 된 박지성을 발탁, 신규 TV-CF를 온에어했다고 밝혔다. TV-CF에서 박지성은 기존 인사돌플러스의 광고 모델 최불암, 이보영과 함께 식사를 하면서 잇몸 건강에 대한 이야기를 나누는 상황을 연출했다. 박지성이 '잇몸은 평생 현역'이라는 멘트를 통해 잇몸 건강의 중요성을 언급하자, 최불암은 '잇몸은 은퇴가 없으니까 잘 관리하세요'라며 잇몸 관리의 필요성을 강조했다. 또한, 박지성은 '잇몸 속부터 단단하게'라는 멘트를 통해, 잇몸 겉뿐만 아니라

한미약품, 전이성 전립선암 치료제 퍼스트 제네릭 '아비테론' 출시

한미약품이 전이성 전립선암 환자들의 약값 부담을 대폭 낮추는 제네릭 품목을 국내 제약기업 중 처음으로 출시한다. 한미약품은 '아비라테론(abiraterone)' 성분의 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정(이하 아비테론)'을 오는 10월 4일 퍼스트 제네릭으로 단독 출시하고, 처방 확대를 위한 본격적인 판매에 나선다고 26일 밝혔다. 아비테론은 고환과 부신, 전립선암세포 등 3개 안드로겐(남성호르몬) 생성 경로를 모두 차단하는 안드로겐 생합성 저해제로, 안드로겐 합성 효소인 CYP17을 비가역적으로 억제해 암의 진행을 지연시킨다. 아비테론은 동일 성분 치료제 대비 경제적인 약가(8537원, 2023년 10월 보험약가 기준

동아제약, 고함량 비타민B 복합제 '비플렉스 듀얼케어' 선보여

동아제약(대표이사 사장 백상환)이 고함량 비타민B군 브랜드 '비플렉스(BPLEX)'를 선보인다. '비플렉스(BPLEX)'는 현대인들의 빠른 피로회복과 통증케어를 위한 고함량 비타민 'B'와 약사들이 선호하는 프리미엄 활성비타민&미네랄 'Complex', 마지막으로 고생한 나를 위한 'Flex'의 의미를 담은 동아제약에서 새롭게 선보이는 고함량 비타민 B군 브랜드다. 이번에 선보이는 '비플렉스 듀얼케어’는 비플렉스의 첫번째 신제품으로 15종 고함량 활성비타민 B와 미네랄을 함유했다. 약효 지속시간이 길고 체내에 빠르게 흡수되는 활성비타민 B1인 벤포티아민과 푸르설티아민을 듀얼 처방으로 1일 기준 최대 함

대한항암요법연구회, 두경부암 최초 '유전자 맞춤' 우산형 임상 성공

대한항암요법연구회가 그간 치료 선택지가 별로 없는 전이성 두경부암에서 암유전자 변이에 기반한 새로운 정밀의료 치료 전략 가능성을 제시했다. TRIUMPH 연구는 국내 35개 기관의 종양내과 의사가 참여해, 백금 기반 항암치료에 실패한 전이성 재발성 두경부 편평세포암 환자를 대상으로 진행된 최초의 유전자 기반의 우산형 임상시험이다. 우산형 임상시험은 유전자 기반의 표적항암치료를 동시에 하는 새로운 형태의 임상시험이다. 연구진은 차세대 염기서열 분석을 통해 암유전자 변이를 분석하고, 분자종양위원회(Molecular Tumor Board)를 개최해 해당 변이에 적합한 맞춤형 표적치료제로 환자를 치료했다. 2017년 10월에서

초기 만성콩팥병 환자, 요산 수치 높으면 심혈관 위험 증가

국내 연구진이 초기 만성콩팥병 환자에서 요산 수치가 높으면 심혈관 질환 위험이 증가한다는 연구 결과를 발표했다. 요산은 우리 몸의 대사 과정에서 생성되는 물질로 보통 소변으로 배출되지만, 만성콩팥병이 있는 경우 신장 손상으로 요산을 충분히 배출하지 못해 요산 수치가 높아질 수 있다. 최근 가공식품, 육류 등 요산 수치를 높이는 식습관이 흔해지고 있으나, 초기 만성콩팥병 환자에서 요산 수치가 높을 때 발생할 수 있는 합병증에 대한 연구가 부족한 실정이었다. 또한 고요산혈증이 허혈성 심장질환 발병을 높인다는 사실이 여러 연구를 통해 밝혀졌으나, 단순 요산 수치가 높은 환자에 대한 연구도 활발히 이뤄지지 않았다. 이에 순천향

끝까지 공방 이어지는 '듀카브' 특허분쟁, 선고기일 미뤄져

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 보령의 고혈압 복합제 '듀카브(성분명 피마사르탄·암로디핀)'의 제네릭 조기 출시를 위한 특허분쟁이 선고기일까지 미뤄가며 계속되는 모습이다. 특허법원은 듀카브의 '혈압 강하용 약제학적 조성물' 특허(2031년 8월 8일 만료)에 대해 진행 중인 특허심판들의 선고 기일을 지난 21일에서 오는 10월 26일로 연기했다. 해당 특허에는 현재 소극적 권리범위확인심판과 무효심판 등 총 9건의 2심이 진행 중으로, 특허법원은 이에 대한 결론을 일시에 내리려 했으나 끝까지 공방이 지속되면서 선고를 연기한 것으로 보인다. 일부 제약사들이 선고기일 직전까지도 참고서면을 제출하는 등 특허 분쟁에

아주대병원 김지훈 교수 "간세포암 TACE 시행 범위 넓혀야"

간세포암(간암)에서 간동맥화학색전술(이하 TACE)의 시행 범위를 보다 넓힐 수 있다는 연구결과가 발표됐다. 간세포암은 다른 부위에서 간으로 전이된 암이 아닌 간세포 자체에서 발생한 암으로 주로 간절제, 간이식 그리고 간동맥화학색전술 등으로 치료한다. 아주대병원 영상의학과 김지훈 교수는 2007년부터 2021년까지 수술이 힘든 상태로 전신화학요법 치료를 시행해야 하는 BCLC C 진행 병기의 간세포암 환자 중 혈관 침범이나 간 이외 다른 부위로 전이가 없는 환자 236명을 대상으로 TACE의 효과와 안전성을 분석했다. 간암의 병기 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer)는 0-A-B-C-D 각 단

타그리소 내성 폐암, '아미반타맙+레이저티닙' 효과 확인

최신 표적치료제에 내성을 획득한 EGFR 돌연변이 폐암의 새로운 치료법 결과가 나왔다. 연세암병원 폐암센터 조병철 교수 연구팀은 3세대 표적치료제인 오시머티닙 내성을 가진 EGFR 돌연변이 폐암을 대상으로 진행한 '아미반타맙+레이저티닙' 병용요법 연구 결과를 공개했다. 이번 연구 결과는 국제학술지 '네이처 메디슨'(Nature Medicine, IF 82.9)에 실렸다. EGFR(상피세포 수용체) 유전자 돌연변이가 있는 환자는 유전자 변이를 표적하는 표적치료제를 사용한다. 1세대 혹은 2세대 표적치료제 사용 후 내성이 생겨서 T790M이라는 돌연변이가 발생하면 오시머티닙 등 3세대 EGFR 억제제를 사용하는 것이 대표적

제네릭 출시 가시화되는 엔트레스토, 마지막 특허 도전 제약사 '모두 성공'

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 노바티스의 심부전 치료제 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴·발사르탄)'의 마지막 특허에 도전한 모든 제약사들이 특허를 극복하는데 성공했다. 특허심판원은 지난 22일 종근당과 제뉴원사이언스가 엔트레스토의 '심방 확장 또는 재형성을 특징으로 하는 질환을 치료하기 위한 NEP 억제제' 특허(2033년 8월 22일 만료)에 대해 청구한 무효심판에서 인용 심결을 내렸다. 해당 특허는 국내 제약사들이 엔트레스토의 제네릭 출시에 도전한 이후 적응증 확대에 따라 지난해 새롭게 등재된 특허로, 앞서 한미약품과 에리슨제약이 소극적 권리범위확인심판을 통해 회피한 바 있다. 하지만 종근당과 제뉴원사이

"마운자로 모조품 안돼"…전방위 권리 보호 나선 릴리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] '마운자로'(티르제파티드) 모조품으로 골머리를 앓고 있는 일라이 릴리가 전방위적 권리 보호에 나섰다. 주성분인 티르제파타이드를 함유했다고 주장하며, 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 복합제 제품을 판매한 곳들을 고소하면서다. 25일 관련업계에 따르면 일라이 릴리는 최근 마운자로를 제조 및 판매하고 있다고 주장하는 미국 내 조제전문약국, 웰니스센터 등을 상대로 총 8건의 소송을 제기했다. 그러면서 릴리는 "비 FDA 승인 복합제품 불법 마케팅 및 판매를 중단하기 위해 소송을 제기했다"며 "티르제파티드가 함유돼 있다고 주장하는 제품은 미 FDA 또는 글로벌 규제 기관에서 안전성, 품

키트루다, PD-L1 발현 무관 폐암서 장기생존율 개선 재입증

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] EGFR/ALK 유전자 변이가 없는 모든 전이성 비소세포폐암 환자에서 '키트루다'(펨브롤리주맙)가 1차 치료제 자리를 공고히 하는 모습이다. PD-L1 발현율(TPS)이 1% 미만인 환자군을 대상으로도 치료 효과를 통합 분석한 5년 장기 추적 연구 결과를 최근 재차 입증하면서다. 앞서 MSD는 2건의 연구에 참여한 전체 환자군의 5년 추적 데이터를 지난해 유럽종양학회 연례 학술회의(ESMO 2022)에서 각각 발표한 바 있다. 이번 발표는 최근 열린 세계폐암학회 국제학술대회(WCLC 2023)에서 이뤄졌으며, 사후 탐색적 통합 분석(Post-hoc exploratory pooled ana

양배추 위장약 '카베진' 시리즈 세대교체 마무리

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 양배추 성분 위장약으로 널리 알려진 '카베진'이 국내 세대교체를 마무리했다. 카베진 시리즈 새 제품인 카베진코와알파정 출시에 따라 기존 카베진코와에스정 품목이 취하되면서다. 22일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 최근 한국코와주식회사가 유통 중인 카베진코와에스정과 카베2코와과립에 대한 품목허가가 취소됐다. 이들 두 품목은 모두 한국코와가 지난 2013년 9월 식약처 품목허가를 받은 약이다. 하지만 회사는 지난 2019년 카베진코와알파정을 국내 새롭게 출시하면서 카베진코와에스정에 대한 국내 유통을 중단했다. 이번 품목취소 역시도 유효기간만료에 따른 것이다. 한국코와가 카베진코와에스정에

이변 없었던 '입랜스캡슐' 특허소송, 보령·삼양 걸림돌 넘어

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 화이자의 유방암 치료제 '입랜스캡슐(성분명 팔보시클립)'의 특허분쟁이 제네릭 제약사들의 승리로 마무리됐다. 특허법원은 지난 21일 보령과 삼양홀딩스가 입랜스의 '고체 형태의 선택적인 CDK4/6 억제제' 특허(2034년 2월 8일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 원고 승소 판결을 내렸다. 앞서 지난 6월 광동제약이 2심에서 승소했던 만큼 보령과 삼양홀딩스 역시 승소가 예상됐는데, 별다른 이변 없이 마무리하게 된 것이다. 이에 따라 삼양홀딩스는 우선판매품목허가를 받은 광동제약의 독점 기간이 끝나는 대로 제네릭 품목을 출시할 것으로 예상된다. 광동제약은 입랜스의 '고체 형태의

신신제약, 근육통·관절통에 빠른 효과 보이는 '아렉스알파정' 출시

신신제약이 토탈 통증케어 솔루션 신신파스 아렉스의 새로운 라인업인 '아렉스알파정'을 출시했다. '아렉스'는 신신제약의 대표 브랜드로 다양한 제형의 제품을 통해 통증 관리에 다양한 니즈를 가진 소비자들을 충족시킬 수 있는 토탈 통증 케어 솔루션을 지향한다. 올해의 브랜드 대상을 6년 연속 수상한 '신신파스 아렉스'를 필두로 촉촉한 수분감을 제공하는 카타플라스마 제형의 '아렉스 마일드', 바르는 '아렉스 로션'에 이어 이번에 출시한 경구용 제품 '아렉스알파정'까지 붙이고 바르고 먹는 다양한 제형의 라인업을 구축했다. 아렉스알파정은 OTC(일반의약품) 표준제조기준을 근거로 1일 복용 가능한 최대 함량의 아세트아미노펜을 처방한

삼진제약, 스왑형태 1회용 여드름 치료제 '아크원팁스왑액' 출시

삼진제약(대표이사 최용주)이 스왑형태 여드름 외용제 일반의약품 '아크원팁 스왑액'을 출시했다. 여드름은 피지 분비량이 많아지면서 피지가 모낭 내벽을 자극하고 모낭의 구멍을 막아 면포가 형성되면서 발생한다. 모낭 속에 고여 딱딱해진 피지는 '면포'라 불리우는 비염증성 여드름으로 분류되며 이를 방치할 경우 붉고 농이 차는 염증성 여드름으로 발전할 가능성이 있다. 이 때문에 비염증성 여드름 단계에서의 관리 및 치료가 매우 중요하다. 삼진제약 아크원팁 스왑액은 살리실산 2% 성분의 제품으로 살리실산이 각질 용해제로 작용해 세포간의 각질과 면포를 용해하여 제거하고 면포 생성을 예방한다. 특히 비염증성 여드름에 효과적이며 원인 균

동국제약, 전현무-이장우 모델 '치센' 신규 TV-CF 방영

동국제약(대표이사 송준호)은 MBC TV 인기 예능 프로그램 '나혼자 산다'에서 기존의 치센 광고 모델인 전현무와 함께 '팜유라인'을 형성하며 친밀감이 높아진 배우 이장우를 모델로 기용, 신규 TV-CF를 온에어했다고 밝혔다. 이번 신규 TV-CF에서 이장우는 치질 증상을 겪고 있는 지인을 위해 전현무에게 상담을 받는 형식으로 구성됐다. 이장우의 질문에 치센 광고 모델 2년차 전현무는 능숙하게 상담을 이어간다. 특히, 방송을 통해 친분을 쌓아가고 있는 두 모델들이 실제 나눌 법한 자연스러운 전화 통화 형식으로, 시청자들에게 공감대를 형성하게 한다. 동국제약 마케팅 담당자는 "한 예능 방송에서 보여준 두 모델의 케미와 함

엔트레스토 마지막 특허 또 넘었다…에리슨제약 회피 성공

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 노바티스의 심부전 치료제 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴·발사르탄)'의 제네릭 조기 출시에 나선 제약사들이 마지막 관문까지 모두 넘어서는 사례가 늘어나고 있다. 특허심판원은 지난 19일 에리슨제약이 엔트레스토의 '심방 확장 또는 재형성을 특징으로 하는 질환을 치료하기 위한 NEP 억제제' 특허(2033년 8월 22일 만료)에 대해 청구한 소극적 권리범위확인심판에서 인용 심결을 내렸다. 해당 특허는 국내 제약사들이 엔트레스토의 제네릭 출시에 도전한 이후 적응증 확대에 따라 지난해 새롭게 등재된 특허로, 한미약품이 지난달 가장 먼저 회피에 성공한 바 있다. 여기에 에리슨제약까지 인

TNF-알파 억제제, 만성 염증성 환자 '패혈성 관절염' 발생 위험 높여

연세대학교 의과대학 용인세브란스병원 류마티스내과 안성수 교수, 세브란스병원 신장내과 김형우 교수, 연세의대 의생명시스템정보학교실 한민경 교수 연구팀이 만성 염증성 관절염 환자에게 흔히 사용되는 TNF-알파 억제제가 류마티스 관절염 환자에서 패혈성 관절염 발생 위험을 높인다는 연구 결과를 최근 발표했다. 강직성 척추염과 류마티스 관절염은 성인에게 발생하는 가장 흔한 만성 염증성 관절염이다. 그간 전통적 합성 항류마티스제를 이용한 치료가 주로 이뤄졌지만, 최근 질병 발생 기전에 대한 이해가 증가하면서 기존 치료에 충분한 효과를 보이지 않는 환자들에게는 염증을 유발하는 핵심 물질인 TNF-알파를 억제하는 치료가 흔히 시행되고