한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 美FDA 혁신치료제로 지정

한독의 관계사 레졸루트는 지난 5일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 RZ358(에르소데투그, Ersodetug)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제 지정(Breakthrough Therapy Designation, BTD)을 받았다고 발표했다. RZ358(에르소데투그)에 대한 혁신 치료제 지정은 임상 데이터와 이 치료제가 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램(Expanded Access Program)을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 유의미한 효과를 바탕으로 이루어졌다. 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는

바로팜·블루엠텍·피코이노베이션, 외형 성장 속 이익은 적자

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 의약품 관련 플랫폼 기업 바로팜, 블루엠텍, 피코이노베이션 등 3개 기업 모두 외형은 성장했지만, 내실을 확인하는 지표인 영업이익과 당기순이익 등은 적자가 지속되고 있어 이를 타개할 운영 전략에 대한 고민이 필요한 것으로 분석된다. 6일 금융감독원 전자공시시스템에 공시된 사업 및 감사보고서에 따르면, 3개 기업 연결재무제표 기준 매출액은 모두 증가했으나 영업이익과 당기순이익은 적자전환 또는 적자지속, 심화 등으로 아쉬운 성적표를 나타냈다. 각 기업별로 보면, 약국 전문 경영 플랫폼 바로팜은 작년 455억3800만원 매출을 올려 전년 매출액 116억원 대비 292.9%의 성장세를 나타냈다.

디티앤씨알오 "비임상 안질환 분야에서 기술적 우위 확보"

고령화에 따라 황반변성, 당뇨망막병증, 녹내장 등 노인성 안과질환이 급증하면서, 관련 치료제 개발 수요가 전 세계적으로 증가하고 있다. 이러한 흐름 속에서 비임상 단계에서의 정밀 분석을 가능케 하는 CRO 기반 플랫폼의 중요성이 더욱 부각되고 있다. 디티앤씨알오는 시장의 니즈에 발맞춰, 비임상 안질환 분야에서의 풍부한 경험을 보유한 시험책임자(Study Director)를 주축으로, 표준화된 효능 평가 시스템과 고도화된 분석 역량을 갖추며 글로벌 수준의 서비스를 제공하고 있다. 현재 건성 및 습성 황반변성, 시신경 손상, 안구건조증, 녹내장 등 다양한 질환 모델을 운영하고 있으며, 특히 설치류 기반의 망막질환 모델에서

[화촉] 중앙대 약학대학 동문회 이종량 부회장 딸 (5/25)

이종량 중앙대학교 약학대학 동문회 부회장 딸 이여진 양이 이지우 군과 화촉을 밝힌다. ▲ 일시 : 2025년 5월 25일 낮 12시 ▲ 장소 : W웨딩 목화웨딩컨벤션 15층 아모르홀 (부산 연제구 중앙대로 1125)

정부, 의약품 분야 美 무역확장법 국가안보조사 의견서 제출

보건복지부는 미국 무역확장법 제232조에 따른 수입 의약품 안보영향 조사에 대한 정부의견서를 4일(미국 현지시간) 제출했다고 6일 밝혔다. 미국 상무부는 지난달 1일(미국 현지시간) 美 무역확장법 제232조에 의거해 의약품 및 관련 성분 수입에 대한 국가안보조사에 착수한다고 발표했으며, 조사절차에 따라 지난달 16일부터 이달 7일까지 서면의견서를 접수한다고 밝힌 바 있다. 이에 따라 정부는 의약품 분야 무역확장법 제232조 국가안보조사에 관한 정부 의견서를 마련해 제출했다. 정부는 의견서를 통해 한국산 의약품 수입이 미국 국가안보에 위협이 되지 않으며, 오히려 공급망 안정과 환자 접근성 향상에 기여하는 만큼 관세조치는

"옥석을 가려볼까"‥97개 제약바이오기업, PER 살펴보니?

[상장 제약바이오기업 2024년 경영실적 분석 시리즈] (20) 주가수익비율(PER) 코스피(KOSPI)는 4월30일 해외증시 강세에도 불구하고 정치적 불확실성 확대 등으로 국내 증시는 약보합 출발 하였으나, 장중 연휴를 앞둔 관망세를 보이며 등락을 반복하다 제약 및 통신 관련주 중심으로 기관의 매수세 유입되며 하루만에 상승 마감했다. 또 코스닥(KOSDAQ)은 美 주요기업 실적부진 등으로 약보합 출발하였으나, 바이오관련주 중심으로 외국인·기관의 동반매수세 확대로 상승 전환 마감한 것으로 나타났다. 이런 가운데 국내 제약바이오산업의 경우 높은 성장성에 대한 기대만큼 기업가치도 크게 증가했던 시기도 있었으나

SK바이오사이언스-질병청, 조류독감 백신 개발 착수

SK바이오사이언스는 질병관리청이 주관하는 '우선순위 감염병 대유행 대비 신속개발기술 구축 지원사업'에 선정됐다고 6일 밝혔다. 이는 차기 팬데믹 발생의 원인이 될 가능성이 높은 조류독감 바이러스에 대비해 백신을 개발하는 국가적 프로젝트다. SK바이오사이언스는 국내에서 유일하게 세포배양 기술을 활용해 독감, 코로나19 등의 예방 백신을 상용화한 기술적 역량을 인정받아 대상 기업으로 선정됐다. 이번 프로젝트를 위해 SK바이오사이언스는 질병청과 초기 개발비 약 52억5000만원을 공동 투자한다. 이를 통해 세포로 배양한 조류독감 백신 개발에 착수, 내년 하반기 임상 1/2상에 진입한다는 목표다. 기존에 개발된 유정란 방식의

약사회, 약대생 숏폼 콘텐츠 공모전 개최…6대 핵심정책 홍보

대한약사회(회장 권영희)가 '2025 대한약사회 약대생 숏폼 콘텐츠 공모전'을 진행한다. 이번 공모전은 약대생의 창의적인 시선을 통해 약사 정책을 국민에게 쉽고 효과적으로 전달하고자 마련됐다. 참가 희망자는 2일부터 18일까지 1분 이내의 짧은 영상인 이른바 '숏폼' 콘텐츠를 제작해 출품하면 된다. 공모전 주제는 대한약사회가 추진 중인 6대 핵심 정책(▲수급불안정의약품(품절약) 해결 제도 강화 ▲성분명 처방 도입 ▲한약사문제 해결 ▲정부 주도 공적 전자처방전 구축 및 관리 ▲보건의료분야를 규제샌드박스 대상에서 제외 ▲장기처방 분할조제 도입중 1개 정책과제를 선택해 제작하면 된다. 참가 자격은 전국 약학대학 재학생 및 휴

비상장 제약사 지난해 1인당 복리후생비 444만원…전년比 ↓

[비상장 제약기업 2024년 경영실적 분석 시리즈] ⑪ 1인당 복리후생비 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 비상장 제약사들의 복리후생비 지출이 정체된 가운데, 기업 간 격차는 더욱 뚜렷해진 것으로 나타났다. 일부 기업은 인력 감축에도 불구하고 1인당 복리후생비를 크게 늘리며 내부 보상 강화를 시도한 반면, 다른 기업은 인력 증가와 비교해 지출 증가 폭이 제한되면서 평균 복리후생 수준이 오히려 낮아진 양상을 보였다. 2일 메디파나뉴스가 국민연금 및 금융감독원 전자공시시스템을 통해 98개 비상장 제약바이오 기업의 지난해 감사보고서를 분석한 결과, 이들 비상장 제약바이오 기업들이 지난해 지출한 1인당 평균 복리후생비는 444만

HK이노엔·이수앱지스·알테오젠 등 5개사, '우량기업부' 진입

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HK이노엔, 이수앱지스, 알테오젠 등 5개 제약·바이오 기업이 코스닥 우량기업부에 신규 진입하는 데 성공했다. 이들을 포함해 총 16개 기업이 정기 소속부변경 조치됐다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 총 13개 기업이 소속부변경 공시를 게재했다. 이는 한국거래소가 정기적으로 매년 4월 중 코스닥 기업들이 사업보고서를 제출하면 이를 심사해 조건에 맞춰 소속을 변경하는 일종의 연례행사로 코스닥 기업들의 기업경영 안정성과 성장성을 확인하는 요소로 사용할 수 있다. 의료용 물질 및 의약품 제조업 종목에서는 CMG제약, 쏄바이오텍, 이수앱지스, 코아스템켐온, 테라젠이텍스,

암젠 중증 천식 신약 '테즈파이어', 블록버스터 지위 넘본다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 천식에서 새로운 치료 옵션인 '테즈파이어(테제펠루맙)'가 빠르게 시장에 연착륙하고 있다. 프리필드시린지(PFS) 제형 출시 만 2년 만에 블록버스터(10억달러) 약물로까지 가능성을 엿보고 있다. 테즈파이어는 인간 흉선 기질상 림포포이에틴(TSLP) 차단하는 최초의 생물학적 제제다. 2일 암젠 2025년 1분기 보고서에 따르면 테즈파이어 분기 매출은 전년 동기 대비 65% 증가한 2억8500만달러를 기록했다. 현재 추세대로라면 올해는 10억달러 이상 매출을 올릴 가능성이 높다. 중증 천식은 흡입형 스테로이드(ICS)와 지속 베타2 항진제(LABA)를 쓰고도 조절이 잘 되지 않는 경우를

[제약공시 책갈피] 5월 1주차 - 대원제약·에이비엘바이오 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 5월 1주차(4.28~5.2)에는 대원제약이 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약후보물질 'DW4421' 3상 2종 임상시험계획에 대한 승인을 식약처에 신청했다. 이는 일동제약으로부터 판권을 확보한 지 1년 만이다. 대원제약이 향후 3상을 거쳐 상용화까지 이루게 되면 이 분야에서만 4번째 국산 신약이 나오게 된다. 지난달 초 다국적제약사와 4조원대 기술수출 계약을 체결해 1500억원에 근접한 단기 수익을 얻게 됐던 에이비엘바이오가 분당에서 강남으로 본점소재지를 변경했다. 회사는 이를 통해 사업 경쟁력을 강화하겠다는 목표다. 삼성바이오로직스가 미국 한 제약사와 7373억원 CMO

제주함께한걸음센터, 청소년 지도사 대상 마약류 예방 교육 실시

한국마약퇴치운동본부 제주함께한걸음센터는 지난달 29일 제주도 내 청소년 지도사를 대상으로 마약류 예방 교육을 실시했다고 밝혔다. 이번 교육은 마약류 확산으로 인한 청소년의 안전 위협에 선제적으로 대응하고, 실무자들의 전문성과 지도 역량을 강화하기 위한 취지로 마련됐다. 교육은 ▲마약과 중독의 개념 및 종류 ▲마약 사용과 관련된 주요 증상 및 징후 ▲청소년 보호전략 및 사례 중심 지도 방안 등을 중심으로 진행됐다. 이번 교육을 통해 실무자들은 마약류의 폐해에 대한 이해를 높이고, 청소년을 대상으로 효과적으로 교육하며, 상담 및 지도를 수행할 수 있는 역량을 강화하는 계기를 마련했다. 제주함께한걸음센터 관계자는 "이번 교육

약국 98%, 불용 ATC 캐니스터 보유...재활용 절실

서울시약사회(회장 김위학) 약국위원회(부회장 위성윤, 위원장 이경보·신승우)는 약국에서 방치되고 있는 불용 ATC(자동조제기) 캐니스터의 실태를 파악하기 위해 회원약국을 대상으로 설문조사를 실시했다. 이번 설문조사는 총 641개 약국이 참여(응답률 12.89%)했다. 설문조사의 목적은 약국 내 불용 캐니스터의 규모와 발생 원인을 분석하고 향후 재정비(리퍼비시) 유통 체계 구축 가능성을 사전에 검토하기 위함이다. 설문 결과, 약국 내 사용 중단된 ATC 캐니스터의 수는 '1~10개' 보관 중이라는 응답이 50.9%(326명)로 가장 많았으며, '11~20개'는 25.7%였다. 특히 '없음'이라고 응답한 약국은

명인제약, 유가증권시장 상장예비심사신청서 제출

명인제약(대표이사 이행명)이 지난달 30일 한국거래소(이사장 정은보)에 유가증권시장 상장예비심사 신청서를 접수했다. 명인제약은 1988년 11월 설립돼 각종 전문의약품 및 일반의약품 제조·판매 사업을 영위하고 있다. 대중적으로 인지도가 높은 의약품으로는 치은염·치주염 보조치료제 '이가탄'이 있다. 지난해 명인제약의 실적은 매출액 2696억원, 영업이익 901억원, 순이익 662억원을 기록했다. 총 자산은 5729억원, 자기자본은 5227억원이다. 최대주주는 신청일 기준 66.32% 지분을 보유한 이행명 대표이사다. 명인제약 유가증권시장 상장 대표 주관회사는 KB증권이 맡았다.

'약이야기' 박경완 약사 신간 '항암약물 수업시간'

 40여년간 개국약사의 길을 걸으며 '약이야기'라는 필명으로 꾸준한 집필 작업을 해 온 박정완 약사가 이번에 '항암약물 수업시간'이라는 책으로 돌아왔다. 생명과학의 기본적인 지식에 항암제를 엮어서 쉽게 풀어내려 쓴 약 이야기로, '약이야기'라는 필명으로 글을 쓰고 있는 선배 약사와 약학대학을 갓 입학한 후배 '새내기'의 문답 형식으로 진행된다. 특히 일상 속에서 흔히 쓰이는 항암제가 아닌 항암약물로 표현한 제목이 눈에 띈다. 저자는 개국약사의 길을 걸어온 베테랑 약사이고, 후배 약사 및 미래의 약사를 꿈꾸는 약학도들에게 들려주는 이야기이기에 철저히 약사의 입장에서 제목을 정하다 보니 항암제가 아닌 항암약물로 표현하게

알리코제약, '크레비스타정' 품목허가…에리슨제약과 코마케팅 본격화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 알리코제약이 에리슨제약의 고지혈증 치료제 '네비로스타정'의 위임형 제네릭 '크레비스타정'에 대한 품목허가를 취득하며, 양사 간 코마케팅 전략이 본격적인 궤도에 올랐다. 2일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면, 알리코제약은 지난달 30일 식품의약품안전처로부터 '크레비스타정'의 품목허가를 승인받았다. 해당 품목은 에리슨제약이 보유한 원개발 품목인 '네비로스타정(네비보롤/로수바스타틴 복합제)'의 위임형 제네릭으로, 네비스로타정은 고혈압·심부전/고지혈증 동반 환자에게 투여하는 두 성분의 세계 최초 복합제다. 3상 임상시험에서 혈압 강하 및 LDL콜레스테롤 감소 효과가 대조군 대

강냠구약, 에어컨 청소 '공동구매'…약국 경영 활성화 일환

서울시 강남구약사회(회장 김형지) 약국위원회(부회장 고윤선, 위원장 김원섭)는 여름철을 앞두고 회원 약국 대상 98개 약국 126대의 에어컨 청소 사업을 완료했다. 이번 사업은 깨끗한 약국 환경 조성을 통해 회원 약사들이 쾌적한 환경에서 근무하도록 하는 것과 함께 약국 경영도 활성화 하는 차원에서 시행됐다. 공동구매를 통한 저렴한 가격으로 청소를 진행함으로써 약국 경영에 도움을 줄 수 있도록 한 것이다. 강남구약사회는 현재 상반기 처방전 폐기 사업을 진행중이며, 앞으로도 약국 주변기기, 물품등의 공동구매 사업을 추진해 회원 약국의 경영 활성화에 도움을 줄 예정이다. 김형지 강남구약사회장은 "회원이 직접 체감할 수 있는

보산진, 루마니아와 '해외 의료인 온라인 연수' 파트너십 확대

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 루마니아 조지 에밀 팔라데 의과대학(George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy, Science, and Technology of Targu Mures)과 지난 1일 '의료 연수 및 보건 의료 협력에 관한 업무 협약'을 체결했다. 본 협약 체결은 'Medical Korea 2025 (보건복지부 주최, 한국보건산업진흥원 주관)' 개최를 계기로, 3월 20일 열린 한-루마니아 보건부 장관 회의에서 논의된 양국 간 의료인 연수 활성화의 후속 조치로 이뤄졌다. 조지 에밀 팔라데 대학은 1945년 설립된, 의과대, 약학대, 과학 및

에스티팜, 올 1분기 CMDO 수주 급증 주목…1년 성과 맞먹어

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 에스티팜 CDMO 사업 수주 규모 급증세가 주목받고 있다. 2일 증권가에 따르면, 올해 1분기까지 에스티팜이 추가로 수주한 CMDO 계약 규모는 7886만달러다. 지난해 수주금액이 총 1억4000만달러였던 점을 감안하면, 올해는 지난해 수주금액 중 절반 이상을 한 분기 사이에 수주한 셈이다. 특히 올해 1분기 성과는 2020년부터 2022년까지 해마다 거둔 연간 전체 실적과 비교할 때도 크게 다르지 않은 수준이다. 2023년부터 시작된 본격적인 올리고뉴클레오타이드 수주금액 증가세까지 고려하면, 올해 연간 수주 규모가 지난해를 넘어설 가능성은 충분하다. 서미화 미래에셋증권 연구원은 "상업용