GC녹십자, 헌터라제 작용 원리 규명…SCIE급 국제학술지 게재

GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 헌터증후군 치료제 '헌터라제(이두설파제 베타, Idursulfase beta)'의 체내 전달 원리를 규명한 연구 결과가 SCIE급 국제학술지 'International Journal of Biological Macromolecules'에 게재됐다고 20일 밝혔다. 헌터증후군은 글리코사미노글리칸(Glycosaminoglycan, GAG)을 분해하는 효소인 이두로네이트-2-설파타제(Iduronate-2-sulfatase, IDS)가 결핍되거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. 이 질환은 GAG가 리소좀에 축적돼 다양한 증상을 유발하기 때문에, 약물이 리소좀까지 정확히 도달해 해당 물질을

식약처, 비만치료제로 식품 광고·판매한 업체 적발…검찰 송치

식품의약품안전처(처장 오유경)는 누리소통망(SNS) 등에서 일반식품을 다이어트에 효과가 있는 건강기능식품, 비만치료제로 불법 광고하여 판매한 5개 업체 대표를 식품 등의 표시·광고에 관한 법률 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 20일 밝혔다. 식약처는 유튜브 등 누리소통망(SNS)에서 인플루언서가 과·채가공품 등 일반식품을 비만 치료, 식욕억제 등 다이어트에 효과가 있는 것처럼 광고하는 온라인 게시물을 확인하고 정확한 위반 경위 등을 조사하기 위해 수사에 착수한 바 있다. 수사 결과 피의자들은 인플루언서의 블로그, 누리소통망(SNS)을 통해 일반식품을 '먹는 위고비(비만치료제)', '식욕억제제',

식약처, '칼소디주' 허가…근위축성 측삭경화증 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 수입 희귀질환 치료제 '칼소디주(토퍼센)'를 20일 허가했다. 이 약은 과산소 디스뮤타아제 1(SOD1) 유전자 변이가 있는 근위축성 측삭경화증 환자의 SOD1 mRNA에 결합해 변형된 단백질(SOD1) 합성을 감소시키는 핵산 치료제로, 적절한 치료제가 없는 SOD1 유전자 변이 근위축성 측삭경화증 성인 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 과산소 디스뮤타아제 1(Superoxide Dismutase 1, SOD1)는 항산화 작용을 하는 단백질로서 활성산소로부터 신경세포 손상을 막아주는 효소로 돌연변이 시 신경질환을 유발한다. 근위축성 측삭경화증(amyotrophic la

프레스티지IDC, '한국형 ARPA-H' 공동 연구기관 선정

프레스티지바이오파마의 R&D 센터 프레스티지바이오파마IDC(대표 고상석, 이하 IDC)가 보건복지부와 한국보건산업진흥원의 K-헬스미래추진단에서 주관하는 한국형 ARPA-H 프로젝트 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다. '한국형 ARPA-H 프로젝트'는 담대한 도전을 통해 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 혁신적 변화를 가져오는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 정부는 ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차 기술 확보 ▲복지·돌봄 개선 ▲필수의료 혁신을 시급히 해결이 필요한 5대 임무로 설정했다. IDC는 보건안보 확립 연구 과제인 '감염병 대유행 대응 중증화 억제 치료제

마운자로, 비만 원인 폐쇄성 수면 무호흡 치료 적응증 추가

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국릴리 '마운자로(터제파타이드)'의 효능·효과에 'BMI 30 이상인 성인 비만환자에서 중등도~중증 폐쇄성 수면 무호흡(OSA) 치료를 위한 보조제'가 명시됐다. 중앙약사심의위원회(이하 중앙약심)가 의약품 효능·효과 변경(추가) 요청에 대해 '타당'하다고 결론을 내렸기 때문이다. 식품의약품안전처는 마운자로의 효능·효과 변경(추가) 요청에 대한 타당성 여부 자문을 위해 지난 6월 19일 중앙약심 회의를 진행했다. 마운자로는 2023년과 2024년 각각 2형 당뇨병 치료제와 비만 치료제로서 연달아 적응증 승인을 받은 바 있으며, 오늘(20일) 국내 출시

명인제약, '리셀톤' 고용량 허가…치매패취제 라인업 확장

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중추신경계(CNS) 품목 강자 명인제약이 붙이는 치매치료제 '리셀톤(리바스티그민)'에 대한 라인업을 다각화한다. 리바스티그민 성분 패취형 중에선 업계 최초로 일주일 두 번 투약하는 형태로써 제품 출시다. 고함량 제품을 통한 라인업 다각화로 국내 리바스티그민 제제 시장 점유율을 압도하겠다는 전략으로 풀이된다. 20일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 명인제약은 최근 리셀톤멀티데이패취 25.92mg/51.84mg 두 품목을 신규 허가받았다. 리셀톤은 리바스티그민 성분의 붙이는(패취) 치매 치료제다. 구체적으로는 경도 또는 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치

동아제약, 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 '애크린 외용액' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 스프레이 타입 몸 여드름 치료제 애크린 외용액을 출시했다고 20일 밝혔다. 몸은 얼굴보다 각질층이 두껍고 피지 배출 속도가 느려 여드름이 더 쉽게 발생한다. 몸 여드름은 가슴, 등과 같은 손이 잘 닿지 않는 부위에 넓게 발생해 관리가 쉽지 않다. 초기 관리를 놓쳐 몸 여드름을 방치할 경우 착색이나 흉터로 남을 수 있어 주의가 필요하다. 애크린 외용액의 주성분인 살리실산 2%는 몸의 두꺼운 각질제거 및 여드름균 증식억제 효과가 있어 몸 여드름의 근본적인 원인 개선에 도움을 줄 수 있다. 또한, 피지 분비를 억제하는 니코틴산아미드와 피부재생에 도움을 주는 알란토인과 덱스판테놀, 티트리오일

미국, 2분기 의약품 수입 급감…한국 사상 첫 10위권 진입

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국의 의약품 수입이 올해 2분기부터 큰 폭으로 감소한 가운데, 한국이 사상 처음으로 미국 의약품 수입국 순위에서 10위권에 진입했다. 글로벌 공급망과 관세 부담으로 주요국의 대미 수출이 줄어드는 와중에도 한국은 꾸준한 성장세를 이어가며 존재감을 확대하고 있다. 20일 한국바이오협회 바이오경제연구센터는 UN 무역통계데이터(UN Comtrade)를 인용, 미국은 전 세계에서 가장 많은 의약품을 수입하는 국가로 지난해 기준 2126억 달러를 들여왔으며, 같은 해 수출액은 943억 달러로 1180억달러의 무역수지 적자를 기록했다고 밝혔다. 올해 들어 미국의 월별 의약품 수입액은 1분기까지 증가

휴메딕스, 상반기 실적 주춤…하반기엔 다른 모습 보여주나

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 휴메딕스가 올해 상반기에 실적 및 수익성 감소를 확인했다. 증권업계에서 올해 하반기를 긍정적으로 바라보는 가운데 실적과 수익을 늘릴 수 있을지 주목된다. 20일 금융감독원 전자공시시스템 자료(개별 재무제표)에 따르면, 휴메딕스 올해 상반기 매출액은 831억원으로 전년 동기 870억원 대비 4.5%가량 줄었다. 같은 기간 영업이익은 지난해 237억원에서 올해 222억원으로 6.26% 감소했다. 분기별로 구분 시, 이 회사 매출액 감소는 올해 1분기에 이어 2분기까지 이어졌다. 영업이익은 올해 1분기에 전년 동기 대비 7.3% 늘었으나, 2분기 들어 전년 같은 기간 대비 10% 이상 줄었다.

넥스트바이오, 글로벌 진출 가속…'Nexpowder' 성장 본격화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 넥스트바이오메디컬이 올해 2분기 흑자 전환에 성공하며 본격적인 글로벌 성장 사이클에 진입했다는 평가가 나왔다. 주력 제품 'Nexpowder'의 일본 보험 등재와 차세대 파이프라인 'Nexsphere-F'의 미국 임상 개시가 맞물리면서 하반기 이후 실적과 가치 재평가에 대한 기대감이 커지고 있다. 20일 한국IR협의회 기업리서치센터 보고서에 따르면, 넥스트바이오메디컬은 2분기 연결 기준 매출액 40억원, 영업이익 0.2억원을 기록하며 흑자 전환에 성공했다. 매출은 전년 동기 대비 44.2% 증가했으며, 상반기 누적 매출액은 77억원으로 전년 대비 51.1% 성장했다. 수출 비중은 94%에

FDA, PTC 프리드리히 운동실조증 치료제 신청 기각

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] PTC 테라퓨틱스의 프리드리히 운동실조증 치료제 '바티퀴논'(vatiquinone)이 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받고 신약신청이 기각됐다. FDA는 CRL에서 PTC가 바티퀴논의 '유효성 실질적 증거'를 제시할 수 없었다고 말하고, 신청을 재제출하기 전 추가적으로 '적절하면서 충분히 관리된 연구'가 필요하다고 강조했다. 이에 대해 PTC측은 "그동안 수집된 데이터는 바티퀴논이 프리드리히 운동실조증 소아 및 성인환자에 대해 안전하면서 효과적인 치료법을 제공할 수 있음을 시사하고 있다"라고 말하고 FDA의 이번 결정에 실망을 감추지 않았다. 회사측은 이번에 제기된 문제에 대처하기

삼진제약, '게보린' 이색 굿즈 출시

삼진제약은 대표 브랜드 해열진통소염제 '게보린 정'과 브랜드 앰버서더인 고양이 유튜버 '개보름', 그리고 라이프스타일 브랜드 '어프어프'와의 협업을 통한 이색 콜라보 굿즈를 단독 출시했다고 20일 밝혔다. 이번 굿즈 출시는 판매 수익금 일부를 유기묘 보호활동에 기부하는 사회공헌 캠페인의 일환으로 진행됐다. 게보린 앰버서더 '개보름'의 큰 눈망울과 개성 있는 표정이 다양하게 담겨있는 굿즈 제품은 ▲맥세이프 아크릴 스마트톡 ▲맥세이프 카드슬롯 ▲틴케이스 등 디지털 액세서리로 구성되어 있으며 특히, 틴케이스는 키링으로 활용할 수 있도록 실용성을 높였다. 해당 제품은 '어프어프' 공식 홈페이지에서 단독으로 판매되며, 출시 기념

식약처, 의료용 마약류 불법취급 우려되는 의료기관 점검 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료용 마약류의 부적절한 취급이 우려되는 의료기관 등 마약류취급자 약 60개소를 대상으로 20일부터 29일까지 지자체와 합동으로 기획점검을 실시한다. 이번 점검은 마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석해 의료용 마약류의 구입, 사용과 같은 취급 보고가 제대로 이뤄지지 않는 등 불법 취급이 우려되는 사례를 들여다보기 위한 목적이다. 마약류관리법 제11조(마약류 취급의 보고)에 따르면, 의료기관 등 마약류취급자는 마약류 구입, 사용, 폐기, 투약 등 취급에 관해 식약처장에게 보고해야 한다. 지난 1년간 ▲의료용 마약류 구입 보고를 하지 않은 사례 ▲구입 이후 사용 보고를 반복적으로 누락하는 사례

동아ST, 크리스탈파이와 면역 및 염증 질환 치료제 공동연구 MOU

동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이(XtalPi, 대표이사 Jian Ma)와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약은 크리스탈파이의 AI, 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신약개발 플랫폼을 기반으로 진행된다. 양사는 플랫폼을 활용해 면역 및 염증 질환의 신규 타깃을 발굴하고, 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 및 베스트 인 클래스(best-in-class) 후보 물질을 탐색할 계획이다. 크리스탈파이의 플랫폼은 AI의 속도와 생성 능력, 로봇 기반 자동화 실험의 정확성을 결합해 신약개발

의수협, 에어제타와 MOU 체결…의약품 수출입 항공 물류 지원

한국의약품수출입협회(KPTA, 회장 류형선, 이하 의수협)와 에어제타(AIRZETA, 대표이사 김관식)는 19일 서울 마곡 원그로브에서 의약품 수출입 항공 물류 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 의수협은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 진출을 선도하는 대표적 단체로, 의약품 수출 확대와 안전한 의약품의 국내 유통을 위한 통관절차 운영 및 품질검사에 전문성을 보유하고 있다. 에어제타는 에어인천과 아시아나항공 화물 부문을 통합해 출범한 국내 최초의 화물 전문 항공사로, 글로벌 네트워크와 화물 운송 전문성을 결합한 경쟁력을 보유하고 있다. 의수협과 에어제타는 이번 협약을 통해 의약품 수출 공동 포워딩 지

산텐, 中 레미젠 안과질환 치료물질 도입

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 산텐제약은 19일 중국 레미젠(RemeGen)이 개발하고 있는 항VEGF/FGF 이중특이성 융합단백질 'RC28-E' 유리체 내 주사제에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 산텐은 우리나라를 비롯해 중국 본토, 대만, 홍콩, 마카오, 태국, 베트남, 싱가포르, 필리핀, 인도네시아, 말레이시아 등 동아시아와 동남아시아 11개 지역에서 이 약물을 개발·제조·판매하는 독점적 권리를 취득했다. 단 대상지역에 일본은 포함되지 않는다. 산텐은 일시금으로 2억5000만위안을 지불하고 개발 및 규제관련 성과금으로 최대 5억2000만위안, 판매 성과금으로 최대 5억2

광동제약, '임직원 헌혈 캠페인' 진행‥이웃사랑 실천

광동제약(대표이사 회장 최성원)은 따뜻한 나눔을 실천하기 위한 '사랑의 헌혈 캠페인'을 성공적으로 마무리했다고 20일 밝혔다. 대한적십자사와 건강보험심사평가원의 자료에 따르면 혈액 수요량은 꾸준히 증가하고 있는 반면, 공급량은 지속적으로 감소하고 있다. 특히 매년 여름철은 계절적 요인 등으로 혈액 보유량이 급감하는 시기로 알려져 있다. 이번 캠페인은 하절기 혈액 수급 안정화에 기여하고 생명 나눔의 가치를 확산하기 위해 마련되었으며, 광동제약 과천 본사에 방문한 헌혈 버스에서 임직원들의 자발적인 참여 하에 진행되었다. 사랑의 헌혈 나눔 캠페인은 2015년부터 꾸준히 이어지고 있는 광동제약의 사회공헌활동이다. 이번 캠페인에

GC 자회사 메이드 사이언티픽, 美 세포치료제 생산 거점 개소

GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)의 미국 자회사인 메이드 사이언티픽(Made Scientific)은 지난 13일(현지시간) 미국 뉴저지주 프린스턴에서 연면적 6만 제곱피트(약 5,570㎡) 규모의 신규 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다. 이날 행사에는 로버트 아사로-안젤로(Robert Asaro-Angelo) 뉴저지주 노동청장, 테닐 맥코이(Tennille McCoy) 주 하원의원, 에드먼드 예이츠(Edmund Yates) 플레인즈버러 시장, 로널드 리오스(Ronald Rios) 미들섹스카운티 의회 의장, 테익 림(Teik Lim) 뉴저지공과대학 총장을

CMG제약, 식물성 레티놀 이너뷰티 '맛있는 레티놀C 멜팅' 출시

CMG제약(씨엠지제약, 대표 이주형)이 식물성 레티놀 이너뷰티 제품 '맛있는 레티놀C 멜팅'을 출시했다. 이 제품은 화장품 원료로 주로 사용되는 레티놀을 식품 형태로 섭취할 수 있도록 한 것이 특징이다. 레티놀은 콜라겐 생성과 피부 재생을 촉진해 주름 개선, 피부 톤 케어, 탄력 유지 등에 도움을 주는 것으로 알려져 있다. 주원료는 모링가잎에서 추출한 100% 식물성 레티놀로, 1포당 1일 영양성분 기준치 143%에 해당하는 비타민A(레티놀) 1,000㎍을 함유했다. 여기에 영국 DSM사의 프리미엄 비타민C를 25% 함유해 항산화 작용을 강화했다. 또한 비타민B6·B12·E, 병풍추출분말, 대나

유유제약, 건강기능식품 기부‥사회공헌 활동 지속

유유제약이 소외이웃에게 총 6,300개 상당의 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다. 유유제약은 맨앤굿, 인사메디포르테, 만년관절MSM 등 건강기능식품 7종을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다. 이번 지원은 킹스웨이코리아가 노숙인, 노인복지센터 의료봉사활동에 필요한 다양한 물품을 유유제약에 요청함에 따라 이뤄졌다. 유유제약이 기부한 건강기능식품들은 의료취약계층을 위한 사회봉사활동에 사용된다. 유유제약 e커머스본부 우승표 본부장은 "유유제약은 향후 지속적인 ESG 경영을 통해기업의 사회적 책임을 다하겠다"고 말했다. 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 국내 및 세계 각지에 의약품 및 의료물품, 생필품