이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 임상2a상 IND 신청

이엔셀은 샤르코마리투스병(Charcot–Marie–Tooth disease, 이하 CMT) 1A형 환자 대상으로 식품의약품안전처에 임상 1b/2a상 변경신청을 완료해 통합 임상 돌입을 본격화했다고 18일 밝혔다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 발병 빈도가 높은 희귀질환임에도 불구하고 현재까지 승인된 치료제가 없어 환자와 의료진 모두에게 큰 도전 과제로 여겨져 왔다. EN001 임상 1b상은 CMT 1A형 환자에게 EN001 반복 투여시 안전성 및 유효성 평가를 위해 디자인됐으며, 삼성서울병원 신경과 최병옥 교수

에스티큐브, 비소세포폐암서 BTN1A1 타깃 치료 효과 확인 "WCLC 발표"

에스티큐브가 오는 9월 6일부터 9일까지(현지 시간) 스페인 바르셀로나에서 열리는 세계폐암학회(WCLC 2025)에 참가해 '비소세포폐암(NSCLC)에서 BTN1A1을 표적으로 한 치료 전략의 유효성을 확인한 전임상 및 임상 데이터'를 발표한다고 18일 밝혔다. 이번 학회에서는 BTN1A1 타깃 항체 넬마스토바트 관련 연구초록 2건이 채택됐다. 비소세포폐암 환자 유래 오가노이드(PDOs) 기반 전임상 결과와 1상 임상시험 데이터를 바탕으로 한 후향적 분석 결과다. 초록 제목은 각각 ▲PD-L1 음성 비소세포폐암에서 도세탁셀 병용요법으로서 면역관문 BTN1A1의 임상적 활용 가능성(Targeting BTN1A1 in PD

한미약품, "로수젯, 염증성 질환 환자 LDL-C 조절에도 유용"

한미약품의 이상지질혈증 치료 복합신약 '로수젯'이 염증성 질환인 류마티스 관절염을 동반한 이상지질혈증 환자에게도 우수한 LDL-C 감소 효과와 양호한 안전성을 보이며 로수바스타틴·에제티미브 초기 병용요법의 필요성을 제시했다. 이번 연구는 국내 4개 대학병원이 공동으로 수행한 다기관, 개방표지 임상시험으로, 류마티스 관절염(RA, rheumatoid arthritis) 또는 골관절염(OA, osteoarthritis) 진단을 받은 환자 281명이 등록됐다. 이 중 로수젯 10/5mg이 투여된 250명(RA 143명, OA 107명)이 최종 분석에 포함됐다. RA 환자는 일반인 대비 심혈관질환 위험이 높게 나타

온코닉테라퓨틱스 '네수파립', 췌장암 임상 2상 진입

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥한 췌장암 신약 개발에 가속도를 올렸다. 온코닉테라퓨틱스는 진행성/전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 1b상 단계를 완료하고 임상 2상 환자 모집 준비에 본격 돌입했다. 췌장암은 생존율이 극히 낮은 난치암으로 꼽힌다. 한국 중앙암등록본부에 따르면, 2018년부터 2022년까지 국내 췌장암 5년 생존율은 16.5%에 불과하며, 미국의

케이메디허브, AI 신약개발 심포지엄 성료

K-MEDI hub(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 신약개발지원센터와 경북대학교 첨단복합 생명과학 교육연구단이 'AI 신약개발 심포지엄 2025: 미래 의약 혁신(이하 '심포지엄')'을 성료했다. 심포지엄은 인공지능(AI) 기술이 신약개발에 미치는 영향과 미래발전 방향을 조망하고 산·학·연·관 협력을 통한 혁신신약개발 전략을 논의하기 위해 지난 8일 경북대학교 미래융합과학관에서 개최됐다. 현장에는 국내 인공지능 신약개발 전문가와 제약바이오 업계 관계자, 과학기술정보통신부와 한국연구재단 관계자, 연구기관 및 대학 연구자 등 100여명이 참석해 의미를 더했다. 심포지엄에서는

한미약품 롤론티스, 자가 투여 편의성 높인 '오토인젝터' 내년 발매

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 중증호중구감소증 치료 바이오신약 '롤론티스'(미국 제품명: 롤베돈, 파트너사 어썰티오가 판매)의 환자 맞춤형 투여 방식을 적용한 신규 제형을 내년 상반기 발매 목표로 준비하고 있다. 한미약품은 기존 프리필드시린지 피하주사제 '롤론티스'를 자가 투여 편의성을 높인 오토인젝터(Auto-Injector, AI) 제형으로 개발해 식품의약품안전처(MFDS)에 품목허가신청서(NDA)를 제출했으며 심사 중에 있다고 18일 밝혔다. 중증호중구감소증 치료제의 경우, 항암제가 골수에 미치는 악영향을 최소화하면서 호중구성장인자(G-CSF)가 효과적으로 작용할 수 있게 항암 화학요법 치료가 이뤄진 24시

윤동한 회장, 아들 윤상현 부회장과 첫 독대‥사죄는 했지만

콜마그룹 윤동한 회장은 지난 12일, 아들인 윤상현 부회장의 요청으로 경영권 분쟁 이후 첫 단독 면담을 가졌다. 이 자리에서 윤상현 부회장은 콜마비엔에이치 경영권과 관련 불협화음을 일으킨 점에 대해 사죄했으며, 윤 회장도 이를 진지하게 들으며 대화를 나눈 것으로 알려졌다. 그러나 이날 윤상현 부회장은 기존 입장을 고수하며 경영권 갈등의 핵심 사안에 대한 구체적 해법을 제시하지 않아, 이번 회동은 실질적인 변화를 이끌지 못한 것으로 전해졌다. 윤동한 회장은 "어떠한 사안이든 진정한 화해와 신뢰 회복은 말뿐인 '사죄'가 아니라 실질적인 '행동'과 '실천'이 따를 때 가능한 일"이라며, "만남 자체에 의미를 부여하기보다 그에

길리어드, CAR-T 세포 치료제 예스카타 국내 허가

길리어드 사이언스 코리아와 그 자회사 카이트(Kite)는 자사의 키메라 항원 수용체 T세포(Chimeric Antigen Receptor T- cell, 이하 CAR-T) 치료제 '예스카타(악시캅타젠실로류셀)'가 식품의약품안전처로부터 일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(Diffuse Large B-Cell Lymphoma, 이하 DLBCL) 성인 환자 그리고 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL 및 원발성 종격동 B세포 림프종(Primary Mediastinal Large B-cell Lymphoma, 이하 PMBCL) 성인 환자에 대한 치료

지주사 대웅, 상반기 매출 첫 1조…연간 2조 돌파 눈앞

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지주회사 대웅이 상반기 매출액 1조원을 달성했다. 관계사 실적 증가에 따라 주요 사업 부문 매출액이 늘었기 때문이다. 대웅은 연간 매출액 2조원 돌파까지 바라보고 있다. 증권업계는 관계사 올해 하반기 실적이 증가할 것으로 내다봤다. 18일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대웅이 올해 상반기에 거둔 매출액은 연결 재무제표 기준으로 1조99억원이다. 전년 동기 9172억원과 비교 시, 10.11%(927억원) 증가한 규모다. 대웅 상반기 매출액 1조원 돌파는 이번이 처음이다. 메디파나뉴스가 공시 자료를 확인한 결과, 대웅 상반기 매출액은 2017년 5000억원을 넘어선 후, 8년 만

'셈블릭스', 유럽백혈병네트워크서 CML 환자 1차 치료제 권고

한국노바티스(대표이사 유병재)는 유럽백혈병네트워크(European LeukemiaNet, ELN)가 새롭게 공개한 만성골수성백혈병(Chronic Myeloid Leukemia, 이하 CML) 치료 가이드라인 5차 개정안에서 자사의 CML 치료제 '셈블릭스(애시미닙)'가 1차 치료 옵션으로 등재됐다고 18일 밝혔다. 2020년 이후 5년만에 개정된 이번 가이드라인은 지난 7월 11일 공개됐다. 개정된 가이드라인은 개별 환자의 동반 질환, 내약성, 치료 이력 등을 고려한 개인 맞춤형 치료를 권장한다. 또한, 주요 치료 목표로서 무치료 관해(Treatment-Free Remission, TFR) 상태의 달성을 위한 깊은 분자

바이오헬스 1Q, 수익성 회복·성장세 둔화…안정성은 유지

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 1분기 바이오헬스산업 제조업체들이 수익성을 회복하고 재무 안정성을 유지했으나, 성장세는 직전 분기보다 둔화된 것으로 나타났다. 18일 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)이 발표한 바이오헬스산업 320개사 1분기 기업경영분석 결과에 따르면, 바이오헬스 제조업체의 매출액은 14조2000억원으로 전년 동기 13조1000억원 대비 7.9% 증가했다. 다만 매출액 증가율은 지난해 4분기 11.3%에서 7.9%로 3.5%p 하락해 성장세가 둔화됐다. 총자산 증가율 역시 같은 기간 2.9%에서 2.2%로 축소됐다. 산업별로는 의료기기가 매출액 증가율 1.2%에서 2.8%로 소폭 회복하

동아제약, '템포 내추럴코튼 탐폰 라이트' 출시

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 '템포 내추럴코튼 탐폰 라이트'를 출시했다고 18일 밝혔다. 탐폰 입문자와 활동성을 중시하는 여성들을 위해 기존 템포 탐폰 레귤러 제품보다 2mm 더 얇아진 외통으로 사용감을 개선한 제품이다. 샘 걱정 없는 편안함을 위해 고밀도 다겹 흡수 시스템을 적용했으며, 제거용 실도 탄탄하게 고정되어 안심하고 착용할 수 있다. 특히 흡수체와 흡수체 커버, 제거용 실까지 100% 유기농 순면을 사용한 점이 특징이다. 또한, 글로벌 섬유 품질 인증 OEKO-TEX® Class Ⅰ등급과 영국 비건 소사이어티 인증을 획득해 민감한 피부에도 안심하고 사용할 수 있도록 꼼꼼히 검증했다. 생리량에 따라

트렐리지 엘립타 100, 3제요법 전환 COPD 환자 RWD 확인

한국 GSK는 지난 7월 7일 국제 학술지 '어드밴스 인 테라피 (Advances in Therapy)'에 게재된 리얼 월드 비교 연구(Real-World Comparative Effectiveness of FF/UMEC/VI and BUD/GLY/FORM in Patients with COPD Stepping Up From Dual Therapy)를 통해, 2제요법에서 3제요법으로 전환한 COPD 환자들의 데이터를 분석한 결과를 발표했다. 연구 결과, 2제요법을 사용했던 환자들에게서 '트렐리지 엘립타100(성분명 플루티카손푸로에이트/유메클리디늄/빌란테롤, FF/UMEC/VI)'으로 전환한 환자의 데이터 분석 결과, 부

경기도약-일동제약, 약사회 맞춤형 건강기능식품 공동개발 MOU

경기도약사회(회장 연제덕)가 일동제약과 '약사회 맞춤형 건강기능식품 개발 및 공급'과 관련한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 지역 내 소비자들의 선택의 폭을 넓히고 건강 관련 니즈를 충족하는 한편, 약국 경영 활성화와 약사 직능 강화 등을 도모하기 위해 추진됐다고 경기도약사회 측은 설명했다. 협약에 따라 경기도약사회와 일동제약은 전문성과 제품력을 살린 약사회 전용 건강기능식품을 공동 개발해 회원 약국에 공급할 예정이다. 양측은 프로바이오틱스를 비롯한 다양한 분야에서 제품 개발에 필요한 아이디어 제안, 시장 조사 및 분석, 제품 콘셉트 설정 등 상품화 주요 단계에 걸쳐 긴밀히 협력하기로 했다.

동국제약, 삼양홀딩스 '니코스탑'과 '류마스탑' 독점 판매

동국제약(대표이사 송준호)은 삼양홀딩스 바이오팜그룹(대표이사 김경진)과 일반의약품 패취제인 '니코스탑'과 '류마스탑 파워플라스타' 제품의 공동 프로모션에 대한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼양홀딩스는 두 제품의 공급을 맡고, 동국제약은 국내 독점 판매를 진행한다. 니코스탑은 1997년 출시 이후, 28년 동안 장기간에 걸쳐 효과와 안전성이 검증된 니코틴 대체요법(NRT) 제품이다. 24시간 혈중 니코틴 농도가 일정하게 유지되어 금단 증상 및 흡연 욕구를 효과적으로 억제하며, 니코틴 사용량과 사이즈를 최적화하여 피부자극을 최소화한 것이 특징이다. 뛰어난 효능의 니코스탑은 2022년 니코틴 패취 시장

경동제약, 상반기 영업익 20억원...비용구조 효율화로 수익성 개선

경동제약이 전문의약품 중심의 안정적 매출과 비용구조 효율화로 영업이익 흑자기조를 이어가고 있다. 18일 경동제약은 상반기 연결기준 매출액 952억원, 영업이익 20억원을 기록했다고 밝혔다. 전년동기대비 외형은 소폭 증가에 그쳤지만 영업이익은 흑자전환했다. 2분기 연결기준 실적은 매출액 494억원, 영업이익 5억원을 달성했다. 생산성 제고와 고정비 축소를 통한 비용구조 효율화로 지난해 2분기 이후 영업흑자를 지속적으로 이어가고 있다. 주요 제품별로는 고지혈증치료제 '듀오로반정', 혈압강하제 '발디핀정', 당뇨병 치료제 '다파진정', '다파메트서방정' 등이 고령화에 따른 만성질환 증가를 기반으로 견조한 판매실적을 달성했다.

[화촉] 최상태 태상팜 대표 딸 결혼 (9/7)

최상태 태상팜 대표의 딸 최나혜 양이 이종화 군과 화촉을 밝힌다. ▲ 일시 : 2025년 9월 7일 일요일 오전 11시 ▲ 장소 : 마리아쥬 스퀘어 SB타워 G층(서울 강남구 도산대로 318)

동아쏘시오그룹, 임직원 자녀 위한 '피닉스 슈퍼캠프' 진행

동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 김민영)는 임직원 자녀 대상 피닉스 슈퍼캠프를 실시했다고 18일 밝혔다. 피닉스 슈퍼캠프는 동아제약, 동아에스티, 동아쏘시오홀딩스 등 동아쏘시오그룹 임직원을 위한 생애설계지원프로그램 중 하나이다. 생애설계지원프로그램은 ▲건강 ▲가족 ▲여가 ▲재무 ▲은퇴 등 생애 기초 5대 영역을 중심으로 구성되며, 그룹 구성원 각자의 삶의 단계에 맞춘 실질적인 지원을 제공한다. 가족 친화 대표 프로그램인 피닉스 슈퍼캠프는 임직원 자녀의 자신감과 학습 동기를 북돋우고, 부모와 자녀의 유대감 형성을 위해 마련했다. 피닉스 슈퍼캠프는 동아쏘시오그룹 상주 인재개발원에서 진행했다. 임직원 초등학생 자녀는 지난 7일

GC녹십자, 태국 적십자사와 전략적 업무협약 체결

GC녹십자(대표 허은철)는 태국 적십자사(Thai Red Cross Society)와 혈장분획제제 전문 인력 양성 및 교육 협력을 위한 전략적 업무협약(이하 MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 MOU는 2015년 GC녹십자가 태국에 혈장분획제제 플랜트를 수출한 이후, 지속적으로 긴밀한 관계를 이어가며 성사됐다. 이번 MOU를 통해 GC녹십자와 태국 적십자사는 현지 생산 인력을 위한 현장 교육과 연수 프로그램을 공동 기획하고 운영할 예정이다. 해당 교육을 통해 GC녹십자의 선진 기술과 생산 노하우를 전달할 계획이라고 회사 측은 설명했다. 아울러, 양측은 상호 역량과 이익에 부합하는 다양한 협력 기회를 지속적으로 발

프레시젠 PRP 치료제 '팝지메오스' FDA 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 프레시젠의 성인 재발성 호흡기유두종증(PRP) 치료제 '팝지메오스' (Papzimeos, zopapogene imadenovec)가 FDA의 승인을 취득했다. 팝지메오스는 성인 PRP 환자에 대해 FDA의 승인을 취득한 최초이자 유일한 약물로 주목된다. FDA는 지난해 12월 신속승인경로로 신청했으나 확인임상시험 필요성을 배제하고 완전승인했다. 팝지메오스는 PRP의 근본원인인 HPV 타입 6과 11을 표적으로 하는 비복제형 아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 면역요법으로, 이 치료는 12주에 걸쳐 4회 피하주사로 투여된다. 임상시험에서는 환자의 51%가 완전주효를 달성하고 치료 후