디앤디파마텍, '오랄링크' 임상 분수령…경구 파이프라인 확장

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 디앤디파마텍이 자사 보유 경구 약물전달 플랫폼 '오랄링크(ORALINK)'의 올해 하반기 첫 임상 결과를 통해 상용화 가능성을 가늠할 중요한 분수령을 맞을 전망이다. 파트너사 Metsera가 개발 중인 GLP-1 경구제의 초기 데이터가 도출되면, 플랫폼 기반 파이프라인 확대와 글로벌 기술이전 기회가 가시화될 것으로 기대된다. 유안타증권의 최근 보고서에 따르면, 디앤디파마텍은 파트너사 Metsera를 통해 현재 경구제 프로토타입 MET-002o 임상을 진행 중이며, 연말까지 MET-097o와 MET-224o의 4주 투약 데이터를 바탕으로 리드 파이프라인을 확정할 계획이다. 두 물질은 모두

동국제약, 일반약으로 국내 유일 위장관 유래 구취 개선제 선보여

동국제약(대표이사 송준호)이 일반의약품으로 국내 유일의 위장관 유래 구취 개선제 '센스켓정'을 출시했다. 구취의 원인은 크게 구강 내 원인과 구강 외 원인으로 나눌 수 있다. 구강 내 원인은 치태, 치석, 잇몸 질환 등이 있으며, 구강 외 원인으로는 위장관에서 올라오는 휘발성 황화합물, 편도결석, 역류성 식도염 등이 있다. 이중 위장관 유래 구취는, 소화되지 않은 음식물이 장에서 발효되는 과정에서 발생된 휘발성 황화합물이 호흡으로 역류해 나타나기 때문에, 치약이나 가글로는 근본적인 해결이 어렵다. 센스켓정의 주성분인 클로로필린구리나트륨착염은 위장관 내 구취 유발 물질을 흡착·중화해 구강 내 냄새의 근본적 원

CPHI/Hi Korea 2025, 일주일 앞으로…역대 최대 규모 개최

글로벌 제약·바이오·건강기능 전시회인 CPHI/ bioLIVE/ PMEC/ Hi Korea 2025가 오는 26일부터 28일까지 사흘간 서울 코엑스에서 개최된다. 이번 전시회는 글로벌 전시주최사 인포마마켓한국이 주최하고, 한국바이오의약품협회가 바이오 섹터를 공동 주최하며, 식품의약품안전처, 범부처재생의료기술개발사업단, 국가독성과학연구소, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국건강기능식품협회, 한국신약개발연구조합, 한국발명진흥회 등 주요 기관의 후원을 받고 있고, 한국관광공사가 특별 후원으로 참여한다. 개최 10주년을 맞은 올해 전시회는 글로벌 제약 원료 및 장비부터 바이오 의약품, 디지털 헬스케어,

日 로봇·AI 활용 실험자동화 연구거점 정비

문부과학성, 3~5년에 걸쳐 1~2곳 정비 계획 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 다수의 로봇이나 인공지능(AI)을 활용해 실험을 자동화한 연구거점인 '대규모 집적연구기반시설'이 일본에 정비된다. 일본 문부과학성은 이를 통해 실험효율을 100배 이상으로 높이고 연구력을 향상시킬 계획이라고 발표했다. 2026년 예산안 편성요구에 필요한 경비를 포함시키고, 전국 연구자가 공동으로 이용할 수 있는 시설로서 3~5년에 걸쳐 전국에 1~2곳 정도 정비하기로 했다. 거점에서는 로봇핸드나 운송로봇, 화학합성기기, 세포배양장치, 전자현미경 등을 조합해 실험에서 분석까지의 작업을 자동화한다. 염두에 두고 있는 분야는 재료과학과 생명과학

마드리갈 MASH 치료제 '레즈디프라' EU 승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 마드리갈 파마슈티컬스(Madrigal Pharmaceuticals)의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 '레즈디프라'(Rezdiffra, resmetirom)가 유럽연합(EU)에서 간질환 치료제로 조건부 승인을 취득했다. 유럽위원회는 간생검을 필요로 하지 않고 '비간경변성 MASH로 중등도에서 진행된 간섬유증을 가진 성인 치료'에 사용하도록 레즈디프라를 승인했다고 발표했다. 이 승인은 EU 27개국과 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이에서 유효하다. 이로써 레즈디프라는 유럽연합에서 MASH 치료에 승인된 최초이자 유일한 약물로 자리매김하게 됐다. 이번 승인을 뒷받침한 3상

신신제약, 반려동물 전용 해충 기피제 '멍스키토' 출시

신신제약은 반려동물 전용 해충 기피제 '멍스키토(Mungsquito)'를 출시하고, 약국 유통망을 통해 공급한다고 21일 밝혔다. 최근 반려동물 양육 가구 증가와 함께 야외 활동이 늘어나면서 진드기 매개 질환 예방에 대한 관심이 높아지고 있다. 특히 8~9월은 1mm 미만의 진드기 유충이 가장 활발히 활동하는 시기로, 세심한 관리가 필수적이다. 진드기 매개 질환에는 SFTS(중증열성혈소판감소증후군), 바베시아증, 아나플라즈마증, 라임병 등이 있으며, 대부분 인수공통전염병으로 반려동물과 보호자 모두가 함께 주의해야 한다. 신제품 '멍스키토'는 모기·진드기·벼룩 등 다양한 해충으로부터 반려견과 반려

삼성바이오로직스, 정보보호 위한 사내 슬로건 공개

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 21일 전사 차원의 정보보호 의지를 담은 신규 사내 슬로건 '보안의 시작은 나, 신뢰의 완성은 우리'를 공개하며, 보안문화 고도화에 본격 나섰다. 이번 슬로건은 임직원 모두가 회사의 핵심 기술과 정보를 지키는 주체임을 인식하고, 각자의 역할에서 정보보호를 실천하도록 독려하는 메시지를 담았다. 특히 개인의 작은 부주의가 회사 전체의 정보보안에 악영향을 줄 수 있다는 점을 환기시키고, 보안을 단발성 캠페인이 아닌 지속 가능한 조직문화로 정착시키자는 취지다. 삼성바이오로직스가 이처럼 보안의식을 내재화하고 전사적인 보안 문화를 확산하기 위한 노력을 지속하는 이유는 회사가 보유한 기술이 국가

삼진제약, 나무아이씨티와 AI기반 비만치료제 공동연구 협약 체결

삼진제약은 지난 20일, AI 기반 신약개발 전문기업 '나무아이씨티'와 AI 플랫폼을 활용한 비만치료제 신약 공동연구 협약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 나무아이씨티의 AI 신약 설계 플랫폼과 삼진제약의 신약개발 역량을 결합해 기존 치료제의 한계를 보완하는 차세대 비만치료제 개발에 착수한다. 이에 따라 체중 감량 효과뿐 아니라 근육 보존과 장기 복용 시 안정성까지 고려한 차별화된 기전의 치료제 발굴을 목표로 글로벌 시장에서 경쟁력 있는 혁신신약 창출을 추진할 계획이다. 협약에 따라 삼진제약은 ▲타겟 제안 및 적응증 선정 ▲후보물질 합성ᆞ약효평가ᆞ독성연구 ▲제제ᆞ비임상ᆞ임상 개발 및 허가, 상용화를

대원제약, 국산 신약 '펠루비' 복합 진통제 베트남 1상 성공

대원제약(대표 백승열)이 국산 12호 신약 '펠루비정'과 트라마돌을 결합한 복합 진통제 'DW1021'의 베트남 임상 1상을 성공적으로 완료했다고 21일 밝혔다. 국내 제약사들 중 최초로 베트남에서 진행된 임상 1상이다. 산업통상자원부의 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발' 사업의 지원을 받아 수행한 이번 임상은 베트남 시장 진출의 발판을 마련함과 동시에, 동남아시아를 포함한 전 세계 파머징(Pharmerging) 시장 진출 확대를 위한 전략의 일환이다. 이 사업은 기존 제품보다 제제기술 및 복약순응도 등에서 차별화된 기술기반의약품(Technology Based Medicine, TBM)의 해외 진출을 지원하

"임상시험 실패율 80% 줄일 열쇠 찾았다" 그린리본, 특허 취득

임상시험의 주요 실패 원인으로 꼽히는 환자 모집 지연과 데이터 신뢰성 부족 문제를 해결할 수 있는 기술이 국내 스타트업에서 나왔다. 헬스데이터 기반 인슈어테크 기업 그린리본(대표 김규리)은 자사 임상시험 데이터 분석 솔루션 '그린스카우트(GreenScout)'에 적용되는 환경변수 컨트롤 및 의료비 기반 진단코드 예측 시스템에 대해 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 그린리본은 2021년 보험·헬스데이터 기반 인슈어테크 서비스 '라이프캐치(LifeCatch)'로 출발해, 현재 220만 명 이상의 가입자 데이터를 보유하고 있다. 이 데이터를 기반으로 제약사와 연구기관을 위한 임상시험 리크루팅 및 분석 솔루션 &l

SK바이오사이언스, 게이츠 재단과 글로벌 보건 증진 협력 논의

SK바이오사이언스가 세계 최대 비영리 재단인 게이츠 재단(Gates Foundation)의 창립자 빌 게이츠의 내한 일정에 맞춰 게이츠 재단과 단독으로 만나 글로벌 보건 증진을 위한 협력 방안을 논의했다. 지난 20일 서울 여의도에서 열린 이번 미팅에는 게이츠 재단의 트레버 먼델(Trevor Mundel) 글로벌 헬스 부문 대표를 비롯한 재단 핵심 관계자들과 최창원 SK디스커버리 부회장, 안재용 SK바이오사이언스 사장 등이 참석했다. SK바이오사이언스와 게이츠 재단은 이번 미팅을 통해 양 기관 간 장기적인 파트너십을 재확인하고 현재 진행 중인 백신 개발 및 글로벌 공중보건 프로젝트를 기반으로 향후 상호 협력 범위를 더욱

[인사] 일화, 권형중 신임 대표이사 취임

글로벌 식음료 건강기업 일화는 권형중 신임 대표이사(사진)가 공식 취임했다고 21일 밝혔다. 권형중 신임 대표는 글로벌 회계법인 EY(Ernst & Young NJ&NY U.S.A)를 시작으로 딜로이트(Deloitte) 안진회계법인, 삼일PwC 등에서 경력을 쌓았다. 2020년 일화에 합류해 감사, 경영전략본부장 등 핵심직책을 두루 역임하며, 회사의 경영 전반에 대한 깊은 이해와 실무 경험을 쌓아왔다. 취임사에서 권 대표는 수평적 조직 소통과 화합을 핵심 가치로 강조하며, "일화는 인삼에서 시작해, 제약, 식품으로 영역을 확장하며 반세기 동안 인류의 건강과 행복을 추구해왔다"며 "앞으로도 화합을 통해 단단

[수첩] 국내 제약바이오 벤처들의 한숨

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 최근 몇몇 제약바이오 기업들이 제네릭 생동성 시험 데이터 일부를 언론에 공개하면서 그에 대한 기대감으로 주가가 상승한 가운데, 한 취재원에게 한숨 섞인 전화통화를 받았다. 취재원은 같은 분야 연구를 하는 이들과 이야기를 나눠보니, 아직은 그정도 수준의 결과가 나오기 힘들 것이라는 것이 중론이라며 주가부양을 위해 데이터 부풀리기를 한 것으로 의심된다고 말했다. 연구 데이터들의 내용을 볼 때, 국내가 아닌 해외에서 진행했다는 데이터는 공개된 내용이 제한적이고, 동등성을 입증했다고 명확히 인정하기 어려운 부분들이 있다는 것이다. 심지어 어떤 해당 기업의 연구개발 관계자는 언론에 공개되기 전까지

복지부 "약사법 개정, 대체조제 통보 편의 확대 책임 따른 것"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 보건복지부는 대체조체와 관련한 이번 약사법 개정안에 대해 사후통보 편의성 확대라는 정책적 목표를 안정적으로 달성하기 위한 조치라는 입장이다. 20일 복지부 관계자는 보건복지부 전문기자협의회와 만나 "(이번 약사법 개정안이 통과되면) 대체조제 사후통보를 할 때 더 편의성 있게 할 수 있는 여건이 마련될 수 있다"며 "수급 불안정을 고려해 대체조제를 활성화할 필요가 있다는 것이 이번 정부 공약에도 있었기 때문에, 변화는 계속 있을 것"이라고 말했다. 전날인 19일 국회 보건복지위원회 법안심사제1소위원회는 복지부가 제출한 약사법 개정안에 대해 수정 후 채택을 결정했다. 해당 약사법 개정안에 따

92개 제약·바이오, 상반기 현금흐름 2.3조…삼성바이오 '원톱'

[상장 제약바이오기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ⑤영업활동 현금흐름 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 올해 상반기 상장 제약·바이오기업 92곳 중 66곳이 영업활동을 통해 순현금 유입을 기록하며, 전체의 약 72%가 본업 중심의 안정적인 현금흐름을 확보한 것으로 나타났다. 특히 전년도 유출이었던 16개 기업이 유입 전환에 성공하면서 업계 전반의 재무 회복세가 감지됐다. 반면, 일부 기업은 유입에서 유출로 돌아서며 명암이 엇갈렸다. 20일 메디파나뉴스가 전자공시시스템에 공시된 올해 상반기 반기보고서를 분석한 결과, 상장 제약·바이오기업 92개사의 영업활동 현금흐름 총액은 2조3484

매출성장률 10% 이상 제약·바이오社 35곳…시총은 양극화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 상반기에 매출을 10% 이상 늘린 주요 제약·바이오 상장 기업 수는 총 35곳인 것으로 나타났다. 다만 기업가치 측면에선 전통 제약사와 바이오텍 간 분위기가 상반된 모습이다. 상반기 매출 200억원 이상 올린 바이오 회사들의 시가총액은 크게 상승한 반면, 매출 확대에 성공한 전통 제약사 대부분은 되레 기업가치가 하락하는 추세를 보이면서다. 20일 나우팜컨설팅이 제공한 2025년 상반기 제약·바이오산업 경영분석표(별도 재무제표기준)를 재가공한 결과, 주요 제약·바이오 상장사(반기 매출 200억원 이상) 중 매출성장률 10%를 달성한 회사는 총 35

"뉴베카+ADT 2제 요법, 전립선암 맞춤형 치료 현실화"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] "'뉴베카(다로루타마이드)'는 국내외 가이드라인을 통해 표준치료로 권고되고 있다. 호르몬 반응성 전이성 전립선암(metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer, 이하 mHSPC)에서 적극적인 초기 치료가 필요한 환자는 뉴베카+ADT+도세탁셀 3제 병용요법을, 고령·만성질환자·낙상 등 중추신경계(CNS) 질환 우려가 크거나 도세탁셀 치료에 적합하지 않은 환자는 뉴베카+ADT 2제 병용요법을 고려해볼 수 있다." 20일 여의도 한국경제인협회 FKI 타워에서 열린 바이엘 코리아의 경구용 안드로겐 수용체 억제제(ARi) 뉴베카의 적응증

"당뇨병 환자, 1년 1회 이상 신장 상태 확인해야"

바이엘 코리아(대표이사 이진아)가 19일 2형 당뇨병 동반 만성신장병 바로 알기 사내 질환 교육 진행을 하고 질환의 인식 제고와 조기 진단의 중요성 알리기에 나섰다. 당뇨병은 말기신장병의 가장 흔한 원인으로, 국내 30세 이상 성인 기준 약 533만명이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정된다. 2형 당뇨병 환자 중 약 30~40%는 만성신장병으로 진행되며, 만성신장병은 대부분 초기에는 별다른 증상이 없어 환자 스스로 질환을 인지하지 못한 채 조용히 진행되는 경우가 많다. 이번 행사에서는 김성래 가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 교수가 연자로 참여해 '2형 당뇨병, 그리고 예고 없이 찾아오는 만성신장병'이라는 주제로 2형

KRPIA, 창립 25주년 맞이 새로운 로고 공개

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 창립 25주년을 맞아 20일 새로운 로고를 공개했다. KRPIA의 새 로고 색상은 국민과 환자들의 생명을 상징하는 녹색 계열이다. 글로벌 제약바이오 산업의 선도하는 회원사들이 혁신 신약의 개발 및 생산, 공급을 통해 혁신을 확산 및 전파한다는 의미로 그라데이션 효과를 활용했다. 나아가 KRPIA가 환자 중심의 치료 환경 개선, 국민 건강 증진, 국내 제약산업 성장을 위해 정부와 적극적으로 소통하고 정책을 제언해온 협회의 파트너십과 역할을 상징적으로 나타냈다. 특히 새 로고 색상은 올해 미국 캘리포니아대 버클리 캠퍼스 연구진이 세계 최초로 발견한 '올로(Olo)' 색상에 착안한 것

비아트리스, 한국MSD와 '브리디온' 국내 독점 판촉·유통 계약 체결

글로벌 헬스케어 기업 비아트리스의 한국 법인 비아트리스 코리아(Viatris Korea)는 세계적인 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사인 한국MSD(대표이사 김 알버트)와의 전략적 제휴를 통해 한국MSD의 전신마취 회복제 '브리디온(슈가마덱스나트륨)'에 대한 국내 독점 판촉 및 유통 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 양사 간의 계약 체결에 따라, 이달 7일 부터 비아트리스 코리아가 브리디온의 국내 판촉 및 유통을 공식적으로 담당하게 됐다. 브리디온은 MSD가 개발한 전신마취 회복제로, 2012년 10월 국내 식품의약품안전처 허가를 받아 20