AI·규제 변화에 글로벌 임상시험 재편…한국 전략적 입지 ↑

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 임상시험이 신약개발의 한 단계를 넘어 디지털 기술과 전략적 규제 대응, 글로벌 자본이 집결하는 핵심 플랫폼으로 진화하고 있다. 바이오헬스 산업의 디지털 전환이 가속화되는 가운데, AI 기반의 임상 설계 최적화, FDA·MFDS의 신속 승인 전략, 글로벌 투자자의 관점에서 본 임상시험 생태계가 서로 맞물리며 새로운 기준을 세우고 있다. 국내 기업에게는 변화하는 흐름을 선도하며 글로벌 시장에서 역할을 확장할 기회이자 과제가 동시에 부상하고 있다. 9일 서울 코엑스에서 열린 '바이오코리아 2025' 중 '최신 글로벌 임상시험 트렌드와 기술의 진보' 세션에서는 이러한 변화 흐름을 조

"늘어나는 조혈모세포이식 합병증, 룩소리티닙 급여 개선돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 동종 조혈모세포이식(allo-HSCT)은 그 등장 이전과 이후로 나뉠 정도로 혈액암 치료에서 큰 혁신을 가져왔다. 환자의 기존 골수를 제거하고 HLA(조직 적합 항원)가 일치하는 건강한 사람의 조혈모세포를 주입해 세로운 혈액 세포를 만들어내며, 완치까지 바라볼 수 있는 시대를 열었기 때문이다. 하지만 동종 조혈모세포이식으로 인한 합병증 역시 함께 대두됐다. 바로 이식편대숙주질환(GvHD, Graft-versus-Host Disease)이다. 이식편대숙주질환은 공여자의 면역 세포가 수혜자의 정상 세포를 공격하면서 간, 위장관, 폐, 피부 등 다양한 장기에 영향을 미치는 면역질환이다. 경증

복지부, '한국형 ARPA-H' 2025년도 신규 프로젝트 공고

보건복지부와 한국보건산업진흥원 K-헬스미래추진단(추진단장 선경)은 9일 '한국형 ARPA-H 프로젝트' 2025년 1차 신규 프로젝트 3개를 발표하고, 이를 추진하기 위한 연구개발과제를 공고했다고 이날 밝혔다. '한국형 ARPA-H 프로젝트'는 담대한 도전을 통해 국가 난제를 해결하고 의료·건강 서비스의 혁신적 변화를 가져오는 국민 체감형 연구개발 사업이다. 정부는 시급히 해결이 필요한 5대 임무를 설정하고 이를 해결하기 위한 혁신·도전적 연구개발(R&D)에 지난해부터 2032년까지 9년간 1조1628억원의 총사업비를 지원한다. 이에 따라 정부는 지난해 5대 임무별 프로젝트 관리자(PM,

동국제약, 센텔리안24 '마데카랩 글로우 겔 마스크' 2종 출시

동국제약(대표이사 송준호)이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 신제품 '마데카랩 글로우 겔 마스크' 2종을 올리브영에 출시한다. '마데카랩 글로우 겔 마스크'는 피부 고민에 맞춰 사용할 수 있는 마스크로 피부에 딱 맞게 밀착돼 시원한 쿨링감과 피부 속부터 빛나는 광채를 선사하는 것이 특징이며, '히알 워터풀 글로우 겔 마스크'와 '피디알엔 스킨 타이트닝 글로우 겔 마스크' 2종으로 구성됐다. '히알 워터풀 글로우 겔 마스크'는 동국제약의 독자적 성분인 저분자, 고분자 히알루론산과 10중 히알루론산을 함유해 피부 층마다 수분을 충전해 주고, 단 한 장 사용으로도 피부 속보습광 및 겉보습광 개선, 25층 보습 개선, 외부

제바협 "美, 제조품질 규제부담 가중 예고…대응전략 必"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 미국 시장 수출·진출 시 제조 품질관리·규제 부담이 가중될 것으로 예상되고 있어, 대응 전략 마련이 요구된다는 진단이 나온다. 한국제약바이오협회는 8일 저녁 '보도참고자료'를 배포하고, 미국 정부의 '핵심 의약품 자국 생산 촉진을 위한 규제 완화(Regulatory relief to promote domestic production of critical medicines)' 행정명령 분석 결과를 공개했다. 해당 행정명령은 트럼프 대통령 2기 행정부가 미국 내 의약품 제조 기반을 강화하고, 외국 의존도를 줄이며, 국가 안보를 확보하기 위한 조치로 발표됐다. 협회에

삼진제약, 2025년 정기 공채 실시

삼진제약(대표이사 조규석, 최지현)은 2025년 상반기 정기 공채를 통해 ETC(전문의약품)영업, OTC, THC, 연구개발(R&D), 생산, 품질관리 등 다양한 직무에서 신입 및 경력 인재를 모집한다고 밝혔다. 접수 기간은 오는 14일 오후 2시까지며, 삼진제약 홈페이지를 통해 온라인으로 지원할 수 있다. 이번 채용은 서울 본사, 연구센터, 향남공장 등 전국 각지에서 진행되며, ETC영업 부문은 전국 단위 신입사원과 제주지역 경력직, OTC 부문은 영업관리 인력을 각각 모집한다. THC 부문에서는 건강기능식품 마케팅 및 온라인 MD 담당 경력자, R&D 및 생산 부문에서는 제제연구, 생산, 물류, 품질관

동아제약, 아일로 '마그번 코어컷 앰플' 올리브영 1위 달성

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 이너뷰티 브랜드 아일로의 신제품 '마그번 코어컷 앰플'이 올리브영 판매 1위를 달성했다고 9일 밝혔다. 슬리밍 제품인 '마그번 코어컷 앰플'은 지난달 25일 올리브영 온라인몰에 정식 출시된 이후, 단 1주일 만에 건강식품 카테고리 랭킹 1위를 기록하며 눈에 띄는 성과를 올렸다. '마그번 코어컷 앰플'은 근육 기능 유지, 에너지 및 단백질 생성, 체지방 감소에 도움을 주는 네 가지 기능성 원료를 한 병에 담은 건강기능식품이다. 고춧가루, 계피추출분말, 흑후추추출물 등 매운맛 부원료의 조합에서 착안한 '진짜 빨간맛 다이어트', 'Real Red' 컨셉은 기존 슬리밍 제품들과 차별화된 강렬한

한독, 바로잰Fit 출시 1주년 기념 고객 감사제 진행

한독(대표이사 김영진, 백진기)이 연속혈당측정기 바로잰Fit의 출시 1주년을 기념해 고객 감사제를 진행한다. 이번 행사는 9일부터 15일까지 1주일간 네이버 브랜드 스토어 '한독몰'에서 진행되며, 365개 한정으로 바로잰Fit 1만원 할인 쿠폰을 증정한다. 바로잰Fit은 지난해 5월 출시된 개인용 체내 연속혈당 측정 시스템이다. 5분마다 블루투스를 통해 스마트폰으로 혈당 수치를 전송해 실시간 혈당수치와 트렌드를 확인할 수 있다. 지난 4월에는 센서 안정화 시간을 30분으로 크게 단축하고, 손끝 채혈 보정을 필수에서 선택 사항으로 변경한 업그레이드 제품을 선보였다. 바로잰Fit은 최대 15일 사용이 가능하며, 4.5g의

SK바이오팜, 美 시장 직판 효과 본격화…견조한 1분기 실적 달성

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)이 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리/XCOPRI)의 미국 매출 성장에 힘입어, 올해 1분기 견조한 실적을 달성했다고 밝혔다. 1분기 실적은 계절적 비수기와 일시적 외부 요인에도 불구, 전년 동기 대비 빠른 성장세를 이어갔다. 매출은 지난해 1분기 대비 약 27% 성장한 1444억원, 영업이익은 약 149% 늘어난 257억원, 당기순이익은 약 102% 증가한 196억원으로 집계됐다. 전 분기 대비 매출은 다소 감소했으나, 이는 일회성 마일스톤(중국 NDA 제출 관련 수익) 소멸과 계절적 비수기, 외부 유통 채널의 구조조정 등 일시적 요인에 따른 것으로, 핵심 제품인 엑스코프리의 미국

현대약품 마이녹셀, 신제품 샴푸 3종 론칭 직후 네이버 쇼핑라이브 1위

현대약품의 탈모 케어 브랜드 마이녹셀이 신제품 샴푸 3종 론칭을 기념해 지난 8일 진행한 네이버 쇼핑라이브 블루밍데이즈에서 누적 시청자 수 21만명을 기록하며, 헤어 카테고리에서 실시간 시청자 수와 실시간 구매 1위를 동시에 달성했다고 밝혔다. 네이버 쇼핑라이브 블루밍데이즈는 기존 진행한 라이브 방송의 매출과 평점 및 리뷰와 할인율을 종합적으로 고려하여 우수한 제품만 선정되는 네이버 쇼핑 라이브의 특집 방송이다. 지난 8일 11시부터 1시간 동안 진행된 마이녹셀 쇼핑 라이브 방송은 ▲비듬·가려움·열감을 시원하게 진정시키는 쿨링 밸런싱 케어 제품인 '댄드러프 스칼프 쿨링 샴푸' ▲약해진 두피와 힘

약사회 "건기식 개인간 거래 시범사업 연장 즉각 중단하라"

대한약사회(회장 권영희)가 건강기능식품 개인간 온라인 거래 시범사업 연장을 즉각 중단하라고 목소리를 높였다. 약사회는 8일 식품의약품안전처(이하 식약처)가 건강기능식품 개인 간 온라인 거래 시범사업을 별다른 개선조치 없이 연장한 것에 대해 "국민 건강과 건강기능식품 유통 질서를 심각하게 훼손하는 결정"이라고 지적하며 "해당 시범사업의 즉각적인 중단을 강력히 촉구한다"고 밝혔다. 대한약사회는 지난 1년간 지속적으로 모니터링 한 결과 ▲무허가 추정 제품 판매 ▲포장지 개봉 판매 ▲냉장보관 제품 판매 ▲소비기한 6개월 이내 제품 판매 등 준수사항 위반사례가 빈번하게 발생했다고 지적했다. 특히 "당근마켓, 번개장터 등 중고거래

GC녹십자-충북대, 인재양성 및 공동연구 위한 업무협약 체결

GC녹십자는 7일 충북대학교(이하 충북대)와 글로벌 지역혁신 선도연구센터 지정 사업 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이날 업무협약식은 한상배 충북대 약학대학장과 박형준 GC녹십자 오창공장 본부장 등 양 기관 관계자들이 참석한 가운데 GC녹십자 오창공장에서 진행됐다. 지역혁신 선도 연구센터사업은 지역혁신에 특화된 연구센터를 구축하고, 기초연구 역량을 결집해, 우수 인재를 양성하고 연구성과를 확산함으로써 지역 산업과 상생하는 지속가능한 혁신 생태계 조성을 목표로 한다. GC녹십자는 이번 업무협약을 통해 글로벌 지역혁신 선도 분야 공동 연구개발 및 약사 등 전문 인력 양성 등을 위한 산학협력 프로그램을 함께

다케다 올해 순이익 2.1배 증가

2026년 3월 결산시기 실적 전망 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다케다약품의 2026년 3월 결산시기 순이익이 전년대비 2.1배인 2280억엔에 이를 전망이다. 다케다는 8일 주력제품의 제네릭약 진출 영향이 완화되고 다른 주력제품의 판매증가, 구조개혁비용 감소 등으로 순이익이 크게 증가할 것으로 예상하고 있다고 발표했다. 이 시기 매출액에 해당하는 매출수익은 1% 감소한 4조5300언엔으로 예상됐다. 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제 '바이반스'가 특허만료로 매출수익이 31% 감소한 2410억엔에 그칠 전망이다. 한편 장염 치료제 '엔티비오'와 항암제, 혈장분획제제 판매가 증가하면서 매출수익은 거의 변동

HK이노엔, '비원츠' 광채 신제품 2종으로 글로벌 시장 공략

HK이노엔(HK inno.N)의 슬로우 에이징 스킨케어 브랜드 '비원츠'가 신제품 2종(▲씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩 ▲딥토닝 글루타치온 아이 세럼 패치)을 선보인다고 9일 밝혔다. 신제품 2종은 피부 본연의 광채를 끌어올리는 뷰티 트렌드 '유리알 피부(Glass Skin)'에서 착안해 맑고 깨끗한 피부를 위한 집중 케어를 제안한다. 국내는 물론 글로벌 소비자 니즈까지 반영해 미국 아마존을 통해서도 선보일 예정이다. '씨위드 피디알엔 글로우 필 오프 젤리 마스크팩'은 완도 김에서 추출한 비건 PDRN 성분을 함유해 민감한 피부에도 자극없이 강력한 수분감을 전달한다. 제품을 펴 바른 뒤 일정 시간 후 떼

'리쥬란' 주성분 PN 논문, 국제학술지서 2023년 최다 인용 논문 선정

파마리서치(대표이사 손지훈)는 리쥬란의 주성분인 PN(Polynucleotides)을 다룬 논문이 SCIE급 저널인 Skin Research and Technology에서 2023년 최다 인용된 10대 논문에 선정됐다고 9일 밝혔다. 'Top cited article'은 특정 분야에서 가장 많이 인용된 논문에 수여되는 상으로, 인용 수가 높은 만큼 해당 연구가 학계에서 높은 관심을 받고 있음을 보여준다. 선정된 논문은 안면홍조 관련 임상 현장에서의 PN 성분 사용 경험과 의료진 인식에 대한 설문 연구로, 대한레이저피부모발학회 소속 피부과 및 미용의학과 전문의 577명을 대상으로 진행됐다. 해당 연구에서는 전체 응답자의

안국약품, 고함량 아르기닌 젤리 '액티브 부스터 아르기닌 6000' 출시

안국약품은 간편하게 하루 1포로 활력을 충전할 수 있는 고함량 아르기닌 젤리 '액티브 부스터 아르기닌 6000'을 출시했다고 밝혔다. 액티브 부스터 아르기닌은 6000mg의 고함량 아르기닌을 함유하고 있으며, 이는 장어 대비 27배에 달하는 수준이다. 또한, 체내 아르기닌 흡수를 극대화하기 위해 4중 아미노산 시너지 사이클(아르기닌, 오르니틴, 시트룰린, 글리신) 배합을 적용했다. 액티브 부스터 아르기닌은 1포당 단백질 12g을 함유한 고단백·저당 젤리로, 근육 회복과 에너지 보충이 필요한 운동 전후뿐만 아니라 일상 속에서도 간편하게 섭취할 수 있다. 특히, 기존 아르기닌 제품의 비린맛을 개선하고, 상큼한

GSK '리네릭시바트' 3상 임상결과 양호

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 원발성 담즙성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증을 완화시키는 GSK의 치료제 '리네릭시바트'(linerixibat)가 3상 임상시험에서 양호한 결과를 보인 것으로 나타났다. GSK가 유럽간학회(EASL) 2025년 학술회의에서 발표한 바에 따르면 리네릭시바트는 1차 평가항목 및 중요한 2차 평가항목을 달성하고 위약그룹에 비해 가려움이나 수면장애를 유의하게 개선시킨 것으로 확인됐다. 238명이 참여한 이 시험에서는 리네릭시바트 투여그룹이 월간 가려움증 수치를 크게 감소시키고 치료를 시작한지 2주째부터 위약그룹과 비교해 유의한 차이를 보인 것으로 나타났다. 또 가려움과 관련된 수면

인천 계양구약, 의약품 교품 문제 해결 나서

인천시계양구 약사회(회장 백승준)는 최근 관내 회원 약국이 겪고 있는 의약품 교품 문제를 해결하고, 디지털 기반의 약국 업무 환경 개선을 위해 제이엔제이테크(대표이사 조성훈)와 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 교품 과정에서 발생하는 재고 불일치, 번거로운 연락 및 수기 처리 문제 등 약국 현장의 실질적 어려움을 해소하고자 마련됐다. 특히 디지털 기술을 접목한 실효성 있는 교품 관리 시스템 도입을 통해, 약국 운영의 효율성을 크게 향상시키는 것이 핵심 목표다. 양 기관은 이번 협약을 통해 ▲의약품 교품 실태 조사 및 문제점 분석 ▲약국 맞춤형 디지털 교품 시스템 공동 개발 ▲회원 대상 교육 및 사

대웅제약 '펙수클루', 美 소화기학회서 임상 성과 발표…PPI 대체제 입지 굳혀

3세대 위장질환 치료제 '펙수클루'의 글로벌 경쟁력을 입증하는 연구 결과가 잇달아 발표됐다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 3일부터 6일까지 미국 샌디에이고에서 열린 세계 최대 규모의 소화기 국제학술대회 '2025 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2025, DDW 2025)'에서 펙수클루의 인도환자 대상 위식도역류질환 치료 효과를 평가한 임상 연구 데이터와 NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제) 환자 대상 소화성궤양 예방 효능 데이터를 공개했다고 9일 밝혔다. 인도는 인구 약 14억명으로 세계 최대 인구 대국이자, 세계 4위 항궤양제 시장으로 위장질환 치료제에 대한 수요가 빠

약정원 팜리뷰, '노인대상 예방접종 전략과 약사의 역할' 발행

약학정보원(원장 유상준)은 9일자로 온라인 학술정보지 '팜리뷰'의 2025년 5월 1회차 원고를 발행했다. 이번 호에서는 노인의 면역노화 기전과 예방접종의 중요성을 중심으로, 65세 이상 고령층에게 권장되는 대표적인 예방접종인 ▲인플루엔자 백신 ▲폐렴구균 백신 ▲대상포진 백신 ▲파상풍 백신 등에 대해 질병특성, 백신의 종류 및 작용기전, 접종 대상 고위험군, 접종 방법, 접종 시 유의사항 등을 상세히 다룬다. 노인은 면역노화(immunosenescence), 만성질환, 영양결핍, 신체활동 감소 등의 복합적인 요인으로 인해 백신에 대한 면역반응이 건강한 성인보다 낮으나, 예방접종을 통해 감염 시 중증도를 완화하고, 합병증