파인메딕스, '클리어팁' 2세대 美 FDA 승인…글로벌 시장 공략 박차

소화기 내시경 시술기구 전문 기업 파인메딕스는 자사의 췌담도 초음파 내시경 조직 채취용 기구 '클리어팁(ClearTip EUS-FNA/B)' 2세대가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 밝혔다. 클리어팁은 파인메딕스의 해외 매출을 이끄는 고부가가치 제품이다. 클리어팁 1세대는 이미 2018년 FDA 판매 허가를 획득했으며, 이번 2세대 승인으로 파인메딕스의 FDA 승인 제품군은 총 12개로 늘어났다. 회사는 이를 바탕으로 해외 매출 증대와 미국 시장 내 점유율 확대에 박차를 가할 계획이다. 특히 이번 FDA 승인은 글로벌 기업들이 장기간 과점해온 시장에서 파인메딕스의 기술을 인정받는 동시에 제

일동제약, 의약품 주제 어린이 인형극 후원

일동제약은 서초구 약사회와 함께 어린이들을 대상으로 올바른 의약품 사용의 중요성을 알리는 인형극 '약돌이는 내 친구' 상연 행사를 가졌다고 2일 밝혔다. 지난 1일 서울 서초구 서초문화예술회관에서 열린 이번 공연에는 관내 어린이 400여 명이 참석했다. 서초구 약사회 관계자와 일동제약그룹 직원 등도 현장에 나와 행사 진행을 도왔다. 인형극 '약돌이는 내 친구'는 아이 눈높이에 맞춰 의약품을 올바르고 안전하게 사용하는 방법과 취급 시 주의점 등을 주제로 꾸민 창작 공연이다. 특히, 의약품이라는 전문적인 분야를 어린이들이 좋아하는 인형 캐릭터를 활용해 알기 쉬운 내용으로 풀어내고, 레크리에이션과 퀴즈, 레이저 쇼 등 관객들

동아제약, 얼박사X올디스 타코 콜라보 진행

동아제약은 타코 브랜드 '올디스 타코'와 콜라보를 진행한다고 2일 밝혔다. 올디스 타코는 멕시코 대표 음식인 타코를 한국식으로 재해석한 메뉴를 통해 핫플레이스로 자리매김한 브랜드다. 이번 콜라보를 통해 동아제약은 올디스 타코 신사점에서 타코와 잘 어울리는 특별한 음료 '얼박사리프레셔'를 선보인다. 얼박사리프레셔는 '얼박사'를 베이스로 상큼한 핑크 레몬과 톡톡 터지는 팝핑보바, 상쾌한 애플민트 잎이 조화를 이루는 음료다. 동아제약은 콜라보를 기념해 얼박사 증정 이벤트도 진행한다. 동아제약 관계자는 "MZ핫플로 알려진 올디스 타코와의 콜라보를 통해 소비자들에게 얼박사를 알릴 계획"이라며 "올디스 타코 신사점에서 얼박사리프레

동아참메드, 'WHX MIAMI 2025' 참가…신제품 기술력 선봬

동아에스티의 자회사 동아참메드는 최근 미국 플로리다 마이애미에서 열린 'WHX MIAMI 2025(World Health Expo Miami 2025, 마이애미 국제 헬스케어 산업 전시회)'에 참가했다고 2일 밝혔다. 올해로 34회를 맞은 WHX MIAMI 2025는 북미 최대 규모의 의료기기 및 헬스케어 산업 박람회다. 전 세계 각국의 의료기기 기업과 헬스케어 전문가, 바이어들이 참가해 첨단 의료기술, 병원 장비, 진단 장비, 헬스케어 솔루션 관련 최신 기술과 트렌드를 공유하는 박람회다. 이번 전시회에서 동아참메드는 의료용 내시경 영상시스템 'CLARVION' 시리즈의 최신 제품 'QVION 19'와 'NEW QVIO

동성제약 "경영진 직무집행정지 항고 기각돼…현 체제 유지"

동성제약은 서울고등법원이 이양구 전 동성제약 회장과 브랜드리팩터링에서 제기한 대표이사·이사 직무집행정지 가처분 항고를 기각함에 따라, 현 경영진 체제를 유지할 수 있게 됐다고 2일 밝혔다. 회사에 따르면, 이양구 전 회장은 지난 5월 자신이 보유한 동성제약 지분을 매수한 브랜드리팩터링과 함께 조카인 나원균 동성제약 대표를 상대로 직무집행정지 및 전환사채 발행정지 등의 가처분을 신청했다. 그러나 법원이 이를 모두 기각하자 이 전 회장 측은 이의 신청을 제기하며 항고했지만 이번에도 받아들여지지 않았다. 법원은 이번 결정에서 단순히 항고를 기각하는 데 그치지 않고 동성제약의 회생절차 진행 상황과 주식양도계약, 자

'임펠라', 심인성쇼크 동반 심장마비 환자서 장기 생존 높여

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨메드테크 심장 펌프 '임펠라(Impella)'가 심인성쇼크를 동반한 심장마비 환자의 장기 생존율을 높이는 것으로 나타났다. 관련 환자에게 임펠라 시술을 했을 때 그렇지 않은 환자보다 10년 후 평균 600일을 더 생존하면서다. 1일(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최한 유럽심장학회(ESC 2025) 연례학술대회에서 코펜하겐 대학병원 제이콥 묄러(Jacob Møller) 박사는 DanGer Shock 무작위 대조 시험을 통해 Impella CP 심장 펌프의 장기 생존 이점을 제시했다. 이 연구는 세계 최고 권위의 의학 저널인 뉴잉글랜드 저널 오브 메디신(New Eng

동아참메드, '토탈 메디컬 헬스케어 기업' 도약 가속

의료기기 제조 전문업체 동아참메드가 이비인후과 분야 국내 1위를 넘어 세계 3위의 기업으로 자리매김한 데 이어 'Total Medical Healthcare Company'로의 도약을 가속화하고 있다. 동아참메드는 ▲이비인후과용 진료장치, 의료용 영상 장치 등을 생산 및 판매, 수출하는 의료기기 사업부문 ▲채혈용 소모품, 체외진단의료기기 등의 체외진단 사업부문 ▲공간소독시스템, 내시경소독기, 전용소독제, 소독 티슈 등의 감염관리 사업부문 등을 아우르고 있다. ENT 분야 경쟁력 강화 2일 업계에 따르면, 동아참메드는 진료대와 진료의자를 아우르는 'ENT(Ear, Nose, Throat, 이비인후과)' 토탈 솔루션 라인업

이대목동병원 융합의학연구원, GC녹십자의료재단과 업무협약

이대목동병원 융합의학연구원은 지난 8월 29일 이대목동병원 MCC B관(별관) 901호에서 GC녹십자의료재단과 '보건의료 및 헬스케어 의료기기 분야 상호 협력체계 구축'을 주요 내용으로 업무협약을 체결했다. 이대목동병원 융합의학연구원과 GC녹십자의료재단은 업무협약에 따라 ▲보건의료 및 헬스케어 의료기기 산업 육성 및 공동 사업화를 위한 협력체계 구축과 신규 과제 발굴 ▲의료원 및 재단 간 유기적 협업을 통한 예비창업자 발굴 및 창업기업 육성 세미나, 학술회의 및 워크숍의 공동 개최를 통한 정보교류 등을 협업하기로 했다. 협약식에는 김건하 융합의학연구원장, 김진우 개방형실험실 운영사업단 부단장, 홍성이 개방형실험실 운영사

전남대병원 안영근·김민철 교수팀, '란셋' 논문 게재

전남대학교병원 순환기내과 안영근·김민철 교수팀의 임상연구 논문이 세계 최고 권위의 의학 학술지인 영국 '란셋(The Lancet)'에 게재되며 세계적 연구 역량을 과시했다. 특히 안영근 교수는 지난 2021년 전남대병원 의료진 중 처음으로 '란셋'에 논문이 발표된 이후 4년 만에 또다시 게재되는 기록을 세웠다. 안영근·김민철 교수팀은 지난 달 31일 스페인 마드리드에서 열린 '유럽심장학회 연례학술대회(ESC Congress 2025)'에서 '가장 혁신적인 임상연구'로 선정돼 논문을 발표했으며, 이와 동시에 '란셋' 온라인판에 게재되는 영예를 안았다. 이번 논문은 '다혈관질환을 가진 ST분절 상승

파마리서치, '2025 리쥬란 다이아 멤버십' 인증패 시상 진행

파마리서치(대표이사 손지훈)는 최근 '2025 리쥬란 다이아 멤버십'에 선정된 의료기관을 대상으로 인증패 시상을 진행했다고 2일 밝혔다. '리쥬란 다이아 멤버십'은 파마리서치의 대표 브랜드 '리쥬란'의 시술 경험과 임상적 기여도가 높은 의료기관에 수여되는 최상위 등급 멤버십으로, 올해는 총 20개 병원이 선정됐다. 파마리서치 영업마케팅본부 윤관식 전무는 "이번 인증패 시상은 리쥬란의 안전성과 효과를 축적해 온 의료기관과의 협력 관계를 강화하고, 고객 만족도를 높이기 위한 활동의 일환"이라며 "앞으로도 병원과 긴밀히 협력해 사용성 평가, 소비자 설문 등 다양한 활동을 이어가며 국내외 고객의 의견에 더욱 귀 기울일 계획"이

습식 황반변성 치료제 '리테나바' FDA 승인요청 기각

美 아웃룩 테라퓨틱스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 아웃룩 테라퓨틱스(Outlook Therapeutics)의 습식 황반변성 치료제 '리테나바'(Lytenava, bevacizumab-vikg)의 승인요청이 FDA로부터 기각됐다. FDA는 아웃룩이 재제출한 리테나바의 승인신청에 대해 보완요구서한(CRL)을 발행하고 유효성에 대한 충분한 증거가 결여됐다는 이유로 승인할 수 없다고 설명했다. 리테나바가 NORSE EIGHT 시험에서 1차 평가항목을 달성하지 못한 점에서 FDA는 회사측에 신청을 지지하기 위한 유효성 증거를 제출하도록 권장했다. 이번 기각은 FDA가 과거 NORSE TWO 시험에서 1차 평가항목을 달

동화약품, 다한증 신약 '에크락 겔' 품목 식약처 허가 승인

동화약품(대표이사 유준하, 윤인호)은 원발성 겨드랑이 다한증 치료제 '에크락겔(ECCLOCK Gel)'이 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 품목 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번 품목 허가는 기존에 없던 원발성 겨드랑이 다한증 치료 전문의약품에 대한 식약처의 신규 허가라는 점에서 의미가 있다. 원발성 겨드랑이 다한증은 특별한 원인 없이 겨드랑이 부위에서 비정상적으로 많은 땀이 분비되는 질환으로, 특히 소아기 또는 청소년기에 증상이 주로 시작되며, 정서적 위축과 사회적 고립 등 삶의 질 저하를 유발할 수 있다. 앞서 동화약품은 2023년 6월 일본 카켄제약(Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.)과

소아 백혈병, '남아있는 암세포' 검출 맞춤형 치료로 생존율 4배↑

어린이에게 가장 흔하게 발생하는 혈액암은 소아급성림프모구백혈병(Acute Lymphoblastic Leukemia, ALL)이다. 이 질환은 골수에서 비정상적인 림프구 전구세포가 과도하게 증식하면서 정상 혈액 세포의 생산이 억제되고, 이로 인해 빈혈과 출혈 등의 증상이 나타난다. 소아급성림프모구백혈병은 항암화학요법 등 치료 기술의 발전으로 생존율이 크게 향상됐지만, 일부 환자는 겉으로 완치된 듯 보여도 몸속에 극소량의 암세포가 남아있어 재발 위험이 높은 경우가 있는데 이를 '미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD)'이라고 한다. 과거에는 미세잔존질환을 확인하기 어려웠지만, 최근에는 골수 검사

국제약품, 녹내장 치료제 '라노프점안액' 1회용 출시

국제약품(대표이사 남태훈)은 지난 1일 녹내장 및 고안압증 치료제 ‘라노프점안액’을 1회용으로 발매했다고 2일 밝혔다. '라노프점안액(성분명 라타노프로스트)'은 개방각 녹내장, 만성 폐쇄각 녹내장, 그리고 고안압 환자의 안압을 효과적으로 낮추는 치료제다. 특히 유효성분인 라타노프로스트는 1일 1회 점안만으로도 평균 안압을 30% 이상 낮추며, 장시간 안압 강하 효과가 유지되는 것이 특징이다. 국제약품에 따르면 해당 제품은 내약성과 안전성이 입증돼 장기 치료가 필요한 환자들에게 적합할 뿐만 아니라 소아 환자도 성인과 동일한 용법·용량으로 사용할 수 있다. 국제약품은 이번 1회용 제품 개발

보산진, '한국형 ARPA-H' 필수의료 혁신 위한 심포지움 개최

한국보건산업진흥원(원장 차순도) K-헬스미래추진단은 '한국형 ARPA-H 프로젝트' 필수의료 임무의 핵심 난제 해결을 위해 응급·중환자 전원/이송 혁신 시너지를 창출하고자 AI 기술, 정책, 현장 전문가들이 한자리에 모이는 심포지움을 오는 10일 서울대학교 우덕 윤덕병홀에서 개최한다고 밝혔다. 한국형 ARPA-H 프로젝트는 넥스트 팬데믹, 필수의료 위기 등 보건의료 분야의 국가적 난제 해결을 목표로 하는 도전혁신형 국가연구개발사업으로, ▲보건안보 확립 ▲미정복질환 극복 ▲바이오헬스 초격차 기술 확보 ▲복지‧돌봄 개선 ▲필수의료 혁신 등 5대 임무 중심의 고난이도이나 파급효과가 큰 연구개발을 집중 지원하고 있

한독 생산공장, 녹색기업 재지정으로 28년 연속 자격 유지

한독은 생산공장이 2일 원주지방환경청으로부터 녹색기업으로 재지정돼, 2028년까지 자격을 유지하게 됐다고 이날 밝혔다. 한독은 국내 제약업계 최초로 2000년 녹색기업(구 환경친화기업)으로 지정된 이후, 원주지방환경청 관할 내에서 가장 오랜 기간 녹색기업 자격을 유지하고 있다. '녹색기업'은 환경오염물질의 현저한 감소, 자원 및 에너지 절감 등 환경 개선에 기여한 사업장을 대상으로 엄격한 심사와 평가를 거쳐 지정된다. 한독은 기후변화 대응 노력과 체계적인 환경관리 시스템의 우수성을 인정받아 이번 재지정을 받게 됐다. 충북 음성에 위치한 한독 생산공장은 국제 수준의 cGMP 품질경영시스템을 갖춘 최첨단 의약품 생산시설로,

CMG제약, 중국 최대 전자상거래 플랫폼 '징둥닷컴' 입점

차바이오텍 계열사 CMG제약은 중국 최대 전자상거래 플랫폼 징둥닷컴(JD.com)에 입점했다고 2일 밝혔다. 징둥닷컴은 알리바바의 티몰과 함께 중국 양대 온라인 유통 플랫폼으로, 월간 이용자 수가 5억명 이상에 달하는 초대형 전자상거래 채널이다. 이번 입점으로 CMG제약은 세계 최대 소비시장 중 하나인 중국에서 건강기능식품 및 반려동물 영양제 판매에 박차를 가할 예정이다. 이번 사업은 홈앤코스메디칼과 전략적 협업으로 진행된다. CMG제약은 한국에서 판매중인 건강기능식품과 반려동물 영양제를 홈앤코스메디칼에 공급하고 있다. 징둥닷컴 입점 초기에는 프로바이오틱스, 피쉬콜라겐 등 소비자 수요가 높은 7종의 건강기능식품을 우선

콜마비앤에이치, '한국ESG경영대상' 중견기업 대상 수상

건강기능식품 ODM 전문업체 콜마비앤에이치가 지난달 29일 서울 한국프레스센터에서 열린 '2025 제3회 한국ESG경영대상(The Best ESG)' 시상식에서 중견기업부문 대상을 수상했다고 2일 밝혔다. 콜마비앤에이치의 연구개발과 생산, 유통의 전 과정에 걸친 친환경 경영과 사회적 책임 실천이 성과로 이어진 것으로, 최근 2~3년간 집중적으로 추진해 온 ESG 강화 전략이 외부에서도 인정받기 시작했다는 평가다. 한국ESG위원회와 ESG코리아뉴스가 공동 주최한 이번 어워드는 다양한 분야에서 ESG(환경·사회·지배구조) 경영을 모범적으로 실천한 기관과 기업, 개인을 대상으로 성과와 파급력을 종합

대웅제약 이지듀, 연매출 1000억 조기달성…"최대 매출 경신 중"

대웅제약의 더마코스메틱 브랜드 이지듀(Easydew)가 연매출 1000억원을 조기 달성했다. 지난 7월 기준 이지듀의 누적 매출은 1000억원을 초과했으며, 이는 전년 동기 대비 약 200% 성장한 수치다. 이지듀는 인체적용시험을 통해 제품 효능을 과학적으로 입증하는 브랜드 운영 전략 덕에 고기능성 더마코스메틱 시장에서 경쟁력을 갖춘 것으로 분석됐다. 이지듀의 경쟁력은 대웅제약이 개발한 국내 1호 바이오 신약 'DW-EGF(고활성 상피세포 성장인자)'에서 나온다. DW-EGF는 강력한 피부 재생 효과를 기반으로 더마코스메틱 시장에서 주목받고 있다. 특히 이지듀의 DW-EGF는 인체 EGF와 동일한 53개의 아미노산으로만

알피바이오, '대마종자유 연질캡슐' 상용화 성공…시장 공략

연질캡슐 전문 CDMO 업체 알피바이오가 대마종자유를 활용한 연질캡슐 기술 상용화에 성공하며, 고부가가치 대마 유래 성분 시장 공략에 본격적으로 나선다고 2일 밝혔다. 이번 사업 확대는 단순 생산을 넘어 연구개발 단계부터 고객사와 협력하는 알피바이오의 기술 중심 CDMO 역량을 보여주고, 미국 타임지 선정 '세계 6대 슈퍼푸드'로 알려진 대마종자유의 글로벌 트렌드에 발맞춰 차세대 성장 동력을 확보하는 전략이다. 대마종자유는 1kg에서 165ml만 추출되는 귀한 원료로, 세계보건기구(WHO)가 권장하는 오메가-3와 오메가-6의 이상적인 비율(1:3)에 가장 가까워 '황금 비율 오메가'로 불린다. 특히 불포화지방산이 90%