다가오는 지출보고서 공개 "부작용 줄일 방안 고민해야"

[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지출보고서 공개제도가 시행을 앞두고 있는 가운데 이에 대한 다양한 우려가 뒤따르고 있어 선제적인 대안 마련이 요구되고 있다. 한국제약바이오협회가 지난 26일 진행한 윤리경영 워크숍에서는 '지출보고서 공개제도 어떻게 준비할 것인가'를 주제로 토론의 장이 마련됐다. 올해 1월 1일부터 지출보고서 실태조사와 결과 공표 의무가 부과되기 시작했고, 내년 1월 1일부터는 지출보고서 공개제도가 본격적으로 시행될 예정이다. 하지만 지출보고서 공개제도 시행을 앞두고 제약업계와 의료계에서는 다양한 문제가 제기됐고, 이에 협회는 윤리경영 워크숍에서 지출보고서 공개제도를 사전에 짚어보는 자리를 마련했던 것이다

"국민 안전 위해 의료기기 정보 접근성·희소기기 공급 확대돼야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국민 안전을 위해 사회적 약자를 대상으로 한 의료기기 정보 접근성이 개선돼야 한다는 주장이 나왔다. 또 희소·긴급 도입 의료기기에 대해서는 '선 진입'이라는 규제개선을 통해 국민 안전을 지켜야 한다는 제언도 나왔다. 식품의약품안전처는 26일 서울 중구 웨스틴조선 호텔에서 '제16회 의료기기의 날'을 맞아 '의료기기 안전과 성장 세미나'를 개최했다. 녹색소비자연대전국협의회 유미화 상임위원장은 주제발표에서 의료 소비자를 위한 의료기기의 정확한 정보제공과 교육 추진을 제언했다. 특히 의료기기 홍보시 노인 인구를 위한 소비자 사용 주의사항이나 부작용 등의 정보가 충분히 제공돼야 한다

의사 인력 확대‥"문제 해결법 아냐" vs "더이상 미룰 수 없어"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 필수의료, 지역 공공의료 문제가 커지면서 이를 해결할 대안으로 '의사 인력 증원'이 제시됐다. 하지만 이를 놓고 의견이 치열하게 대립했다. 보다 적나라하게는 의료계는 철저한 반대를, 그 외의 업계는 더이상 미룰 수 없다는 입장으로 갈라졌다. 의료계에서는 의대 정원을 증원해 의사를 늘린다고 해도 당장의 문제를 해결할 수 없다고 주장한다. 오히려 의사 인력 확대가 마치 '만병통치약' 처럼 비춰지는 것을 경계했다. 대한개원의협의회 민승기 보험부회장은 "의대 정원을 늘려도 이들이 필수의료를 담당하려면 10년이 걸린다. 이렇게 되면 현안이 해결될까. 단순 의사 수 증원보다 인력의 재배치 문제가 급

HLB, '리보세라닙' 상승세 수혜 입나…선낭암 대상 임상2상 진행 '양호'

[메디파나뉴스 = 신동혁 기자] HLB가 미국 임상종양학회(ASCO)에서 선양낭포성암종(ACC)에 대한 리보세라닙 임상2상 연구 결과를 업데이트했다. 27일 ASCO 논문초록에 따르면, 9개월 간 누적된 추가 임상 데이터에서 리보세라닙이 전이성(R/M) ACC 환자군에 효능 및 안정성을 유지하고 있음이 확인됐다. 미국과 한국에서 80명의 환자를 대상으로 진행된 대규모 임상 결과, CHOI 평가기준 객관적반응률(ORR)은 52.5%(VEGFR TKI-Naive 53.1%/VEGFR TKI Prior Tx 50%)로 나타났다. 무진행 생존기간 중앙값(mOS)은 25.3개월(VEGFR TKI-Naive 28.3개월/VEGFR

의대정원 논란, 의료계는 난색…"단편적 접근 곤란"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 의대정원 논의가 제대로 이뤄지지 않은 상태에서 증원 규모를 특정하는 추측이 이어지자 대한의사협회가 난색을 표하고 있다. 공식적 입장을 설정해 정부와 논의한 바 없으나 잇단 추측에 회원 신뢰 저하도 우려하는 모습이다. 26일 의료계에 따르면 코로나19 안정화, 간호법발 의료인력 논란 등으로 의대정원이 화두로 떠오르고 있다. 당초 지난 2020년 9.4 의정합의에서는 의대정원 확대 문제를 코로나19 안정화 이후 재논의하기로 했다. 의료계는 의대정원을 논의하려면 정부가 먼저 코로나19 종식을 선언해야 한다고 방어하기도 했다. 그러나 최근 대통령이 나서 코로나19 종식을 선언하고, 내달부터 감염

[제약공시 책갈피] 5월 4주차 - 셀트리온·CJ바이오사이언스 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 5월 4주차(5.22~5.26)에는 셀트리온이 미국에서 휴미라 바이오시밀러 '유플라이마'를 허가받는 데 성공했다. 적응증은 8개다. 셀트리온은 유럽에 이어 미국에서도 휴미라 시장에 진출할 수 있게 됐다. 셀트리온은 자체 판매망을 통해 미국 전역 판매에 나선다. CJ 바이오사이언스가 650억원대 유상증자를 추진한다. 이 중 상당수는 내년 말까지 신약개발과 연구 등에 사용된다. 자금 대부분은 유상증자에 참여하는 CJ 그룹으로부터 받게 될 예정이다. 동아쏘시오그룹 3사가 같은 날인 오는 30일 일제히 기업설명회를 개최한다. 동아에스티는 신약개발 성과를 공개하고, 에스티팜은 CDMO

식약처 의약품안전국장 다시 일반직위로…7년여만에 개방형 종료

[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 지난 2016년 개방형 직위로 변경됐던 의약품안전국장이 2018년 이후 사실상 내부 승진이 이뤄졌으나, 이제 특례에서도 빠져, 일반 직위로 변경된다. 이 과정에서 현 강석연 국장의 임기가 1개월 연장 된 것으로 알려졌으나 향후 인사와 관련된 사항은 정해진바가 없는 것으로 알려져 향후 변화가 주목된다. 26일 관련업계 등에 따르면 식품의약품안전처의 개방형 직위 등을 정하는 '식품의약품안전처와 그 소속기관 직제 시행규칙'의 개정이 곧 시행 될 전망이다. 지난 5월 4일부터 입법예고를 진행한 해당 시행규칙에는 총액인건비제에 따른 세부 운영계획 변경 사항 등이 담겨 있다. 해당 개정안은 이번에

'기업공개' 앞둔 바이오 기업…순항할까

[메디파나뉴스 = 이시아 기자] 올해 상반기 기업공개(IPO) 시장에 나설 바이오 기업은 총 3곳이다. 26일 관련 업계에 따르면 큐라티스, 파로스아이바이오, 프로테옴텍 등이 코스닥 입성을 위해 IPO를 앞두고 있다. 백신개발업체 큐라티스는 6월 중 코스닥 진입을 위해 오는 30일부터 31일까지 기관투자자 수요예측을 실시해 공모가를 확정하고, 6월 5일과 7일 일반투자자 청약을 진행한다. 총 공모주식수는 350만주로, 주당 공모 희망가는 6천500원~8천원이다. 대신증권과 신영증권이 공동으로 대표주관회사를 맡고 있다. 이번 공모를 통해 최대 280억원을 조달할 계획이며, 조달 자금은 한국 및 동남아시아에서 진행 중인 성

약사회, '우리동네 약국·약사 사진공모전' 6월 말까지 연장

대한약사회는 '우리 동네, 건강사랑방 약국·건강지킴이 약사' 사진 공모전을 6월 말까지 연장해 진행한다고 26일 밝혔다. 지난 5월 1일부터 진행 중인 이번 사진공모전은 △지역주민의 건강지킴이로서 약사의 모습 △지역사회 건강사랑방으로의 약국의 모습 △우리 생활 속 약사의 전문성이 부각된 모습 △약사직능과 약국이 지역주민과 친근하게 소통하는 모습 등을 담긴 작품들을 접수받고 있다. 대한약사회 박상룡 홍보이사는 "작년 공공심야약국 사진공모전 진행 시에도 접수기간이 너무 짧다는 의견이 많았다"며 "이번에도 유사한 건의가 지속됨에 따라 한 달 동안 추가로 사진을 접수받기로 결정했다"고 말했다. 공모는 6월 30일까

GC셀 관계사 아티바 'AB-101' 첫 인체 투여 데이터 발표

GC셀은 미국 관계사인 아티바가 오는 6월 5일 미국임상종양학회(ASCO)에서 현재 진행 중인 AB-101의 1/2상 용량증가 임상 초기 데이터를 발표할 예정이라고 밝혔다. 아티바는 미국에서 CAR-T 치료에 실패한 환자를 포함, 재발·난치성 B세포 비호지킨림프종 환자를 대상으로 AB-101과 리툭시맙을 병용 투여하는 임상시험을 진행 중이다. GC셀에 따르면 AB-101과 리툭시맙 병용투여군에서 객관적 반응률(ORR)이 57.1%로 나타났으며, 완전관해(CR) 3명, 부분관해(PR) 1명이 있었다. 이전에 CD19 CAR-T 치료제를 투여했지만 실패한 4명 중 3명에서 반응이 확인됐고, AB-101 단독치료

메드트로닉, 국내 인슐린 펌프 제조사 이오플로우 약 1조원에 인수

글로벌 의료기기 기업 메드트로닉이 국내 웨어러블 인슐린 펌프 제조사 이오플로우를 전격 인수한다. 26일 관련업계에 따르면 메드트로닉과 이오플로우는 총 인수대금 9,710억원에 달하는 주식매매계약(SPA)을 체결했다. 메드트로닉은 이번 거래를 통해 이오플로우의 발행주식 전량을 매수한 뒤, 이오플로우를 상장 폐지할 계획이다. 이오플로우는 김 대표가 2011년 설립한 의료기기 기업으로, 대표 제품으로는 인슐린을 지속해서 전달할 수 있는 웨어러블 인슐린 패치형 펌프 '이오패치'가 있다. 여기에 이오플로우는 세계 최초로 웨어러블 인슐린 자동 주입시스템 상용화를 앞두고 있다. 이오플로우가 개발 중인 인슐린 자동 주입시스템 '이오패

한양대학교류마티스병원, 25주년 개원기념식

한양대학교류마티스병원은 지난 25일 류마티스병원 1층 로비에서 '제25주년 개원기념식' 행사를 개최했다. 이날 행사에서는 한양대류마티스병원 개원 25주년을 맞이해 미션과 3대 비전, 핵심가치를 소개했다. 올해 '한류인상'은 김병숙 과장, 이명숙 과장, 이태남 계장 등 3명에게 돌아갔다. 김태환 병원장은 기념사에서 "한양대류마티스병원은 류마티스질환 근본적인 원인과 치료방법을 찾기 위해 끊임없이 연구해왔고, 최근에는 유전체 연구와 중개의학, 정밀의료 등으로 질병 치료를 넘어 질환 정복에 앞장서고 있다"며 "류마티즘 치료의 4차 병원이라는 명성에 걸맞게 류마티즘 치료와 연구를 선도하는 연구중심병원으로 거듭나겠다"라고 말했다.

의정부을지대병원, 신종 감염병 대응팀 발족

의정부을지대학교병원은 지난 25일 감염 전문가를 주축으로 구성된 '신종 감염병 대응팀(UEMC_EIDT)'을 발족했다고 26일 밝혔다. 의정부을지대병원은 병원장을 위원장으로 상황실과 진료팀, 간호팀, 감염관리팀, 행정의료지원팀, 정보관리팀 등 감염병 전문가들로 구성된 신종 감염병 대응팀 발족식을 갖고 본격적인 활동에 돌입했다. 신종 감염병은 사스(2003), 신종플루(2009), 메르스(2015), 코로나19(2019) 등 5~6년을 주기로 발생해왔다. 신종 감염병 대응팀은 최근 그 발생 주기가 점차 짧아지고 있는 신종 감염병으로부터 국민과 지역사회를 지키기 위해 코로나19 이후 신종 유행성 감염병의 확산에 대비, 평시

대전을지대병원, 제7회 로봇수술센터 심포지엄

대전을지대학교병원은 26일 '제7회 로봇수술센터 심포지엄'을 개최했다. 이날 심포지엄은 로봇수술 1500례 달성을 기념해 열렸다. 심포지엄에서는 ▲로봇 전립선 수술 후 요실금을 감소시키기 위한 수술적 기술과 노력(비뇨의학과 유대선 교수) ▲동축 로봇 근종 절제술(산부인과 하중규 교수) ▲대전을지대학교병원 로봇수술센터의 역사와 로봇저위전방절제술에서 문합부 누출을 줄이기 위한 나의 술기(외과 김창남 로봇수술센터장) 등 발표가 진행됐다. 아울러 로봇수술 시장의 동향 및 향후 발전 방향에 대한 최신 지견도 공유했다. 김하용 대전을지대병원장은 "가장 질 좋은 진료를 한다는 자부심을 가지고 지역민의 건강과 행복에 기여할 수 있기를

한림대성심병원, 2023 안양예술제 의료지원

한림대학교성심병원은 지난 20일부터 21일까지 평촌 중앙공원에서 열린 '2023 안양예술제'에서 행사에 참석한 시민을 대상으로 의료지원을 실시했다고 26일 밝혔다. 2023 안양예술제는 안양시 승격 50주년을 맞아 '안양의 꿈'을 주제로 마련됐다. 한국예술문화단체총연합회 안양지회가 주최 및 주관했다. 안양시 등이 후원하고 한림대성심병원 등 협찬으로 개최됐다. 이번 행사는 안양 시민을 대상으로 예술 작품 전시 및 예술가와 함께하는 체험 활동, 예술 공연 등 문화 프로그램이 진행됐다. 한림대성심병원은 의료진 10여 명을 파견해 지역주민을 대상으로 건강상담, 혈압 및 혈당 측정, 의료지원 등을 실시했다. 응급차를 대기해 위급

네오이뮨텍, 美 ASCO서 재발 교모세포종 임상시험 디자인 공개

네오이뮨텍이 미국임상종양학회(ASCO)에서 재발 교모세포종 환자들을 대상으로 개발하는 NT-I7(물질명 efineptakin alfa)과 면역관문억제제인 키트루다의 병용 임상시험인 NIT-120에 대한 임상시험 디자인을 공개한다고 26일 밝혔다. 해당 임상은 미국 메이요 클리닉(Mayo Clinic)의 지안 캠피안 교수(Jian L. Campian, MD, PhD)가 주도하는 임상이며, 올해 2월 첫 환자에게 NT-I7를 투여 한 바 있다. 임상에서는 안전성과 항암 효과를 확인할 예정이며 면역항암제가 아직 정복하지 못한 암종인 만큼 업계의 관심도 높다. 머크에서는 이번 임상시험에 키트루다를 무상으로 공급할 뿐만 아니라,

[행사] 한국바이오의약품협회, '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회' 개최

한국바이오의약품협회는 오는 30일 정일영 의원실과 주관해 '바이오헬스 산업 국가경쟁력 확보 정책토론회'를 개최한다고 26일 밝혔다. 해당 토론회는 국회도서관 소회의실에서 진행한다. 토론회 당일 발제자료와 토론문을 포함한 책자를 현장에서 배포할 예정이다.

셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 유럽 허가신청

셀트리온은 25일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 26일 밝혔다. 셀트리온은 한국, 폴란드, 우크라이나, 에스토니아 등 4개 국가에서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 실시한 CT-P43 글로벌 3상 임상에서 오리지널 의약품과 유사한 유효성, 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 임상 결과를 바탕으로 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 보유한 전체 적응증에 대해 EMA에 허가 신청을 마쳤으며, 글로벌 주요 국가에 순차적으로 허가를 신청할

인하대병원·분당서울대병원, 어린이 공공전문진료센터 지정

보건복지부는 인하대학교의과대학부속병원(인천)과 분당서울대학교병원(경기) 등 2개 의료기관을 어린이 공공전문진료센터로 추가 지정했다고 26일 밝혔다. 이번 2개소 추가 지정은 '소아의료체계 개선대책' 일환으로 추진됐으며, 이를 통해 전국의 어린이 공공전문진료센터는 기존 10개소에서 12개소로 확대됐다. 보건복지부는 올해 2월 '소아의료체계 개선대책'을 마련한 바 있다. 해당 대책에는 어린이 공공전문진료센터를 미설치 지역을 중심으로 단계적으로 확충하겠다는 계획이 포함돼있다. 어린이 공공전문진료센터는 지역 내 1·2차 병·의원에서 치료가 어려운 중증 소아 환자를 전문적으로 담당하는 의료기관으로, '공

복지부, 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위 개최

보건복지부는 25일 2023년 제5차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 개최했다고 26일 밝혔다. 이번 심의위원회에서는 삼성서울병원(병원장 박승우) 등에서 제출한 각각의 첨단재생의료 임상연구과제 등을 심의했으며, 총 4건 중 1건은 적합 의결하고 3건은 부적합 의결했다. 적합 의결된 과제는 다른 사람의 탯줄에서 유래한 중간엽줄기세포(EN001)를 이용해 희귀·난치 유전성 신경병증인 샤르코마리투스병 1E 환자를 치료하기 위한 연구다. '샤르코마리투스병 1E'는 사지근육위축, 감각소실, 균형·보행장애, 실명, 청각장애, 호흡장애, 척추측만증 등 위중한 증상을 보이는 희귀난치 유전성 말초신