'올레자르센' 중등도 sHTG 3상 임상결과 양호

아이오니스 파마슈티컬스 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아이오니스 파마슈티컬스의 킬로미크론혈증 증후군 치료제 '올레자르센'(olezarsen)이 중등도 고중성지방혈증(sHTG)을 대상으로 한 3상 임상시험에서 양호한 결과를 보인 것으로 나타났다. 올레자르센은 아이오니스가 탄생시킨 올리고뉴클레오타이드 기반 RNA 치료제. 아이오니스가 공개한 주요 3상 임상시험(CORE 및 CORE2 시험)에 따르면 올레자르센은 위약그룹에 비해 공복시 중성지방을 최대 72% 감소시키고 급성췌염의 발병을 85% 감소시킨 것으로 확인됐다. 이는 sHTG 치료에서 췌염의 발병위험을 크게 감소시킨 최초의 사례로 주목된다. CORE 시험에서는 올

동구바이오제약, 몽골 국립의대와 MOU 체결

동구바이오제약은 지난달 29일 몽골 울란바토르에서 몽골 국립의과대학(MNUMS)과 의료·제약 분야 전반에 걸친 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 동구바이오제약이 몽골 제약·의료 시장을 선점하고 글로벌 진출 기반을 강화하기 위한 중요한 이정표로 평가된다. 이번 협약을 통해 양측은 줄기세포 및 재생의학 공동연구, 신약 개발과 바이오의약품 상용화, 질환 치료 신기술 연구, 의료인 교육 및 인적 교류 프로그램 운영, 학술 세미나·워크숍·심포지엄 공동 개최 등 다방면에서 협력을 추진할 예정이다. 특히 몽골 공공의료 개선 프로젝트를 함께 수행함으로써

레졸루트, FDA와 종양 매개성 고인슐린 신약 3상 간소화 합의

한독 관계사 레졸루트가 2일(미국 시간) 종양 매개성 고인슐린증(HI)으로 인한 저혈당 치료를 위한 ‘RZ358(에르소데투그, Ersodetug)’의 3상 임상시험(upLIFT)에 대해 FDA와 임상 개발 경로를 대폭 간소화하는 데 합의했다고 3일 발표했다. 이번 합의에 따라 기존의 이중맹검 무작위 위약 대조군 시험은 생략되고, 단일군 공개(open-label) 설계로 최소 16명의 환자만을 대상으로 하는 간소화된 임상시험이 진행된다. 이는 현재 레졸루트가 집중하고 있는 환자 모집 방식이다. 또한 FDA는 선천성 고인슐린증을 대상으로 한 레졸루트의 핵심 연구인 sunRIZE의 결과가 올해 12월 주

동국생명과학, 안성공장발 메디레이 첫 수출 계약…확장 가속

조영제 전문업체 동국생명과학은 안성공장에서 생산된 조영제 제품의 첫 해외 수출을 성사시켰다고 3일 밝혔다. 동국생명과학은 우즈베키스탄 현지 헬스케어 전문 유통사인 'HURSHIDA ENTER DELUX LLC'와 자사 조영제 '메디레이(Mediray)' 수출 계약을 체결했다. 이번 수출 계약기간은 총 3년으로 향후 MRI제품을 포함한 연간 최대 100억원 규모의 추가 공급 확대도 논의 중이다. 이번 수출은 자사 조영제의 해외 시장 진출을 공식화한다는 점에서 의미를 갖는다. 초고령화 사회 진입과 만성질환 증가에 따른 조영제 사용 증가를 겨냥해 국내는 물론 일본, 유럽 등 선진국 시장에 수출을 확대할 것으로 기대된다. 메디

희귀질환 치료 접근성 높인 식약처 GIFT…허가 속도↑ 지속

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 지난 3년간 우선심사 대상 의약품 수십 개가 식품의약품안전처 '글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT)'를 거쳐 국내 허가 목록에 오르며, 중증·희귀질환 치료제 등 품목에 대한 환자 접근성이 높아진 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 지속적으로 혁신형 제약기업 개발 신약, 공중보건 위기 대응 의약품 등 GIFT 품목에 대한 허가 심사 속도를 높이며 환자 치료 기회가 커질 수 있게 힘쓸 예정이다. 2일 식약처 출입 전문지 기자단 취재에 따르면, 정부는 2022년 9월 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계를 구축한 후 지난 7월까지 GIFT를 통해 39개 품목(23개 성분)을 허

전공의 복귀에 정상화 기대감…제약업계도 대응 분주

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 하반기 전공의 모집으로 복귀가 이뤄지면서 예년 76.2%까지 전공의 규모가 회복되자, 제약업계도 병원별 상황에 촉각을 세우며 정상화 대응을 위해 분주한 모습이다. 2일 보건복지부와 수련환경평가위원회에 따르면 하반기 전공의 모집 결과 인턴과 레지던트 7984명이 선발됐다. 모집인원 대비 59.1% 규모다. 하반기 모집으로 전체 전공의 규모는 기존에 수련 중인 인원을 포함해 1만305명으로 집계됐다. 지난해 3월 기준 임용대상자 1만3531명 대비 76.2% 수준이다. 지난 6월까지만 해도 전공의 규모는 예년 대비 18.7%였다. 하반기 모집에서 수도권 수련병원으로 복귀한 A 전공의는 이날

리가켐, 상반기 R&D 최다 투자…'Beyond ADC' 성장 축 강화

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 리가켐바이오가 올해 상반기 연구개발(R&D) 비용을 전년보다 확대하며, 글로벌 ADC 및 Beyond ADC 파이프라인 확장을 위한 투자 기조를 이어갔다. 올해 상반기에는 지난해 기술이전 성과에 힘입은 매출 성장세가 이어졌고, 동시에 절반 이상을 다시 R&D에 투입하며 '투자 중심' 전략을 고수한 모습이다. 2일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 리가켐바이오는 올해 상반기 연결재무제표 기준 R&D 비용으로 772억원을 집행했다. 이는 전년 동기 502억원 대비 54.0% 늘어난 수치다. 같은 기간 매출(영업수익)은 842억원으로, 지난해 상반기 619억원 대비 36

역대 최대 실적 삼성메디슨…'R20'로 매출 성장세 굳히기

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올해 상반기 역대 최대 실적을 기록한 삼성메디슨이 하반기 실적 굳히기에 나선다. 프리미엄 초음파 진단기기 신제품인 'R20'를 전면에 내세우면서다. 회사는 이를 통해 창립 이래 최초로 연매출 6000억원대 돌파를 실현한다는 복안이다. R20, 영상 노이즈·AI 기능 업그레이드 제품 2일 관련업계에 따르면 삼성메디슨은 오는 24일부터 코엑스에서 열릴 '대한영상의학회 학술대회(KCR 2025)'에서 자사 프리미엄 초음파 진단기기 R20을 처음으로 공개한다. 삼성메디슨 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "새 프리미엄 초음파 시스템인 R20을 처음으로 런칭하는 자리가 될 것"이라

비대면 진료 제도화 공감대…검증 위한 실증특구 필요성 제기

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 비대면 진료가 의료취약지의 접근성 향상과 의료 자원 효율화에 기여할 수 있는 만큼 시범사업을 넘어 제도화해야 한다는 데에 공감대가 확인된다. 이에 따라 제도화를 위해서는 초진 허용 여부, 약 배송, 플랫폼 규제, 책임 소재 등 세부 쟁점을 둘러싼 의사와 약사 등 이해관계자들의 수용성을 높일 수 있도록 테스트베드를 통한 검증 등이 필요하다는 목소리도 나왔다. 2일 국회 의원회관 제1소회의실에서 열린 '국내 비대면 진료 활용 가능성 토론회'에는 국회의원, 법조계, 학계, 정부 관계자가 참석해 비대면 진료의 제도화 방향과 과제를 논의했다. 축사에 나선 송기헌 더불어민주당 의원 겸 국회 K헬스케

'마운자로', 2형 당뇨·비만 치료 환경 변화 이끈다

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 한국릴리(대표 존 비클)의 '마운자로(터제파타이드)'가 임상으로 확인한 72주차에서의 마운자로의 효과를 공개하며 2형당뇨 및 비만 치료 환경의 변화를 예고했다. 지난달 20일 한국릴리의 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로가 국내에 출시됐다. 한국릴리 측은 2일 이를 기념하기 위한 기자간담회를 롯데호텔 서울에서 개최하고, 마운자로의 임상적 가치에 대해 소개했다. 마운자로는 국내에서 ▲성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선(단독 또는 병용) ▲초기 체질량 지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 한 가지 체중 관련 동반질환(고혈압, 이상지질혈증, 제2형 당뇨병,

복지부, 의료·요양·돌봄 통합지원 시범사업에 98개 지자체 추가

보건복지부는 '2025년 제3차 의료·요양·돌봄 통합지원 시범사업 공모'를 통해 98개 시·군·구를 추가 선정했다고 2일 밝혔다. 기존 131개 시군구를 포함해, 전국 229개 모든 시·군·구가 시범사업에 참여하게 된다. 복지부는 내년 3월 27일 '돌봄통합지원법' 전국 시행에 앞서 지방자치단체의 추진 기반 마련 및 역량 강화를 위해 2023년 시범사업을 시작으로 지난해와 올해 두 차례 공모를 거친 후 지난달 18일부터 29일까지 제3차 공모를 진행했다. 이번 공모에서는 참여 시·군·구의 사업추진 의지와 역량, 사업계획의

서울시간호사회, 퇴직 간호사에 '빛나는 간호인상' 전달

서울특별시간호사회는 오랜 시간 간호직에 헌신해 온 회원의 공로를 예우하고 감사의 마음을 전하기 위해 장기근속 회원을 위한 상훈사업 '빛나는 간호인상'을 신설하고 본격적인 수여를 시작했다고 2일 밝혔다. '빛나는 간호인상' 대상자는25년 이상 간호직에 종사한 뒤 퇴직하거나 명예퇴직하는 간호사 회원이다. 임상뿐 아니라 보건소, 행정, 교육, 연구 등 다양한 분야의 근무 경력도 포함되며, 각 기관의 간호부서에서 본회 홈페이지를 통해 신청할 수 있다. 기념패는 옥꽃이 장식된 감사패 형태로 제작되며, 신청한 익월 말 각 간호부서로 발송된다. 대상자는 간호부서를 통해 기념패와 감사의 마음을 전달받아 근무지에서의 마지막 순간을 뜻깊

복지부, 2일 '2025년 제3차 심뇌혈관질환관리위원회' 개최

보건복지부는 2일 오후 2시 '2025년 제3차 심뇌혈관질환관리위원회'를 개최하고 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업 1차년도('24.2.26.∼12.31.) 성과평가 결과 및 사후지원금 지급(안)을 심의·의결했다고 이날 밝혔다. 중증·응급 심뇌혈관질환 환자가 발생한 경우 골든타임 내 적절한 치료가 중요하다. 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업은 신속하게 환자를 이송하고 치료 가능한 병원을 결정해 최종 치료까지 소요되는 시간을 단축하기 위해 의료기관 간, 전문의 간 소통을 활성화하는 네트워크를 구축·지원하는 사업('24.2월∼'26.12월)이다. 심뇌혈관질환 네트워크 시범사업은

메디팁-글로벌의학연구센터, 건기식 인체적용시험 MOU 체결

인허가 전문 CRO 메디팁이 글로벌의학연구센터와 건강기능식품 인체적용시험 공동 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 2일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 건강기능식품 개발에 필요한 모든 과정을 아우르는 '원스톱' 솔루션을 제공하며 시장 경쟁력을 한층 끌어올릴 계획이다. 이날 협약식에는 박양수 메디팁 대표와 임두현 글로벌의학연구센터 대표를 비롯한 양사 주요 관계자들이 참석했다. 이번 협약은 건강기능식품 기능성 원료의 개발 전략 수립부터 전임상, 인허가 컨설팅, 인체적용시험에 이르기까지 전 과정에 걸쳐 양사의 전문성을 결합하기 위해 추진됐다. 양사는 앞으로 ▲건강기능식품 인허가 컨설팅 관련 전반적인 사항 협력 ▲인체

한국로슈진단, '디지털 솔루션 기반 진단검사 관리' 심포지엄 개최

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 최근 서울시 송파구에서 AON(Average of Normals) 심포지엄을 개최했다고 2일 밝혔다. 이번 심포지엄은 로슈진단의 디지털 솔루션이 검사실의 차세대 내부정도관리를 어떻게 이끌고 있는지 집중 조명하며, 환자기반 내부정도관리(PBRTQC;Patient-Based Real-Time QC)에 대한 이해를 높이고, 국내외 연구 현황과 실제 적용 사례를 공유하기 위해 마련됐다. AON은 진단검사실 IT 미들웨어(Middleware)인 로슈진단 '네비파이 랩오퍼레이션(navify Lab Operations)'내에서 구현되는 환자기반 내부정도관리 솔루션으로, 환자의 실제 검사결과를 가능한

퍼즐에이아이, 대웅제약과 스마트병상 사업 협력

인공지능 헬스케어 스타트업 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 대웅제약과 전략적 협업을 맺고 투자 유치를 비롯해 여러 사업을 제휴해 나가기로 했다고 2일 밝혔다. 이번 협업을 계기로 최근 수요가 크게 늘고 있는 스마트병상 사업 및 음성인식 의료 AI 분야에서 큰 성과를 거둘 것으로 예상된다. 대웅제약은 이를 위해 퍼즐에이아이에 전략적 투자자로 참여하기로 하고, 재무적 투자자로 LSK인베스트먼트, 에이스톤벤처스, 경남벤처투자가 동반 투자했다. 이번 제휴 및 투자유치는 퍼즐에이아이와 대웅제약이 생성형 인공지능을 앞세운 차세대 스마트병원 솔루션 개발에 나서기로 한 뒤, 대웅제약이 보다 포괄적인 전략적 파트너로서의 역할을 하기로 한

광동제약, "제주삼다수 본계약 지연 보도 사실 아냐"

광동제약(대표이사 회장 최성원)은 금일 모 매체가 보도한 '제주개발공사-광동제약, 제주삼다수 본계약 지연' 내용은 사실과 다르다고 밝혔다. 광동제약에 따르면 제주특별자치도개발공사와 진행 중인 제주삼다수 위탁판매 본계약 협상이 양사의 합의에 따라 지난주부터 개시됐으며, 세부 협의를 거쳐 최종 계약을 체결할 예정이다. 제주삼다수 도외지역 위탁판매 계약은 공급 규모와 유통 전략 등 다양한 사항을 검토·논의해야 하는 만큼 면밀한 협상 과정을 거치는 것이 통상적이다. 광동제약 관계자는 "지난주부터 본계약 체결을 위한 세부협의가 시작돼 차질 없이 진행되고 있다"며 "일각에서 제기한 협상 지연은 사실이 아니다"고 말했다

카트 비피 프로, ESC 2025서 혈압 측정값 정확도 유지 입증

스카이랩스는 최근 스페인 마드리드에서 개최된 유럽심장학회 연례학술대회(ESC 2025)에서 커프리스 반지형 혈압계 '카트 비피 프로(CART BP pro)'가 측정 팔 높이가 변해도 혈압 측정값의 정확도를 유지한다는 임상 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 이번 연구는 ‘카트 비피 프로’가 다양한 팔 높이에서도 유럽고혈압학회(ESH) 권고 기준을 충족했다는 점에서 의미가 있다. 회사는 이번 연구와 함께 유럽고혈압학회 가이드라인에 따른 24시간 및 수면 중 혈압 측정 연구 결과도 공개했으며, 향후 다양한 분야에서의 활용 가능성에 대해서도 제시했다. ESC 2025에서 '측정 높이에 따른 커프리스 반

수급불안정 의약품 대응 위한 담당기구·성분명처방 법안 발의

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 의약품 수급 불안정에 대응하기 위해 민관이 참여하는 수급불안정 의약품 공급관리위원회를 설치하고, 위원회가 지정한 의약품에 대해 성분명 처방을 허용하는 법안이 발의됐다. 더불어민주당 장종태 국회의원은 2일 의약품 수급 불안정 대응을 위한 의약품 공급관리위원회를 설치하는 '약사법 일부개정법률안(의안번호 2212591)'와 위원회가 지정한 수급불안정의약품에 대해서는 성분명 처방을 하도록 하는 의료법 일부개정법률안(의안번호 2212592)'을 대표 발의했다고 이날 밝혔다. 최근 국가필수의약품뿐만 아니라 일시적인 수요 증가, 공급 중단, 원료 확보 곤란 등의 사유로 의약품의 수급 불안정이 빈발하고

씨엔알리서치, KoNECT 'DTx 임상 전문가' 양성 지원

씨엔알리서치(대표 윤문태)는 오는 19일 국가임상시험지원재단이 주관하는 '디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정'에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 '임상시험 프로토콜 작성법'을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털 치료기기 임상 전문가를 양성하기 위해 새롭게 개설된 과정으로, 씨엔알리서치가 가진 높은 전문성을 인정받아 교육 파트너로 선정되었다는 점에서 의미가 크다. 이은주 팀장은 19일 오후 2시부터 진행되는 교육에서 임상시험 디자인의 원칙과 실제 프로토콜에 적용하는 실무적 경험을 공유할 계획이다. 또한, 후속 임상시험을 위한