'DM5167' 임상 진입한 다임바이오, Parp-1 저해제 개발 기대감
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 차세대 Parp-1 선택적 저해 항암신약 개발 기대감이 높아지고 있다. 국내 기업이 식품의약품안전처 임상시험계획서 승인 심사를 통과해 항암신약 개발에 속도를 낼 전망이다. 지난 11일 식약처는 다임바이오 'DM5167' 임상 1상 시험을 승인했다. DM5167은 합성 치사(Synthetic-lethality)를 조절하는 항암신약이다. 제1세대 치료제보다 효능 측면에서 우수하고 안전성을 개선한 선택적 합성 치사 신약이라는 게 회사 측 설명이다. 이번 임상 1상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 DM
문근영 기자24.03.12 06:01
[제약공시 책갈피] 3월 1주차 - 부광약품·JW그룹·유한양행 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 3월 1주차(3.4~3.8)에는 부광약품이 이달 주총에서 우기석 온라인팜 대표이사를 사내이사로 선임키로 했다. 온라인팜은 한미그룹 계열사로, 우기석 대표는 한미약품 영업사원에서 온라인팜 대표까지 오른 인물이다. 이에 따라 부광약품에 한미약품 영업방식이 반영될 수 있을지 주목된다. JW홀딩스 오너 4세 이기환씨가 최근 2개월 새에 주식 36만주를 매수했다. 지분율은 0.49% 늘어났다. 이기환씨는 최대주주인 이경하 JW그룹 회장 특별관계인 중 JW이종호재단 다음으로 지분율이 높다. 최근 JW
이정수 기자24.03.11 06:03
스미토모파마 美 자회사 약 400명 감원
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 스미토모파마는 4일 미국 자회사의 직원을 이달 중에 약 400명 감원한다고 발표했다. 삭감 폭은 미국 자회사의 직원 수 약 20%에 해당하는 수치이다. 스미토모파마는 정신분열증 치료제 '라투다'의 미국 독점판매기간 종료로 매출이 급감하면서 2023년 7월 약 500명에 이르는 직원을 감원했다. 미국에서 대형제제로 자리매김하고 있는 진행성 전립선암 치료제 '오르고빅스'와 자궁근종 및 자궁내막증 치료제 '마이펨브리', 과민성방광 치료제 '젬테사'의 판매가 예상을 밑돌면서 실적이 회복되지 못한 것이
이정희 기자24.03.06 08:20
화이자, 항암제 연구사업부 새 개편…ADC 치료제 집중
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 화이자가 새로 신설한 항암제 연구사업부를 중심으로 재도약을 모색한다. 회사는 신설한 항암제 연구사업부를 통해 2030년까지 블록버스터 항암제(매출 10억 달러 이상) 8개를 만들어 나간다는 계획이다. 화이자는 최근 개최한 투자 커뮤니티와의 미팅에서 회사 지속 성장을 위한 전략적 우선순위와 주요 파이프라인 실행 계획 등을 소개했다. 우선 회사는 지난해 말 인수를 완료한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기업 시젠 인수 완료를 통해 새롭게 항암제 연구사업부 구성을 완료했다. 그러면서 항암제 포트폴리오는 AD
최성훈 기자24.03.04 11:58
퓨처켐, 글로벌 알츠하이머 경쟁 반사이익…후보물질 기술이전 '순항'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 글로벌 제약사들이 개발 중인 알츠하이머 치료제의 국내 진출에 따른 퓨처켐의 알츠하이머 진단제 매출 상승이 기대된다는 의견이 나왔다. 더불어 퓨처켐과 중국 HTA이 진행 중인 전립선암 치료제 FC705에 대한 기술이전 협의도 순항 중인 것으로 나타났다. 현대차증권 리포트에 따르면 올해 4월 '일라이릴리(Eli Lilly)'의 알츠하이머 치료제인 '도나네맙(donanemab)'의 국내 임상 3상 첫 환자 투약이 개시될 예정이다. 해당 임상은 국내 15개 병원에서 80명을 대상으로 18개월 동안 진행된다.
정윤식 기자24.02.29 11:55
라이프시맨틱스, 피부암 의료AI 식약처 품목허가 신청
라이프시맨틱스(대표 송승재)는 식품의약품안전처에 피부암 영상검출·진단보조 소프트웨어(SW) '캐노피엠디 SCAI'의 품목허가 신청을 완료했다고 16일 밝혔다. 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA) 주관의 닥터앤서2.0 사업을 통해 개발한 ‘캐노피엠디 SCAI’는 스마트폰으로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 찍어 피부암 여부를 감별해주는 의료AI 솔루션이다. 라이프시맨틱스는 피부암 의심 환자의 피부종양 이미지를 분석한 확증 임상시험에서 민감도와 특이도, 정확도를 확인한 결과, 모든 지표에서
최성훈 기자24.02.16 08:47
DX&VX, 'OVM-200' 완제의약품 36개월 안정성 확보
디엑스앤브이엑스는 자사가 최대주주로 있는 옥스포드 백메딕스(Oxford Vacmedix)가 항암 백신 'OVM-200' 완제의약품의 36개월 안정성을 확보했다고 밝혔다. 최근 디엑스앤브이엑스가 라이선스인 핵심 계약 사항에 합의한 항암 백신 OVM-200은 이로써 제품 개발의 매우 중대한 마일스톤을 달성한 것으로 평가된다. 36개월 안정성 시험은 별도의 독립 기관에서 진행됐으며, 완제의약품은 Euro Amatsigroup N.V.에서 GMP(Good Manufacturing Process)를 통해 생산됐다. OVM-200은 재조합중복
김창원 기자24.02.14 15:21
전립선암 치료제 경쟁력 강화 나선 한미약품, '아비테론듀오' 허가
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 전립선암 치료제 시장에서 영향력 확대를 꾀하고 있다. 지난해 10월 전이성 전립선암 치료제 '아비테론정(아비라테론아세테이트)'을 출시한 데 이어 관련 복합제 출시를 준비 중이다. 이 회사는 14일 식품의약품안전처로부터 '아비테론듀오정500/2.5밀리그램(아비라테론,프레드니솔론)' 품목허가를 받았다. 아비테론듀오는 기존 아비테론정에 부신피질에서 합성되는 스테로이드 계열 호르몬 '프레드니솔론'을 더한 제품이다. 아비테론은 고환, 부신, 전립선암세포 등 안드로겐(남성호르몬)을 생성하는 경로 3개
문근영 기자24.02.14 12:10
세브란스병원, 국내 처음 '전기자극'으로 간암 시술 성공
세브란스병원이 최근 비가역적 전기 천공법을 이용해 국내 최초로 간암 환자를 치료했다. 이번에 시술을 받은 간암 2기 환자 OOO씨(76세)는 현재 퇴원 후 일상생활 중이다. 비가역적 전기 천공법(IRE, irReversible Electroporation)은 암 주변 피부에 2mm 정도 틈을 만들어 직접 침을 꽂은 후 고압 전기를 쏴 암세포를 사멸하는 치료법이다. 가정용 콘센트 전압(220볼트)의 10배 이상인 최대 3000볼트 전기를 사용한다. IRE는 항암제와 방사선 치료 효과가 적은 환자에게 사용하는 치료법으로 미국이 개발해
최봉선 기자24.02.08 08:44
HLB, 리보세라닙 시장가치 17조 원 예상‥지속 성장 '자신감'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HLB가 NDA(품목허가신청) 승인을 앞두고 있는 간암(HCC) 1차 치료제 리보세라닙(Rivoceranib)과 캄렐리주맙(Camrelizumab) 병용조합과 리보세라닙의 적응증 확장성을 바탕으로 지속가능한 성장에 자신감을 드러냈다. HLB는 7일 기업설명회(IR) 자료를 통해 HLB의 합성신약 리보세라닙과 중국 항서제약으로부터 판권을 인수한 캄렐리주맙을 병용조합한 임상 3상 주요 결과 발표와 함께 목표 점유율과 매출, 영업 이익을 공개했다. 자료에 따르면, HLB는 리보세라닙을 기준으로 간암치료제
조해진 기자24.02.07 12:05
한올바이오파마, 갑진년 화두로 'R&D 성과'·'품목 특화' 제시
한올바이오파마(이하 한올)가 2024년 한 해의 화두를 'R&D 성과'와 '품목 특화'로 제시했다고 7일 밝혔다. 한올이 지난해 흑자경영을 이어오며 R&D 성과를 확보한 가운데, 올해는 주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 연구개발 성과를 고도화 하며 본격 글로벌 기업으로서의 변화에 적극 나서겠다는 의지다. 또한, 의약품 제조 판매 사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장내 경쟁우위를 선점할 것을 기대하고 있다. 한올바이오파마 정승원, 박수진
정윤식 기자24.02.07 09:11
아스텔라스 순이익 41% 감소 전망
2024년 3월 결산실적 전망 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 2024년 3월 결산시기 연결순이익(국제회계기준)이 전년대비 41% 감소한 580억엔에 그칠 전망이다. 아스텔라스는 5일 미국에서 지난해 5월 승인을 취득한 갱년기장애 치료제 '페졸리네탄트' 판매가 예상 외로 부진하고 주력 항암제 판매가 이를 메우지 못하면서 기존 예상에서 270억엔 하향조정했다고 발표했다. 매출액에 해당하는 매출수익은 3% 증가한 1조5620억엔으로, 기존 예상보다 460억엔 끌어내렸다. 적응증 확대 등으로 주력 전립선암 치료제 '엑
이정희 기자24.02.06 10:06
퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득
퓨쳐켐이 전립선암 진단 및 치료를 위한 PSMA-표적 방사성의약품의 미국 특허 등록이 결정됐다고 6일 밝혔다. 해당 특허는 전립선암에 과다 발현되는 전립선 특이 세포막항원(PSMA) 단백질에 특이적으로 결합하는 화합물에 대한 것이다. 특허에 포함된 화합물은 PSMA에 특이적으로 결합하는 특징이 있어 전이가 진행된 전립선암은 물론 외과 수술로는 치료가 불가능한 미세한 암까지 치료가 가능하다. FC705는 퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성 의약품으로 회사의 원천 기술을 바탕으로 기존 물질과 비교 연구를 통해 최적의 화합물 구조로 설계되어
정윤식 기자24.02.06 10:00
명절 선물, 영양제보다 더 값진 건강 질문 4가지
설 연휴, 오랜만에 만난 가족들과 빠질 수 없는 대화 주제는 건강이다. 부모님과 대화하다 보면 ‘괜찮아, 나이 들어서 그래’라는 말이 자주 나온다. 노화로 인한 자연스러운 현상이라고 생각해 가볍게 여기기보다, 건강 이상 신호일 수 있으니 잘 체크해보자. ◆ 전립선질환과 배뇨장애 – 화장실 방문횟수 8회 이상이라면 중장년 남성이라면 반드시 확인해봐야 할 질환, 바로 전립선 질환이다. 전립선암, 전립선 비대증이 가장 대표적이다. 평소와 달리 빈뇨, 지연뇨 등 배뇨장애를 겪고 있다면 반드시 의심해봐야 한다
이정수 기자24.02.05 14:09
'의약품에서 영상화까지'…방사성 물질서 가능성 찾는 제약·바이오 업계
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 의약품에서 영상화에 이르기까지 방사성 물질을 활용한 제약 바이오 업계의 행보가 활발해지는 모습을 보이고 있다. '방사성의약품(Radio Pharmaceuticals)'은 '방사성동위원소(Radioisotope)'와 '의약품(Carrier)'을 결합해 제조된 특수의약품으로서, 질병의 진단 및 치료에 활용된다. 또한 방사성동위원소란 원자핵이 불안정해 스스로 변화하는 원소를 말하며, 내부 핵반응 과정에서 방출되는 방사선을 진단과 치료에 사용하게 된다. 이에 대한 주목할만한 성과로는 최근 한국원자력연구원이
정윤식 기자24.01.31 06:02
퓨쳐켐, KJR에 'FC705' 국내 임상 1상 논문 발표
퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질의 임상 1상 결과에서 안정성 확보에 관한 논문을 '대한영상의학회 공식학술지(Korean Journal of Radiology)'에 게재했다고 30일 밝혔다. 대한영상의학회의 공식 학술지 (KJR)는 글로벌 논문 조사기관인 Clarivate Analytics사가 발표한 2021년도 Journal Impact Factor(JIF)에 따르면 논문 피인용 지수에서 전세계 1위를 차지한 저명한 저널이다. 해당 논문은 '전이성 거세 저항성 전립선암 환자에 [177 Lu]Ludotadipep을 사용한
정윤식 기자24.01.30 11:32
디앤디파마텍, 알파 방사선 전립선암 치료제 'PMI21' 미국 특허 등록
디앤디파마텍의 방사성 치료제 개발 전문 합작법인 지알파(z-alpha, Inc.)가 차세대 알파 방사선 전립선암 치료제 PMI21(PSMA alpha-therapy)에 대한 미국 특허를 등록했다고 29일 밝혔다. 이번에 미국 특허를 등록한 PMI21은 프리시전 몰레큘러의 공동 창업자이자 텍사스대학교 사우스웨스트 메디컬센터(UTSW) 영상의학과 학장인 마틴 폼퍼(Martin Pomper) MD, PhD 교수와 Duke 의과대학 마이클 잘루스키(Michael Zalutsky), PhD 교수가 공동 개발한 제품이다. 마틴 폼퍼 교수는 2
정윤식 기자24.01.29 09:18
지난해 가장 많이 연구된 질병은 '유방암'…임상 3년 연속 1위
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 지난해 전 세계에서 가장 많이 연구된 질병은 유방암인 것으로 나타났다. 또 코로나19(COVID-19)에 대한 연구 투자는 전년보다 감소한 것으로 분석됐다. 26일 환자 데이터 분석 기업인 피시(Phesi)가 2023년 전 세계에서 수행된 임상시험 모집 공고 6만5749건을 분석한 결과, 이같이 나타났다. 그 중 유방암은 전체 임상시험 모집건수 중 약 1200건을 보여 가장 많은 비율을 차지했다. 다음으로는 고형암이 약 800건으로 2위를 차지했다. 이어 뇌졸중(약 700건), COVID-19(약 6
최성훈 기자24.01.26 12:05
日 암 환자 10년 생존율 53.5% '다소 증가'
국립암연구센터 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 암환자의 10년 생존율이 53.5%인 것으로 집계됐다. 일본 국립암연구센터는 25일 지난 2011년 암 진단을 받은 환자 약 36만명의 10년 생존율을 조사한 결과 1년 전보다 0.2% 포인트 증가한 53.5%로 집계됐다고 발표했다. 아울러 15세 미만 소아와 15~39세 청년층의 10년 생존율을 처음 조사한 결과 소아암은 약 70~90%로 5년 생존율과 큰 차이가 없는 것으로 나타났다. 이번 조사는 전국 암진료제휴 거점병원 등이 참여하는 '원내 암등록'의 대규모 데이터를 토대로
이정희 기자24.01.25 10:43
한올바이오파마, 4년 연속 최대 매출 경신
한올바이오파마가 4년 연속 최대 매출을 경신했다고 24일 밝혔다. 한올바이오파마는 24일 잠정실적 공시를 통해 2023년 연결기준 누적 매출이 1349억 원, 영업이익 22억 원을 기록했다고 밝혔다. 직전 년도인 2022년 대비 매출은 23%, 영업이익은 47% 증가한 수치다. 2023년에는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어지며 영업 매출이 전년 대비 15% 증가한 1071억 원을 기록했다.
정윤식 기자24.01.24 11:33
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