에임드바이오, 올해 'AMB302' FDA·식약처 IND 제출…L/O 동시 추진
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 에임드바이오가 올해 FDA와 국내 식약처에 개발 중인 FGFR3 타깃 ADC 후보물질 AMB302의 IND를 제출할 계획이라고 밝혔다. 아울러 허남구 대표는 임상과 함께 라이선스 아웃 역시 동시에 추진하고 있는 상황이라고 덧붙였다. 17일 서울 한스바이오메드에서 '문정바이오 CEO 포럼'이 개최됐다. 해당 행사는 문정 소재 제약바이오 업계 CEO들의 네트워킹과 오픈이노베이션, 전략적 투자 등의 기회 마련을 목적으로 한다. 아울러 지난해 9월을 첫 시작으로 올해 세 번째 행사를 맞이했다. 이번 행사에서
정윤식 기자24.04.18 06:04
중국 시장 진출 가시화하는 국내 제약·바이오 신약
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 제약·바이오 기업들이 개발한 신약이 중국 시장 진출 가시화에 점점 더 가까이 다가가고 있다. 4월에 들어서 와이바이오로직스, HLB, 대웅제약 등이 자체 개발한 신약과 관련해 중국 시장에서 활동 범위를 늘리기 위한 움직임을 보였다. 항체신약 연구개발 전문기업 와이바이오로직스는 단백질 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허등록을 완료했다. DLK1은 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높은 것으로 알려진 단백질이다. 이에 암의 재발 및 전이와 관련 있는
조해진 기자24.04.18 06:02
셀리드, 코로나19 백신 항원 최적화 기술 러시아 특허 등록
셀리드는 코로나19 백신 AdCLD-CoV19-1 OMI에 적용된 항원 최적화 기술에 대한 러시아 특허 등록을 완료했다고 17일 밝혔다. 해당 특허는 셀리드에서 개발중인 'AdCLD-CoV19-1 OMI'의 백신 항원인 SARS-CoV-2 스파이크 단백질의 구조 최적화에 대한 특허 등록이다. 본 특허는 대한민국을 비롯하여 미국, 유럽, 일본, 중국, 인도, 브라질, 싱가폴, 태국, 베트남, 인도네시아 등 전세계 주요국에 출원돼, 심사 중이거나 등록됐다. 스파이크 단백질은 구조 내에 'Furin-cleavage sit'가 존재한다.
정윤식 기자24.04.17 16:43
샤페론, 2024 AACR서 파필리시맙 포스터 발표
샤페론은 지난 5일에서 10일 미국 샌디에고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 적응성 면역관문과 선천성 면역관문을 동시에 저해하는 나노바디 이중항체인 파필리시맙에 대한 포스터 발표를 진행했다고 17일 밝혔다. AACR은 암 연구와 관련된 세계에서 가장 오래되고 큰 암 전문 학회다. 샤페론은 AACR 학회에 참가해 '자체 개발한 나노바디 이중항체 파필리시맙의 우수성과 안전성'에 대해 발표했다. 샤페론의 나노바디는 단일 중쇄로 이뤄져 있어 크기가 일반 항체의 10분의 1로 작아 종양미세환경 침투가 쉽고, 다수의 타겟에 동시에 작용하
정윤식 기자24.04.17 09:25
드림씨아이에스, KoNECT와 '2024 미국암연구학회' 공동 심포지엄 성료
드림씨아이에스가 미국 샌디에고에서 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 함께 지난 8일에 개최한 공동 심포지엄을 성료했다고 16일 밝혔다. 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최된 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)'은 글로벌 제약바이오 업계의 항암제 개발 최신 트렌드를 확인할 수 있는 자리며, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 글로벌 학회다. 매년 2만명 이상의 관계자가 모여 암 관련 지식
정윤식 기자24.04.16 17:28
24년도 제1차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육 5월 30일 시행
대한약사회(회장 최광훈)가 '2024년도 제1차 의약품 제조·수입업체 관리약사 연수교육'을 오는 5월 30일 온라인으로 개최한다. 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 진행되는 연수교육은 의약품 제조·품질·안전·수입 관리 업무에 등록된 관리약사를 대상으로 총 8시간으로 구성하며, 8평점을 인정받아 2024년도 연수교육을 이수하게 된다. 교육 신청은 5월 13일부터 17일까지 대한약사회 홈페이지 및 산업유통위원회 홈페이지 배너를 통해 선착순으로 접수한다. 이번 연수교육
조해진 기자24.04.16 12:00
다산제약 中 선양연구소, 북방약업과 MOU 체결
다산제약의 중국 내 연국기관인 선양다산의약과학(약징 심양다산)과 중국 요녕성 본계시 소재 북방약업이 지난 11일 전략적 제휴 협약을 체결했다. 북방약업은 Fortune지 선정 Global 500대 기업(제약업 순위 50위 이내)에 위치하는 상해의약 그룹(Shanghai Pharm Group) 내 자회사로, API, 일반 제제 및 생물학적 제제를 포함하는 대규모 생산 시설을 보유하고 있다. 북방약업은 상해의약 그룹 내에서 연구 및 Pilot 생산을 대표적으로 담당하고 있으며, 합성 제조시설로 12개의 Pilot scale, 9개 GM
김창원 기자24.04.15 13:04
와이바이오로직스, 항DLK1 항체 중국 특허등록…글로벌 사업화 '속도'
와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)가 DLK1을 표적으로 하는 항체의 중국 특허등록을 완료했다고 15일 밝혔다. 와이바이오로직스는 한국, 미국, 일본 등 주요국에서도 동 항체에 대해 특허등록을 완료한 바 있다. 이에 따라 와이바이오로직스는 동 항체를 타깃으로 하는 ADC로 개발 중인 YBL-001을 비롯해 DLK1 항체의 글로벌 진출 및 사업화에 속도를 올릴 수 있을 전망이다. DLK1은 소세포성 폐암을 비롯한 간암, 유방암, 췌장암, 자궁암 등 다양한 고형암에서 발현량이 높다고 알려진 단백질이다. 주로 암의 재발
조해진 기자24.04.15 10:34
국산 API 새 이정표…이니스트에스티 중국 시장 문 열었다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 이니스트에스티가 국내 원료의약품 업계에 새로운 이정표를 세우게 됐다. 이니스트에스티는 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 인플루엔자A 및 B 바이러스에 의한 감염증 치료제인 '오셀타미비르' 원료의약품의 허가 등록을 완료했다. 지난 2021년 2월 이니스트에스티는 중국 제승제약(Guangzhou Zesheng Pharmaceutical)과 오셀타미비르인산염에 대한 중국 지역에 대한 독점 계약을 체결했다. 계약에 따르면 허가등록일부터 10년간 이니스트에스티는 사업 지역에서 제승제약의 독점권을 보장
김창원 기자24.04.15 06:09
애스톤사이언스, 'AACR 2024'에서 AST-021p 임상 1상 결과 발표
암 치료백신 개발 기업 애스톤사이언스가 미국 샌디에이고에서 개최된 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 암 치료백신 AST-021p의 임상 1상(CornerStone-002) 결과를 포함한 총 6건의 연구결과를 공개했다고 11일 밝혔다. 먼저 전년도 AACR서 발표한 AST-021p 전임상 결과에 이어 올해는 사람에게 처음 투여하는(First-in-human, FIH) 임상 1상 결과를 공개했다. AST-021p는 재발성 또는 진행성 고형암을 적응증으로 하는 암 치료백신으로, 열충격단백질 90(HSP90)을 표적으로 삼
조해진 기자24.04.11 17:53
큐리언트, Q901 전사조절 항암기전 규명 통한 TOP1i-ADC 시너지 발표
큐리언트는 미국시간으로 4월 9일, 미국암연구학회(AACR)에서 신규 항암제 Q901을 통해 CDK7 저해에 의한 발암 유전자 전사 조절 기전을 세계 최초로 밝히면서, Q901에 의한 암 사멸 및 ADC병용 시너지를 보이는 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 이는 임상 개발 중인 CDK7 저해제로서 세계 최초로 보여지는 신규 기전이다. 큐리언트는 세계적으로 First-in-Class 항암제인 CDK7 저해제를 임상 개발하고 있는 리딩그룹에 속해, 매년 AACR 등 국제적인 학회를 통해 Q901의 작용 기전에 대한 발표를 이어오고
정윤식 기자24.04.11 09:43
삼성바이오로직스, 2024년 실적도 '상저하고' 패턴…하반기 기대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼성바이오로직스가 1분기 매출액과 영업이익이 모두 컨센서스에 부합할 것으로 예상되는 가운데, 2024년 실적 또한 지난해와 마찬가지로 '상저하고(上低下高)' 패턴이 나타날 것으로 전망되고 있다. 증권가에 따르면, 삼성바이오로직스는 1분기 연결 매출액이 전년대비 21~29.4% 상승한 약 8735~9331억 원, 영업이익은 7.4~18.5% 상승한 2059~2271억 원 정도로 추정된다. 각 증권사 연구원들은 1분기 실적이 연중 실적 중 가장 낮겠지만, 예상한 컨센서스에 부합하는 양호한 성적이 될 것으
조해진 기자24.04.09 12:05
'엔허투' 암종 불문 HER2 양성 고형암 FDA 승인
AZ-다이이찌산쿄 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항암제 '엔허투'(Enhertu, trastuzumab deruxtecan)가 여러 고형암 치료에 사용할 수 있도록 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 엔허투는 그동안 유방암과 폐암, 위암에만 사용할 수 있었지만 보다 많은 종류의 암에 사용할 수 있게 됐다. 이번에 취득한 적응증은 암세포의 표지 단백질인 'HER2'가 양성 타입인 암환자가 대상이며, 치료 후 전이나 재발을 하고 다른 치료수단이 없는 환자에 투여한다. 담도암과 방광암, 자궁경부암, 난소
이정희 기자24.04.09 08:52
피노바이오, 美 AACR서 신규 약물 및 링커 전임상 결과 발표
피노바이오가 ‘PBX-7 시리즈’와 ‘순차절단 링커’의 조합을 통한 ‘효력’과 ‘안전성’을 강조하며 글로벌 무대에서 경쟁력을 높이고 있다. ADC 플랫폼 전문 바이오텍 피노바이오는 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 ADC 플랫폼 전임상 결과를 공개했다고 8일(현지 시간) 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR은 항암제 개발 관련 연구 결과와 최신 트렌드에 대한 논의의 장을 마련하는
문근영 기자24.04.08 09:09
'다토포타맙' 데룩스테칸' 美서 유방암 승인신청
AZ-다이이찌산쿄, 비소세포폐암 이어 두 번째 신청 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 아스트라제네카와 다이이찌산쿄의 항 TROP2 항체약물접합체(ADC) '다토포타맙 데룩스테칸'(datopotamab deruxtecan; Dato-DXd)이 미국에서 호르몬수용체(HR) 양성 및 HER2 음성 유방암에 대한 적응증 승인신청이 FDA에 접수됐다. 양사는 2일 HR 양성 및 HER2 음성 수술불가 또는 전이성 유방암에 관한 2/3차 치료를 대상으로 한 승인신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. 이번 신청과 함께 제출된 3상 임상데이터에 따
이정희 기자24.04.03 09:23
한국제약바이오협회, 오픈이노베이션 혁신 기술교류의 장 마련
한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 오는 16일 오후 4시 30분부터 협회 4층 대강당에서 K-스페이스 스테이션(K-SPACE STATION)을 개최한다. 올해 처음 개최하는 K-SPACE STATION은 오픈 이노베이션 생태계 활성화를 목적으로, 산·학·연의 기초기술과 원천기술, 우수기술 등을 공유하고 활용 방안을 모색하는 기술교류의 장이다. 이번 K-SPACE STATION은 제약바이오협회 노연홍 회장의 개회사를 시작으로, '제약바이오 뉴모달리티 기술'이라는 대주제에 따라 ▲아피셀테라퓨틱스(발표자 유종상
김창원 기자24.04.02 17:10
희귀 피부암서 급여등재 된 '포텔리지오' 이유 살펴보니…
[메디파나뉴스 희귀 피부암인 균상식육종 및 시자리증후군에서 오랜 만에 급여 치료제로 등장한 '포텔리지오(모가물리주맙)'가 애드세트리스와 동등한 효능을 입증 받았다. 2일 관련업계에 따르면 한국쿄와기린 포텔리지오는 지난 1일부로 균상식육종 및 시자리증후군에서 2차 치료로 급여 적용됐다. 급여기준은 '이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 성인 환자'다. 균상식육종이나 시자리증후군은 피부에서 발생하는 악성 종양 중에서도 매우 드문 질환이다. 2022년에 발표된 국내 피부암 발생 빈도에 대한 전국
최성훈 기자24.04.02 11:45
유방암 및 위암 치료서 엔허투 건보 급여 적용
한국다이이찌산쿄 주식회사(대표이사 사장 김정태)와 한국아스트라제네카 주식회사(대표이사 사장 전세환)는 HER2 양성 유방암 및 위암을 표적하는 ADC(항체 약물 접합체) 항암제 엔허투®주(트라스투주맙데룩스테칸)가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 엔허투®는 ▲트라스투주맙과 탁산계에 모두 실패한 HER2 양성인 절제불가능한 또는 전이성 유방암(수술 후 보조요법을 받는 도중 또는 투여 종료 6개월 이내 재발한 경우도 인정함)과 ▲국소 진행성 또는 전이성 위 선암이나 위식도 접합부
최성훈 기자24.04.01 16:54
프로젠, 앱티스와 이중 타겟 ADC 공동연구 MOU 체결
프로젠은 앱티스와 이중 타겟 항체-약물 접합체(Bi-specific antibody-drug conjugate, 이하 BsADC) 자가면역질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 업무협약은 양사 고유 플랫폼 기술인 NTIG와 AbClick을 활용하는 것을 주요 골자로 하고 있으며, 국내 제약바이오의 선두주자인 유한양행과 동아에스티의 자회사이기도 한 두 바이오 기업의 플랫폼 기술 기반 협력이다. AbClick 링커 플랫폼 기술은 기존 ADC 한계를 극복한 3세대 링커 기술로 원하는 위치에 선
정윤식 기자24.04.01 13:42
상생하는 길 찾는 제약·바이오 업계…연구개발 등 협력 활발
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 기업, 기관 등 불문하고 협업이 대세다. 다른 업체와 손을 맞잡고 앞으로 나아가는 회사를 찾는 게 어렵지 않다. 고군분투하는 방식보다 힘을 합쳐 목표하는 바를 이루는 게 서로 '윈윈'하는 방법이라고 판단해서다. 제약·바이오 업계도 상황은 다르지 않다. 기업들은 협력을 전방위로 확대하며, 발전을 꾀하고 있다. 결핵 진단 제품 개발, 항암제 병용연구, 의약품 공급 및 연구개발 등 계약을 맺으며 기업 성장 발판을 마련하는 중이다. 일례로 최근 GC녹십자엠에스는 TB-LAM(Lipoarabino
문근영 기자24.03.30 06:03
메디파나 핫 클릭 기사
1
성인 폐렴구균백신 국내 판도 바뀌나…학회 "PCV15 우선권고"
2
콜린 제제 보유한 제약사, 올해도 가시밭길 걷는 중
3
간호계 "간호법 반대할거면 병원부터 PA간호사 쓰지 말아야"
4
美 거처 마련한 백승욱 루닛 의장…"미국진출 올인"
5
콜린 제제 '환수 협상명령·선별급여 취소 소송', 2심도 정부 勝
6
의료계, 政 '네트워크 수련' 방안에 '일방적·무의미 정책' 반발
7
"AI, 국내 디지털헬스케어·신약개발 분야 발전 책임질 것"
8
의료개혁추진단, 醫 주축 없는 의료개혁 강행…"할 건 해야"
9
'TPD·ADC·CGT' 다양해진 신약개발…기업 간 협업 필수 시대
10
[제약공시 책갈피] 5월 2주차 - 한미약품·삼성바이오로직스 外
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.