한미약품, 혁신 표적항암신약 경쟁력 미국서 공개

한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약으로 개발 중인 'SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM101207)'가 우수한 표적 특이성과 약물 간 상호작용을 최소화한 프로파일을 토대로 글로벌 항암제 병용 전략의 유망한 후보물질로 주목받았다. 한미약품은 지난 16일부터 18일까지(현지시각) 미국 보스턴에서 열린 제7회 RAS 표적 신약개발 국제학술대회(7th RAS-Targeted Drug Development Summit) 에서 참가해 차세대 표적항암 신약으로 개발 중인 'SOS1-KRAS 상호작용 저해제(HM10

최성훈 기자25.09.26 08:27

셀트리온, '스토보클로-오센벨트' 캐나다 허가…북미시장 경쟁력 강화

셀트리온은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 골 질환 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 '스토보클로(STOBOCLO)-오센벨트(OSENVELT)'의 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 이번 허가 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암환자 골전이 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 모든 적응증(Full Label)으로 처방이 이뤄질 전망이다. 캐나다는 2024년 기준 약 1억8000만달러(한화 2520억원, IQVIA) 수준의 작지 않은 데노

최인환 기자25.09.25 09:06

한미약품, 아모잘탄패밀리 경쟁력 강화…실적·비중 변화 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 한미약품이 로수바스타틴칼슘 용량을 줄인 아모잘탄엑스큐를 허가받으며 아모잘탄패밀리 경쟁력을 높였다. 아모잘탄패밀리는 매출액이 재차 증가한 것으로 나타났으며, 한미약품 별도 매출액에서 차지하는 비중도 커지고 있다. 24일 정부 자료에 따르면, 식품의약품안전처는 최근에 한미약품 '아모잘탄엑스큐정 5/50/2.5/10mg·5/100/2.5/10mg' 2개 품목을 허가했다. 해당 품목은 고혈압 및 이상지질혈증 치료에 쓰이는 4제 복합제다. 국내 허가 목록에 오른 2개 품목은 로수바스타틴칼슘 용량에

문근영 기자25.09.24 11:50

국제약품, '아이덴젤트·레바아이' 중심 안과 분야 경쟁력 강화

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 안과 질환 품목인 '아이덴젤트주사'와 '레바아이점안액'이 국제약품 주요 동력으로 자리매김했다. 이 회사는 두 품목 입지를 넓히기 위한 마케팅에 힘썼으며, 신제품 출시와 연구개발(R&D)로 안과 전문의약품 경쟁력을 강화하고 있다. 22일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국제약품은 올해 상반기 보고서에 주요 품목으로 황반변성 치료제 '아이덴젤트주사'와 안구건조증 환자 각결막 상피 장애 개선에 사용하는 '레바아이점안액'을 기재했다. 올해 상반기 아이덴젤트주사와 레바아이점안액 매출액은 각각

문근영 기자25.09.23 05:59

IPO 명인제약, 주가 모멘텀 될 핵심 경쟁력 세 가지

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 명인제약이 창립 40년 만에 유가증권시장 상장(IPO)에 도전장을 내밀었다. 이를 바탕으로 국내 중추신경계(CNS) 치료 시장 점유율 1위 기업에서 글로벌 CNS 기업으로 도약에 나선다는 각오다. 창업주인 이행명 회장이 1985년 회사를 설립한 이래, 단 한 번도 마이너스 성장 없이 꾸준히 성장을 기록했다는 점에 있어서도 명인제약은 국내 제약업계에서 모범 사례로 꼽힌다. 국내 제약사들이 크게 주목하지 않았던 CNS 분야 한우물에만 집중한 결과, 중견제약사로까지 성장한 명인제약. 오는 18~19일 양일

최성훈 기자25.09.16 05:59

에스티큐브 "BTN1A1 면역항암 타깃, First-in-class 경쟁력 확인"

에스티큐브가 세계폐암학회(WCLC 2025)에서 차세대 비소세포폐암 치료 전략의 로드맵을 제시했다. 이번 발표에서는 신규 면역항암 타깃 'BTN1A1' 발현을 활용한 환자 선별 가능성과, BTN1A1 타깃 면역항암제 '넬마스토바트'의 비소세포폐암 임상 2상 진입 계획을 공개했다고 15일 밝혔다. 에스티큐브는 BTN1A1 양성 진행성/전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 넬마스토바트와 도세탁셀 병용요법 임상 2상을 준비 중이다. 지난달 26일 식품의약품안전처에 2상 임상시험계획서(IND)를 제출했다. 환자 유래 비소세포폐암 오가노이드(

최인환 기자25.09.15 11:23

유영제약, 글로벌 경쟁력 위해 생산설비 리모델링‥ 30억 투자

유영제약(대표이사 유주평)은 증가하는 필러 제품과 1회 제형 골관절염 치료제 원료의약품의 글로벌 품질 경쟁력 강화를 위해 약 30억 규모의 생산설비 및 리모델링 투자를 진행했다고 15일 밝혔다. 이번 투자는 강화되는 국제 규제환경에 선제적으로 대응하고, 글로벌 시장에서 신뢰할 수 있는 의약품, 의료기기를 확대 공급하기 위한 전략적 행보다. 유영제약은 이번투자를 통해 원료의약품 제조소 250평을 리모델링하고 멸균기, 원심믹서, 스웰링머신 등 필러와 히알루론산 가교에 필요한 첨단 장비 도입을 완료했다. 신규 제조소 및 도입된 장비에 대

최봉선 기자25.09.15 08:21

셀트리온, EADV 2025서 '옴리클로' 등 신규 파이프라인 경쟁력 조명

셀트리온이 현지시간 9월 17일부터 20일까지 나흘간 프랑스 파리에서 열리는 '2025 유럽피부과학회(European Academy of Dermatology and Venereology Congress, 이하 EADV)'에 참가해 의료 전문가들을 대상으로 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 치료제 '옴리클로(개발명: CT-P39, 성분명: 오말리주맙)' 등 피부질환(Dermatology) 치료제의 경쟁력을 알린다. 올해 34회를 맞이한 EADV는 연평균 약 1만6000명 이상의 피

최인환 기자25.09.10 09:14

의수협·무보, MOU 체결…韓 제약바이오 수출경쟁력 강화

한국의약품수출입협회(회장 류형선, 이하 의수협)와 한국무역보험공사(사장 장영진, 이하 무보)는 26일 한국무역보험공사 본사에서 한국 제약바이오산업 수출경쟁력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 의수협은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 진출을 선도하는 대표적 단체로, 의약품 수출 확대와 안전한 의약품의 국내 유통을 위한 통관예정보고제도 운영 및 품질검사 등에 전문성을 보유하고 있다. 한국무역보험공사는 수출기업의 해외 거래 신용·보험 지원을 담당하는 공공기관으로, 단체보험 등 수출보험, 해외 투자 및 프

문근영 기자25.08.26 16:40

우정바이오, 인큐베이팅 경쟁력 입증‥TIPS 추천 합격률 100%

㈜우정바이오(대표이사 천희정)가 마이크로니들 기술 반려동물 진단·치료 디바이스 개발기업 비노시스를 포함해, 최근 추천한 기업들이 잇따라 TIPS 과제에 최종 선정되는 쾌거를 달성했다고 26일 밝혔다. 이로써 우정바이오는 TIPS 운영사 선정 이후 추천한 5개 기업을 모두 TIPS 과제에 선정시키는 놀라운 성과를 기록하며, 바이오 전문 인큐베이터로서의 독보적인 경쟁력을 다시 한번 입증했다. TIPS는 혁신 스타트업을 육성하기 위해 민간투자와 정부의 연구개발 자금을 연계하는 프로그램이다. 우정바이오는 2023년 TIPS 운

최봉선 기자25.08.26 10:42

'K-오가노이드 컨소시엄' 출범…산업 경쟁력 향상 기대

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 오가노이드 산업 발전에 기여할 'K-오가노이드 컨소시엄'이 출범했다. 컨소시엄은 분과별위원회 등을 구성해 오가노이드 기술 표준 마련, 관련 정책 제안 등을 추진한다. 13일 한국바이오의약품협회(이하 협회)는 웨스틴 조선 서울에서 'K-오가노이드 컨소시엄(이하 컨소시엄)' 창립 총회와 출범식을 개최했다. 이번 행사엔 식품의약품안전처 등 정부 관계자를 포함해 창립 회원사 대표 및 임원, 컨소시엄 초대 임원 등 90여 명이 참석했다. 협회 자료에 따르면, 컨소시엄 창립 회원사는 대웅제약, JW중외제약

문근영 기자25.08.13 12:15

대웅 '마이크로니들' 흡수율 글로벌 최고 수준…기술 경쟁력 입증

대웅제약(대표 박성수·이창재)과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 세마글루타이드 성분을 탑재한 자체 개발 마이크로니들 패치가 사람을 대상으로 한 초기 약물 흡수 실험(Pilot PK)에서 주사제 대비 생체이용률이 80% 이상에 달하는 결과를 확보했다고 13일 밝혔다. 이번 시험은 대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 약물전달 기술 플랫폼 클로팜(CLOPAM®)을 적용한 세마글루타이드 마이크로니들 패치 제형에 대한 글로벌 최초의 인체 적용 결과로, 세마글루타이드 피하주사 제형과 비교해 약물 전달 효율을 확인한 것이다. 연구는

최봉선 기자25.08.13 08:09

서울대병원, 국가브랜드경쟁력지수(NBCI) 10년 연속 1위

서울대병원은 한국생산성본부 주관 '2025년 국가브랜드경쟁력지수(NBCI)' 조사에서 10년 연속 종합병원 부문 1위에 선정됐다고 11일 밝혔다. NBCI는 매년 소비자를 대상으로 브랜드 인지도, 이미지, 관계, 구매의도, 충성도 등을 종합적으로 평가해 특정 브랜드의 경쟁력을 순위로 매기는 지표로, 이번 조사는 지난 4월부터 6월까지 진행됐다. 국가중앙병원이자 공공의료의 중추적 역할을 수행하는 서울대병원은 환자 중심의 진료 철학과 사회적 책임을 바탕으로 미래의료를 선도해왔다. 특히 AI, 정밀의료, 디지털 헬스케어 등의 첨단 기술을

이정수 기자25.08.11 12:33

동아제약, 감기약 경쟁력 강화 박차…실적 확대 성과 주목

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동아제약이 '판텍' 등 품목 추가로 감기약 경쟁력 강화에 나섰다. '판피린' 실적이 일정 수준에 머무는 가운데 시럽제 감기약 확보 등 시장 변화에 발맞추며 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 7일 식품의약품안전처에 따르면, 최근 동아제약 '판텍에이나이트건조시럽'에 대한 품목허가가 승인됐다. 해당 품목은 아세트아미노펜, 디펜히드라민염산염, 슈도에페드린염산염 등 성분을 조합한 일반의약품으로, 감기 제증상 완화에 쓰인다. 동아제약은 이번 허가로 감기약 '판텍' 품목군을 11개로 늘렸다. 지난달 31일 코막힘

문근영 기자25.08.08 11:58

'IPO 대어' 명인제약, 중추신경계 경쟁력 강화 집중

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 명인제약이 국내 중추신경계(CNS) 품목 연구개발(R&D)을 이어가며 CNS 강자 지위를 유지하려는 모습이다. 코스피 상장에 나선 상황에서 신약 후보물질 임상, 제네릭 연구 및 허가 등 움직임으로 회사가 나아가는 방향을 알리고 있다. 최근 식품의약품안전처는 명인제약이 의뢰한 'NW-3509' 3상을 승인했다. 이번 임상은 항정신병 약물들을 안정적인 치료 용량으로 사용 시 적절하게 조절되지 않는 치료 저항성 조현병 시험대상자를 대상으로 추가 치료(Add-on)로써 '에베나마이드(Evenamide

문근영 기자25.08.04 05:59

"고품질 의료데이터, 신약개발 핵심 경쟁력…통합 플랫폼 절실"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] "고품질 의료데이터를 보유한 한국의 환경이 신약개발 경쟁력의 핵심이 될 수 있는 만큼, 국가 차원의 통합 플랫폼 구축과 고도화를 통해 이를 본격적으로 활용할 수 있길 바란다." 이희봉 LG화학 생명과학본부 연구개발부문장은 17일 국회의원회관에서 열린 '의료데이터 활용도 제고를 위한 정책토론회'에서 이같이 밝히며, 의료데이터의 통합 관리와 산업 활용을 위한 기반 마련이 시급하다고 강조했다. 그는 특히 "의료데이터는 산업계 입장에서 신약개발 성공률을 좌우할 수 있는 가장 중요한 자산"이라며 "현재 국내

최인환 기자25.07.17 12:12

LBA 전략 확대하는 보령…원동력은 '생산 경쟁력'

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 보령이 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통한 신규 시장까지 확대하고 나서 주목된다. LBA란 특정 치료 시장에서 글로벌 존재감을 보인 오리지널 의약품의 국내 권리를 사들여 해당 제품의 제조 및 공급을 국내에서 직접 수행하는 것을 의미한다. 오리지널 약물로써의 지위와 영향력을 유지하며, 안정적인 시장 점유율을 꾀할 수 있다는 점에서 '캐시카우(현금 창출원)' 역할을 할 수 있다는 장점이 있다. 한 획 그은 오리지널약 3품목 자체생산 10일 관련업계에 따르면 보령은 최근 국

최성훈 기자25.07.11 05:57

유한양행, 급성기관지염 개량신약 3상 진입…호흡기계 경쟁력↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 유한양행이 호흡기계 품목을 늘리기 위해 개량신약 임상을 이어가고 있다. 매출액이 늘어난 진해거담제 '코푸시럽' 등 품목군에 관련 제품을 추가해, 호흡기계 시장에서 입지를 넓힐지 주목된다. 10일 식품의약품안전처는 유한양행이 임상 계획서를 제출한 'YHP2401' 3상을 승인했다. YHP2401은 급성기관지염 치료에 사용하는 개량신약으로, 이 회사가 지난해부터 연구개발(R&D)을 시작한 호흡기계 의약품이다. 이번 3상은 급성기관지염에 대한 YHP2401 유효성 및 안전성을 YHR2402 및 YH

문근영 기자25.07.10 11:55

보령, LBA 전 품목 자사생산 전환…제조경쟁력·수익성 확보

보령(대표 김정균)이 비소세포폐암 치료제 '알림타(성분명 페메트렉시드)'의 자사 생산 전환을 완료했다고 9일 밝혔다. 이로써 보령은 LBA(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 인수한 글로벌 오리지널 의약품 3개를 자체 생산함으로써, 제조경쟁력과 수익성 모두를 강화하게 됐다. 보령은 LBA 전략을 통해 글로벌 제약사 일라이 릴리로부터 2020년 항암제 '젬자(성분명 젬시타빈)', 2021년 조현병 치료제 '자이프렉사(성분명 올란자핀)', 2022년 '알림타(성분명 페메트렉시드)' 등 오리지널 품목에 대한 국내

문근영 기자25.07.09 09:23

대웅제약, 비강스프레이로 감염예방 시장 도전…경쟁력 주목

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대웅제약이 감염 예방을 위한 비강스프레이를 내세워 호흡기 감염 예방 시장 진입에 나선다. 제품 단종 전례가 있었던 불모지에서 남다른 경쟁력으로 긍정적 결과를 이끌어낼 수 있을지 주목된다. 최근 대웅제약에서 열린 한국제약바이오협회 출입기자단 간담회에서는 대웅제약이 이달 출시한 '노즈가드 스프레이'에 대한 소개와 장점, 출시 배경 등이 다뤄졌다. 이날 간담회에 참석한 최종서 대웅제약 신규DDS팀장(약학박사)은 "노즈가드는 치료제가 아닌, 물리적 차단막 형성을 통해 바이러스 침투를 방지하는 예방용 제품이다

이정수 기자25.07.09 06:00