국가임상시험지원재단, 9월 2025 KIC 개최…신약 사례 공유

국가임상시험지원재단은 오는 9월 22일부터 24일까지 서울 롯데호텔에서 열리는 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KIC)'를 개최한다고 9일 밝혔다. 이번 KIC에서 ▲ 항암제·세포치료제 개발 사례 등 3건의 기조강연과 ▲ AI 기반 신약개발, 한국 임상시험 생태계 확장 전략 등을 주제로 한 2건의 기조토크쇼를 포함 총 26개의 세션이 진행될 예정이며, 산·학·연·관의 글로벌 전문가들이 대거 참여할 예정이다. 기조강연에서는 유한양행과 메조블라스트 각 사의

이정수 기자25.07.09 13:47

국가임상시험지원재단, 약물감시 실무 역량 강화 교육 개설

국가임상시험지원재단은 실제 현장에 적용 가능한 실무 중심의 약물감시 교육과정을 새롭게 개발했으며, 이달부터 10월까지 총 3회에 걸쳐 순차적으로 운영할 계획이라고 8일 밝혔다. 이번 교육은 국제 기준과 국내 실무 사례를 반영해, 임상시험 건수 증가와 의약품 안전관리 강화 흐름에 발맞춰 즉시 실무에 투입 가능한 인재 양성을 목표로 한다. 교육과정 구성은 셀타스퀘어가 개발을 맡았으며, 현장 경험이 풍부한 전문가들과 함께 사례 중심의 이론 학습과 실습을 병행해 구성됐다. 과정별 주요 내용은 ▲1차 교육(7월 16일): 위해성 관리 ▲2차

이정수 기자25.07.08 14:20

국가임상시험지원재단, 'AI 신약개발 데이터 활용 실습' 개최

국가임상시험지원재단은 1일부터 3일까지 3일간 '인공지능(AI) 신약개발을 위한 데이터 및 알고리즘 활용 실습 교육'을 개최했다고 4일 밝혔다. 본 교육은 화학·바이오산업 인적자원개발위원회와의 업무협약에 따라 추진한 협력사업 일환으로, 제약·바이오 산업계의 디지털 전환 수요에 부응하고자 기획됐다. 교육은 AI·데이터 기반 신약개발의 이론과 실습을 병행하는 실무 중심 과정으로 구성됐다. 주요 내용은 ▲유전체·화합물 데이터 기반실습 ▲AI를 기반 약물타깃 발굴 이론 및 실습 ▲약물설계와

이정수 기자25.07.04 16:04

국가임상시험지원재단, '2025 KIC 테크페어' 참여기업 모집

국가임상시험지원재단은 '2025 KIC 테크페어' 참여기업을 모집한다고 17일 밝혔다. 2025 KIC 테크페어는 신약개발과 임상시험 분야의 혁신 기술을 보유한 기업들을 위한 기술 교류 행사로, 보건복지부·식품의약품안전처와 공동으로 주최하고 있다. 올해 행사는 오는 9월 22일부터 24일까지 서울 소공동 롯데호텔 3층 파인룸에서 개최된다. KIC는 아시아 최대 규모의 임상시험 전문 국제 콘퍼런스로, 매년 제약·바이오기업, 병원, 규제기관 등 국내외 관·산·학·연 관계자

이정수 기자25.04.17 11:59

국가임상시험지원재단, 'CRO 기관인증·컨설팅 지원' 실시

국가임상시험지원재단이 국내 임상시험수탁기관(CRO)의 임상시험 수행 역량 강화와 글로벌 경쟁력 제고를 위해 2025년 'CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업'을 실시한다고 11일 밝혔다. 기관인증 및 컨설팅은 국내 CRO 산업의 경쟁력을 제고하는 것을 목표로 국내·외 의약품 임상시험 관리기준(ICH-GCP, KGCP) 등에 따라 임상시험을 관리하고 수행하는지 점검하며, 전문적인 조언 및 전략화가 필요한 분야의 전문가를 연계 지원하는 사업이다. 기관인증은 혁신형 인증과 강소형 인증으로 구분되며, CRO의 핵심 서비스 4개

이정수 기자25.03.11 11:39

국가임상시험지원재단, 유럽 시장진출 전략 워크숍 성료

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)은 지난 5일 서울시 마포구에 위치한 재단 교육장에서 '유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍'을 개최했다고 6일 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 1월 벨기에 플란더스 투자무역진흥청(Flanders Investment & Trade)과 맺은 업무협약의 일환으로, 글로벌 시장 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 제약·바이오기업 및 CRO의 혁신 신약과 임상 개발을 지원하고 유럽의약품청(EMA) 규제와 유럽 시장의 R&D 환경에 대한 정보를 제공하기 위해 처음

최성훈 기자25.03.06 08:48

국가임상시험지원재단, 임상시험 산업발전과 참여자 보호 구축

임상시험 산업 발전 및 임상시험 참여자 보호 역량 강화를 위한 업무협약이 체결됐다. 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 재단)과 대한기관윤리심의기구협의회(회장 김병수, 이하 협의회) 양 기관은 '신약개발 및 임상시험 분야 발전을 위한 업무협약'을 지난 26일 체결했다고 밝혔다. 협의회는 국내 유일의 기관생명윤리위원회(IRB) 비영리 법인으로, 임상시험을 포함한 인간대상연구를 과학적이고 윤리적으로 수행되기 위한 여건을 조성함을 목적으로 설립되었다. 특히 연구자 지원과 연구대상자 보호 체계 구축에 핵심적 역할을 해왔다. 이번 협약

최봉선 기자25.02.27 08:31

국가임상시험지원재단, 이원의료재단과 신약개발 등 상호협력

국가임상시험지원재단(이사장 박인석)과 이원의료재단은 '국내 신약 개발 및 임상시험 분야 발전을 위한 업무 협약'을 지난 16일 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 박인석 이사장, 백선우 사업본부장 등 국가임상시험지원재단 주요 관계자들과 이덕구 이사장, 오귀영 대표원장, 김정현 센터장, 최재훈 부원장을 비롯한 이원의료재단 주요 보직자들이 참석했다. 이번 협약 체결은 국내 임상시험 '센트럴랩'(검사 결과 간 통계적 편차를 줄이기 위해 여러 임상시험 실시기관에서 수집된 검체를 하나의 검사실로 집결하여 검사하는 기관) 분야의 발전과 임상시험의

최봉선 기자24.07.17 09:16