노바백스 코로나19 백신 '누백소비드' FDA 정식승인

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바백스의 코로나19 백신 '누백소비드'(Nuvaxovid)가 미국 FDA로부터 정식승인을 취득했다. 이번 정식승인으로 누백소비드는 65세 이상 성인, 그리고 12~64세의 중증화 위험이 높은 기저질환 환자에 한해 코로나19 예방에 사용할 수 있다. 기존 mRNA 백신과 달리 유전자재조합 방식으로 제조되는 누백소비드는 지난 2022년 8월 긴급사용승인을 통해 12세 이상 청소년과 성인에서 사용을 허가받은 바 있다. 이번 정식승인에서는 대상환자가 크게 축소됐다. 단 심근염 및 심막염 보고와 관련해 그

이정희 기자25.05.20 09:51

노바백스 코로나19 백신 정식승인 지연

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 노바백스의 코로나19 백신에 대한 FDA의 정식승인 결정이 지연됐다. 월스트리트 저널은 2일 FDA가 노바백스의 코로나19 백신에 대한 정식승인 판단기한을 지키지 못했다고 보도했다. FDA는 그동안 노바백스의 코로나19 백신을 긴급사용허가에서 정식승인으로 이행시키는 기한을 4월 1일로 설정해 왔다. 월스트리트 저널이 정통한 소식통을 인용해 보도한 바에 따르면 FDA가 승인신청에 추가적인 데이터를 요구함에 따라 승인이 지연될 전망이다. 노바백스 백신은 현재 긴급사용허가에 따라 제공되고 있으며 이 지위

이정희 기자25.04.03 11:19

국내 유일 합성항원 방식 노바백스 코로나19 백신, 선택권 넓혀

하루 아침에 기온이 뚝 떨어지면서 평년 수준의 늦가을 추위가 찾아왔다. 본격적인 겨울 추위가 시작되면 면역력이 저하되기 쉽다. 또한 공기 중 습도가 낮아지면서 코와 목의 점막을 건조하게 만들어 세균과 바이러스가 쉽게 침투할 수 있는 환경이 된다. 이때 독감, 코로나19를 비롯한 호흡기 질환 등이 유행하기 때문에 바이러스 감염 대비를 위해 예방접종이 필요하다. 특히 제대로 된 접종 효과를 보기 위해서는 백신 접종 시기가 중요하다. 질병관리청 발표에 따르면 지난 1일 기준 65세 이상의 2024∼2025절기 코로나19 예방접종률

최인환 기자24.11.06 16:32

질병청, 노바백스 코로나19 합성항원 백신 32만회분 도입

질병관리청은 '24~'25절기 코로나19 접종에 활용할 합성항원 노바백스 신규 백신(JN.1)이 30일 식품의약품안전처 긴급사용승인에 따라 이날 10만 회분을 포함한 총 32만 회분을 순차적으로 도입한다고 이날 밝혔다. 이번에 도입하는 노바백스 신규 백신은 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신으로 해외에서도 긴급사용승인돼 사용되고 있으며, 국내에서 접종가능한 유일한 합성항원 백신으로 접종 대상자의 백신 선택권 확대와 PFS(프리필드 시린지) 제형에 따라 접종의 편의성이 제고될 것으로 기대된다. 지영미 질병관리청장은 "금일 노바백스

이정수 기자24.09.30 19:21

노바백스 코로나19 신규 변이 백신, 식약처 긴급사용승인

최근 국내외에서 코로나 확진자가 지속적으로 확산되고 있는 가운데, 국가 방역의 한 축이 될 국내 유일 합성항원 플랫폼 코로나 백신이 공급 채비를 마쳤다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신'이 식품의약품안전처로부터 12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 긴급사용승인을 받았다고 30일 밝혔다. SK바이오사이언스는 노바백스 백신을 빠르게 공급, 내달부터 시행될 질병관리청의 24-25절기 예방접종 사업에 활용토록 한다는 계획이다. 앞서 노바백스의 JN.1 변이 대응 백신은 미국 FDA 등으

최인환 기자24.09.30 17:36