엑세스바이오, 코로나·독감 동시 진단키트 판매…북미시장 공략

엑세스바이오(Access Bio)가 지난 8월 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test(이하 '콤보 키트')의 북미 리테일 시장 판매에 역량을 집중하겠다고 29일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19와 독감(Influenza)을 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 솔루션으로, 특히 12월부터 2월까지 이어지는 계절성 호흡기 감염병 유행기를 앞두고 수요 확대가 기대된다. CareSuperb 플랫폼은 기존 신속진단(RDT)의 한계를

최봉선 기자25.09.29 09:06

SK바이오사이언스, 독감 유행 앞두고 예방접종 캠페인 진행

날씨가 부쩍 쌀쌀해지면서 독감 유행이 본격화되는 계절을 앞두고 예방접종의 필요성이 다시 강조되고 있다. 긴 추석 연휴를 앞두고 가족 모임과 여행 등 대규모 이동이 예상되면서, 보건당국과 백신 기업들은 독감 확산을 막기 위한 접종 캠페인을 전개하고 있다. SK바이오사이언스는 '25~'26절기 독감백신 접종 시즌이 시작됨에 따라 예방접종 독려 캠페인을 진행한다고 29일 밝혔다. 이번 캠페인은 긴 추석 명절을 앞두고 국민들의 독감 예방에 대한 인식을 높이고, 특히 면역력이 약한 고위험군의 접종 참여를 독려하는 데 중점을 두고 있다. 캠페

최봉선 기자25.09.29 08:37

사노피, 65세 이상 고용량 독감 백신 '에플루엘다' 전국 공급

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 독감 예방접종 시즌을 맞아 18일부터 자사의 고용량 독감 백신 '에플루엘다 프리필드시린지(인플루엔자분할백신)'의 전국 공급을 개시했다고 24일 밝혔다. 에플루엘다프리필드시린지는 기존(표준)용량 독감 백신 대비 4배 많은 항원을 포함한 국내 최초이자 유일한 고용량 독감 백신으로 고령자의 면역 반응을 보완하고 독감 예방 효능을 강화하기 위해 개발됐다. 지난 2024-2025 절기 독감 유행 규모는 2016년 이후 가장 높은 수준에 달했으며, 특히 장년층과 65세 이상 고령층에서

조해진 기자25.09.24 10:53

사법 과잉인가, 환자 보호인가…'독감 치료제' 판결이 남긴 파장

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 독감 치료제 투약 후 발생한 청소년 추락 사고와 관련해, 사실관계가 유사한 두 사건에서 법원이 서로 다른 결론을 냈다. 서울남부지방법원은 주사제 '페라미플루'를 맞은 당일 7층에서 추락해 영구장애를 입은 16세 사건에서 의료진의 '지도·설명의무 위반'과 추락 사이 '상당인과관계'를 인정했다. 법원은 의약품 설명서의 "페라미플루 투약 후 적어도 2일간은 환자를 혼자 두지 않도록 하고 행동을 주의 깊게 관찰할 필요가 있다"는 경고를 핵심 근거로 삼았고, 전체 손해액의 40%에 해당하는 약 5

박으뜸 기자25.09.23 11:55

COPD·독감백신·치아관리‥서영석 의원, 노인건강 3대 과제 추진

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국회 보건복지위원회 서영석 더불어민주당 의원과 대한노인회가 '2025년 국정감사에서 다뤄야 할 노인건강 주요 문제'를 논의하며 노인건강 3대 과제를 함께 추진하기로 했다. 이는 서영석 의원이 지난 8월 5일과 28일 두 차례에 걸쳐 대한노인회에 정책 의견서를 요청한 데 대한 회신으로, 대한노인회가 9월 29일 공식적으로 의견서를 제출한 결과다. 대한노인회가 제시한 노인건강 3대 과제는 ▲만성폐쇄성 폐질환(COPD) 치료환경 조성 ▲고용량 인플루엔자 백신 접종 ▲요양시설 입소 고령자 치아관리다. 첫 번

박으뜸 기자25.09.23 10:01

사노피, 독감 백신 '박씨그리프주' 전국 공급

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 2025~2026절기 독감 예방접종 시즌을 맞아 지난 3일부터 자사의 3가 독감 백신 '박씨그리프주(Vaxigrip)'의 전국 공급을 시작했다고 22일 밝혔다. 질병관리청이 발표한 '국내 병원체 감시 결과를 통한 2024–2025 절기 독감 바이러스 유행 특성 분석'에 따르면 작년 독감 유행은 전년보다 늦게 시작돼 2025년 1월 초 정점을 기록했으나, 유행 규모는 전년도 대비 20~30% 더 크고 2016년 이후 가장 높은 수준에 달했다. 특히 겨울방학 후 개학

조해진 기자25.09.22 12:26

엑세스바이오, '코로나19·독감 동시 자가진단키트' 美 FDA 승인

엑세스바이오는 이달 22일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19와 독감을 동시에 진단할 수 있는 콤보 자가진단키트 'CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test'의 510(k) 승인을 얻었다고 25일 밝혔다. 이 제품은 자사의 고민감도 플랫폼 CareSuperb 기술을 기반으로 개발된 두 번째 제품으로, 앞서 선보인 코로나19 단일 진단키트의 후속작이다. 'CareSuperb COVID-19/Flu A&B Antigen Combo Home Test'는 코로나19와

최봉선 기자25.08.25 09:56

질병청 "내년도 독감·HPV 백신 접종 확대 확정된 바 없어"

질병관리청은 18일 내년도 독감·HPV 백신 접종 확대에 대해 확정된 바 없다는 입장을 냈다. 질병청에 따르면, 일부 언론에서 '정부가 내년부터 계절 인플루엔자 무료 예방접종 대상을 만 13세 이하에서 만 18세 이하 청소년까지 확대한다. 자궁경부암과 생식기 사마귀 등을 유발하는 사람유두종바이러스(HPV) 백신도 남성 청소년까지 지원 범위를 넓힐 계획'이라고 보도했다. 이에 대해 질병청은 "질병관리청에서 보고한 국회 업무보고는 독감 및 HPV 백신 접종 대상 확대에 대한 장기 로드맵을 마련하겠다는 것으로, 세부적인 일정

이정수 기자25.08.18 17:24

JW중외제약, 병의원 전용 'JWPmall'서 독감백신 사전 판매

JW중외제약은 업계 최초로 병‧의원 대상 의약품 B2B 플랫폼 'JWPmall'을 통해 한국백신의 2025~2026절기 독감백신을 사전 판매하고 있다고 31일 밝혔다. JWPmall은 주요 제약사를 비롯해 15개 의약품 전문 도매상과 40여 개 의료소모품 전문업체가 입점한 병‧의원 전용 온라인몰로 의료기관이 필요로 하는 의약품과 소모품을 원스톱으로 구매할 수 있다. JW중외제약은 예년보다 조기에 백신을 확보하려는 의료기관의 니즈를 반영해 이번 사전 판매를 결정했다. 특히 확정된 가격과 수량으로 사전 주문이 가능하도록 시스템을 구성해

최봉선 기자25.07.31 09:09

SK바사, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1/2상 IND 신청

SK바이오사이언스가 면역증강제를 활용한 독감백신 개발에 나서면서 기술적 진보와 백신 플랫폼 확장이라는 목표를 동시에 도모한다. 특히 고령층이나 면역력이 약한 사람들에게 더 강력한 면역 반응을 유도하는 백신을 통해 기존 백신의 한계를 보완한다는 계획이다. SK바이오사이언스는 기존 자체 개발 독감백신 '스카이셀플루'에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 'NBP607B'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다. 해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효과를 높이는 방식으로 개

최봉선 기자25.07.17 08:14

소 유래 조류독감 조기 약물투여 효과 커

日 연구팀 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 소 유래 고병원성 조류독감(H5N1)이 조기 약물투여로 약효를 높일 수 있다는 연구결과가 나왔다. 일본 도쿄대 등 연구팀은 H5N1을 쥐에 감염시키고 독감치료제 '조플루자'를 투여한 결과 조기투여가 이루어지지 않으면 효과가 충분히 발휘되지 않는 것으로 확인했다고 발표했다. 감염 1시간 후 투여가 가장 효과적인 것으로 밝혀졌으며 연구논문은 국제학술지 '네이처 커뮤니케이션'에 게재됐다. 1997년 홍콩에서 발견된 H5N1 바이러스는 2020년 이후 세계적으로 유행하고 사람을 포함한 포유류 감

이정희 기자25.06.23 08:52

고용량 독감백신 '에플루엘다' 국내 유통, 블루엠텍 품으로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 사노피 고용량 독감(인플루엔자) 백신 '에플루엘다테트라주(이하 에플루엘다)'의 국내 유통권이 다시 블루엠텍에게 돌아갔다. 작년 에플루엘다 국내 첫 출시에 맞춰 코프로모션(Co-promotion) 계약을 맺었던 두 회사가 다시 손을 맞잡은 셈이다. 13일 관련업계에 따르면 사노피 한국법인은 최근 블루엠텍과 2025-2026 절기 인플루엔자 접종 시즌을 앞두고 에플루엘다 공동 판매 계약을 체결했다. 사노피 한국법인 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "올해 에플루엘다의 유통은 블루엠텍을 포함한 여러 백

최성훈 기자25.06.14 05:57

식약처, 올해 하반기 독감백신 국가출하승인 준비 철저

식품의약품안전처(처장 오유경)는 약 2800만명이 맞을 수 있는 독감백신을 국가출하승인할 것으로 예상되며 올해 처음 국내에 유통되는 플루미스트인트라나잘스프레이 제품을 포함한 국내 제조 7개 제품과 수입 7개 제품이 공급될 예정이라고 12일 밝혔다. 특히 올해는 4가 독감백신만이 국내 공급됐던 지난해와 달리 3가 독감백신(약 2700만명 대상)이 주로 공급될 예정이다. 이는 2020년 3월부터 독감환자에서 B형(야마가타) 바이러스가 검출되지 않은 상황을 고려한 세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 것이다. 이에 따라 식약처는 올해 하반

문근영 기자25.06.12 11:49

사노피 고용량 독감백신 '에플루엘다', 국내 공급 파트너사 어디로

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 고용량 독감 백신인 사노피 '에플루엘다테트라주'의 국내 유통권을 둘러싼 제약업계 경쟁이 치열해질 전망이다. 에플루엘다테트라는 65세 이상 고령자 대상 독감 백신으로, 표준용량 백신 대비 4배 더 많은 항원을 갖고 있다. 6일 관련업계에 따르면 사노피 한국법인은 2025-2026 절기 인플루엔자 유행 시기에 앞서 에플루엘다테트라의 국내 유통을 위한 관련 작업에 착수했다. 지난해 에플루엘다테트라의 국내 첫 출시에 맞춰 코프로모션(Co-promotion) 계약을 맺었던 블루엠텍과의 재계약 여부는 아직 미정

최성훈 기자25.06.07 05:58

GC녹십자, '2025-2026절기' 국내 독감백신 263만도즈 낙찰

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 23일 질병관리청(이하 질병청) '2025-2026절기 인플루엔자 백신 조달구매' 입찰에서 최대 물량인 263만도즈를 낙찰받았다고 26일 밝혔다. GC녹십자는 매년 독감백신을 안정적으로 공급해 국민 보건 향상에 기여했다. 특히 코로나19 팬데믹 시기에도 공급 중단 없이 백신을 지속 제공함으로써 공공의료 수급 안정에 핵심 역할을 했다. 질병청은 이번 국가필수예방접종(NIP)부터 세계보건기구(WHO) 권고에 따라 3가 독감백신을 공식 채택했다. 이는 지난 2월 WHO가 북반구 독감백신 바이러스 구성을 A

문근영 기자25.05.26 11:07

SK바이오사이언스-질병청, 조류독감 백신 개발 착수

SK바이오사이언스는 질병관리청이 주관하는 '우선순위 감염병 대유행 대비 신속개발기술 구축 지원사업'에 선정됐다고 6일 밝혔다. 이는 차기 팬데믹 발생의 원인이 될 가능성이 높은 조류독감 바이러스에 대비해 백신을 개발하는 국가적 프로젝트다. SK바이오사이언스는 국내에서 유일하게 세포배양 기술을 활용해 독감, 코로나19 등의 예방 백신을 상용화한 기술적 역량을 인정받아 대상 기업으로 선정됐다. 이번 프로젝트를 위해 SK바이오사이언스는 질병청과 초기 개발비 약 52억5000만원을 공동 투자한다. 이를 통해 세포로 배양한 조류독감 백신 개

이정수 기자25.05.06 08:18

시오노기 독감약 '조플루자' 가정내 감염 억제

3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 시오노기제약은 25일 독감치료제 '조플루자'가 가정내 바이러스 감염위험을 32% 감소시킨다는 3상 임상결과를 공개했다. 시오노기는 지난 2019년부터 전세계 4000명 이상의 환자를 대상으로 실시한 검증결과를 공개하고, 일본은 물론 미국과 유럽의 규제당국에도 이 데이터를 제출해 감염억제에 대한 효과를 추가하기 위해 협의할 계획이라고 밝혔다. 3상 임상시험에서 독감환자에 조플루자를 투여한 뒤 5일 안에 양성이 판정된 동거가족의 비율은 위약 투여그룹이 13.4%인 데 비해 조플

이정희 기자25.04.28 09:13

현대바이오, 美 NIH와 조류독감(H5N1) 치료제 공동개발 착수

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)가 제프티(Xafty)의 고병원성 조류인플루엔자(H5N1, 조류독감) 치료제 공동개발을 위한 동물효능시험을 승인했다고 13일 밝혔다. 제프티는 이미 국내에서 코로나19 치료제 임상 1상을 완료해, 이번 NIAID 동물실험에서 효능이 입증될 경우 임상 1상을 생략하고 곧바로 임상 2상으로 진입이 가능하다. 이 경우 치료제 개발 기간이 획기적으로 단축되고, 조류독감 팬데믹이 현실화될 때 신속한 대응이 가능해진다. 세계보건기구

최인환 기자25.03.13 09:12

SK바사, 독감백신 남반구 수출 확대‥상반기 75만 도즈 공급

SK가 개발한 국산 백신의 글로벌 진출에 속도가 붙었다. 팬데믹 이후 해외 중∙저개발국 중심의 백신 수요가 증가하고 있는 가운데 경쟁력 있는 우리 백신의 적극적인 시장 개척 노력도 동반되고 있다. SK바이오사이언스는 동남아 및 중남미 등 남반구 지역 국가들에 자체 개발 독감백신 '스카이셀플루' 출하를 개시, 총 75만 도즈(1도즈=1회 접종량)를 상반기에 공급한다고 12일 밝혔다. SK바이오사이언스가 남반구에서 사용될 독감백신을 수출하는 것은 지난해 태국 첫 수출에 이어 이번이 두번째다. 이는 남반구향 수출을 확대한다는 의미로, 독

최봉선 기자25.03.12 08:16

독감 유행 끝이 보인다? 처방 증가 폭 둔화

디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 'UBIST HCD'를 통해 도출된 1월 국내 의약품 처방 의료 기관수 분석 결과를 14일 발표했다. 'UBIST HCD Summary Report'에 따르면 1월 한 달간 의약품 분류 코드(Anatomical therapeutic chemical, ATC) '[J5B4] 인플루엔자 치료제'를 처방한 의료 기관수는 총 6,225처이다. 이는 12월 기관수 5,267처보다 958처 증가한 수치다. 증가폭은 전월 4,678처에 비해

최봉선 기자25.02.14 09:09