휴온스, 국소마취제 '리도카인' 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
휴온스가 리도카인 국소마취제 2개 제품에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받으며 북미 시장 확대에 나섰다. ㈜휴온스(대표 송수영)는 5일(미국 현지시간) 미국 FDA로부터 '1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알(1% Lidocaine 200 mg/20 mL)' 및 '2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알(2% Lidocaine 400 mg/20 mL)'에 대한 의약국 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다고 7일 밝혔다. 금번 품목허가를 받은 멀티도즈 바이알 제품은 기존 허가 받은 리도카인주사제에 보존제를 더해 개봉
최봉선 기자25.05.07 11:30
한의사협회 "한의사 마취제 '리도카인' 활용, 정당한 의료행위"
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 대한한의사협회가 국소마취제 '리도카인' 활용은 정당한 의료행위라며, 최근 선고된 한의사 리도카인 사건 2심에 불복하고 대법원에 상고했다. 대한한의사협회는 이날 성명서를 내고 "한의사의 리도카인 활용은 정당한 의료행위라는 대법원의 합리적이고 합헌적인 판단을 촉구한다"고 밝혔다. 협회는 "의료행위라 함은 진단과 치료를 아우르는 것인데, 진단에만 국한해 한의사에게 허용되는 의료행위 영역이 생겨날 수 있다고 하는 것은 헌법상 보장된 국민의 보건권을 침해하는 것이며, 사회통념에도 전혀 부합하는 것이 아니다"라
이정수 기자24.12.02 15:31
휴온스 '리도카인 주사제', 산자부 차세대 세계일류상품 선정
휴온스 '리도카인 에피네프린주사'가 2024년 차세대 세계일류상품으로 선정되며 제품의 경쟁력을 인증했다. 휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 지난 19일 개최된 2024 세계일류상품 인증서 수여식에서 차세대 세계일류상품 인증서를 받았다고 20일 밝혔다. 산업통상자원부가 주관하는 차세대 세계일류상품은 국내기업의 우수한 상품을 세계일류상품으로 선정해 지원하는 제도다. 미래 수출동력을 확보하고 국내기업의 세계시장 점유율 확대를 도모하기 위한 목적으로 2001년 처음 제정됐다. 세계 점유율 5위 이내 및 5% 이상인 품목에 '현재일류상품'을,
최인환 기자24.11.20 10:37
의협 "한의사 리도카인 사용 무면허 의료행위 판결 환영"
[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대한의사협회가 한의사 리도카인 무면허 의료행위 판결에 환영 입장을 밝혔다. 서울남부지방법원은 지난 17일 한의사가 약침 시술에 리도카인을 사용해 기소된 항소심 사건에서 한의사 리도카인 사용이 무면허 의료행위에 해당한다고 판결했다. 의협은 18일 입장문을 내고 한의사 전문의약품 사용이 한의사 면허 범위를 벗어나는 의료행위임을 명확히 한 판결에 대해 적극 환영한다고 밝혔다. 한의사 A씨는 지난 2022년 전문의약품인 리도카인을 마취 및 통증 완화를 목적으로 약침 시술에 사용했고 의협 이재희 법제이사가 해
조후현 기자24.10.18 15:06
메드렉스 리도카인 테이프제 美 재신청 승인 보류
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 메드렉스의 대상포진 후 신경동통 치료제 'MRX-5LBT'가 미국에서 재신청에 대한 승인도 보류됐다. 메드렉스는 12일 DWTI(D. Western Therapeutics Institute)와 공동개발하고 있는 MRX-5LBT에 대해 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 받았다고 발표했다. MRX-5LBT는 메드렉스의 독자적인 기술인 ILTS(Ionic Liquid Transdermal System)를 활용한 신규 리도카인 테이프제로, 미국에서는 FDA가 지난해 9월 비임상데이터 일부를 다시 제
이정희 기자24.07.16 09:03
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