치매 복합제 '디엠듀오' 제네릭 개발 경쟁 동국제약도 가세

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 첫 치매 치료 복합제 '디엠듀오정(도네페질염산염/메만틴염산염)' 제네릭 개발 경쟁에 동국제약도 가세했다. 디엠듀오는 도네페질+메만틴 성분을 결합, 하루 한 번 복용으로 두 가지 성분 효과를 동시에 볼 수 있는 복약 편의성을 높인 개량신약이다. 13일 식품의약품안전처 임상시험정보검색에 따르면 동국제약은 지난 12일 DKF-462의 생물학적 동등성시험을 승인 받았다. 구체적으로는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DKF-462와 디엠듀오의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군

최성훈 기자25.06.13 12:00

명문제약, 소화효소 복합제 '크레아정' 발매…새 게임체인저 기대

명문제약이 신제품 '크레아베이직정(Crea Basic Tab. 25000)', '크레아정(Crea Tab. 40000)', '크레아포르테정(Crea Forte Tab. 60000)'을 6월 전격 출시하며 소화효소제 시장에 새로운 바람을 일으킬 전망이다. '크레아베이직정(판크레아틴270mg + 우르소데옥시콜산 20mg)', '크레아정(판크레아틴400mg + 우르소데옥시콜산 20mg)', '크레아포르테정(판크레아틴540mg + 우르소데옥시콜산 20mg)'은 판크레아틴과 우르소데옥시콜산(UDCA)을 주성분으로 하는 복합효소제로서 일반적인

최인환 기자25.06.09 10:15

부광약품, 간장질환용제 '레가덱스' 출시…복합제 첫 선

부광약품이 간장질환용제 신제품 '레가덱스(우르소데옥시콜산+비페닐디메칠디카르복실레이트)'를 출시했다고 2일 밝혔다. 레가덱스는 간장질환용제 레가론의 라인업 확장 차원에서 발매하는 부광약품 최초의 복합제다. 레가덱스의 성분은 '우르소데옥시콜산(UDCA)'와 '비페닐디메칠디카르복실레이트(DDB)'다. UDCA는 항염증, 항산화 효과로 AST(아스파테이트아미노전이효소)를 신속하게 정상화하는 작용기전이 있고, DDB는 ALT(알라닌아미노전이효소) 수치를 빠르게 떨어트리는 강점이 있다. 간 건강 지표로 흔히 활용되는 AST, ALT는 염증과

조후현 기자25.06.02 08:19

현대약품, 국내 첫 치매 복합제 '디엠듀오정' 발매 기념 후원

현대약품(대표 이상준)이 지난 4월 18일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 대한신경정신의학회 춘계학술대회 행사에서 '국내 최초 알츠하이머형 치매복합제 도네페질염산염(Donepezil HCl) 10mg/메만틴염산염(Memantine HCl) 20mg 및 도네페질(Donepezil) 저함량 3mg' 관련 주제의 '알츠하이머병 치매치료의 최신지견' 런천 심포지엄을 후원 참여했다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현대약품이 국내 최초로 출시한 알츠하이머형 치매복합제 '디엠듀오정(도네페질염산염 10mg/메만틴염산염 20mg)'의 발매를 알리고

최봉선 기자25.05.14 08:19

LG화학, 신규 당뇨 복합제 '제미다파' 첫 수출 성과

LG화학이 당뇨병 치료 복합제 '제미다파' 글로벌 시장 공략을 본격화한다. LG화학은 태국 방콕에서 한국, 태국, 필리핀 내분비내과 전문의 120여명을 대상으로 'Zemi-CONNECT Global' 심포지엄을 개최, 제미다파 태국 출시와 글로벌 사업 계획을 알렸다고 8일 밝혔다. 이 행사는 LG화학이 메인 스폰서로 참가한 국제당뇨병연맹(IDF) 2025 총회 일정 중 진행됐다. 제미다파는 첫 국산 당뇨병 치료 신약인 DPP-4억제제 '제미글로'와 SGLT-2억제제 성분 '다파글리플로진' 조합의 복합제다. LG화학은 제미다파의 성공

조해진 기자25.05.08 10:27

강스템바이오텍 '오스카', '첨단바이오융복합제제 임상시험' 범부처과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 구조개선 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상시험이 범부처재생의료기술개발사업단(이하 사업단)의 과제로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 본 과제의 지원을 받아 오스카의 국내 임상 2a상을 신속하게 완료하고 임상 2b상 IND 승인을 추진할 계획이다. 본 과제 선정을 통해 강스템바이오텍은 임상약물 제조비용 등 오스카 임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수 있도록 데이터 분석

최인환 기자25.05.08 09:33

케이메디허브, 마이크로니들 융복합제품 연구개발 MOU

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)와 한국신약개발연구조합 산하 마이크로니들융합연구회, 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단이 마이크로니들 융복합제품 연구개발을 위해 협력한다. 케이메디허브는 지난 24일 마이크로니들융합연구회, 동국대 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단과 3자 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 세 기관 보유 기술과 연구 역량 연계를 통해 마이크로니들 융복합제품의 연구개발 및 사업화를 촉진하고자 성사됐다. 협약에 따라 세 기관은

조후현 기자25.04.28 16:21

종근당, '듀비에' 당뇨 복합제 '듀비엠폴·듀비엠파' 허가 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당이 제2형 당뇨병 치료제 '듀비에(로베글리타존)'를 활용한 복합제를 추가로 내놓는다. 출시 예상 시점은 내년이다. 종근당은 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 '듀비엠폴서방정'과 '듀비엠파정' 품목허가를 신청했다고 공시했다. 두 제품은 종근당이 개발한 국산 20호 신약인 TZD 계열 당뇨병 치료제 듀비에와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)', 메트포르민이 추가됐다. 듀비엠파정은 로베글리타존, 엠파글리플로진 등 2제 복

이정수 기자25.04.23 18:59

현대약품, 국내 첫 치매 복합제 '디엠듀오' 발매기념 심포지엄 진행

현대약품(대표 이상준)이 지난 12~13일 용산 드래곤시티 호텔에서 '도네페질(Donepezil) 저함량 3mg 및 국내 최초 알츠하이머형 치매복합제 도네페질염산염(Donepezil HCI) 10mg/메만틴염산염(Memantine HCI) 20mg' 관련 주제로 '5th Dementia Expert Meeting & DMduo Launching Symposium(제5회 치매 전문가 미팅 & 디엠듀오 론칭 심포지엄)'을 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현대약품이 국내 최초로 출시한 알츠하이머형 치매복합제 '디

최봉선 기자25.04.22 08:09

한독, 테넬리아·자디앙 복합제 개발 박차…주력제품 라인업에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한독이 주력 제품인 제2형 당뇨병 치료제 '테넬리아(테네리글립틴)'의 복합제 개발 추가 임상에 돌입하면서 박차를 가하고 있다. 한독은 단일제 테넬리아와 복합제 '테넬리아엠'을 보유하고 있는데, 테넬리아 라인업 강화에 집중하는 모습이다. 6일 의약품안전나라에 따르면, 한독은 테넬리아와 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)'의 복합제 개발을 위해 병용요법 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 자디앙은 글로벌 제약사 베링거인겔하임이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제다. 이번 임상

장봄이 기자25.03.07 11:55

일성아이에스, 에제티미브 '복합제' 추가…순환기계 강화 겨냥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일성아이에스가 고지혈증 치료제인 에제티미브 성분의 2제 복합제를 추가로 허가 받으며, 순환기계 제품 라인업을 강화하고 나섰다. 일성아이에스는 현재 4개 정도의 고혈압 및 고지혈증 복합제를 보유하고 있다. 4일 의약품안전나라에 따르면, 일성아이에스는 고지혈증 치료제 '에제펜정(에제티미브, 페노피브레이트) 10/160mg'을 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 에제펜정은 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 등을 감소시키기 위한 식이요법 보조제로서 전문의약품(ETC)이다. 올해 초 일

장봄이 기자25.03.05 11:54

현대약품, '도네페질+메만틴' 치매 복합제 '디엠듀오정' 출시

현대약품(대표 이상준)이 국내 최초로 도네페질(Donepezil)과 메만틴(Memantine) 성분을 결합한 알츠하이머형 치매 복합제 '디엠듀오정 10/20mg'(이하 디엠듀오정)을 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 디엠듀오정은 '도네페질 10mg'과 '메만틴 20mg'을 하나의 정제로 결합한 복합제로 두 약물을 병용 복용하는 부담을 줄이고 치료의 지속성을 높이기 위해 개발됐다. 하루 한 번 복용으로도 두 가지 성분의 효과를 동시에 얻을 수 있기 때문에 복약 편의성이 높아져 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치료 환자와 보호자의 복약 부담

최봉선 기자25.03.04 08:16

부광약품, 치매복합제 '아리플러스정' 출시 예정

부광약품은 알츠하이머병 치료제 '아리플러스정 10/20mg(성분명 도네페질염산염수화물+메만틴염산염)'을 다음달 1일 출시할 예정이라고 27일 밝혔다. 아리플러스정은 도네페질염산염과 메만틴염산염을 유효성분으로 함유한 알츠하이머병 치료 복합제다. 기존 치료제와 달리 두 성분을 하나의 정제에 결합해 중등도에서 중증의 알츠하이머병 환자가 보다 편리하게 복용할 수 있도록 개발됐다. 복합제 형태로 제공됨에 따라 복약 순응도가 개선되며, 환자 및 보호자의 부담을 줄일 수 있다는 것이 장점이다. 아리플러스정은 부광약품을 포함한 8개사가 공동 개발

최인환 기자25.02.27 15:23

영진약품, 도네페질·메만틴 복합제 '디멘듀오정' 발매

영진약품(대표이사 이기수)이 도네페질과 메만틴을 조합한 복합제 '디멘듀오정(성분: 도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)'을 내달 1일 발매한다고 26일 밝혔다. 디멘듀오정은 영진약품을 포함한 7개 업체가 공동개발한 복합제로 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체 전문의약품이다. 도네페질과 메만틴 조합 복합제로는 국내 최초다. 회사 자료에 따르면, 도네페질과 메만틴 성분 의약품을 모두 복용하는 환자의 복용 약물 개수를 줄임으로써 환자의 복약 순응도를 개선할 수 있다는 장점이 있다. 알츠하이머병 치료에

문근영 기자25.02.26 10:30

휴텍스제약, 고혈압 2제서 '3제 복합제' 허가로 라인업 확장

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한국휴텍스제약이 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '듀오텔미플러스정'을 추가로 허가 받으면서, 순환기계 치료제 라인업을 확장했다. 기존에 보유하고 있는 2제 복합제 '듀오텔미정'이 승인된 지 5년 만에 3제 복합제를 허가 받은 것이다. 25일 의약품안전나라에 따르면, 한국휴텍스제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '듀오텔미플러스정(텔미사르탄, 암로디핀, 로수바스타틴)'을 허가 받았다. 허가 받은 품목은 듀오텔미플러스정 40/5/5mg, 40/5/10mg, 80/5/10mg 등이다

장봄이 기자25.02.26 05:55

보령, 아스피린+라베프라졸 복합제 '라베트릭스' 출시

보령은 최근 '아스피린'과 '라베프라졸' 복합제 '라베트릭스캡슐'을 출시했다고 18일 밝혔다. 라베트릭스는 아스피린 복용 시 발생할 수 있는 위장관 출혈을 라베프라졸을 통해 개선한 제품이다. 항혈소판제인 아스피린은 혈전으로 인한 질환의 치료 및 예방을 위해 사용된다. 그러나 아스피린 복용 시 위장관 출혈 위험이 약 40% 증가한다고 알려져 있어, 위궤양 등 위장관 출혈 위험이 있는 환자가 치료를 중도 포기하는 사례가 많았다. 반면 라베프라졸은 아스피린과 함께 투여하면 위궤양 재발률을 낮추고 위·십이지장 점막 손상을 개선

장봄이 기자25.02.18 09:58

셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯' 국내 판매

셀트리온제약은 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정(성분명 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브)'의 국내 판매 절차에 본격 돌입한다고 3일 밝혔다. 암로젯정은 칼슘통로차단제(CCB) 계열 고혈압 치료제 '암로디핀'과 스타틴 계열 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', 비스타틴 계열 고지혈증 치료제 '에제티미브'를 결합한 3제 복합제다. 용량은 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브 성분 기준 5·5·10mg, 5·10·10mg, 10&

최인환 기자25.02.03 08:48

동아ST, 2형 당뇨병복합제 '슈가트리정' 한국약제학회 제제기술상

동아에스티는 최근 서울 서초구 더케이호텔서울에서 개최된 '2024년 한국약제학회 국제학술대회'에서 2형 당뇨병 복합제 '슈가트리정'이 제제기술상을 수상했다고 13일 밝혔다. 한국약제학회 제제기술상은 매년 국내에서 발매된 의약품 중 제품 개발 과정에서의 기술과 품질이 우수하고, 독창적인 기술이 적용된 제품을 선정해 수여하는 상이다. 슈가트리정은 제제에 사용된 제어방출 기술, 이층정 기술(약물 방출의 시간차를 유도해 체내 흡수를 최적화시키는 기술), QbD(설계 기반 품질고도화) 연구 등 성과를 인정받아 수상했다. 당뇨병 치료에서 장기

장봄이 기자24.12.13 13:23

JW중외제약, 소화기계 라인업 확대…GERD 복합제 '라베칸듀오' 출시

JW중외제약은 위식도역류질환(GERD), 위‧십이지장궤양 치료 복합제 '라베칸듀오'를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 2일 밝혔다. 라베칸듀오는 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI)인 라베프라졸과 제산제인 탄산수소나트륨을 결합한 복합제다. 적응증은 ▲위궤양, 십이지장궤양 ▲미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 ▲위식도역류질환의 증상 완화 ▲위식도역류질환의 장기간 유지 요법 등이다. 라베칸듀오는 기존 PPI의 단점인 느린 약효 발현 속도를 개선한 것이 특징이다. 복용 후 약 30분 만에 증상을 완화한다. 이는 PP

최인환 기자24.12.02 09:11

셀트리온제약, 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정' 품목허가 획득

셀트리온제약은 식품의약품안전처로부터 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '암로젯정'의 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 암로젯정은 고혈압 치료제인 칼슘통로차단제(CCB) 계열 '암로디핀'과 스타틴·비스타틴 계열 고지혈증 치료제 '로수바스타틴', '에제티미브'를 결합한 3제 복합제다. 제품은 암로디핀·로수바스타틴·에제티미브 성분 기준 10·10·10mg, 10·10·5mg, 10·5·10mg, 10·5

최인환 기자24.11.27 17:21