LG화학, '제미글로' 3제 복합제 개발 추가 연구 시동

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] LG화학이 자사 당뇨치료제 '제미글로(제미글립틴)' 3제 복합제 개발을 위한 추가 연구에 나섰다. 25일 식품의약품안전처에 따르면 LG화학은 최근 '제미다파메트(제미글립틴/다파글리플로진/메트포르민)' 3제 복합제 개발을 위한 임상 1상을 승인 받았다. 구체적으로는 건강한 성인 58명을 대상으로 공복 상태에서 3제 복합제(제미글립틴/다파글리플로진/메트포르민) 50/10/1000mg 단독투여와 제미글로50mg+직듀오서방정(다파글리플로진/메트포르민) 10/1000mg 병용투여 간 약동학 및 안전성&midd

최성훈 기자25.09.25 11:36

명문제약, 저용량 로수바스타틴 복합제 '로젯정10/2.5mg' 출시

명문제약(대표이사 배철한)은 고지혈증 치료의 새로운 대안으로 '로젯정10/2.5mg(에제티미브 10mg + 로수바스타틴칼슘 2.5mg)'을 지난 1일 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 신제품 로젯정10/2.5mg은 기존 고함량 복합제(로젯정10/5mg, 10/10mg, 10/20mg)와 달리 저용량으로 설계돼, 안전성과 맞춤형 치료 제공에 초점을 맞췄다. 명문제약이 직접 주관한 국내 임상 3상 결과에 따르면, 원발성 고콜레스테롤혈증 환자에게 8주간 투여 시 로수바스타틴 단일제 대비 LDL-C 감소 효과가 확인됐다. 특히 고함량 스타틴

최인환 기자25.09.04 09:35

조아제약, 고함량 마그네슘 복합제 '마그스더블액션' 출시

조아제약이 육체 피로, 근육 통증 및 경련 개선에 도움을 주는 고함량 마그네슘 복합제 '마그스더블액션연질캡슐'을 출시했다고 28일 밝혔다. 마그스더블액션연질캡슐은 1캡슐당 400mg의 마그네슘을 함유하고 있어 육체 피로, 근육 통증 및 경련, 눈 떨림, 갱년기 증상 등 마그네슘 결핍 증상 개선 뛰어난 효과를 나타낸다. 마그네슘의 체내 흡수를 돕는 비타민 B6, 활성형 비타민 B1(벤포티아민)을 포함한 비타민 B군(B1, B2, B6, B12)이 함유되어 있어 에너지 대사 및 근육·신경 유지에 도움을 줄 뿐만 아니라, 감

최봉선 기자25.08.28 09:03

시타글립틴+메트포르민 복합제 당뇨약 시장 철수 조짐

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 당뇨병 치료 시장에서 시타글립틴+메트포르민 복합제가 잇단 철수 조짐을 보이고 있다. 관련 시장이 SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제 복합제 또는 SGLT-2 억제제+DPP-4 억제제+메트포르민 3제 복합제로 넘어간 탓으로 분석된다. 25일 식품의약품안전처 품목허가현황에 따르면 최근 시타글립틴+메트포르민 복합제가 무더기로 품목이 취소됐다. 관련 제약사는 대한뉴팜(시타포민)을 비롯한 국제약품(시타비스엠), 위더스제약(글리메트), 메디카코리아(리누메트), 환인제약(자누틴듀오), 안국약품(안국시타포르민),

최성훈 기자25.08.26 05:54

종근당, 지난달 허가 최다…당뇨병 복합제 라인업 강화 박차

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당이 지난달 식품의약품안전처에서 가장 많은 품목을 허가받은 기업으로 나타났다. 자디앙듀오 제네릭 다수가 허가 목록에 이름을 올린 가운데, 이 회사는 제2형 당뇨병 복합제 경쟁력을 강화하는 데 힘쓰는 모양새다. 31일 메디파나뉴스가 정부 자료를 확인한 결과, 식약처는 지난달에 의약품 176개(전문의약품 118개, 일반의약품 58개)를 허가했다. 비중으로 계산하면 전문의약품 67%, 일반의약품 33%다. 업체별로 구분 시, 지난달에 가장 많은 의약품을 허가받은 기업은 종근당이다. 이 회사는 전문의약품

문근영 기자25.08.01 05:57

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 융복합제제 美 특허 등록

강스템바이오텍(대표 나종천)은 첨단바이오융복합제제인 무릎 골관절염 근본적 치료제 '오스카(OSCA)'의 핵심기술에 대한 미국 특허를 취득했다고 밝혔다. 이번 미국 특허는 무릎 골관절염을 비롯한 관절질환 치료용도로써 줄기세포와 무세포연골기질의 융복합 조성물의 권리에 대한 것으로, 미국 내 시장진출을 위한 기반이 되는 핵심 기술이다. 기술특허는 신약개발에 필수적임은 물론 향후 진입장벽 등 경쟁사 대비 우위를 선점하는데 있어 결정적인 역할을 한다. 회사측은 특히 빅파마 등 해외 파트너사들의 경우 독점적인 기술력을 중요하게 생각해 오스카의

최인환 기자25.07.08 10:46

알피바이오, 프로바이오틱스와 기능성 오일 복합제형 특허

일반의약품 및 건강기능식품 위탁개발생산 전문기업 알피바이오가 국내 최초로 프로바이오틱스와 기능성 오일의 복합 제형에 대한 국내 특허(등록번호 10-2819019, 상표명: 듀오메가 프로)를 취득했다고 2일 밝혔다. 이번 특허는 유산균과 고함량 식용 오일을 동시에 캡슐화하면서도, 실온(1~35 ℃)에서 18개월 동안 유산균의 생존을 유지할 수 있는 복합기능 연질캡슐에 대한 내용이다. 기존 시장에서는 유산균이 열에 취약해 장기 유통이 어려웠던 기술적 한계를 극복한 성과로 평가된다. 이 제품에는 락토바실러스(Lactobacillus)계

최봉선 기자25.07.02 08:01

한국유나이티드, 피타바스타틴 복합제 '피타릭캡슐' 허가

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 피타바스타틴 2mg과 페노피브릭산 110mg을 주성분으로 한 복합이상지질혈증 치료제 '피타릭캡슐'을 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다. 이에 따라 회사 측은 오는 8월 1일 피타릭캡슐을 정식 발매할 예정이다. 피타릭캡슐은 한국유나이티드제약의 독자적인 EH(EnHanced Bioavailability) 기술을 적용해 페노피브릭산의 생체이용률을 개선한 복합형 이상지질혈증 치료제로, 국내 최저함량에서도 동일한 약효를 가진 것이 특징이다. 특히 식사와 관계없이 복용 가능한 활성형

최성훈 기자25.06.30 09:12

치매 복합제 '디엠듀오' 제네릭 개발 경쟁 동국제약도 가세

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 첫 치매 치료 복합제 '디엠듀오정(도네페질염산염/메만틴염산염)' 제네릭 개발 경쟁에 동국제약도 가세했다. 디엠듀오는 도네페질+메만틴 성분을 결합, 하루 한 번 복용으로 두 가지 성분 효과를 동시에 볼 수 있는 복약 편의성을 높인 개량신약이다. 13일 식품의약품안전처 임상시험정보검색에 따르면 동국제약은 지난 12일 DKF-462의 생물학적 동등성시험을 승인 받았다. 구체적으로는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DKF-462와 디엠듀오의 생물학적 동등성 및 안전성 평가를 위한 공개, 무작위배정, 2군

최성훈 기자25.06.13 12:00

명문제약, 소화효소 복합제 '크레아정' 발매…새 게임체인저 기대

명문제약이 신제품 '크레아베이직정(Crea Basic Tab. 25000)', '크레아정(Crea Tab. 40000)', '크레아포르테정(Crea Forte Tab. 60000)'을 6월 전격 출시하며 소화효소제 시장에 새로운 바람을 일으킬 전망이다. '크레아베이직정(판크레아틴270mg + 우르소데옥시콜산 20mg)', '크레아정(판크레아틴400mg + 우르소데옥시콜산 20mg)', '크레아포르테정(판크레아틴540mg + 우르소데옥시콜산 20mg)'은 판크레아틴과 우르소데옥시콜산(UDCA)을 주성분으로 하는 복합효소제로서 일반적인

최인환 기자25.06.09 10:15

부광약품, 간장질환용제 '레가덱스' 출시…복합제 첫 선

부광약품이 간장질환용제 신제품 '레가덱스(우르소데옥시콜산+비페닐디메칠디카르복실레이트)'를 출시했다고 2일 밝혔다. 레가덱스는 간장질환용제 레가론의 라인업 확장 차원에서 발매하는 부광약품 최초의 복합제다. 레가덱스의 성분은 '우르소데옥시콜산(UDCA)'와 '비페닐디메칠디카르복실레이트(DDB)'다. UDCA는 항염증, 항산화 효과로 AST(아스파테이트아미노전이효소)를 신속하게 정상화하는 작용기전이 있고, DDB는 ALT(알라닌아미노전이효소) 수치를 빠르게 떨어트리는 강점이 있다. 간 건강 지표로 흔히 활용되는 AST, ALT는 염증과

조후현 기자25.06.02 08:19

현대약품, 국내 첫 치매 복합제 '디엠듀오정' 발매 기념 후원

현대약품(대표 이상준)이 지난 4월 18일 서울 소공동 롯데호텔에서 열린 대한신경정신의학회 춘계학술대회 행사에서 '국내 최초 알츠하이머형 치매복합제 도네페질염산염(Donepezil HCl) 10mg/메만틴염산염(Memantine HCl) 20mg 및 도네페질(Donepezil) 저함량 3mg' 관련 주제의 '알츠하이머병 치매치료의 최신지견' 런천 심포지엄을 후원 참여했다고 14일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현대약품이 국내 최초로 출시한 알츠하이머형 치매복합제 '디엠듀오정(도네페질염산염 10mg/메만틴염산염 20mg)'의 발매를 알리고

최봉선 기자25.05.14 08:19

LG화학, 신규 당뇨 복합제 '제미다파' 첫 수출 성과

LG화학이 당뇨병 치료 복합제 '제미다파' 글로벌 시장 공략을 본격화한다. LG화학은 태국 방콕에서 한국, 태국, 필리핀 내분비내과 전문의 120여명을 대상으로 'Zemi-CONNECT Global' 심포지엄을 개최, 제미다파 태국 출시와 글로벌 사업 계획을 알렸다고 8일 밝혔다. 이 행사는 LG화학이 메인 스폰서로 참가한 국제당뇨병연맹(IDF) 2025 총회 일정 중 진행됐다. 제미다파는 첫 국산 당뇨병 치료 신약인 DPP-4억제제 '제미글로'와 SGLT-2억제제 성분 '다파글리플로진' 조합의 복합제다. LG화학은 제미다파의 성공

조해진 기자25.05.08 10:27

강스템바이오텍 '오스카', '첨단바이오융복합제제 임상시험' 범부처과제 선정

강스템바이오텍(대표 나종천)은 골관절염 근본적 구조개선 치료제 '오스카(OSCA)'의 임상시험이 범부처재생의료기술개발사업단(이하 사업단)의 과제로 선정됐다고 밝혔다. 회사는 본 과제의 지원을 받아 오스카의 국내 임상 2a상을 신속하게 완료하고 임상 2b상 IND 승인을 추진할 계획이다. 본 과제 선정을 통해 강스템바이오텍은 임상약물 제조비용 등 오스카 임상 2a상 진행에 필요한 연구비를 지원받는다. 회사는 과제기간 내 무릎 골관절염 환자 108명을 대상으로 임상 2a상 투약을 완료하고, 임상 2b상에 진입할 수 있도록 데이터 분석

최인환 기자25.05.08 09:33

케이메디허브, 마이크로니들 융복합제품 연구개발 MOU

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)와 한국신약개발연구조합 산하 마이크로니들융합연구회, 동국대학교 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단이 마이크로니들 융복합제품 연구개발을 위해 협력한다. 케이메디허브는 지난 24일 마이크로니들융합연구회, 동국대 식품·의료제품규제정책학과/마이크로니들규제과학지원사업단과 3자 업무협약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 세 기관 보유 기술과 연구 역량 연계를 통해 마이크로니들 융복합제품의 연구개발 및 사업화를 촉진하고자 성사됐다. 협약에 따라 세 기관은

조후현 기자25.04.28 16:21

종근당, '듀비에' 당뇨 복합제 '듀비엠폴·듀비엠파' 허가 신청

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당이 제2형 당뇨병 치료제 '듀비에(로베글리타존)'를 활용한 복합제를 추가로 내놓는다. 출시 예상 시점은 내년이다. 종근당은 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 식품의약품안전처에 제2형 당뇨병 복합제 '듀비엠폴서방정'과 '듀비엠파정' 품목허가를 신청했다고 공시했다. 두 제품은 종근당이 개발한 국산 20호 신약인 TZD 계열 당뇨병 치료제 듀비에와 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)', 메트포르민이 추가됐다. 듀비엠파정은 로베글리타존, 엠파글리플로진 등 2제 복

이정수 기자25.04.23 18:59

현대약품, 국내 첫 치매 복합제 '디엠듀오' 발매기념 심포지엄 진행

현대약품(대표 이상준)이 지난 12~13일 용산 드래곤시티 호텔에서 '도네페질(Donepezil) 저함량 3mg 및 국내 최초 알츠하이머형 치매복합제 도네페질염산염(Donepezil HCI) 10mg/메만틴염산염(Memantine HCI) 20mg' 관련 주제로 '5th Dementia Expert Meeting & DMduo Launching Symposium(제5회 치매 전문가 미팅 & 디엠듀오 론칭 심포지엄)'을 개최했다고 22일 밝혔다. 이번 심포지엄은 현대약품이 국내 최초로 출시한 알츠하이머형 치매복합제 '디

최봉선 기자25.04.22 08:09

한독, 테넬리아·자디앙 복합제 개발 박차…주력제품 라인업에 집중

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 한독이 주력 제품인 제2형 당뇨병 치료제 '테넬리아(테네리글립틴)'의 복합제 개발 추가 임상에 돌입하면서 박차를 가하고 있다. 한독은 단일제 테넬리아와 복합제 '테넬리아엠'을 보유하고 있는데, 테넬리아 라인업 강화에 집중하는 모습이다. 6일 의약품안전나라에 따르면, 한독은 테넬리아와 당뇨병 치료제 '자디앙(엠파글리플로진)'의 복합제 개발을 위해 병용요법 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 자디앙은 글로벌 제약사 베링거인겔하임이 개발한 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제다. 이번 임상

장봄이 기자25.03.07 11:55

일성아이에스, 에제티미브 '복합제' 추가…순환기계 강화 겨냥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일성아이에스가 고지혈증 치료제인 에제티미브 성분의 2제 복합제를 추가로 허가 받으며, 순환기계 제품 라인업을 강화하고 나섰다. 일성아이에스는 현재 4개 정도의 고혈압 및 고지혈증 복합제를 보유하고 있다. 4일 의약품안전나라에 따르면, 일성아이에스는 고지혈증 치료제 '에제펜정(에제티미브, 페노피브레이트) 10/160mg'을 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 에제펜정은 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 등을 감소시키기 위한 식이요법 보조제로서 전문의약품(ETC)이다. 올해 초 일

장봄이 기자25.03.05 11:54

현대약품, '도네페질+메만틴' 치매 복합제 '디엠듀오정' 출시

현대약품(대표 이상준)이 국내 최초로 도네페질(Donepezil)과 메만틴(Memantine) 성분을 결합한 알츠하이머형 치매 복합제 '디엠듀오정 10/20mg'(이하 디엠듀오정)을 공식 출시했다고 4일 밝혔다. 디엠듀오정은 '도네페질 10mg'과 '메만틴 20mg'을 하나의 정제로 결합한 복합제로 두 약물을 병용 복용하는 부담을 줄이고 치료의 지속성을 높이기 위해 개발됐다. 하루 한 번 복용으로도 두 가지 성분의 효과를 동시에 얻을 수 있기 때문에 복약 편의성이 높아져 중등도에서 중증의 알츠하이머형 치료 환자와 보호자의 복약 부담

최봉선 기자25.03.04 08:16