카카오채널추가
- 검색된 뉴스
-
식약처, 의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인 개정
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 '의료기기 사이버보안 허가·심사 가이드라인'을 개정했다. 27일 식약처는 '디지털의료제품법' 시행에 앞서 의료기기 사이버보안 확보에 필요한 요구사항을 국제표준 기준으로 적용하는 게 목적이라며, 이같이 밝혔다. 식약처 자료에 따르면, 이번 개정에 따라 사이버보안 요구사항이 기존 15가지에서 국제표준과 같은 35가지로 세분·구체화돼 미국, 유럽 등과 조화로 국산 의료기기 해외 진출이 원활해질 것으로 기대된다. 아울러 식약처는 가이드라인 개정에 앞서 의료기기 제조&mid
문근영 기자24.11.27 10:51
-
식약처, '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육' 실시
식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 이달부터 12월까지 3회에 걸쳐 '의료기기 사이버보안 허가·심사 교육'을 실시한다. 2일 식약처는 '디지털의료제품법' 시행, '의료기기의 사이버보안 허가·심사 가이드라인' 개정에 앞서, 의료기기 허가·심사 시 의료기기 제조·수입업체 및 기술문서 심사기관에 제출하는 사이버보안 자료 변경사항을 안내하기 위해 교육을 마련했다고 설명했다. 이번 교육 내용은 ▲의료기기 사이버보안 허가·심사 관련 국내 제도 현황 ▲사이버보안 적용 범위 ▲
문근영 기자24.10.02 11:01
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
[제약공시 책갈피] 6월 2주차 - 종근당·파마리서치 外
-
2
대개협 "비대면 진료 법제화 신중히, 국민 안전이 우선"
-
3
고용량 독감백신 '에플루엘다' 국내 유통, 블루엠텍 품으로
-
4
'낡은 약 퇴출' 대선 공약…개원가 "필요한 약 사라질까 우려"
-
5
PA 도입에 전공의 교육권 흔들…우려·현실 사이 시선 엇갈려
-
6
"디지털의료제품법 우선 적용" 공감대…2중 규제 우려도 나와
-
7
말기암 환자 '의미없는 약' 줄여야…약사 중심 탈처방 확대 필요
-
8
디앤디파마텍, GLP-1 치료제 임상 주목…기술이전 기대
-
9
"GLP-1 장기지속형 주사제 패권, HLB제약이 쥔다"
-
10
병원의사들 "뉴노멀 시대, 전공의 복귀·의대 인프라 재건부터"
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 한림대성심병원, '로봇'은 카네이션을 싣고](/upload/editor/20250508140707_308D0.jpg)
![[포토] "어버이날 축하드립니다. 건강하세요"](/upload/editor/20250508140139_F6A3D.jpg)
