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유럽 EMA, 세마글루타이드 시력 질환 부작용 발표
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 유럽의약품청(EMA)이 노보노디스크의 세마글루타이드 계열 약물에 대해 시력 질환 부작용을 공식화하며, 관련 제품의 라벨에 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)' 발병 가능성을 명시할 것을 권고했다. 9일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 EMA 산하 약물감시 위해평가위원회(PRAC)는 지난 6일 회의를 열고 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드가 NAION을 유발할 수 있다는 평가 결과를 발표했다. NAION은 녹내장에 이어 시신경 손상으로 인한 실명의 두 번째로 흔한 원인 질환이다
최인환 기자25.06.09 15:52
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삼천당제약, 경구용 세마글루타이드 생동성 시험 시작
삼천당제약은 주사제를 경구제로 전환하는 플랫폼 기술인 S-PASS를 기반으로 개발한 경구용 세마글루타이드의 BE Study(생물학적 동등성 시험)를 본격적으로 시작한다고 22일 밝혔다. 해당 제품은 노보노디스크에서 개발해 판매중인 '리벨서스(경구용 세마글루타이드)'의 제네릭 제품이다. 오리지널이 세마글루타이드를 경구용으로 전환하는데 사용한 SNAC 물질 대신 S-PASS 기술을 활용해 자체 개발한 물질(SNAC Free)을 사용하였기 때문에 다수의 제형 특허를 회피한 제품으로 조사됐다. 현재 세마글루타이드의 글로벌 시장 규모는 56
장봄이 기자25.01.22 09:18
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