의약품 1197개 품목, 지난해 허가…순환기계 비중·바이오시밀러↑

지난해 허가·신고된 의약품이 1197개 품목으로 집계됐다. 희귀의약품 허가 증가세가 이어지고 있으며, 순환기계 의약품 허가 비중이 큰 것으로 나타났다. 아울러 동등생물의약품(바이오시밀러) 허가는 역대 최대였다. 29일 식품의약품안전처는 의약품, 의약외품, 의료기기의 허가·인증·신고 등 현황을 담은 허가보고서를 발간했다. 해당 자료에 따르면, 희귀의약품은 전년 대비 2개 품목이 증가한 26개 성분, 39품목이 허가됐다. 이 중 급성 골수성 백혈병 치료제 등 항악성종양제가 16품목으로 가장 많다.

문근영 기자25.04.29 11:06

하나제약, 지난해 순환기계 매출 730억…확장세 지속

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 지난해 하나제약이 주력 분야인 순환기 의약품의 매출 증가를 지속하면서 확장세를 이어갔다. 순환기계와 마취·마약 의약품은 지난 5년 동안 31% 정도 성장세를 보였다. 20일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 하나제약의 지난해 개별기준 매출은 2253억원으로 전년 대비 0.4% 증가한 것으로 집계됐다. 영업이익은 같은 기간 6.9% 감소한 252억원으로 나타났다. 하나제약은 지난해 사상 최대 매출을 경신했다. 매년 소폭의 증가세를 보이며, 최대 매출 기록을 이어가고 있는 상황이다. 회사

장봄이 기자25.03.21 05:55

일성아이에스, 에제티미브 '복합제' 추가…순환기계 강화 겨냥

[메디파나뉴스 = 장봄이 기자] 일성아이에스가 고지혈증 치료제인 에제티미브 성분의 2제 복합제를 추가로 허가 받으며, 순환기계 제품 라인업을 강화하고 나섰다. 일성아이에스는 현재 4개 정도의 고혈압 및 고지혈증 복합제를 보유하고 있다. 4일 의약품안전나라에 따르면, 일성아이에스는 고지혈증 치료제 '에제펜정(에제티미브, 페노피브레이트) 10/160mg'을 지난달 27일 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 에제펜정은 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤 등을 감소시키기 위한 식이요법 보조제로서 전문의약품(ETC)이다. 올해 초 일

장봄이 기자25.03.05 11:54

비씨월드제약, 원천기술 적용 R&D 지속…순환기계 품목 눈길

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 비씨월드제약이 연이어 임상에 진입하며 의약품 연구개발(R&D)을 이어가고 있다. 이 회사는 자사 원천기술을 적용한 R&D를 통해 비씨월드제약 매출액에서 순환기계 비중을 유지 중이다. 식품의약품안전처는 비씨월드제약이 의뢰한 'G2302' 국내 임상 1상을 지난 8일 승인했다. 이번 1상은 건강한 성인을 대상으로 G2302와 G2302_R 간 약동학적 특성 및 안전성을 비교 평가하는 시험이다. G2302는 비씨월드제약이 고혈압 치료제로 연구개발을 진행 중인 의약품이다. 이 회사는 최근 기업

문근영 기자24.11.11 05:57