FDA, '국가 우선 바우처' 신설…신약 승인심사 1~2개월로 단축

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 신약 승인 심사 기간을 획기적으로 단축할 수 있는 새로운 제도인 '국가 우선 바우처(CNPV, Commissioner’s National Priority Voucher)' 프로그램을 도입했다. 이 제도는 미국 보건 위기 대응, 혁신치료 접근성 확대 등 국가 우선 순위에 부합하는 기업을 대상으로 신약 심사 기간을 기존 10~12개월에서 1~2개월로 줄일 수 있도록 허용한다. 17일(현지시간) FDA는 보도자료를 통해 "안전성과 품질 기준을 유지하면서도 미국 대중에게

최인환 기자25.06.18 15:53

의협 "보건부 신설·교육 개혁·의료인 보호, 새 정부의 과제"

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대한의사협회가 새 정부 출범에 맞춰 '보건의료 정상화'를 위한 3대 정책 과제를 제시했다. 의협은 보건부 신설을 통한 의료 거버넌스 개편, 의학교육 및 연구 역량 강화, 지역·필수의료와 의료인 보호 강화 등을 핵심 정책 방향으로 꼽았다. 김성근 대변인은 4일 기자회견에 "대한의사협회는 대선 기간 동안 전국 지역의사회와 직역의사회를 중심으로 각 정당 및 후보자 캠프와 활발한 정책 협의를 이어왔다"며 "1천명 이상의 의사들이 더불어민주당 명의위원회 활동에도 참여하며 실질적인 정책 제안에 앞장

박으뜸 기자25.06.04 15:40

전문성으로 제안된 '보건부' 신설…'국민 공감'이 과제

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 제21대 대통령선거를 앞두고 대한의사협회가 보건복지부에서 보건을 분리한 '보건부' 신설을 강력히 주장하고 나섰다. 의료정책의 전문성과 독립성을 확보하기 위한 방안이라는 설명이다. 의협은 현재 보건의료 정책 결정 구조가 지나치게 정치적이며, 전문성과 투명성이 부족하다고 비판한다. 특히 복지 중심의 구조 속에서 의료가 과학 아닌 복지의 하위 개념으로 종속되고 있다는 문제의식도 깔려 있다. 의협 대선기획본부 김창수 공약연구단장은 "의료정책은 비가역적인 특성이 강하다"며 "과학성과 전문성을 갖춘 독립 부처를

박으뜸 기자25.05.28 05:58

"어린이 건강기본법·건강청 신설 공약 대선후보 지지하겠다"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 어린이 건강을 국가가 제도적으로 책임질 수 있는 법 제정과 전담부서 필요성이 제기됐다. 이를 위해 '어린이 건강기본법' 제정과 '어린이 건강청' 신설을 대선 공약으로 내건 후보를 지지할 것이라는 의견도 나왔다. 3일 대한소아청소년병원협회는 용산 드래곤시티호텔에서 열린 '소아청소년병원 병실 기준 환아 보호자 인식조사 기자회견'을 통해 이 같은 의견을 밝혔다. 대한소아청소년병원협회 최용재 회장은 "어린이 건강기본법과 어린이 건강청, 이 두 가지를 만들어 주겠다고 하는 후보에게 지지를 보내고 국민들에게도

김원정 기자25.05.07 05:55

하나제약, 세 번째 신공장 평택 신설 결정…568억원 규모

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 하나제약은 23일 '신규 시설투자 등'을 통해 이날 이사회에서 평택 신공장 신설을 결의했다고 공시했다. 평택공장이 신설되면 상신공장, 하길공장에 이어 세 번째 공장이 된다. 투자금액은 568억원으로, 자기자본 3092억원 대비 18.36% 규모다. 토지 취득관련 대금은 포함되지 않았다. 회사는 이번 평택공장 신설을 위해 2022년 평택드림테크 산업단지 內 부지 일부를 매입한 바 있다. 당시 2025년 착공을 목표로 했으며, 이번 이사회 결의는 이같은 목표를 달성한 결과가 됐다. 투자기간은 이날로부터

이정수 기자25.04.23 17:42

건보공단, 고가약 지출에 '결단'‥전담부서 신설·협상·모니터링 총동원

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국민건강보험공단이 고가의약품으로 인한 재정 지출 부담을 줄이기 위해 전담 조직을 신설하고, 약가 협상부터 사후 관리까지 전방위 대응에 나섰다. 신약 등재 확산과 치료 범위 확대에 따라 약품비 지출이 급증하는 가운데, 공단은 실효성 있는 관리 체계를 통해 재정 누수를 막겠다는 입장이다. 공단에 따르면 최근 약품비 지출은 고가 항암제, 유전자 치료제 등 고가 신약의 급여등재 및 기준 확대와 더불어 고령화에 따른 만성질환 증가가 맞물리며 매년 큰 폭으로 증가하고 있다. 실제로 2023년 기준 약품비는 ▲항

박으뜸 기자25.04.16 05:55

'수련센터' 신설, 참여주체화…전공의 수련 내실화 방안 쏟아져

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 전공의 수련의 전문성과 연결성을 높이기 위해 가칭 '전공의 수련센터' 설립이 필요하다는 의견이 제시됐다. 이 센터는 전공의 교육뿐만 아니라 지도전문의 양성, 수련 프로그램 기획 및 평가 등을 전문적이고 체계적으로 수행할 수 있는 전담 기구로 운영돼야 한다는 목소리다. 11일 대한병원협회 주최 국제종합학술대회인 KHC(Korea Healthcare Congress) 2025에서 '전공의 수련제도, 확 바꿀 수 있는가?'를 주제로 진행된 포럼에 참석한 연자 및 토론자들은 전공의 수련 내실화를 위한 여러

김원정 기자25.04.12 05:57

의협, '의료 정상화 드라이브'‥정책 공약화·인력기구 신설 나서

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 대한의사협회가 조기 대선을 앞두고 의료계 현안의 정치적 해법 마련에 본격 나섰다. 탄핵 선고 이후 60일 이내 치러질 제21대 대통령 선거를 겨냥해, 보건의료 분야의 공약화를 주도하고 의사인력 수급의 과학적 분석체계 구축에 착수했다. 보건의료 정상화를 위한 정책 기반 마련에 의협이 직접 드라이브를 걸고 나선 것이다. 의협은 10일 '(가칭) 대한의사협회 대선공약준비TF'를 구성했다고 밝혔다. 각 정당 대선후보들의 공약에 의료계의 정책 수요가 반영되도록 보건의료 콘텐츠 개발에 착수했다. TF는 김창수

박으뜸 기자25.04.10 17:04

한양대구리병원, 김성재 교수 영입…족부·족관절 분야 신설

한양대학교 구리병원은 정형외과 발과 발목 분야 의료진을 영입하고 전문과를 신설했다고 7일 밝혔다. 한양대구리병원은 족부 및 족관절 분야에서 풍부한 임상 경험과 연구 성과를 보유한 김성재 교수를 영입했다. 김 교수는 한양대학교 의과대학을 졸업한 후, 족부 및 족관절 분야에서 지난 10여 년간 지속적인 연구와 임상 경험을 축적했다. 미국 존스홉킨스의과대학 연수를 통해 근골격계 난제에 대한 치료법을 연구했며, 하지 혈관외과 및족부·족관절 분야 세계적 석학들에게 방문 연수를 하며 최신 술기와 치료 전략을 익혔다. 이를 바탕으로

조후현 기자25.04.07 16:21

P&K피부임상연구센타, 글로벌제도협력팀 신설…육심욱 상무 영입

피엔케이피부임상연구센타(각자대표 박진오·이해광, 이하 P&K)는 최근 급변하는 글로벌 뷰티 시장 트렌드에 발맞춰 '글로벌제도협력팀'을 신설하고, 아모레퍼시픽에서 약 25년간 글로벌 R&D 및 인증 실무 경험을 쌓은 육심욱 상무를 영입했다고 2일 밝혔다. 글로벌 시장 조사 기관인 민텔과 세계 최대 화장품 소재 밸류 체인을 가지고 있는 BASF가 2025년 공통으로 선정한 화장품 산업 트렌드는 ▲정확한 효능을 가진 소재와 제품 ▲과학적 검증과 평가 ▲친환경을 생각하는 지속 가능 가치 실현 ▲안티 에이징을 넘어

최인환 기자25.04.02 09:00

J&J 4년간 550억달러 투자 美 4개 공장 신설

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 존슨앤존슨(J&J)은 21일 미국에서 향후 4년간 550억달러 이상을 투자하고 새롭게 4개 생산거점을 신설할 계획이라고 발표했다. 의약품이 미국 트럼프정권의 관세대상이 될 가능성이 있는 것으로 지적되면서 각 제약회사들은 대응책 마련을 서두르고 있다. J&J의 21일 발표에 따르면 이번 투자액은 과거 4년간에 비해 25% 높고 미국 경제에 미치는 영향은 1000억달러로 추정된다. 4개 생산거점을 신설하는 외에 기존 거점도 확대할 전망이다. 4개 새 거점 가운데 1개는 미국 남부 노

이정희 기자25.03.24 09:05

 AZ, 中에 25억불 투자 개발거점 신설

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 영국 아스트라제네카가 중국에 25억달러를 투자해 글로벌 연구개발(R&D) 센터를 설립한다. 아스트라제네카는 21일 베이징시에 중국 두 번째 R&D 센터이자 전세계 여섯 번째 R&D 센터를 신설한다고 발표했다. 이 외에 현지기업과의 협업을 통해 중국내 첫 백신제조시설을 건설할 계획이라고 밝혔다. 한편 아스트라제네카는 중국사업을 둘러싸고 암치료제 밀수 등 혐의로 현지 간부가 구속되는 사태가 발생했다. 혐의가 입증될 경우 최대 450만달러의 벌금을 물 가능성도 있다. 이번 대규모 중

이정희 기자25.03.24 09:03

약사회 새 집행부 "교육·미래약사·돌봄약료委 신설…소통 강화"

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 대한약사회(회장 권영희) 제41대 집행부가 기존 위원회 중 2개 위원회를 폐지하고, 3개 위원회를 신설했다. 17일 대한약사회 제41대 집행부의 노수진, 이윤표 홍보이사는 대한약사회 출입기자단과 첫 기자간담회를 갖고 집행부 위원회 구성 진행 상황에 대해 발표했다. 노수진 홍보이사는 "현재 상임이사회는 몇 분을 제외하고 마무리됐다. 아직 정리 중인 단계"라고 말했다. 이어 이번 집행부에서는 기존의 위원회 중 대외협력위원회, 약사자율지도위원회 등 2개 위원회를 폐지하고, 교육위원회, 미래약사위원회, 돌봄

조해진 기자25.03.18 06:00

명지성모병원, 인공신장센터 신설 및 신장내과 진료 개시

보건복지부 지정 뇌혈관질환 전문 종합병원 명지성모병원이 3월부터 인공신장센터를 신설하고, 신장내과 진료를 개시했다. 본원 맞은편 건물인 생명관 5층에 위치한 인공신장센터는 약 50평 규모 13병상으로 고효율 혈액 투석 장비와 정수 시설을 갖춰 환자가 철저한 소독 및 관리를 통한 쾌적한 혈액 투석 환경을 마련했다. 또한, 장재훈 신장내과 전문의를 초빙하고 투석 전담 경력 간호사를 배치하여 신장질환자들이 맞춤 치료를 받을 수 있도록 진료 시스템을 구축했다. 장재훈 신장내과 과장은 "혈액 투석 환자는 적어도 주에 세 번은 병원에 내원해야

박으뜸 기자25.03.06 08:54

릴리, 美에 새롭게 4개 생산거점 신설

트럼프정권의 미국 생산강화 정책에 대응 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일라이 릴리는 26일 270억달러를 투자해 미국에 새롭게 4개의 생산거점을 증설할 계획이라고 발표했다. 인공지능(AI) 등 테크업계에 이어 제약업계에서도 트럼프정권의 미국내 생산강화에 대응하는 움직임이 나오기 시작했다. 릴리는 새 생산거점에서 의약품 원료약 등을 만들고 새로운 고용을 창출한다는 계획이다. 데이빗 릭스 최고경영자(CEO)는 새 거점 가운데 3곳에서는 의약품원료약을, 1곳에서는 주사약을 생산할 계획이다. 연내 건설에 착수해 5년 안에 의약품 제조를

이정희 기자25.02.27 09:33

식약처, 의료기기 일부 품목 신설 및 용어 정비 추진

식품의약품안전처는 '의료용 오존 멸균기' 등 품목 신설과 용어 정비 등을 주요 내용으로 하는 '의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)'을 10일 개정했다고 같은 날 밝혔다. 개정 주요 내용은 ▲의료용 오존 멸균기 등 품목 신설 2건 ▲용어 및 정의 변경 13건 ▲의약품주입량감시조절기의 등급 조정 1건 등이다. 식약처는 그간 중분류로 허가됐던 의료용 제품을 멸균하는 의료용 오존 멸균기와 치과용 임플란트 가이드를 고정시키기 위한 치과용 임플란트 가이드 고정 나사를 소분류 품목으로 분류·지정했다고 설명했다.

문근영 기자25.02.10 14:03

LSK Global PS, 리서치 씽크 탱크 신설

엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)가 2025년 1월부로 '리서치 씽크 탱크(Research Think Tank, 이하 RTT)'를 신설했다고 20일 밝혔다. 최고의 임상시험 전문성을 인정받아온 LSK Global PS는 RTT 신설을 통해 국내외 풍부한 임상시험 경험과 우수한 전문 인력을 바탕으로 한층 강화된 전문가 중심 서비스를 선보일 계획이다. RTT는 임상연구에 대한 최신 글로벌 트렌드 분석을 통해 인사이트를 제공하는 서비스를 개시할 예

최성훈 기자25.01.20 15:41

신설 예고된 '의료사고심의위원회'에 수사당국 자료 공유되나

보건복지부는 의료개혁특별위원회 산하 의료사고안전망 전문위원회가 16일 오전 제16차 회의를 개최했다고 이날 밝혔다. 지난 15차 회의(1월 3일)에서는 ▲(가칭) '환자 대변인' 및 국민 옴부즈만 시범사업 추진계획 ▲의료사고 배상보험·공제체계 개선 방향 ▲의료사고 특화 사법 체계 구축방안 등 논의를 진행했다. 이날 회의에서는 지난 회의에 이어서 ▲공정한 감정 체계 구축방안 추진계획 ▲의료사고심의위원회 운영방안 등 의료사고 안전망 강화방안 전반에 대한 종합적 토의를 이어갔다. 첫째, 공정한 감정 체계 구축방안 논의에서는

이정수 기자25.01.16 14:38

복지부, 교육전담간호사 기준 신설 등 의료법 시행규칙 개정

보건복지부는 27일 '의료법' 시행규칙 일부개정령을 공포하고 즉시 시행한다고 이날 밝혔다. 이번에 개정된 시행규칙의 주요 내용은 다음과 같다. ◆ 교육전담간호사 자격 및 배치기준 마련(제39조의19 신설) 의료법 제41조의 2에 따라 병원급 의료기관에 배치해야 하는 교육전담간호사의 자격 및 배치기준을 신설했다. 교육전담간호사는 관련 교육과정을 이수한 임상경력 2년 이상의 자로서, 300병상 이상의 종합병원은 2명 이상 배치해야 하며, 필요시 250병상마다 1인씩 추가배치 할 수 있다. ◆ 간호·간병 통합서비스 중증환자

이정수 기자24.12.27 12:54

교육부, '의대국' 신설 추진…의학계, '압박·관리 강화' 우려

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 교육부가 의대생 복귀와 의대 교육 정상화를 위해 (가칭) '의대국' 신설을 추진한다고 밝혔다. 이에 대해 의학계는 이 조치가 자율적인 교육환경 지원보다는 관리와 압박를 강화하려는 목적이 아니냐는 우려를 표하고 있다. 29일 교육부와 아시아경제 보도를 종합해 보면, 의대를 전담하는 가칭 '의대국'이 내년 1월 1일부로 신설된다. 이 국은 복귀하는 의대생들의 교육이 제대로 이뤄지도록 교육과정을 개설하고 시설 및 교원 등을 모니터링할 예정이다. 또 오석환 교육부 차관을 단장으로 만들어졌던 '의대 현안 대응

김원정 기자24.11.30 05:59