GC녹십자, 산필리포증후군 신약후보물질 국내 희귀약 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 신약후보물질 'GC1130A'가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적

이정수 기자25.09.05 15:22

퓨쳐켐 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 승인

방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐은 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS)

이정수 기자25.09.05 08:20

한국비엔씨, 진메디신과 신약후보물질 2종 공동연구개발 체결

한국비엔씨는 지난달 13일 항암 바이러스 기반 치료제 개발 및 DDS플랫폼 보유 전문벤처업체 진메디신과 장기지속형 비만치료제, 알츠하이머 혹은 파킨슨 치료제 등 신약후보물질 2종에 대한 공동연구개발 및 라이센싱 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 양사는 진메디신이 보유하고 있는 나노젤 기술과 한국비엔씨 전략적 파트너사 프로앱텍이 보유하고 있는 GLP-GIP 이중작용제와 GLP-GIP-GCG 삼중작용제 신약 후보물질을 이용해 최소 3주 1회 투여가 가능한 지속형 비만치료제를 개발한다. 또 비강투여전달기술 플랫폼과 프로앱텍이 보유하고

이정수 기자25.09.03 15:21

고려의대 성재영 교수, 알츠하이머병 항체 신약후보물질 개발

고려의대는 융합의학교실 성재영 교수 연구팀(뉴라클사이언스 김한별, 유상진, 곽호윤, 시쉰마 연구원)이 뇌세포에서 분비되는 단백질 'FAM19A5'가 시냅스 기능 저하의 원인임을 밝혀내고, 이를 억제하는 항체 치료 후보물질 'NS101'을 개발했다고 5일 밝혔다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 치매 질환으로 기억력 저하가 주요 증상이다. 지금까지는 뇌에 쌓이는 단백질 노폐물인 아밀로이드 베타를 제거하는 것이 주 치료방식이었다. 하지만 이런 방식은 기억력과 같은 인지기능이 뚜렷하게 회복되지 않는다는 한계가 있었다. 이에 연구팀은 알츠하

이정수 기자25.08.05 17:55

비보존, 퇴행성 중추신경계 질환 신약후보물질 선정

비보존제약 관계사 비보존은 퇴행성 중추신경계 질환 치료제 후보물질 'VVZ-3416'의 임상 진입을 확정했다고 19일 밝혔다. 이는 지난 5월 전임상 독성시험에서 안전성을 입증하고, 지난 17일 연구위원회에서 이익 대비 위험 분석을 거친 데 따른 결과다. VVZ-3416은 퇴행성 중추신경계 질환의 진행 억제 및 부작용 예방, 근본적 치료 가능성까지 제시하는 다중 타깃 기반 신약후보물질이다. 해당 물질은 모노아민 산화효소-B(MAO-B), 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5), 히스톤 탈아세틸화효소 6(HDAC6) 등 세

최인환 기자25.06.19 08:37

가켄, J&J와 아토피 등 신약후보물질 라이선스 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 가켄제약은 26일 2형 염증성 질환에 대한 차세대 경구용 치료제로 개발하고 있는 STAT6 프로그램에 대해 미국 존슨앤존슨(J&J)과 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약체결로 가켄은 J&J로부터 계약일시금 3000만달러를 받고, J&J는 전세계에서 개발·제조·제품화하는 독점적 라이선스를 갖는다. J&J가 독점 라이선스계약을 체결한 STAT6 프로그램에는 'KP-723'가 포함된다. 안전성을 확인하는 1상 임상시험까지 가켄이 담당하고

이정희 기자24.12.27 08:39