아스텔라스, 파드셉 병용요법 급여 위한 적극 행보

 한국아스텔라스는 지난 5월, 전이성 요로상피암에서의 1차 이상 치료요법으로 EV-302 병용요법('파드셉'+'키트루다')과 EV-301 단독요법에 대한 급여를 보험당국에 재신청한데 이어 최근 재정분담안도 선제적으로 제출한 것으로 알려졌다. 파드셉의 암질심 도전은 국내 도입 이후 단독요법부터 시작해 벌써 세 번째다. 파드셉 단독요법은 2023년 7월 국내 출시 후 현재까지 2년, 병용요법은 2024년 7월 허가 후 1년이 지난 현재까지 비급여 상태다. 만약 오는9월 3일 열리는 제7차 암질심에서도 상정이 이뤄지지 않을 경우 파드셉

조해진 기자25.08.14 15:13

아스텔라스, 창업진흥원과 국내 스타트업 지원 MOU

글로벌 생명과학기업 아스텔라스는 지난 17일 중소벤처기업부 산하 창업진흥원(이하 창진원)과 '글로벌 기업 협업 프로그램' 운영을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 아스텔라스는 이번 프로그램을 통해 국내 스타트업 기업 중 신약 물질을 탐색·발굴하는 기업을 창진원과 선정해 이들의 사업 성장을 돕고 글로벌 진출을 지원한다. 이번 프로그램에 선정된 국내 스타트업은 업무협약에 따라 일본 아스텔라스 츠쿠바(Tsukuba) 연구소 내에 위치한 사쿠랩-츠쿠바(SakuLab™-Tsukuba)의 실험실 및 사무 공간

조해진 기자25.07.24 10:19

한국아스텔라스 이선희 전무, 아스텔라스 이집트 사장 영전

글로벌 생명과학기업 아스텔라스의 한국지사인 한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 커머셜 엑설런스(Commercial Excellence) 및 마켓액세스(Market Access) 총괄 이선희 전무가 오는 8월 1일부로 아스텔라스 이집트 법인 대표이사 사장으로 영전한다고 21일 밝혔다. 이 전무는 국내외 주요 제약사에서 23여년간 근무한 헬스케어 전문가로, 국내 제약업계에서는 최초로 아스텔라스 중동 지역 법인 대표에 오른다. 이번 인사는 아스텔라스가 다양성과 글로벌 커리어 기회를 바탕으로 인재를 발굴하고 육성하는 전략의 일환으로 평

조해진 기자25.07.21 10:58

한국아스텔라스, 신임 마켓액세스 총괄에 백소영 상무 선임

글로벌 생명과학기업 아스텔라스의 한국지사인 한국아스텔라스(김준일 대표)는 신임 마켓액세스 총괄(Market Access Head)로 전 한국다이이찌산쿄 항암제 사업부 마켓액세스 총괄인 백소영 상무(사진)를 선임했다고 1일 밝혔다. 백소영 상무는 향후 한국아스텔라스의 혁신 항암제인 ADC 치료제와 표적치료제를 포함해 현재 및 향후 도입될 혁신의약품 포트폴리오에 대한 건강보험급여 등재 전략과 실행을 총괄한다. 백 상무는 숙명여대 경제학과 학사, 성균관대 약학대학 약물경제학 약학석사를 취득했고, 한국아스텔라스 합류 전 한국다이이찌산쿄,

최봉선 기자25.07.01 11:44

아스텔라스, CLDN18.2 표적 ADC 도입

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 30일 중국 에보포인트 바이오사이언스(Evopoint Biosciences)로부터 CLDN18.2 표적 항체약물접합체(ADC) 'XNW27011'에 관한 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약체결로 아스텔라스는 중국 본토와 홍콩, 마카오, 대만을 제외한 전세계에서 XNW27011를 독점적으로 개발 및 제품화하는 권리를 취득했다. 그 대가로 계약일시금 1억3000만달러를 지불하는 외에 개발단계별 성과금으로 최대 7000만달러, 개발·판매단계별 성과금으로 최대

이정희 기자25.06.02 08:06

한국아스텔라스, 요로상피암 1차 치료 인식 제고 캠페인 전개

한국아스텔라스(대표 김준일) 파드셉(성분명 엔포투맙베도틴)이 '방광암 인식의 달(Bladder cancer awareness month)'을 맞아 방광암 첫 치료의 중요성을 알리고 국내 환자들에게 희망의 메시지를 전하고자 21일 서울 본사에서 임직원들과 함께 사내 캠페인을 진행했다고 밝혔다. 매년 5월은 미국 비뇨의학과 케어 재단(Urology care Foundation)이 지정한 방광암 인식의 달이다. 한국아스텔라스는 국내 방광암 환자들이 필요로 하는 것에 공감하고, 더 나은 치료혜택을 받을 수 있도록 응원하는 의미를 담아 지난

조해진 기자25.05.22 17:54

한국아스텔라스, 의학부 총괄에 강예림 전무

한국아스텔라스(김준일 대표이사 사장)는 신임 의학부 총괄(Head of Medical Affairs)로 전 노바티스코리아 의학부 메디컬 디렉터이자 고형암 부문 총괄인 강예림 전무를 선임했다고 7일 밝혔다. 강예림 전무는 향후 한국아스텔라스의 항암제, 비뇨기, 면역억제제 포트폴리오를 비롯해 앞으로 출시될 파이프라인까지 다양한 혁신 의약품에 대한 의학부 전략 수립 및 실행을 총괄한다. 강 전무는 제약 업계 합류 전 삼성서울병원에서 내과 전문의로서 재직하며 호흡기내과 및 중환자의학을 전공, 의학박사 학위를 취득하며 현장에서 풍부한 경험을

최성훈 기자25.05.07 09:10

아스텔라스, 암연구회와 전략적 제휴 체결

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약과 공익재단법인 암연구회는 2일 중개연구(Translational Research) 및 암 임상연구를 가속화하기 위한 전략적 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 양측의 지견과 강점을 살려 기존 치료에 저항성이 있는 암환자에 대한 치료법 개발을 가속화한다는 목표이다. 이 계약에 따라 공동으로 실시하는 프로젝트는 양측의 전문성과 전략적 우선사항을 토대로 선정한다. 선정된 프로젝트에서는 아스텔라스의 조기단계 프로그램에 관한 임상데이터를 공동으로 취득하고 아스텔라스가 보유하는 데이터와 관련

이정희 기자25.04.03 11:34

한국아스텔라스, 빌로이 국내 출시 기념 사내행사 진행

한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 최근 서울 본사에서 '빌로이(졸베툭시맙)'의 국내 출시를 기념해 사내행사를 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 사내 행사는 '전이성 위암 환자를 위한 새로운 치료 혁신, 빌로이'를 주제로 빌로이의 국내 출시 의의를 짚어보고 위암 환자의 성공적인 치료 여정을 응원하고자 기획됐다. 빌로이는 전이성 위암 1차 치료에서 HER2 음성 환자를 대상으로 승인된 최초의 표적치료제이자 세계 최초로 승인된 클라우딘 18.2를 표적하는 항암제다. 빌로이가 표적하는 클라우딘 18.2 단백질은 HER2 음성 환자 중

최성훈 기자25.03.24 10:11

아스텔라스 '아이저베이' 12개월 이상 투여 FDA 승인

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 미국 FDA로부터 약물투여기간 연장과 관련한 승인을 취득했다. 아스텔라스는 12일 아이저베이가 미국에서 첨부문서 일부변경 승인을 취득하고, 기존 12개월의 투여기한에서 12개월 이상 투여할 수 있게 됐다고 발표했다. 아이저베이는 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제로 투여실시 1년까지 사용하도록 지난 2023년 8월 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인은 투여실시 2년

이정희 기자25.02.14 08:11

아스텔라스 '아이저베이' 日 승인신청

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 5일 안질환 치료제 '아이저베이'에 대해 후생노동성에 제조판매를 위해 조건부 승인을 신청했다고 발표했다. 아이저베이는 현재 미국에서 지도모양 위축을 수반하는 노인환반변성 치료제로 판매되고 있으며 일본에서도 승인을 취득해 환자의 새로운 치료수단으로 활용될 전망이다. 이번 승인신청은 아이저베이의 유효성을 확인하기 위해 실시한 해외 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 앞으로는 일본에서 소규모 임상시험을 병행실시하고 안전성에 대한 추가데이터를 정리해 심사기관에 제출하기로 했다. 투여간

이정희 기자25.02.06 09:00

아스텔라스 4~12월 241억엔 최종적자 

매출수익은 22% 증가한 1조4530억엔 기록 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스가 지난해 4~12월 연결결산에서 최종손익이 241억엔 적자를 보인 것으로 나타났다. 아스텔라스가 4일 발표한 2024년 4~12월 결산실적에 따르면 판매 중인 신약과 개발 중인 품목에서 약 1800억엔의 감손손실을 편성하면서 적자로 전락했다. 2025년 3월 결산실적에서는 주력제품의 판매호조로 최종흑자가 예상된다. 감손손실이란 기업이 보유하는 고정자산의 수익성이 저하되어 투자회수 가능액이 장부의 가격보다 낮은 경우 그 하락분을 손실로서

이정희 기자25.02.05 09:05

한국아스텔라스 "에너지 취약 계층에 온기를 나눠요"

한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 자사의 사회공헌 비영리법인인 희망기금이 서울연탄은행과 함께 최근 서울 서대문구 홍제동을 찾아 에너지 취약 계층에 연탄을 기부하고 배달하는 '희망기금, 온기를 나눠요' 활동을 진행했다고 13일 밝혔다. 이날 봉사활동에는 한국아스텔라스 직원 및 가족들 50여명이 참가해 영하의 추위 속에서도 약 12가구에 연탄 3000여장을 배달하고, 이외 55가구에 1000만원 상당의 연탄 1만2000장을 기부했다. 아스텔라스 희망기금은 한국아스텔라스 임직원들의 자발적 기부와 이러한 기부금의 동일한 금액을 한국아

최성훈 기자25.01.13 15:41

아스텔라스, 美社와 중추신경질환 유전자치료제 개발 제휴

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 미국 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경질환용 유전자 치료제 개발을 위해 혁신적인 아데노수반 바이러스(AAV) 캡시드인 'STAC-BBB'를 사용하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 아스텔라스는 비인간 영장류에서 정맥내 투여로 높은 혈액뇌관문 투과성과 신경세포에 대한 유전자도입효율을 보이는 상가모의 STAC-BBB를 1개의 신경질환용 신약개발 타깃에 대해 전세계에서 독점적으로 사용하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 아스텔라

이정희 기자24.12.20 08:50

한국아스텔라스 허가팀 황우진 전무 식약처장 표창 수상

한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 지난 11월 20일(수) 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 주최한 멤버스 나이트 행사에서 자사 허가팀 황우진 전무가 식약처장 표창을 수상했다고 25일 밝혔다. 이번 표창은 국민 보건 향상에 이바지한 공로를 인정받은 것으로 황우진 전무는 지난해부터 자료보호제도, 신속심사대상의약품 및 신약 허가 관련 GMP 심사 제도 개선을 위한 업계의 의견을 수렴하며 식약처가 균형 있는 개선안을 마련할 수 있도록 기여한 공로를 인정받았다. 자료보호제도는 의약품 개발 과정에서 생성된 데이터를 보호하고 이를 통해

최성훈 기자24.11.25 11:41

한국아스텔라스제약, 클라우딘 18.2 양성 위암 치료제 '빌로이' 허가

한국아스텔라스제약(대표: 김준일)은 클라우딘18.2(Claudin 18.2) 양성 위암 표적 치료제인 빌로이(성분명:졸베툭시맙)가 지난 20일, 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 빌로이는 전세계 최초로 승인된 클라우딘 18.2 표적 치료제로, 위에서 발현 및 노출되는 단백질인 클라우딘 18.2와 결합해 작용하는 면역글로불린 단일클론항체다. 이번 국내 허가를 통해 빌로이는 클라우딘 18.2 양성이면서 HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도 접합부 선암인 환자에 대한 1차 치료로서

최성훈 기자24.09.23 09:19

한국아스텔라스, 생명나눔 문화확산 위한 사내캠페인 전개

한국아스텔라스(김준일 대표이사 사장)는 지난 9일 생명나눔 주간을 맞아 서울 반포한강공원 서래섬에 위치한 '생명나눔 기억의 쉼터'에서 70여 명의 임직원과 함께 기증 활성화를 위한 '구하자9' 사내캠페인을 개최했다. 이날 한국아스텔라스 임직원들은 보다 많은 사람들이 한강공원을 찾아 장기기증자와 가족들의 숭고한 결심을 기리길 바라는 마음으로 한강공원 내 환경 미화 활동을 전개했다. 또한 생명나눔 문화확산을 위해 장기기증희망자로 등록한 직원들은 이번 생명나눔 주간에 가족들과 장기기증의 숭고한 결심에 대해 공유하는 캠페인을 진행하기로 했

최성훈 기자24.09.10 17:25