아스텔라스, 암연구회와 전략적 제휴 체결
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약과 공익재단법인 암연구회는 2일 중개연구(Translational Research) 및 암 임상연구를 가속화하기 위한 전략적 제휴 계약을 체결했다고 발표했다. 양측의 지견과 강점을 살려 기존 치료에 저항성이 있는 암환자에 대한 치료법 개발을 가속화한다는 목표이다. 이 계약에 따라 공동으로 실시하는 프로젝트는 양측의 전문성과 전략적 우선사항을 토대로 선정한다. 선정된 프로젝트에서는 아스텔라스의 조기단계 프로그램에 관한 임상데이터를 공동으로 취득하고 아스텔라스가 보유하는 데이터와 관련
이정희 기자25.04.03 11:34
한국아스텔라스, 빌로이 국내 출시 기념 사내행사 진행
한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 최근 서울 본사에서 '빌로이(졸베툭시맙)'의 국내 출시를 기념해 사내행사를 진행했다고 24일 밝혔다. 이번 사내 행사는 '전이성 위암 환자를 위한 새로운 치료 혁신, 빌로이'를 주제로 빌로이의 국내 출시 의의를 짚어보고 위암 환자의 성공적인 치료 여정을 응원하고자 기획됐다. 빌로이는 전이성 위암 1차 치료에서 HER2 음성 환자를 대상으로 승인된 최초의 표적치료제이자 세계 최초로 승인된 클라우딘 18.2를 표적하는 항암제다. 빌로이가 표적하는 클라우딘 18.2 단백질은 HER2 음성 환자 중
최성훈 기자25.03.24 10:11
아스텔라스 '아이저베이' 12개월 이상 투여 FDA 승인
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 미국 FDA로부터 약물투여기간 연장과 관련한 승인을 취득했다. 아스텔라스는 12일 아이저베이가 미국에서 첨부문서 일부변경 승인을 취득하고, 기존 12개월의 투여기한에서 12개월 이상 투여할 수 있게 됐다고 발표했다. 아이저베이는 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제로 투여실시 1년까지 사용하도록 지난 2023년 8월 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인은 투여실시 2년
이정희 기자25.02.14 08:11
아스텔라스 '아이저베이' 日 승인신청
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 5일 안질환 치료제 '아이저베이'에 대해 후생노동성에 제조판매를 위해 조건부 승인을 신청했다고 발표했다. 아이저베이는 현재 미국에서 지도모양 위축을 수반하는 노인환반변성 치료제로 판매되고 있으며 일본에서도 승인을 취득해 환자의 새로운 치료수단으로 활용될 전망이다. 이번 승인신청은 아이저베이의 유효성을 확인하기 위해 실시한 해외 임상시험 결과를 토대로 이루어졌다. 앞으로는 일본에서 소규모 임상시험을 병행실시하고 안전성에 대한 추가데이터를 정리해 심사기관에 제출하기로 했다. 투여간
이정희 기자25.02.06 09:00
아스텔라스 4~12월 241억엔 최종적자
매출수익은 22% 증가한 1조4530억엔 기록 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스가 지난해 4~12월 연결결산에서 최종손익이 241억엔 적자를 보인 것으로 나타났다. 아스텔라스가 4일 발표한 2024년 4~12월 결산실적에 따르면 판매 중인 신약과 개발 중인 품목에서 약 1800억엔의 감손손실을 편성하면서 적자로 전락했다. 2025년 3월 결산실적에서는 주력제품의 판매호조로 최종흑자가 예상된다. 감손손실이란 기업이 보유하는 고정자산의 수익성이 저하되어 투자회수 가능액이 장부의 가격보다 낮은 경우 그 하락분을 손실로서
이정희 기자25.02.05 09:05
한국아스텔라스 "에너지 취약 계층에 온기를 나눠요"
한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 자사의 사회공헌 비영리법인인 희망기금이 서울연탄은행과 함께 최근 서울 서대문구 홍제동을 찾아 에너지 취약 계층에 연탄을 기부하고 배달하는 '희망기금, 온기를 나눠요' 활동을 진행했다고 13일 밝혔다. 이날 봉사활동에는 한국아스텔라스 직원 및 가족들 50여명이 참가해 영하의 추위 속에서도 약 12가구에 연탄 3000여장을 배달하고, 이외 55가구에 1000만원 상당의 연탄 1만2000장을 기부했다. 아스텔라스 희망기금은 한국아스텔라스 임직원들의 자발적 기부와 이러한 기부금의 동일한 금액을 한국아
최성훈 기자25.01.13 15:41
아스텔라스, 美社와 중추신경질환 유전자치료제 개발 제휴
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 미국 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)와 중추신경질환용 유전자 치료제 개발을 위해 혁신적인 아데노수반 바이러스(AAV) 캡시드인 'STAC-BBB'를 사용하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 아스텔라스는 비인간 영장류에서 정맥내 투여로 높은 혈액뇌관문 투과성과 신경세포에 대한 유전자도입효율을 보이는 상가모의 STAC-BBB를 1개의 신경질환용 신약개발 타깃에 대해 전세계에서 독점적으로 사용하는 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 아스텔라
이정희 기자24.12.20 08:50
한국아스텔라스 허가팀 황우진 전무 식약처장 표창 수상
한국아스텔라스(대표이사 사장 김준일)는 지난 11월 20일(수) 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 주최한 멤버스 나이트 행사에서 자사 허가팀 황우진 전무가 식약처장 표창을 수상했다고 25일 밝혔다. 이번 표창은 국민 보건 향상에 이바지한 공로를 인정받은 것으로 황우진 전무는 지난해부터 자료보호제도, 신속심사대상의약품 및 신약 허가 관련 GMP 심사 제도 개선을 위한 업계의 의견을 수렴하며 식약처가 균형 있는 개선안을 마련할 수 있도록 기여한 공로를 인정받았다. 자료보호제도는 의약품 개발 과정에서 생성된 데이터를 보호하고 이를 통해
최성훈 기자24.11.25 11:41
아스텔라스 '아이저베이' 유럽서 승인신청 취하
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 지도모양 위축을 수반하는 노인황반변성 치료제로 개발 중인 보체인자 C5 저해제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 유럽에서 승인신청을 취하한다고 발표했다. 아스텔라스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)와의 협의결과를 근거로 신청을 취하했다고 밝혔다. 아이저베이는 지난 2023년 8월 미국에서 승인을 취득했으며 같은 달 유럽에서도 EMA가 신청을 접수한 바 있다. 현재 미국 외 다른 국가에서는 지도모양위축을 수반하는 노인황반변
이정희 기자24.10.29 08:54
아스텔라스, 英社 치매 치료물질 개발권 취득
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약이 치매용 유전자치료물질을 개발 및 제품화하는 권리를 영국 생명공학회사로부터 취득했다. 아스텔라스는 8일 유전자치료제품을 개발하는 영국 아비아도바이오(AviadoBio)로부터 치매용 유전자치료물질 'AVB-101'을 전세계에서 개발 및 제품화하는 권리를 취득하고, 계약일시금 등으로 최대 5000만달러를 지불하기로 했다고 발표했다. 또 개발 등 진전에 따라 최대 약 21억8000만달러를 지불할 가능성이 있다고 밝혔다. AVB-101은 치매의 일종인 전두측두엽 치매를 대상으로 현재 초
이정희 기자24.10.10 10:24
한국아스텔라스제약, 클라우딘 18.2 양성 위암 치료제 '빌로이' 허가
한국아스텔라스제약(대표: 김준일)은 클라우딘18.2(Claudin 18.2) 양성 위암 표적 치료제인 빌로이(성분명:졸베툭시맙)가 지난 20일, 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 23일 밝혔다. 빌로이는 전세계 최초로 승인된 클라우딘 18.2 표적 치료제로, 위에서 발현 및 노출되는 단백질인 클라우딘 18.2와 결합해 작용하는 면역글로불린 단일클론항체다. 이번 국내 허가를 통해 빌로이는 클라우딘 18.2 양성이면서 HER2 음성의 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 위선암 또는 위식도 접합부 선암인 환자에 대한 1차 치료로서
최성훈 기자24.09.23 09:19
한국아스텔라스, 생명나눔 문화확산 위한 사내캠페인 전개
한국아스텔라스(김준일 대표이사 사장)는 지난 9일 생명나눔 주간을 맞아 서울 반포한강공원 서래섬에 위치한 '생명나눔 기억의 쉼터'에서 70여 명의 임직원과 함께 기증 활성화를 위한 '구하자9' 사내캠페인을 개최했다. 이날 한국아스텔라스 임직원들은 보다 많은 사람들이 한강공원을 찾아 장기기증자와 가족들의 숭고한 결심을 기리길 바라는 마음으로 한강공원 내 환경 미화 활동을 전개했다. 또한 생명나눔 문화확산을 위해 장기기증희망자로 등록한 직원들은 이번 생명나눔 주간에 가족들과 장기기증의 숭고한 결심에 대해 공유하는 캠페인을 진행하기로 했
최성훈 기자24.09.10 17:25
아스텔라스 '베오자' 유방암 3상 임상 착수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 27일 갱년기장애 치료제 '베오자'(Veoza, fezolinetant)가 유방암 환자를 대상으로 한 최종 임상시험에 착수했다고 발표했다. 아스텔라스는 NK3 수용체 길항제 베오자에 대해 호르몬요법 중인 유방암 환자에서 일어나는 중등도~중증의 안면홍조 및 식은땀 등에 대한 치료제로 적응증을 확대하기 위한 3상 임상시험을 추진하고 있다. 임상시험에는 일본을 제외한 세계 최대 100개 시설에서 약 540명이 참여한다. 약 1년간의 치료를 거쳐 최종적으로 구체적인 효과 등을 평가하기
이정희 기자24.08.28 08:09
화이자·아스텔라스 ADC '파드셉' 中 승인
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 화이자와 아스텔라스가 공동으로 개발한 항체약물 접합체(ADC) '파드셉'(Padcev, Enfortumab Vedotin-ejfv)이 중국에서 승인을 취득했다. 양사는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 파드셉을 백금착제를 포함한 화학요법 및 PD-1 또는 PD-L1 저해제 치료경험이 있는 국소진행성 또는 전이성 요로상피암 치료제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인은 다국가공동 3상 임상시험(EV-301 시험)과 중국에서 실시된 2상 임상시험(EV-203 시험)의 데이터를 근거로 이루어졌다
이정희 기자24.08.21 10:27
한국아스텔라스, 파드셉 요로상피암 1차 치료 허가 기념 행사 진행
한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 서울 본사에서 자사 파드셉(엔포투맙베도틴)이 요로상피암 최초의 ADC로 국내에 출시된지 약 1년 만에 2차 이상뿐만 아니라 1차까지 치료 혜택을 확장하게 된 것을 기념해 임직원들과 함께 사내 행사를 진행했다고 7일 밝혔다. 이번 행사는 'New Era Begins(뉴 에라 비긴즈), 파드셉 요로상피암 치료의 새 시대를 열다'를 테마로 진행됐다. 행사에 참여한 한국아스텔라스제약 임직원들은 가톨릭대학교 서울성모병원 종양내과 김인호 교수의 강의를 통해 국내 요로상피암 치료 환경과 환자들의 미충족 수요에
최성훈 기자24.08.07 15:01
한국아스텔라스, 조스파타 'Meet the XSPert' 웨비나 개최
한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 지난 14일 국내 의료진을 대상으로 FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 급성골수성백혈병(이하 AML) 성인 환자 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 조스파타(길테리티닙)의 웨비나 ‘Meet the XSPert’를 진행했다고 20일 밝혔다. 웨비나에는 가톨릭대학교 서울성모병원 혈액내과 김희제 교수가 좌장을 맡았으며, 고려대학교안암병원 혈액내과 박용 교수가 ▲FLT3 변이 양성인 재발 또는 불응성 AML에서 가교 요법으로서 조스파타의 역할과 효과를 주제로 발표했다. 고려대학교안암
최성훈 기자24.06.20 14:32
한국아스텔라스제약, 한국백혈병환우회에 헌혈증서 기부
한국아스텔라스제약은 세계 헌혈자의 날(6월 14일)을 맞아 자사 직원들이 약 한 달간 모은 헌혈증서를 한국백혈병환우회에 기부했다고 20일 밝혔다. 이번 헌혈증서 기부는 아스텔라스의 글로벌 캠페인인 '2024 체인징 투모로우 데이(Changing Tomorrow Day)'의 테마인 '환자 중심(Patient Centricity)'에 맞춰 진행됐다. 평소 한국아스텔라스제약 직원들이 보관하고 있던 헌혈증서 및 새로 시행한 헌혈에 따른 헌혈증서를 모아 치료 시 수혈이 많이 필요한 혈액암 환자들에게 도움을 주고자 마련됐다. 한국아스텔라스제약
최성훈 기자24.06.20 08:49
대웅제약·한국팜비오, 한국아스텔라스제약 빈자리 노린다
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제약사들이 한국아스텔라스제약 '이리보정' 빈자리 공략에 나섰다. 제네릭 허가 및 출시를 준비하며 소화기계 의약품 시장에서 매출 확대와 영역 확장을 꾀하는 모양새다. 최근 대웅제약 '이리콜정5µg'(라모세트론염산염)은 식품의약품안전처 허가 목록에 이름을 올렸다. 이리콜정은 설사형 과민성 대장증후군 치료에 쓰이는 의약품으로, 한국아스텔라스제약 이리보정 제네릭이다. 이번 허가는 이리보정 한국 시장 철수와 맞물려 눈길을 끈다. 한국아스텔라스제약은 사업상 이유로 지난 2월부터 '이리보정5µ
문근영 기자24.06.03 11:58
아스텔라스 위암약 '졸베툭시맙' FDA 재신청 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스제약은 31일 미국 FDA가 위암 치료제 '졸베툭시맙'(zolbetuximab)에 대해 재신청을 접수했다고 발표했다. 아스텔라스는 졸베툭시맙을 중점적 전략제품의 하나로 자리매김하고 있으며 전세계 매출액이 최대 2000억엔에 이를 것으로 내다보고 있다고 발표했다. 승인여부는 11월 9일까지 결정될 전망이다. 졸베툭시맙은 지난해 여름 FDA에 승인신청이 접수되고 우선심사로 지정됐으나 제조를 위탁하고 있는 의약품제조수탁기관(CMO)에서 지적사항이 발생하면서 심사기한이었던 1월 12일까지 승
이정희 기자24.06.03 08:59
한국아스텔라스 '파드셉', 필(必)요로할때 캠페인 시작
한국아스텔라스제약(대표 김준일) '파드셉(엔포투맙베도틴)'이 방광암 인식의 달(Bladder cancer awareness month)을 기념해 '필(必)요로할때' 캠페인을 론칭하고, 캠페인 첫 활동으로 5월 한 달간 임직원들과 함께 방광암 환자들을 응원하는 사내 프로그램을 진행했다고 밝혔다. 첫 시작으로는 조기 진단의 중요성을 강조한 올해의 방광암 인식의 달 주제에 맞춰, '소변에 의심 증상이 있으면 놓치지 말고 A.D.C(Action, Diagnosis, Cure; 행동해서, 진단받고, 치료받자)'라는 메시지를 전하고, 국내 방
최성훈 기자24.05.29 17:14
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