카카오채널추가
- 검색된 뉴스
-
삼성바이오에피스, 엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가 획득
삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 30일 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 '엑스브릭(Xbryk®, 엑스지바 바이오시밀러, 성분명 데노수맙)'의 품목허가를 획득했다. 데노수맙(denosumab) 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠(Amgen)이 개발한 골질환 치료제로서, 폐경후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등의 종양질환 치료제 '엑스지바'의 2종의 제품으로 구분된다. 지난해 기준 프롤리아와 엑스지바의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억9900만달러
최인환 기자25.05.30 14:01
-
'프롤리아' '엑스지바' 바이오시밀러 허가신청 FDA 접수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 인도 닥터 레디스 래보라토리스와 아이슬란드 알보텍은 18일 골관련 질환 치료제 '프롤리아'(Prolia, denosumab)와 '엑스지바' (Xgeva, denosumab)의 바이오시밀러인 'AVT03'의 허가신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. AVT03의 허가신청 접수는 양사가 골다공증 및 그 외 골질환 환자에 적합한 대체치료를 제공하는 중요한 진전이라는 평가를 받고 있다. 알보텍에 의해 개발된 AVT03은 골절위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료제 프롤리아와 고형종양 및 다발성 골수종환자
이정희 기자25.03.20 09:09
메디파나 핫 클릭 기사
-
1
'성분명 처방 강제' 법안‥의료계 반발, 궐기대회로 불씨 확산
-
2
[현장] 당뇨병 시장 성장에 ICDM 후원 규모↑…홍보 전략 변화도
-
3
[제약공시 책갈피] 9월 4주차 - 셀트리온·명인제약·동성제약 外
-
4
문신사법, 본회의 통과…비의료인 합법 시술 길 열려
-
5
"SGLT-2i, 단일보다 병용에서 가치 커"…환자 맞춤조합 조명
-
6
"희귀·중증질환 치료제 접근성 높이고…통상환경 대비해야"
-
7
의료계 등 업은 스카이랩스, 반지형 혈압계 시장 확산 채비
-
8
"약국서 파는 일반약, 40년 전 가격과 차이 안 나"
-
9
제약바이오 IPO, 3분기 '소수정예' 국면…4개사, 1334억 조달
-
10
희귀질환 미충족 수요 속 '치료제'와 '고가 비용'‥딜레마 상당
독자들이 남긴 뉴스 댓글
![[포토] 돌잔치보다 기부, 충북대병원에 첫돌 기념 선행](/upload/editor/20250926100825_8B118.jpg)
