신약개발연구조합, 4일 '원료의약품연구회' 워크샵 개최

한국신약개발연구조합 산하 원료의약품연구회는 2025년 9월 4일부터 5일까지 1박 2일간 곤지암리조트 스카디홀에서 '31차년도 워크샵'을 개최했다고 8일 밝혔다. 이번 행사에는 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 전문가 140여명이 참석했다. 워크샵은 '첨단 기술 기반 원료의약품 및 항체-약물 접합체(ADC) 개발 전략'을 주제로 국내 원료의약품 산업의 기술 경쟁력 강화를 위한 신규 합성 경로 개발, 불순물 리스크 대응을 위한 QbD‑AI 융합 품질관리, ADC 개발에서의 자동화 및 실시간 품질 제어

이정수 기자25.09.08 16:54

코스닥 입성 엠에프씨, 원료의약품 기술력 기반 성장세

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 올해 코스닥에 입성한 엠에프씨가 외형 성장을 이어가고 있다. 원료의약품 기술력을 기반으로 사업다각화를 추진하고 있어 2028년까지 매출액을 두 배까지 키울 수 있을 것이란 전망이 나온다. 25일 NICE평가정보 보고서에 따르면, 엠에프씨는 1분기 매출 59억원, 영업이익 1억원을 기록했다. 매출은 전년 동기 53억원 대비 11.2% 증가했으나, 매출원가와 판관비가 상승하면서 영업이익은 전년 동기 7억원보다 줄었다. 원료의약품을 주력으로 하는 엠에프씨는 고순도 결정화 기술을 바탕으로 원료의약품 분야에서

조후현 기자25.07.26 05:57

필수·원료의약품 공급불안, 정부 역할 필요성 제기

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 국가필수의약품 절반가량이 공급 어려움을 겪는 가운데, 업계에선 안정적 공급망 구축을 위해선 정부 역할이 필요하다는 목소리가 나온다. 한국제약바이오협회와 국회 보건복지위원회 더불어민주당 서영석 의원, 국민의힘 한지아 의원은 10일 국민건강 안전망 구축을 위한 의약품 제조역량 강화방안 토론회를 개최했다. 토론회 발제에 나선 박완갑 종근당바이오 대표는 필수·원료의약품 클러스터 구축과 수요 촉진, R&D 지원 등 정부 주도 대책 마련 필요성을 제언했다. 박 대표는 먼저 국가 필수의약품 절

조후현 기자25.07.10 11:56

대웅제약, 골 재생 유도 단백질 'BMP-2' 원료의약품 허가

최근 우리나라는 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환은 지속적으로 증가하고 있다. 특히 대표적인 퇴행성 질환인 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 단순 약물 치료만으로는 호전이 어려워, 수술과 함께 골 재생을 유도하는 치료가 필요하다. 이에 따라 안전하고 효과적인 골 재생 물질에 대한 의료 현장의 수요도 꾸준히 증가하고 있다. 이러한 가운데 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 골 재생을 촉진하는 단백질 'BMP-2(Bone Morphogenetic Protein-2)'에 대해

최봉선 기자25.06.30 08:08

HLB펩 원료의약품, 대만 식약처 품목 허가 획득

펩타이드 바이오 소재 전문기업 'HLB펩'(구 애니젠)이 개발한 원료의약품(API)이 대만 식약처의 품목 허가를 획득하며, HLB펩의 글로벌 확장에 청신호가 켜졌다. HLB펩은 국내에서는 유일하게 펩타이드 제조 GMP 인증을 받아 다년간 펩타이드 의약품 및 다양한 바이오 소재를 생산하고 있는 기업이다. HLB펩에서 공급한 야뇨증 치료제(데스모프레신)가 대만 식약처의 품목 허가를 받으며, HLB펩은 국내에 집중된 매출을 해외로 다변화할 수 있게 됐다. 데스모프레신은 야뇨증이나 중추성 요붕증(호르몬 분비 이상으로 과도한 소변생성) 등의

최성훈 기자25.05.29 09:38

원료의약품 업체 절반은 수익성 개선…8개사 영업익 대폭↑

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 국내 주요 원료의약품 생산업체 22곳 중 절반에서 영업이익률 개선이 나타났다. 특히 8곳은 영업이익 증가율이 매출액 증가율보다 높아, 영업이익률이 늘었다. 18일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 국내 주요 원료의약품 생산업체 22곳 지난해 영업이익률(연결·개별 재무제표) 평균은 6.71%로 전년 5.25% 대비 1.46%p 증가한 것으로 집계됐다. 영업이익률 평균이 늘어난 건 매출액 증가율보다 영업이익 증가율이 높았기 때문이다. 국내 주요 원료의약품 생산업체 22곳 매출액 합계는

문근영 기자25.04.19 05:58

한국신약개발연구조합, '2025년도 원료의약품 연구개발 실무교육' 성료

한국신약개발연구조합(이사장 김정진, 이하 신약조합) 산하 원료의약품연구회(연구회장 김영민, 이하 원료연구회)는 지난 4일 경기도경제과학진흥원 광교홀에서 '2025년도 원료의약품 연구개발 실무교육'을 성황리에 개최했다고 7일 밝혔다. 원료의약품 연구개발 과정에서 필수적으로 요구되는 기초 이론 및 실무 역량에 대한 이해도 제고와 전문성 강화를 도모하고자 마련된 이번 실무교육은 연구회 회원사를 비롯한 원료의약품/API 연구개발 관련 산·학·연 관계자 100여명이 참석해 열띤 호응과 참여가 있었다. 이번 실무교육에

최인환 기자25.04.07 15:35

"국내 원료의약품 산업 원동력 필요…약가 정책이 핵심"

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 국내 원료의약품 산업이 자체적으로 성장해나갈 수 있는 시장여건이 갖춰질 수 있도록 의약품 약가 등에 대한 정책적 지원이 필요한 것으로 확인된다. 엄승인 한국제약바이오협회 전무는 24일 협회 전문기자단과 가진 자리에서 국내 원료의약품 산업 문제점을 진단하고 활성화를 위한 해결방안을 제시했다. 협회에 따르면, 의약품 제조 과정에서 원료 생산은 비교적 어려운 기술은 아니다. 다만 제조상 유해물질이 배출되는 등 환경과 비용절감 등을 이유로 국내에서는 산업이 활성화되지 않고 있다. 더욱이 국내에서는 약가인하

이정수 기자25.03.26 06:00

한국의약품수출입협회, 올해 첫 원료의약품 분과위원회 열어

한국의약품수출입협회(이하 의수협)는 2025년 제1차 원료의약품 분과위원회를 14일 의수협 대회의실에서 개최했다고 같은 날 밝혔다. 원료의약품 분과위원회는 한국의약품수출입협회에서 완제, 원료 등 회원사 전문 영역별로 협력하고, 정책 건의 과제를 발굴하기 위한 8개 분과위원회 중 하나다. 이번 회의는 새롭게 구성된 위원으로 올해 처음 개최됐다. 위원회는 협회 회원사 임원 등 12명으로 구성됐다. 위원장은 대봉엘에스 박진오 대표이사가, 부위원장은 엠에프씨의 황성관 대표이사가 맡는다. 의수협에 따르면, 그 외 각 위원들도 원료의약품 수입

문근영 기자25.01.14 16:00

비보존제약, 에스피씨와 원료의약품 사업 MOU 체결

비보존제약은 원료의약품 전문 제약사 '에스피씨'와 원료의약품(API) 사업 공동 진행을 위한 양해각서를 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 보유한 기술력과 인프라를 바탕으로 국내・외 원료의약품 분야에서 경쟁력을 강화하기 위한 전략적 파트너십의 일환이다. 에스피씨는 원료의약품 개발 및 제조 전문기업으로, 위・식도 역류질환 등 일반계 의약품 및 세파계 항생제 의약품의 주요 원료를 생산하고 있다. 특히 제조・품질관리기준(GMP) 생산 시설을 기반으로 고품질 원료의약품을 제조한다. 비보존제약은 에스피씨가 보유한 원료의약품 생산 인

최인환 기자24.12.05 09:18

경동제약, 74억원 국책과제 선정…고혈압 원료의약품 국산화

경동제약은 산업통상자원부가 주관하는 '2024년 소재부품기술개발 사업' 중 '고품질 설계 기반 고혈압 치료제 소재-중간체-완제 생산 공정 기술개발' 과제에 선정됐다고 22일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 회사는 해외 의존도가 높은 고혈압 치료제 원료의약품 국산화에 나선다. 나아가 중간체와 완제의약품을 국내에서 모두 생산할 수 있는 전주기 제조 공정 기술 개발을 목표로 한다. 이를 위해 지난달 회사는 한국산업기술기획평가원과 과제수행을 위한 협약을 체결했다. 해당 과제는 4년 6개월간 총 50억원의 정부 출연금을 비롯해 약 74억원이 투

이정수 기자24.10.22 11:40

프레스티지바이오로직스, 투즈뉴 원료의약품 67억원 공급계약 체결

프레스티지바이오파마 그룹의 첫 바이오시밀러가 본격적인 판매 준비에 돌입했다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 프레스티지바이오로직스(대표 현덕훈)는 프레스티지바이오파마로부터 67억원 규모의 '투즈뉴' 원료의약품(DS; Drug Substance) 공급 계약을 수주했다고 10일 밝혔다. 지난해 21억원(6월 결산법인)의 매출을 기록한 회사로서는 이번 계약은 전년도 매출액 대비 310% 규모다. 이번 계약은 지난 달 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 허가를 받은 허셉틴 바이오시밀러 '투즈뉴'에 대한 시험생산 제조 및 안정성 시험

최인환 기자24.10.10 10:27

원료의약품 자급률 '뚝' 의약품 공급망 흔들…자급화 시급

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 원료의약품 자급률이 급격히 낮아지는 가운데 특정 국가 수입 집중도는 높아 의약품 공급망이 흔들리고 있는 것으로 나타났다. 공급망 다각화와 자급화 지원 확대 등 국가 역할을 고민해야 한다는 지적이 나온다. 국회 더불어민주당 박희승 의원이 4일 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 지난 2015년부터 올해 7월까지 105개 의약품이 원료의약품 수급 문제로 생산·수입·공급 중단을 보고한 것으로 나타났다. 원료의약품 수급 문제로 인한 중단 보고는 2019년 6개에서 20

조후현 기자24.10.04 11:46