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HLB생명과학 '일회용주사기' 美 FDA 시판허가
HLB생명과학이 개발, 제조 중인 일회용 주사기 '소프젝'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의료기기 시판전허가(510k)를 받았다. 이번 허가는 주사기와 바늘 일체가 포함된다. 동물용 주사기에 이어 이번에 인체용 주사기까지 시판허가를 받게 됨으로써 미국 진출이 본격화 될 것으로 전망된다. HLB생명과학은 최근 미국 의료현장의 선호도가 높은 루어 슬립(luer slip) 및 루어락(luer lock) 주사기의 무침(바늘이 없는) 제품 등에 대해 FDA 510k을 추가 획득했다고 2일 밝혔다. 이에 따라 이달부터 미국의 의료기기 전문
장봄이 기자25.01.02 10:47
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JW중외제약, 일회용 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이원 쿨' 출시
JW중외제약은 일회용 인공눈물 신제품 '프렌즈 아이원 쿨'을 출시했다고 2일 밝혔다. '프렌즈 아이원'은 아이큐비아 2024년 데이터 기준 인공눈물 시장에서 9년 연속 판매 1위를 달성하고 있는 '프렌즈 아이드롭'의 일회용 점안제 브랜드다. 프렌즈 아이원 쿨의 유효성분은 카르복시메틸셀룰로오스나트륨(CMC)으로, 안구 건조 또는 바람과 태양에 의한 화끈거리는 증상, 자극‧불쾌감 등을 일시적으로 완화하고 눈의 자극감을 예방하는 데 효과적이다. CMC는 인공눈물의 주성분 중 하나로 눈 표면의 수분을 유지하고 건조 증상을 완화시키는 데 도
최인환 기자25.01.02 08:55
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옵투스제약, 무보존제 일회용 점안액 노안 치료제 판권 획득
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 옵투스제약은 23일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 미국 업체 오라시스 파마슈티컬즈(Orasis Pharmaceuticals)와 노안치료제 신약도입 계약을 이날 체결했다고 공시했다. 해당 계약은 미국 FDA로부터 지난해 10월 허가된 무보존제 일회용 점안액인 노안 치료제 'QLOSI' 국내 상업화·수입·판매에 대한 독점권 제공을 내용으로 하고 있다. QLOSI는 기존의 일회용 점안액과 동일한 방식으로 사용된다. 주성분은 필로카르핀 하이드로클로라이드(Pilocarpine
이정수 기자24.09.23 17:28
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