와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 신의료기술 유예 연장

와이브레인 마인드스팀이 경두개직류자극술을 이용한 주요우울장애 치료로서 임상적 활용도 및 유용성, 근거창출 가능성 및 역량 등이 유예기간 연장 기준에 부합해 평가 유예 기간 연장 신청이 승인됐다고 30일 밝혔다. 이로써, 마인드스팀은 향후 2년간 추가로 병원에서 비급여 처방이 가능해졌다. 국내 최초 재택치료 제품으로 허가를 받은 우울증 전자약인 마인드스팀은 인체에 안전한 미세 전류자극인 tDCS를 이용해 저하된 전두엽의 기능을 정상화해 우울증을 치료하는 제품이다. 2021년 식약처의 시판허가 후 2022년 신의료기술 유예 대상에 선정

최성훈 기자25.06.30 10:20

와이브레인, 우울증 전자약 마인드스팀 누적처방 18만건 돌파

멘탈헬스 전자약 플랫폼기업 와이브레인(대표 이기원)은 자사가 개발한 처방용 우울증 전자약인 마인드스팀이 누적 처방 18만건을 돌파했다고 23일 밝혔다. 마인드스팀은 경증 및 중등증의 주요 우울장애 치료를 위한 제품으로 2021년 식약처의 시판허가를 받았다. 2022년 6월 보건복지부 신의료기술 유예 대상 선정 및 비급여 고시를 통해 2023년부터 비급여로 처방되고 있는 우울증 전자약이다. 현재까지 마인드스팀은 국내 156개 병원에 공급됐고, 이중 상급종합병원 13곳 및 종합병원 5곳, 병원 13곳, 의원 125곳에 도입됐다. 마인드

최성훈 기자25.06.23 09:17

뇌질환 인지기능 저하, 두개골 손상되도 '전자약' 치료 가능성 확인

전자약의 일종인 '경두개직류자극'으로 두개골이 손상된 환자도 치료할 수 있다는 연구결과가 국제학술지에 게재됐다. 신경조절치료로 사용되는 경두개직류자극(tDCS,transcranial Direct Current Stimulation)치료는 외상 및 수술 등 사유로 인해 두개골에 손상이 있는 환자는 사용할 수 없는 제한점이 있었다. 해당 치료는 두피에 전극을 부착하여 전류 저항성이 높은 두개골을 통과하면서 분산돼 원하는 부위에 자극을 도달시키는 방식이나, 두개골 손상이 있는 경우 손상 부위로 전류의 흐름이 변하게 되어 치료 목표점이 아

박으뜸 기자25.05.13 08:47

"전자약 상용화·명품화 연구, 개발·디자인 연계될 수 있어야"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 전자약 상용화 및 명품화를 위해 연구 뿐 아니라 개발 및 디자인 분야에서도 여러 투자가 함께 이뤄져야 한다는 목소리가 나왔다. 이를 위해서는 산·학·병·연 각 분야에서 부분적으로 진행되는 연구개발이 서로 원활하게 이어져나가야 한다는 의견이 제시됐다. 2일 서울 코엑스에서 열린 '2024 국제 병원 및 헬스테크 박람회(KHF 2024)'와 연계해 진행된 '2024년 전자약 명품화연구회 출범을 위한 세미나'에서는 전자약의 명품화를 위한 전략이 논의됐다. 한국스마트의료

최인환 기자24.10.04 05:53

뉴아인, 편두통 전자약 '일렉시아' 태국 식약처 인증 획득

전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인이 태국 식품의약품안전처(Food and Drug Administration, Thailand)로부터 편두통 완화 의료기기 '일렉시아'의 정식 인허가를 취득하고 본격 판매에 나선다고 23일 밝혔다. 지난해 태국 TSL 기업과 MOU 체결 후 이번 '일렉시아' 판매 인증을 통해 본 제품의 현지 공급이 본격적으로 시작될 것임을 예고했다. 현재 태국의 편두통 유병률은 약 29.1%이며, 26~45세의 편두통 환자의 수는 약 1,400만 명이다. 또한 빠른 고령화와 정신 건강 문제가 국가적 문

최봉선 기자24.09.23 07:08