종근당바이오, 보툴리눔톡신 '티엠버스' 라인업 다각화

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 종근당바이오가 차세대 주력 분야인 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'에 대한 라인업을 다각화했다. 17일 식품의약품안전처에 따르면 종근당바이오는 16일 티엠버스200단위를 신규 품목허가를 받았다. 식약처로부터 첫 보툴리눔톡신 제제 허가를 받은 지 약 5개월 만이다. 앞서 회사는 지난 3월 31일 티엠버스100단위에 대한 식약처 허가를 받으며, 보툴리눔톡신 시장에 본격 진입을 예고했다. 이어 지난 7월에는 티엠버스를 국내 처음 출시했다. 티엠버스는 중등증 및 중증의 미간주름 치

최성훈 기자25.09.17 11:23

종근당바이오, 2분기 영업익 29억…전년比 42.3%↓

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오는 개별재무제표 기준 올해 2분기 영업이익이 29억원으로 전년 동기 50억원 대비 42.3% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 412억원으로 전년 동기 509억원 대비 19.1% 감소했고, 당기순손실은 5억원으로 전년 동기 당기순이익 44억원 대비 적자전환됐다. 올해 상반기 누적으로는 매출액 837억원, 영업이익 50억원, 당기순이익 4억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 13.2%, 39.2%, 94.2% 감소했다.

이정수 기자25.07.25 16:09

종근당바이오, 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주' 출시

종근당바이오(대표 박완갑)가 지난 21일 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS)'를 출시했다. 티엠버스주는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품으로 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 티엠버스주의 유효성과 안전성을 확보했다. 무작위배정, 이중눈가림, 활

최인환 기자25.07.22 09:30

종근당바이오, SCIE급 국제 학술지에 '티엠버스주' 임상결과 게재

종근당바이오(대표 박완갑)는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS)'의 국내 임상 3상 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 '미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)'에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 티엠버스주의 안전성과 효능을 입증하기 위해 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수(4-point Facial Wrinkle Scale)가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 결

최인환 기자25.07.09 11:39

종근당바이오 '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 획득

종근당바이오는 '티엠버스주(TYEMVERS)'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 보툴리눔톡신 제제로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가진 기관이다. 종근당바이오에 따르면 '티엠버스주'는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 제품 개발부터 완제

조후현 기자25.05.14 09:48

종근당바이오, 1분기 영업익 21억…전년比 34.5%↓

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오는 올해 1분기 개별재무제표 기준 영업이익이 21억원으로 전년 동기 32억원 대비 34.5% 감소한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 425억원으로 전년 동기 455억원 대비 6.6% 줄었다. 당기순이익은 9억원으로 전년 동기 28억원 대비 68.2% 감소했다.

문근영 기자25.04.25 16:34

[제약공시 책갈피] 4월 1주차 - 종근당바이오·신풍제약 外

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2025년 4월 1주차(3.31~4.4)에는 종근당바이오가 보툴리눔톡신 '티엠버스' 국내 허가를 받는 데 성공하면서 본격적인 관련 시장 진출을 예고했다. 회사는 국내 제품을 출시하고 해외 인허가를 진행할 예정이다. 신풍제약이 골관절염 주사요법제 'SP5M002' 3상 탑라인을 발표했다. 처음 임상이 승인된 지 2년여 만이다. 탑라인 결과 1차 평가지표 중 비열등성은 입증됐으나 우월성은 입증되지 않았다. 안전성은 두 비교군 간에 차이가 없었다. 회사는 식약처와 허가 논의를 진행할 예정이라고 설명했다.

이정수 기자25.04.05 06:00

종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오(대표 박완갑)는 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저

최인환 기자25.04.01 16:55

종근당바이오 보툴리눔톡신 '티엠버스' 10개월만에 국내 허가

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 종근당바이오가 보툴리눔톡신 시장에 본격 진입한다. 종근당바이오는 1일 '투자판단 관련 주요경영사항'을 통해 31일 식품의약품안전처로부터 주름개선제 보툴리눔톡신 '티엠버스'를 허가받았다고 공시했다. 지난해 5월 24일 신청한 지 약 10개월 만이다. 허가된 품목명은 '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)'이다. 2024년 9월 13일 식약처로부터 제품명 재검토 보완 요청에 따라 '타임버스주100단위'에서 이같이 변경됐다. 허가된 적응증은 '중등증 또는 중증의 미간주름 개선'이다. 회사는 공

이정수 기자25.04.01 09:02

종근당바이오, 매출 신기록·흑전 겹경사…원가절감 노력 빛 발해

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 종근당바이오가 지난해 최대 매출 기록 갱신과 함께 4년 만에 연간 영업이익 흑자전환에 성공했다. 원료의약품, 프로바이오틱스 등 주요 사업 부문에서 보인 원가절감 노력이 영업이익 개선으로 이어진 모습이다. 24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 종근당바이오는 개별재무제표 기준 지난해 매출 1718억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 87억원을 잠정 집계했다. 전년 동기 대비 매출은 7.1% 증가했으며, 영업이익과 당기순이익 모두 흑자전환했다. 이에 대해 종근당바이오 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서

최인환 기자25.01.27 05:59

종근당바이오, '생물보안관리 유공' 산자부 장관상 수상

종근당바이오는 최근 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최된 '2024 바이오산업의 날' 행사에서 생물보안관리 유공을 인정받아 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 4일 밝혔다. 생물보안관리 유공은 생명체에 유해할 수 있는 생물작용제 등 보안관리 강화를 위해 노력한 기업·대학·연구소 등을 시상하고 우수사례를 전파하는 제도다. 종근당바이오는 연구시설과 GMP 생산시설을 함께 갖춘 오송공장 내 모든 시설에 부합하는 생물보안관리 시스템을 구축하고 엄격한 관리규정을 만들어 무재해, 무사고를 유지한 점을 높이 평가받았다. 종

장봄이 기자24.12.04 11:13

종근당바이오, 4년 만에 연간 영업익 흑자 전환할까

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오가 4년 만에 연간 영업이익 흑자를 기록할 가능성이 높아졌다. 원료의약품, 건강기능식품 등 주요 사업 영업이익 개선은 종근당바이오 분기 영업이익 흑자 전환으로 이어졌다. 22일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 종근당바이오가 분기 영업이익 흑자를 올해 3분기까지 이어갔다. 이 회사 3분기 영업이익은 26억원으로, 전년 동기 영업손실 57억원 대비 흑자 전환했다. 종근당바이오는 최근 영업이익에서 흑자를 기록했다. 이 회사가 공시에서 밝힌 올해 1·2분기 영업이익은 32억원

문근영 기자24.11.23 05:57

종근당바이오, 3분기 영업익 26억원…전년比 흑자전환

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 종근당바이오는 올해 3분기 별도 재무제표 기준 영업이익이 26억원으로 전년 동기 영업손실 57억원 대비 흑자전환한 것으로 잠정 집계됐다고 25일 공시했다. 같은 기간 매출액은 439억원으로 전년 동기 대비 3.6% 증가했고, 당기순이익은 3억원으로 전년 동기 당기순손실 64억원 대비 흑자전환했다.

문근영 기자24.10.25 16:27