동국제약, 턱밑 지방 개선 주사제 '밀리핏 주사' 출시
동국제약(대표이사 송준호)이 오는 29일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘밀리핏 주사’를 출시한다. 밀리핏 주사는 성인의 중등증-중증의 돌출되거나 과도한 턱밑 지방 개선을 목적으로 개발된 주사제이다. 특히, 주성분인 데옥시콜산(Deoxycholic acid, DCA)은 지방세포막을 파괴하여 비가역적으로 지방세포 사멸을 유도하며, 콜라겐 합성을 통한 피부 탄력 유지 및 개선 등에도 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 브랜드명 '밀리핏'은 밀리(MILLI)와 FIT(핏)의 합성어로 밀리미터 단위의 정교함을 통해 나만의 핏을
최인환 기자25.09.26 10:17
알테오젠 파트너 MSD, 피하주사제형 키트루다 美FDA 허가 획득
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)은 파트너사 MSD가 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 '키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM, 성분명 pembrolizumab and berahyaluronidase alfa-pmph)'의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa, 알테오젠 제품명: ALT-B4)는 알테오젠이 개발하고 제조한 인간 히알루로니다제 제품이다. '키트루다 큐렉스(KEYTRUDA QLEXTM
최봉선 기자25.09.20 16:47
한독테바, 성인 조현병 치료 장기지속형 피하 주사제 '유제디' 국내 허가
한독테바(대표 안희경)는 자사의 성인 조현병 치료제 '유제디™(Uzedy®, 성분명: 리스페리돈)'가 지난 5일 식품의약품안전처로부터 공식 허가 받았다고 10일 밝혔다. 유제디™는 1개월 및 2개월 간격으로 투여 가능한 장기지속형 피하 주사제로, 이번 허가를 통해 국내 조현병 환자들은 치료 편의성과 효과를 동시에 고려할 수 있는 새로운 치료 옵션을 사용할 수 있게 됐다. 조현병은 사고, 감정, 행동 전반에 영향을 미치는 만성·진행성 정신질환으로, 망상·환각, 언어 및 행동의 와해
최인환 기자25.09.10 15:09
JW중외제약, 고용량 철분주사제 '페린젝트' 심포지엄 성료
JW중외제약은 지난달 30일부터 이틀간 인천 중구 소재 네스트호텔에서 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'의 약효를 공유하는 'SAVE 심포지엄'을 개최했다고 8일 밝혔다. 페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 다양한 수술과 항암치료 등으로 발생하는 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다. 이번 심포지엄에는 척추‧슬관절 분야 정형외과, 신경외과 전문의를 비롯한 의료진이 참석했다
최인환 기자25.09.08 09:04
알츠하이머 치료제 '레켐비' 피하주사제 FDA 승인
에자이-바이오젠 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레켐비' 피하주사제가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 양사는 FDA가 '레켐비 아이클릭'(LEQEMBI IQLIK)을 치료를 시작한지 1년 6개월 경과한 환자에 대해 주 1회 유지요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 가정내 투여가 가능해져 통원 부담을 줄일 수 있을 전망이다. 레켐비는 현재 2주에 1회 전문시설에서 1시간에 걸쳐 정맥주사로 점적투여를 받을 필요가 있었다. 가정에서 주 1회 주사투여하는 경우 가격은 개당 375달러로, 2
이정희 기자25.09.01 09:38
커지는 DCA 지방분해 주사제 시장…종근당도 출사표
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 종근당이 '데옥시콜산(Deoxycholic Acid, DCA)' 기반 지방분해 주사제 시장에 출사표를 던졌다. 국소 비만 개선을 위한 비수술적 대안으로 최근 DCA 주사제 시장이 각광 받으면서다. 1일 관련업계에 따르면, 종근당은 최근 지방분해 주사제인 '원더브이주'를 식품의약품안전처로부터 허가 받았다. 회사는 올해 안으로 원더브이를 출시해 대웅제약, LG화학 등과 자웅을 겨룰 계획이다. 종근당 관계자는 메디파나뉴스와 통화에서 "올해 4분기에는 원더브이를 출시할 계획"이라고 말했다. DCA 성분 지방
최성훈 기자25.08.02 05:58
지투지바이오-베링거인겔하임, 장기지속형 주사제 개발 협력 확대
약효지속성 의약품 개발 전문기업 지투지바이오(대표이사 이희용)은 독일 글로벌 제약사 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 장기지속형 주사제의 추가 제형 개발을 위한 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이는 양사의 파트너십이 보다 본격화되고 있다는 점을 시사한다고 평가했다. 이번 계약은 첫 계약을 통해 진행된 제형 개발 과정에서 지투지바이오의 독자적인 약물 전달 플랫폼 '이노램프(InnoLAMP)' 기술의 유효성, 차별성 및 확장 가능성이 확인된 데 따른 결과다. 앞서 지투지바이오는 지난 1월 베링거인겔하임과 제형 공
최봉선 기자25.07.14 08:47
인체유래 콜라겐 주사제 '세시엠 L', 비수술 치료 대안 주목
고령화와 함께 근골격계 질환이 증가하면서, 수술 대신 회복 부담이 적은 비수술 치료를 선호하는 환자들이 늘고 있다. 통증 완화는 물론이고 부작용 가능성, 회복 속도, 치료의 안전성까지 고려하는 흐름 속에서, 최근 정형외과 현장에서는 '인체 유래 콜라겐 주사제'가 주목받고 있다. 이와 관련해 대한정형외과의사회 회장 김완호 원장은 "과거에는 수술이 당연한 선택처럼 여겨졌지만, 지금은 환자들이 스스로 치료 옵션을 비교하고 선택하는 시대"라며 "이제는 단순히 효과뿐 아니라, 부작용 가능성이나 생체적합성, 재발 가능성까지 고려하는 흐름으로
최인환 기자25.07.09 11:50
HLB제약, 연구소장에 강성권 박사…장기지속형 주사제 R&D 강화
HLB제약이 약물전달시스템(DDS·Drug Delivery System)을 비롯한 제품개발 분야 R&D 전문가인 강성권 박사를 연구개발 총괄 수장으로 새롭게 영입하며 장기지속형 주사제 기술 고도화와 글로벌 시장 확대에 본격 나선다. HLB제약은 최근 강성권 박사를 중앙연구소장으로 선임했다고 8일 밝혔다. 이에 따라 강 소장은 HLB제약의 장기지속형 주사제 플랫폼인 SMEB(Smart continuous Manufacturing system for Encapsulated Biodrug·스마트 연속 제조
최성훈 기자25.07.08 09:14
GC녹십자웰빙, 주사제·보툴리눔 톡신 등 내세워 성장 박차
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] GC녹십자 종속회사 GC녹십자웰빙이 메디컬 뉴트리션·에스테틱 사업을 통해 성장을 위한 가속 페달을 밟고 있다. 전략적 움직임으로 주사제를 비롯해 보툴리눔 톡신 등 품목을 키우며 실적 확대를 이어갈 수 있을지 주목된다. 최근 GC녹십자웰빙은 서울 여의도에서 기관 투자자와 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)를 열었다. 회사 경영 현황과 추진하고 있는 신성장 동력 사업을 설명하고, 기업 가치를 높이기 위해서다. 공시 및 한국거래소 상장공시시스템 기준, 이 회사가 2019년 코스닥(KOSDA
문근영 기자25.06.23 05:57
JW중외제약, 고용량 철분주사제 '페린젝트', 소아환자 허가 확대
JW중외제약은 고용량 철분주사제 '페린젝트(성분명 페릭 카르복시말토즈)'의 허가사항이 만 1세~13세 환자로 확대됐다고 12일 밝혔다. 이와 관련해 JW중외제약은 최근 식품의약품안전처로부터 만 1세 이상 소아 환자에 대한 용법‧용량을 추가하는 변경허가를 받았다. 페린젝트는 하루 최대 1000㎎의 철분을 최소 15분 만에 보충할 수 있는 고용량 철분주사제다. 철 결핍 또는 철 결핍성 빈혈이 발생할 위험이 높은 여성이나 만성 출혈 환자뿐만 아니라 출혈이 발생하는 다양한 수술과 항암요법으로 인한 철 결핍성 빈혈 등의 치료에 활용된다. 철
최성훈 기자25.06.12 09:01
"GLP-1 장기지속형 주사제 패권, HLB제약이 쥔다"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] "HLB제약만이 가진 마이크로 플루이딕(미세유체) 자동 생산 기술은 향후 글로벌 장기지속형 주사제 시장에서 큰 경쟁력을 가질 것입니다." HLB제약 정두용 연구본부장은 최근 메디파나뉴스와 만난 자리에서 이같이 자신했다. 그는 HLB제약 주력 사업인 장기지속형 주사제 개발 연구를 주도하고 있는 인물이다. 가톨릭대학교에서 생명공학 박사 학위를 취득하고, 동국제약과 CJ헬스케어 등에서 연구 경력을 쌓은 뒤 2017년 HLB제약에 합류했다. 장기지속형 주사제는 최근 글로벌 제약·바이오 연구개발(
최성훈 기자25.06.10 05:58
'다잘렉스' 피하주사제 유럽서 1차 치료제 확대승인
얀센 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 할로자임 테라퓨틱스의 약물전달기술인 '인핸즈'(ENHANZE)를 활용한 '다잘렉스'(Darzalex daratumumab) 피하주사제가 유럽위원회(EC)로부터 1차 치료제로 적응증 확대승인을 받았다. 할로자임은 9일 존슨앤존슨(J&J) 산하의 얀센-실락 인터내셔널 NV(Janssen-Cilag International NV)가 새롭게 진단된 다발성골수종 성인환자에 다잘렉스 피하주사제를 보르테조밉, 레날리도마이드, 덱사메타손(VRd)과 병용하는 4제 기반 병용요법으로 사용하도록 EC의 승
이정희 기자25.04.11 11:58
한국GSK, 장기 지속형 HIV 주사제 심포지엄 성료
한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 최근 열린 2025 대한항균요법학회∙대한감염학회 춘계학술대회에서 '보카브리아주(카보테그라비르600mg)'+ '레캄비스주사(릴피비린 900mg)' 병용요법의 새틀라이트 심포지엄 'The Light'를 성황리에 마쳤다고 8일 밝혔다. 최초의 장기 지속형 HIV 치료제 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법이 환자의 일상에 빛이 되어 HIV 치료의 내일을 밝힌다는 의미의 'The Light'라는 테마 아래 진행된 이번 심포지엄에는 국내 유수 감염내과 전문의들이 좌장과 연자로 참여했다. HIV 치료
최성훈 기자25.04.08 15:59
장기 지속형 HIV 주사제 보카브리아+레캄비스 병용 급여 적용
한국GSK(한국법인대표 마우리치오 보르가타)는 자사의 장기 지속형 HIV(인체면역결핍바이러스) 주사 치료제인 보카브리아주(카보테그라비르 600mg)+레캄비스주사(릴피비린 900mg) 병용요법이 HIV-1 감염 치료에 대해 이달 1일부터 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다. 보카브리아주+레캄비스주사 병용요법은 2022년 2월 식품의약품안전처로부터 ▲바이러스학적으로 억제되어 있고 ▲치료 실패 이력이 없으며 ▲카보테그라비르 또는 릴피비린에 알려진 또는 의심되는 내성이 없는 성인 환자의 HIV-1 감염 치료요법으로 승인 받았으며, 건강보
최성훈 기자25.04.01 09:56
알테오젠, AZ와 피하주사제형 항암제 개발 라이선스 계약
바이오 플랫폼 기업 알테오젠은 아스트라제네카의 자회사 MedImmune LLC 및 MedImmune Ltd와 피하주사제형 치료제 개발을 위한 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 기술 라이선스 계약을 체결했다고 17일 공시를 통해 밝혔다. 이번 계약을 통해 알테오젠은 다품목 항암 치료제의 피하주사제형 개발에 대한 독점적인 글로벌 개발 권리를 아스트라제네카에 부여했다. 이번 계약에는 계약금을 포함해 개발 및 규제, 판매 관련 마일스톤이 포함돼 있다. 추가로 해당 제품이 판매되면 정해진 비율의 로열티를 수령하게 된다. 앞
장봄이 기자25.03.17 17:23
장기지속형 주사제 '보카브리아', 국내 HIV 시장 흔들까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 1년 최대 6번 투여만으로 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 증식을 억제하는 주사제가 건강보험 급여에 신규 등재될 전망이다. 1일 1회 약물을 꾸준히 복용해야 했던 국내 HIV 감염인들의 편의성은 대폭 개선될 것으로 기대된다. 24일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 한국GSK는 최근 자사 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 한국얀센 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상을 마무리했다. 이에 보카브리아와 레캄비스는 이변이 없는 한 3월말 열릴 건강보험정책심의위원회 의결을 거쳐 오는 4월 1일부터
최성훈 기자25.02.25 05:55
케이메디허브-현대바이오, '무통 항암주사제' 임상용 개발·생산 협력 강화
케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선) 의약생산센터가 지난 14일 현대바이오사이언스(이하 '현대바이오')와 무고통 항암주사제 '폴리탁셀(Polytaxel)'의 임상시험용 의약품 개발 및 상호 협력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 협약식에는 케이메디허브 의약생산센터 신희철 센터장과 현대바이오 오상기 대표를 비롯한 양측 관계자들이 참석했다. 양 기관은 주사제 개발 공동연구 및 시설·장비 활용 등을 위한 업무협약을 체결하고 협력을 더욱 공고히 했다. 케이메디허브는 '도세탁셀(Docetaxel)'에 현대바이
최인환 기자25.02.18 20:09
장기지속형 HIV 주사제, 국내 승인 3년만 급여 막바지
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 투약 간격을 대폭 늘린 장기지속형 인간 면역결핍 바이러스(HIV, Human immunodeficiency virus) 주사제가 건강보험 급여 진입 막바지에 다다랐다. 관련 장기지속형 HIV 주사제가 국내 규제당국으로부터 승인을 받은 지 약 3년 만이다. 30일 관련업계에 따르면 국민건강보험공단과 글락소스미스클라인(GSK), 한국얀센은 자사 HIV 주사제인 '보카브리아주(카보테그라비르)'와 '레캄비스주사(릴피비린)'에 대한 약가협상에 각각 돌입했다. 보카브리아는 레캄비스와 병용을 통해 세계 최초 장기
최성훈 기자25.01.31 05:57
GC녹십자웰빙, 태반주사제 '라이넥주' 어깨통증 완화 논문 발표
GC녹십자웰빙은 인태반가수분해물 라이넥주의 충돌증후군에 의한 어깨 통증 완화와 기능 개선에 효과적임을 입증한 연구 결과가 SCI(E)급 국제학술지인 'BMC Musculoskeletal Disorders'에 게재됐다고 23일 밝혔다. 이번 연구는 중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수와 계명대학교동산병원 정형외과 조철현 교수진이 협력해 진행한 연구자 주도 임상시험이다. 충돌증후군에 의한 어깨 통증을 호소하는 환자들을 대상으로 라이넥의 효능과 안전성을 평가했다. 임상 시험은 충돌증후군에 의한 어깨 통증 환자 50명을 대상으로 무작위 배
장봄이 기자25.01.23 09:32
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