지엘팜텍, '아스프라졸캡슐' 식약처 품목허가 승인
의약품 연구개발 전문기업 지엘팜텍은 아스피린 투여 환자의 위십이지장궤양 예방을 위한 아스프라졸캡슐 100/5mg(아스피린과 라베프라졸 복합제, 프로젝트명 GLM1RA)이 식약처로부터 자회사인 지엘파마가 품목허가 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 아스프라졸캡슐은 아스피린을 투약하는 환자에게서 빈번하게 발생하는, 위궤양을 예방하는 라베프라졸 성분을 복합한 '부작용 개선 복합제'이다. 아스프라졸캡슐 허가 승인의 큰 차별화 포인트는 아스피린의 원 개발사, 바이엘사의 제품인 '아스피린프로텍트정'과 비교임상을 통해 동등성을 입증했다는 것이다. 심
최봉선 기자24.06.03 10:39
지엘팜텍, 한미약품 출신 김용일·진성필 신규 대표이사 선임
지엘팜텍이 19일 이사회를 개최하고 한미약품 출신 제약 전문가인 김용일, 진성필 사내이사를 각자대표이사로 신규 선임했다. 김용일 신임 대표는 한미약품에서 20년 이상 한미약품의 제제연구센터를 이끌어 오면서 국내 대표적인 개량신약들을 연구개발하고 상품화한, 국내 개량신약 제제연구개발의 1인자이다. 이번에 합류하게 된 김용일 대표는 대표이사와 CTO를 겸직하면서 지엘팜텍의 연구개발을 총괄할 예정이다. 진성필 신임 대표는 국내 내용 고형제 GMP 최고 전문가로서 한미약품에서 품질 및 생산, 대웅제약에서 공장장을 역임했다. 진 신임 대표는
김창원 기자24.03.19 19:13
지엘팜텍, 3분기도 매출 성장은 지속…적자 탈출은 '아직'
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 개량신약 연구 개발 및 지엘파마를 통한 위수탁 사업을 확대하고 있는 지엘팜텍이 3분기 외형 성장에는 성공했다. 다만 여전히 적자를 이어가고 있어 외형 성장에 이어 실적 개선의 필요성이 더욱 커질 전망이다. 10일 지엘팜텍이 공시한 3분기 분기보고서에 따르면 연결 기준 누적 186억원의 매출을 올렸다. 이같은 매출은 지난해 같은 기간 102억원에 비해 81.4% 증가한 수치로, 매출은 상승세를 지속하고 있다. 이같은 매출 확대는 지엘팜텍이 공들인 여성호르몬치료제 등의 라인업 완성과 상품 매출 증가 등이
허** 기자23.11.10 11:59
한국파마·지엘팜텍, 아스피린+라베프라졸 복합제 공동개발 계약 체결
한국파마는 지엘팜텍이 아스피린 투여 환자의 위·십이지장 궤양 예방을 위해 개발 중인 아스피린+라베프라졸 복합제(프로젝트명 GLM1RA) 공동개발에 합류했다고 31일 밝혔다. 아스피린은 혈전 생성을 억제하여 심혈관 질환의 예방 및 치료에 널리 사용되는 약물이지만, 장기 복용 시 위장관 출혈 등의 부작용이 발생할 수 있다. 이를 최소화하기 위해 저용량 PPI (위산 분비 억제제) 제제가 대안으로 제시되고 있다. 라베프라졸은 PPI 제제 중 하나로 위·십이지장 궤양의 치료 및 예방에 사용된다. 한국파마와 지엘팜텍
정윤식 기자23.10.31 10:47
한미약품 떠난 우종수 전 대표, 지엘팜텍 경영권 인수
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 한미약품 우종수 전 대표(사진)가 지엘팜텍의 경영권을 인수한다. 지엘팜텍은 최근 공시를 통해 최대주주인 이상제일호사모투자합자회사 등이 더블유사이언스와 주식 양수도를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 더블유사이언스는 우종수 대표가 지분 56.7%를 보유한 제제연구 전문 기업이다. 이에 따라 현 최대주주가 보유한 주식 총 927만4853주를 주당 1700원씩 총 158억 원에 더블유사이언스에 매도하게 된다. 이와 함께 지엘팜텍은 더블유사이언스에 1381만3813주를 배정하는 제3자 배정 유상증
김창원 기자23.09.18 09:21
지엘팜텍-아주약품 공동개발 안구건조증 신약 3상 진입
지엘팜텍(대표이사 왕훈식)은 아주약품(대표이사 김태훈), 오큐라바이오 사이언스㈜(대표이사 박종집)와 공동개발 중인 안구건조증치료제 신약 'GLH8NDE/AJU-S56 (Recoflavone)' 점안제의 임상3상 IND를 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 연세대 의대 세브란스병원을 포함하여 국내 32개 임상시험 기관을 통해 안구건조증 환자를 대상으로 위약 대비 유효성과 장기간 투약에 따른 안전성을 함께 평가할 계획이다. 신약 GLH8NDE/AJU-S56는 임상2상 시험에서 103명의 중등도 이상의 안
허** 기자23.07.21 14:44
지엘팜텍, 아스피린+라베프라졸 복합제 개발에 영진약품 합류
의약품연구개발 전문기업인 지엘팜텍(대표이사 왕훈식)는 개발 중인 '아스피린+라베프라졸 복합제'(프로젝트명 GLM1RA)의 공동 개발사로 영진약품 (대표이사 이기수)가 합류했다고 밝혔다. 이는 아스피린 투여 환자의 장기 복용 시 출혈 등 부작용 최소화 및 위십이지장 궤양을 예방하는 목적으로 개발 중이다. GLM1RA는 2가지 이상의 약물을 포함하는 복합제의 다양한 특성 등을 고려한 제형으로 설계가 완료되어, 약물상호작용과 식이영향시험 등 3건의 임상1상 IND를 승인 받아 임상시험을 진행하고 있ㄷ. 임상시험시료는 지엘팜텍 자회사인 지
허** 기자23.07.04 17:50
지엘팜텍, 아스피린+라베프라졸 임상 추가 진행…개발에 '속도'
[메디파나뉴스 = 허성규 기자] 아스피린 부작용 최소화를 위한 대안으로 라베프라졸 등 PPI제제에 대한 관심이 높아지는 가운데, 지엘팜텍이 복합제 개발에 점차 속도를 내고 있는 모습이다. 식품의약품안전처 임상허가 현황에 따르면 지엘팜텍은 지난 16일 아스피린과 라베프라졸에 대한 임상 1상을 추가로 승인 받았다. 이번에 승인 받은 임상은 건강한 성인 자원자를 대상으로 '아스피린프로텍트정 100mg'과 '파리에트정 5mg(라베프라졸나트륨)'간의 약물상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 1상 임상시험이다. 앞서 지엘팜텍은 이미 건강한 성인
허** 기자23.06.19 11:55
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