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아이센스, 차세대 CGM '케어센스 에어 2' 임상 절차 완료
글로벌 바이오센서 전문기업 아이센스(대표이사 차근식, 남학현)는 차세대 연속혈당측정기(CGM) '케어센스 에어 2'의 성인 대상 확증 임상시험에서 마지막 피험자의 센서 착용이 종료(LPO, Last Patient Out)되며 임상 절차가 완료됐다고 19일 밝혔다. 이번 임상은 지난 4월 28일부터 8월 18일까지 16주간 삼성서울병원, 서울대학교병원, 연세세브란스병원 등 3개 의료기관에서 총 93명을 대상으로 진행됐다. 당뇨병 환자들이 케어센스 에어 2를 착용해 제품의 정확성을 포함한 성능과 안정성을 평가했다. 이번 임상에서는 케어
최성훈 기자25.08.19 08:41
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아이센스, CGM '케어센스 에어' 국내 허가변경 승인
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 국내 식약처로부터 연속혈당측정기 ‘케어센스 에어’의 허가변경 승인을 완료했다고 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) ‘케어센스 에어’를 2023년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 대략 1년 반 만에 성능을 대폭 개선한 업그레이드 제품을 도입하게 됐다. 이번 국내 식약처 허가변경은 2024년 9월 신청 후 4개월 만에 이루어진 성과이다. 이번에 허가변경 승인된 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드되어 보정 없이 사용 가능합니다. 만약 CG
최성훈 기자25.02.03 09:05
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아이센스, '케어센스 에어' 유럽 CE 허가변경 신청서 제출
아이센스(각자 대표 차근식, 남학현)는 CGM 제품 '케어센서 에어' 허가변경 신청을 제출했다고 3일 밝혔다. 최초의 국산 연속혈당측정기(CGM) 케어센스 에어를 작년 9월 국내 시장에 출시한 아이센스는 지난 8월 30일 유럽 CE에 케어센스 에어 허가변경 신청을 제출 완료했고 국내 식약처에도 제출할 예정이다. 이번에 아이센스가 허가변경 신청한 케어센스 에어는 기존 제품에서 업그레이드 돼 사용자가 원할 경우 보정을 할 수 있는 제품이다. 아이센스 측은 사용자 보정 가능 기능이 도입된 것뿐만 아니라 초기 워밍업 시간이 기존 2시간에서
최성훈 기자24.09.03 15:28
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