프레스티지바이오파마, 테바와 라이선스 및 공급 계약

항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마(대표이사 박소연)는 테바 파마슈티컬의 자회사 테바 파마슈티컬 인터내셔널 GmbH(이하 테바)와 '투즈뉴(트라스투주맙)'의 유럽 31개 시장에 대한 라이선스 및 공급 계약을 24일 체결했다고 26일 밝혔다. 투즈뉴는 유방암 및 전이성 위암 치료에 승인된 허셉틴의 바이오시밀러로, 프레스티지바이오파마는 지난해 9월 유럽 집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받아 회사의 바이오시밀러 포트폴리오에 중요한 이정표를 마련했고, 이제 유럽 전역에 가격경쟁력을 가진 치료제 공급을 개시하게 됐다. 이

최성훈 기자25.05.26 16:09

한독테바, 아조비 활용 '두통 아카데미' 성료

한독테바는 편두통 예방 치료제 '아조비(프레마네주맙)'의 국내 출시 3주년을 기념해 국내 의료진을 대상으로 편두통 예방 치료의 중요성을 조명하고 편두통 치료의 최신 지견을 공유하기 위한 '두통 아카데미'를 마쳤다고 15일 밝혔다. 아조비는 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide, CGRP) 리간드에 결합해 수용체와의 결합을 차단하는 단일클론 항체 약물이다. 국내 편두통에 대해 허가받은 약물 중 유일하게 분기별 투여가 가능해 1년에 단 4일만 사용해도 되는 항-CGRP 치료제이다. 로딩

최성훈 기자25.04.15 16:11

테바 '아조비' 소아 확대신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 테바 파마슈티컬 인더스트리스(Teva Pharmaceutical Industries)의 편두통 치료제 '아조비'(Ajovy, fremanezumab)의 소아 적응증 확대 승인신청이 FDA에 접수됐다. 테바는 아조비를 체중 45kg 이상 6~17세 소아 및 청소년 편두통 환자에서 간헐성 편두통을 예방하는 용도로 적응증 확대승인을 신청했으며 FDA가 신청을 접수함에 따라 본격적인 심사절차에 들어갈 수 있게 됐다고 7일 발표했다. 만약 승인되면 아조비는 성인과 소아의 편두통 예방에 사용할 수 있는 최초의

이정희 기자25.04.09 09:43

액섬, 테바와 '오벨리티' 특허소송 화해

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국의 바이오의약품회사인 액섬 테라퓨틱스는 '오벨리티'(Auvelity, dextromethorphan HBr/bupropion HCl)를 둘러싼 특허소송에서 테바 파마슈티컬스와 화해가 성립됐다고 발표했다. 이 소송은 테바가 액섬의 특허만료 전 미국에서 오벨리티의 제네릭버전을 판매하기 위해 FDA에 약식 신약승인신청(ANDA)을 제출하면서 제기됐다. 화해조건을 토대로 액섬은 테바에 대해 오벨리티에 소아용 독점권이 부여된 경우에는 2039년 3월 31일 이후, 소아용 독점권이 부여되지 않은 경우에는

이정희 기자25.02.11 10:03

삼성바이오에피스, 테바社와 美 파트너십 체결

삼성바이오에피스(대표이사 김경아 사장)가 테바 파마슈티컬 인더스트리(Teva Pharmaceutical Industries, 이하 테바)社와 희귀질환 치료제 '에피스클리'(Epysqli, 프로젝트명 SB12, 성분명 에쿨리주맙)의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약을 통해, 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품의 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡을 예정이다. 에피스클리는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제 '솔리리스(SOLIRIS)'의 바이

최인환 기자25.01.12 15:29