에이비엘바이오 파트너사, 'ABL001' 연구자 주도 임상 첫 환자 투여 발표

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 진행 중인 토베시미그(Tovecimig/ABL001/CTX-009/HDB001A) 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)의 첫 환자 투여가 진행됐다고 23일 밝혔다. 해당 소식은 에이비엘바이오의 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)를 통해 21일(현지시간) 발표됐다. 이번 IST는 토베시미그(ABL

최인환 기자25.04.23 09:12

화합물 투여로 척수손상 마비 재활효과 촉진

日 연구팀, 수년 내 임상시험 실시 계획 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 뇌내 신경전달을 증강시키는 화합물이 척수손상으로 인한 마비를 회복시키는 것으로 확인됐다. 일본 요코하마시립대 등 연구팀은 13일 후지필름과 공동개발한 '에도너픽 말레산염'(edonerpic maleate)이 원숭이 실험에서 척수손상으로 생긴 마비에 대한 재활효과를 크게 촉진하는 것으로 확인하고, 수년 안에 임상시험을 실시할 계획이라고 발표했다. 연구팀은 작은 틈 사이로 먹이를 떨어뜨리지 않고 손가락으로 잡도록 원숭이를 훈련시켰다. 척수를 손상시켜 손가락을 마

이정희 기자25.03.14 10:20

지씨셀, CD5 CAR-NK 치료제 임상 1상 첫 환자 투여

지씨셀(대표이사 원성용)은 글로벌 파트너사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질 'GCC2005(AB-205)'에 대한 국내 임상 1상 첫 환자 투여를 개시한다고 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현해 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제다. 이번 임상은 재발성/불응성 NK 및 T

최인환 기자25.03.13 08:55

아토피 교체투여가 갖는 의미…"국내 환자도 EASI-90 달성"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 아토피 치료 전문가들이 중증 아토피피부염 치료 전략 변화를 예고했다. 중증 아토피피부염 치료제의 두 축인 생물학적 제제와 JAK 억제제 간 교체투여 급여가 인정되면서 국내 환자들도 더 높은 치료 효과를 달성할 수 있을 거란 관측이다. 한국애브비가 7일 개최한 '린버크' 기자간담회에서 노원을지대학교병원 피부과 한태영 교수와 경북대학교병원 피부과 장용현 교수는 이같이 밝혔다. 한태영 교수는 그간 국내 아토피피부염 치료 환경은 해외보다 뒤쳐져 있었다고 했다. 해외는 생물학적 제제-JAK 억제제 간 교

최성훈 기자25.03.08 05:56

중증 아토피 치료 교체투여 허용에 임상 전문가들 기대감↑

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제 간 교체투여 허용에 임상 전문가들이 기대감을 나타냈다. 국내 아토피 치료 전문가들은 "환자 특성에 따른 환자별 맞춤 치료 전략이 가능해졌다"라며 "생물학적 제제에 불충분한 반응을 보이는 환자에서도 적절한 치료가 가능할 것"이라고 밝혔다. 한국애브비는 7일 서울 파크하얏트 호텔에서 아토피피부염 치료제 '린버크(유파다시티닙)'의 최신 임상연구 및 최근 변경된 아토피피부염 보험급여 기준에 따른 치료 전망을 공유하기 위한 기자간담회를 개최했다. 지난 1일부터 보건복지부는 중증 아토피

최성훈 기자25.03.07 17:46

'아토피' 교체 투여 급여‥하지만 여전히 남은 '숙제'

중증아토피연합회가 중증 아토피피부염 신약 교체투여 보험급여 적용에 환영 의사를 표했다. 하지만 중아연은 여전히 아토피 피부염 치료에 있어 숙제가 남아있다고 호소했다. 내달부터 국내에서는 생물학적제제와 JAK 억제제간 교체 투여가 필요한 경우, 의료전문가의 소견에 따라 이제 여러 최신 표적 치료제에 대한 보험급여 및 산정특례가 적용된다. 26일 보건복지부 고시에 따르면, 한 가지 생물학적제제나 JAK 억제제에 효과가 없거나 부작용 등으로 투약을 지속할 수 없는 경우(교체한 약제는 최소 6개월 투여 유지 권고)에는 생물학적제제의 경우

박으뜸 기자25.02.26 18:43

아스텔라스 '아이저베이' 12개월 이상 투여 FDA 승인

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 일본 아스텔라스의 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제 '아이저베이'(Izervay, avacincaptad pegol)가 미국 FDA로부터 약물투여기간 연장과 관련한 승인을 취득했다. 아스텔라스는 12일 아이저베이가 미국에서 첨부문서 일부변경 승인을 취득하고, 기존 12개월의 투여기한에서 12개월 이상 투여할 수 있게 됐다고 발표했다. 아이저베이는 지도형 위축을 동반하는 노인황반변성 치료제로 투여실시 1년까지 사용하도록 지난 2023년 8월 FDA의 승인을 취득했다. 이번 승인은 투여실시 2년

이정희 기자25.02.14 08:11

빛 보는 아토피 교체투여 허용…이르면 내달부터 시행

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제 간 교체투여가 곧 허용될 전망이다. 대상은 생물학적 제제와 JAK 억제제 간 교체투여다. 아토피 치료제에 반응하는 환자들이 제각각인 만큼, 개인 맞춤형 치료가 중요하다는 의학계와 환자단체 요구가 받아들여진 셈이다. 13일 관련업계에 따르면 보건복지부는 이 같은 내용을 담은 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정고시를 준비 중이다. 고시는 빠르면 이달 중으로 확정할 방침이다. 그렇게 되면 내달 1일부터 교체투여가 가능해질 전망이다. 개정될 급여기준에 따르면 계열

최성훈 기자25.02.14 05:58

셀트리온, 美 학회서 '짐펜트라' 3상 102주 증량 투여 결과 발표

셀트리온은 '2025 크론병 및 대장염 학회(Crohn's & Colitis Congress, 이하 CCC)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명: 짐펜트라)'의 글로벌 3상 장기 사후분석 결과를 공개했다고 7일 밝혔다. CCC는 미국 내 대표적인 염증성 장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD) 학회로, 전 세계 소화기 질환 전문가들이 모여 질병 관련 최신 연구와 임상 정보, 치료제 개발 동향 등을 공유하는 자리다. 올해는 현지시간 6일부터 8일까지 사흘간 미

문근영 기자25.02.07 08:46

한국 노보노디스크, 주 1회 투여 인슐린 '아위클리' 국내 허가

한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 주 1회 투여 기저 인슐린 '아위클리프리필드펜700단위/밀리리터(인슐린 아이코덱, 이하 아위클리)'가 최근 식품의약품안전처로부터 성인 당뇨병의 치료 목적으로 품목 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 아위클리는 이번 허가를 통해 국내 18세 이상 성인 1형 및 2형 당뇨병 환자에게 투여할 수 있게 되었다. 인슐린 아이코덱은 인슐린 분자의 변형을 통해 약 7일의 긴 반감기를 가져, 주1회 투여가 가능하다. 인슐린 투여 횟수를 매일 투여에서 주 1회 투여로 줄임으로써 성인 당뇨병 환자들의

최성훈 기자25.02.03 09:11

자궁경부암 iPS세포 투여 임상시험 실시

日 준텐도대 의사주도 임상시험 실시 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 재발로 치료가 어려운 자궁경부암 환자에 인공다능성줄기세포(iPS세포)로 만든 면역세포를 투여하는 의사주도 임상시험이 일본에서 실시됐다. 준텐도대는 의사주도 임상시험을 통해 치료의 안전성과 암을 축소하는 효과 여부를 검증할 계획이라고 발표했다. 이를 통해 젊은 세대에 많은 자궁경부암의 효과적인 치료법을 확립한다는 목표이다. 연구팀은 건강한 사람의 혈액으로부터 바이러스에 감염된 세포를 공격하는 면역세포인 '킬러 T세포'를 채취하고 이 세포로부터 iPS세포를 제작했다.

이정희 기자25.01.21 10:38

[2024 결산㉞] 목소리 커진 중증 아토피 교체투여 요구

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제들의 교체투여를 요구하는 목소리가 어느 때보다 높아진 한 해였다. 아토피 치료제에 반응하는 환자들이 제각각이고, 관련 신약인 생물학적 제제와 JAK 억제제 모두 뛰어난 효과와 안전성을 보인 만큼, 관련 급여기준이 개선돼야 한다는 이유에서다. 이에 의료 전문가 및 환자들은 최적의 아토피피부염 치료를 위해선 생물학적 제제-JAK 억제제 교체투여 및 계열 내 교체투여까지 모두 허용해야 한다는 데 목소리를 내고 있다. 중증 아토피피부염 치료와 관련한 올해 주요 쟁점들을 입장별로 정리했

최성훈 기자24.12.31 05:57

CAR-T/NK항체 병용 투여로 암세포 연쇄 살상공격 가능성 입증

CAR-T 및 CAR-NK 치료 때 항체와 병용 투여하면 더 많은 암세포를 더 빠른 속도로 공격해 강력한 연쇄 살상 효과를 보인다는 암치료의 새 기전을 국내 연구진이 규명했다. 삼성서울병원 진단검사의학과 조덕 교수, 삼성융합의과학원 고승권 대학원생, 카이스트 김효진 대학원생, 서울대학교 첨단융합학부/약학대학 김찬혁, 재료공학부 도준상 교수 공동 연구팀은 이 같은 내용을 미국혈액학회 학술지(BLOOD, IF=21)에 발표했다. CAR 는 암세포를 인식하도록 설계된 항원 수용체로, 유전자 조작을 통해 T세포에 발현되면 CAR-T 세포,

김원정 기자24.12.26 09:43

케로스 PAH 치료물질 임상 일부 투여 중단

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 미국 케로스 테라퓨틱스가 폐동맥성 폐고혈압증(PAH) 치료물질 '시보터셉트'(cibotercept)의 임상시험에서 일부 투여를 중단했다. 케로스는 2상 임상시험(TROPOS 시험)에서 참가자 중 막삼출(심장 주위에 과잉으로 액체가 축적되는 상황)이 예기치 않게 확인되자 특정 투여그룹에서 투여를 자진 중단했다고 발표했다. 현재 등록이 완료된 TROPOS 시험은 PAH 환자를 대상으로 표준요법과 병용한 시보터셉트의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 것으로, 부작용 발생으로 3.0mg/kg 및 4.5mg/

이정희 기자24.12.13 09:18

류마티스 관절염 치료서 JAK 억제제 교체투여 가능해진다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 류마티스 관절염 치료에서 내달부터 JAK 억제제 간 교체투여가 가능해질 전망이다. 부족한 임상 근거를 이유로 불허했던 JAK 억제제 교체투여에 대해 정부가 학계 요청을 받아들인 셈이다. 26일 관련업계에 따르면 보건복지부는 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부개정고시를 확정했다. 복지부는 국내외 허가사항과 교과서, 가이드라인, 논문, 학회 의견 등을 참조해 류마티스 관절염에서 JAK 억제제 간 교체투여시 요양급여를 인정토록 했다. 앞서 대한류마티스학회는 치료제 교체투여에 대한 의견을 지속

최성훈 기자24.11.26 11:58

GC녹십자, "산필리포증후군 치료제 1상 첫 환자 성공적 투여"

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 21일(현지시간) 노벨파마와 공동 개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS IIIA) 혁신신약 'GC1130A'의 미국 내 첫 환자 투여에 성공하고 본격적인 임상에 돌입했다고 25일 밝혔다. GC녹십자와 노벨파마는 GC1130A의 글로벌 임상을 위해 최근 미국, 한국, 일본에서 임상 1상 IND승인을 받고 다국가 임상을 진행 중이다. 이번 임상 1상을 통해 MPS IIIA로 진단받은 2세에서 6세 사이의 환아를 대상으로 약 2년 동안 GC1130A의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 이번 임상 1상 시

최인환 기자24.11.25 09:09

셀리드, 오미크론 대응 코로나19 백신 임상 3상 투여 완료

셀리드가 자사 오미크론 대응 백신 'AdCLD-CoV19-1 OMI' 임상 3상 시험 대상자에 대한 모집과 투여를 모두 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상3상 시험은 국내를 비롯해 필리핀과 베트남에서 코로나19 예방 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리 해제 후 최소 16주 이상 경과한 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 진행했다. 셀리드는 계획된 모든 대상자의 투여 완료 후 4주 차의 안전성과 면역원성 데이터를 바탕으로 통계분석을 실시해 중간분석 결과자료를 확보할 계획이며, 중간 분석 결과에 따라

최인환 기자24.11.13 13:14

GC녹십자웰빙, '라이넥주' 中신속승인 이어 환자 투여 개시

GC녹십자웰빙은 지난 16일 태반주사제 '라이넥' 첫 투여가 시작됐다고 17일 밝혔다. 라이넥은 중국에서 승인받은 한국 첫 태반 주사제로 지난 9월 하이난성 보아오 러청(Boao Lecheng) 시범구에서 신속 승인을 받았다. 라이넥은 산부인과에서 수거한 태반을 기반으로 만드는 주사제로, 만성 간 질환 환자의 간 기능 개선을 목적으로 허가된 의약품이다. 특히 간질환의 병증을 나타내는 지표(ALT, AST)를 낮추고 간 세포 재생의 효능이 우수해 알코올성 지방간 및 비알콜성 지방간 환자에게 우수한 치료 효과가 있다. 첫 환자 투여가

장봄이 기자24.10.17 14:12

셀트리온, UEGW서 짐펜트라 3상 102주 증량 투여 결과 공개

셀트리온은 현지시간 12일부터 15일까지 나흘간 오스트리아 빈에서 열리는 '2024 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)'에서 자가면역질환 치료제 'CT-P13 SC(인플릭시맙 피하제형, 미국 제품명 짐펜트라)'의 글로벌 임상 3상 사후분석 결과를 구두 발표했다고 16일 밝혔다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로, 연구자와 기업들이 위암과 염증성장질환(IBD), 면역학 등 소화기 관련 질병을 다루는 최신 임상 연구와 치료제 개발 동향 등을 발표하는 자리다.

조해진 기자24.10.16 09:53

중증 아토피피부염 치료제 교체투여 인정 실마리 풀릴까

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 중증 아토피피부염 치료제들에 대한 교체투여 인정을 요구하는 목소리가 국정감사에서도 제기됐다. 의료 전문가 및 환자들은 중증 아토피피부염 치료 옵션 보장을 위해 생물학적 제제-JAK 억제제 교체투여 및 계열 내(생물학적제제-생물학적제제, JAK 억제제-JAK 억제제) 교체투여가 모두 허용돼야 한다고 주장하는 만큼, 관련 개선이 이뤄질지 주목된다. 지난 8일 국정감사에서는 중증아토피피부염연합회 박조은 대표가 참고인으로 출석해 중증 아토피피부염 치료제 교체투여 당위성을 강조했다. 박 대표는 "환자들은 약이

최성훈 기자24.10.10 11:37