'트렘피어' 적응증 확대…크론병 및 궤양성 대장염 모두 허가

존슨앤드존슨의 제약부문 국내 법인인 한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 지난 21일 자사의 이중작용 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '트렘피어(구셀쿠맙)'가 중등도에서 중증의 활동성 크론병 및 궤양성 대장염 환자 중 기존 치료제(보편적인 치료제, 생물학적 치료제 또는 소분자제제)에 적절히 반응하지 않거나, 내약성이 없는 환자를 대상으로 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인으로 트렘피어는 2025년 8월 기준, 국내에서 궤양성 대장염과 크론병 두 질환에 대한 치료제로 허가받은 최초이자 유일한 IL-23억제

조해진 기자25.08.25 11:33

J&J, SC 제형 패러다임서 '리브리반트·트렘피어' 연타석 홈런

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J)이 글로벌 의약품 개발 키워드로 떠오른 피하주사(SC) 제형 개발에서 이정표를 쌓아나가고 있다. EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 '리브리반트(성분명 아미반타맙)'에 이은 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '트렘피어(구셀쿠맙)'까지 치료법 개선에 성공하면서다. 27일 관련업계에 따르면 존슨앤드존슨은 자사 의약품에 대한 SC 제형 개발에서 상용화를 앞두고 있다. 우선 리브리반트SC는 곧 유럽 승인을 목전에 뒀다. 유럽의약품청(EMA) 내 인체약물사용위원회(CHMP)는 최근 리

최성훈 기자25.02.28 05:55

'트렘피어' 피하 도입요법 궤양성대장염 효과

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)의 자가면역질환 치료제 '트렘피어'(Tremfya, guselkumab)가 궤양성 대장염 치료에 효과적임을 나타내는 3상 임상결과가 공개됐다. J&J는 독일 베를린에서 열린 '2025 유럽 크론병 및 대장염학회'(ECCO)에서 3상 임상결과를 공개하고 트렘피어 피하 도입요법이 위약그룹에 비해 임상적 및 내시경적 지표에서 통계적으로 유의한 개선효과를 보인 것으로 확인했다고 발표했다. 12주에 걸쳐 실시된 이 시험에서는 트렘피어 400mg 피하 도입요법을 받은 환자에서

이정희 기자25.02.24 10:04

'트렘피어' 궤양성대장염 피하주사 도입요법 FDA 신청

J&J [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 존슨앤존슨(J&J)은 22일 중등도~중증 활동성 궤양성대장염 성인환자 치료에 '트렘피어'(Tremfya, guselkumab) 피하주사 도입요법을 승인하는 생물학적제제 허가신청서(sBLA)를 제출했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험(ASTRO 시험)에서는 1차 평가항목을 달성하고 0주와 4주, 8주에 400mg의 트렘피어 피하주사 도입용량을 투여한 경우 12주째 임상적 관해에서 통계학적으로나 임상적으로 유의한 결과를 나타냈다. 내시경적 개선과 조직학적-내시경적

이정희 기자24.11.25 08:42