이재명 정부表 혁신형 제약 인증제 개선안, 내달 윤곽 나온다

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 이재명 정부 출범 이후 처음으로 개편되는 혁신형 제약기업 인증제가 내달 중 모습을 드러낼 전망이다. 10일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 혁신형 제약기업 인증제도 개선안을 마무리 짓고 내부 보고만을 남겨두고 있다. 일정대로라면 내달 입법예고가 예상된다. 보건복지부 관계자는 "혁신형 제약기업 인증제 개편안에 대해선 내부 보고가 남았다. 10월에는 입법예고를 할 예정이다. 입법예고를 예정대로 거치면 시행은 내년 1월로 본다"고 전했다. 앞서 복지부는 지난 3월 전후로 입법예고하겠다는 방침이

이정수 기자25.09.11 06:00

코아스템켐온, '혁신형 제약기업' 재인증…글로벌 진출 가속화

코아스템켐온이 보건복지부로부터 '혁신형 제약기업' 재인증을 획득했다고 1일 밝혔다. 2019년 최초 인증 이후 두 차례 연속 재인증에 성공한 코아스템켐온은, 향후 3년간 해당 지위를 유지하게 된다. '혁신형 제약기업'은 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」에 따라 연구개발 투자 및 신약개발 실적 등을 기준으로 3년마다 재평가되며, 인증 기업에는 ▲국가 R&D 과제 가점 ▲세제·약가 우대 ▲정책자금 우선 지원 ▲연구시설 규제 완화 등의 혜택이 주어진다. 이번 재인증은 줄기세포 기반 신약 개발 플랫폼에 대한 정부

최인환 기자25.07.01 10:10

보산진, 바이오코리아 2025서 '혁신형 제약기업 홍보관' 운영

한국보건산업진흥원은 '혁신형 제약기업 홍보관'을 바이오코리아 ‘BIO KOREA 2025’ 기간인 5월 7일부터 9일까지 서울 코엑스 C홀에서 운영한다고 3일 밝혔다. 혁신형 제약기업 홍보관은 혁신형 제약기업 인증제도 소개와 성과를 한눈에 확인할 수 있는 자리로, 혁신형 제약기업의 혁신적 연구개발과 해외진출 성과를 알리고, 국내 제약바이오 산업의 우수성을 홍보할 예정이다. 혁신형 제약기업 인증제도는 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 근거해 신약 연구개발 능력과 해외 진출 역량이 우수한 제약기업을 '혁신형

이정수 기자25.05.02 11:04

리베이트 등 혁신형 제약 결격기준 정량화, 법률자문만 남아

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 혁신형 제약기업 결격 기준에 정량지표를 도입하는 방안이 법률 자문만 남겨놓고 있다. 이달 중 공개될 예정인데, 리베이트 적발에 따른 탈락에 변화가 생길지 주목된다. 12일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 혁신형 제약기업 인증제도 개선안을 입법예고하기 위한 막바지 작업 중인 것으로 확인된다. 보건복지부 관계자는 "본래 지난달 행정예고할 계획이었으나, 지난달까지 관련 업계 카운터 파트너들에 대한 의견 수렴을 진행했다"며 "추가적으로 제약산업육성·지원위원회로부터 심의·

이정수 기자25.03.13 06:00

혁신형 제약기업 결격 기준도 정량화…내달 행정예고될 듯

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 혁신형 제약기업 인증제도에서 결격 기준도 평가 기준과 동일하게 구체화될 전망이다. 15일 보건복지부 전문기자협의회에 따르면, 복지부는 혁신형 제약기업 인증기준에서 결격 기준에 정량 지표를 도입한다. 이에 따라 행정처분 횟수와 리베이트 제공 액수 등 결격 기준에 배점화가 이뤄지고, 일정 점수에 따라 결격 여부가 결정되도록 변경된다. 단 R&D 투자 노력 등 결격 점수를 낮출 가산 요소도 추가된다. 이번 정량 지표 도입은 이같은 업계 요구를 수용한 결과다. 이전까지는 불법리베이트 등 약사법을 위반

이정수 기자25.01.16 05:57

혁신형 제약기업 기준 올해 개편…신약 급여화 단축 시범추진

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 올해도 바이오헬스 육성 지원을 확대하는 정책은 계속된다. 보건복지부는 10일 이같은 내용을 담은 '2025년 주요업무 추진계획'을 보고했다. 이에 따르면, 복지부는 올해 보건의료 R&D에 전년 대비 17% 증가한 약 1조원을 투자한다. 한국형 ARPA-H 등 도전·임무형 및 국제공동연구 중심으로 보건의료 R&D체계를 개편한다. 혁신형 제약기업 인증기준을 개편하고, 시장즉시 진입 가능 의료기술 제도를 시행('25.9)한다. 건강정보 고속도로를 全 상급종합병원과 연계 완료하고,

이정수 기자25.01.10 16:05

한국아스트라제네카, 혁신형 제약기업 3회 연속 재인증

한국아스트라제네카(대표이사 전세환)가 보건복지부가 주관하는 2024년도 혁신형 제약기업 인증 연장에 성공했다고 6일 밝혔다. 지난 2018년 최초 인증을 받은 이후 3회 연속 재인증을 받은 것으로, 꾸준한 연구개발(R&D) 투자와 글로벌 협력에서 얻은 성과를 인정받은 결과다. 이번 인증 연장을 통해 한국아스트라제네카는 2027년까지 3년간 혁신형 제약기업 지위를 유지하게 된다. 보건복지부가 주관하는 혁신형 제약기업 인증은 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 연구개발 투자 비중과 신약 개발 실적이 우수한 기업을 대상으

최성훈 기자25.01.06 15:53

암젠코리아, 보건복지부 혁신형 제약기업 신규 인증

암젠코리아(대표 신수희)는 최근 보건복지부 '혁신형 제약기업' 인증 심의를 통과했다고 6일 밝혔다. 2024년 신규 인증 기업 가운데에서는 암젠코리아가 유일한 글로벌 제약사로 이름을 올린 셈이다. 혁신형 제약기업 인증 제도는 신약 개발 중심의 혁신 생태계를 조성하기 위해 마련되었으며, 2012년부터 연구개발 실적이 우수한 기업을 대상으로 인증하고 있다. 암젠코리아는 이번 인증으로 보건복지부가 혁신형 제약기업에게 제공하는 R&D 과제 참여, 세제 지원, 약가 우대, 규제 완화, 인허가 지원 등의 다양한 지원을 받게 될 예정이다

최성훈 기자25.01.06 12:19

한올바이오파마, '혁신형 제약기업' 선정…"글로벌 혁신 신약 개발 기업 변모 지속"

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 인증을 받았다. 혁신형 제약기업은 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 연구개발 능력과 글로벌 시장 진출 역량을 갖춘 우수 기업을 보건복지부가 평가해 인증하는 제도다. 혁신형 제약기업에 선정된 기업에게는 정부 연구개발 과제 참여 시 가점, 세액 공제 및 규제 완화 효과 등의 혜택이 주어진다. 한올바이오파마는 지속적인 글로벌 R&D 인프라 강화를 통한 연구개발 혁신을 도모해 왔다. 2004년 신약 개발로 사업 영역을 확장한 한올바이오파마는 전

최인환 기자25.01.06 08:35

온코닉테라퓨틱스, 복지부 인증 '혁신형 제약기업' 신규 선정

온코닉테라퓨틱스(대표 김존)가 보건복지부가 연구개발 능력과 글로벌 시장진출 역량을 갖춘 제약사를 대상으로 약가 우대, 세액공제 등의 혜택을 제공하는 '혁신형 제약기업'으로 선정됐다고 30일 밝혔다. 보건복지부는 '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 2012년부터 연구개발(R&D) 투자 비중이 일정 기준 이상이고, 신약 개발 실적이 뛰어난 기업들을 평가하여 혁신형 제약기업으로 선정하고 있다. 이 인증은 신규의 경우 2년, 연장의 경우 3년 주기로 이루어지며, 선정 시 3년 동안 해당 지위를 유지하게 된다. 혁신형 제

최인환 기자24.12.30 08:56

혁신형 제약기업 50개사 육박…논란 불구 신규·연장 활발

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 혁신형 제약기업 수가 신규 인증과 인증 연장에 힘입어 다시 50개에 육박하게 됐다. 보건복지부는 27일 제약산업 육성·지원 위원회 심의를 거쳐 2024년도 혁신형 제약기업 인증심사 결과를 발표했다. 이에 따르면, 신규인증 심사대상 기업은 25개사였으며, 이 중 동아ST, 암젠코리아, 온코닉테라퓨틱스, 큐로셀, 한올바이오파마, SK바이오사이언스, SK바이오팜 총 7개사가 인증심사를 통과했다. 인증연장 심사대상 기업은 2018년에 최초 인증받은 알테오젠, 에이비엘바이오, 일동제약, 한국아스트

이정수 기자24.12.27 12:09

GC녹십자, '혁신형 제약기업' 보건복지부 장관 표창받아

GC녹십자는 28일 '2024년 보건산업 성과교류회'에서 혁신형 제약기업 보건복지부 장관상을 받았다고 29일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 매년 국민 보건 향상과 제약 산업 발전에 기여한 혁신형 제약 기업과 유공자를 선정해 포상하고 있다. GC녹십자는 지난해 12월 대표 혈액제제 제품인 면역글로불린 '알리글로(ALYGLO)'로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득해 국내 최초로 세계 최대 규모인 미국 혈액제제 시장 진출에 성공했다. 이번 시상에서 GC녹십자는 혈액제제 알리글로 미국진출, 국가 필수 의약품인 백신제제,

문근영 기자24.11.29 09:35

큐리언트, 혁신형 제약기업 유공 포상 선정…보건복지부 장관상 수상

혁신 신약 개발 전문기업인 큐리언트는 28일 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 주최한 '2024 보건산업 성과교류회'에서 보건복지부장관 표창인 혁신형 제약기업 유공 포상을 수상했다고 밝혔다. 혁신형 제약기업 유공 포상은 우수한 의약품을 개발/보급한 제약기업을 대상으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 유공을 치하하기 위해 수여하는 정부 포상이다. '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 국가에서 선정한 혁신형 제약기업이면서 신약 연구개발 성과 및 해외 기술이전 등을 종합적으로 고려하여 기여도가 큰 기업을 수상 대상으로 선

최인환 기자24.11.28 15:09