[(주)세종메디칼] 의료기기 회수에 관한 공표
제목: 의료기기 회수에 관한 공표 (위해 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 일회용손조절식전기수술기용전극 2. 제품명: LAP-iX 3. 모델명: SI-PL-01-01 4. 허가․인증․신고번호: 제인 16-4617호 5. 분류번호(등급): A35025.01(2) 6. 제조번호 또는 로트번호: L60105202 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 2025년 1월 6일 8. 회수사유: 무균시험 부적합 9. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 반품, 국내 대리점 및 병의원에 판
메디파나 기자25.04.29 14:33
[(주)휴온스메디텍] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 베타히스정24밀리그램(베타히스틴염산염) (포장단위 : 30정/병, 300정/병) 나. 제조일자 또는 사용기한 : 다. 제조번호 : TPT301, TPT401, TPT402 라. 회수사유 : 불순물(N-nitroso-betahistine) 초과검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관 별 방문하여 제조·도매업소
메디파나 기자25.04.22 10:11
[(주)휴온스] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메가베타정24mg(베타히스틴염산염) (포장단위 : 300정/병, 30정/병) 나. 제조번호, 제조일자, 사용기한 다. 회수사유 : 불순물(N-nitroso-betahistine) 초과 검출 우려에 따른 영업자 회수 라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 마. 회수의무자 : ㈜휴온스 (대표자 : 송수영) 바. 회수의무자 소재지 : 충청북도 제천시
메디파나 기자25.04.16 09:20
의약품 대금 회수 평균 76.3일, 전년比 2.7일↑…활동성 둔화
[상장 제약바이오기업 2024년 경영실적 분석 시리즈] ⑯매출채권 회전기일 [메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내 상장 제약·바이오 기업들이 지난해 거래선에 판매한 의약품에 대한 대금을 전기에 비해 빠르게 회수하지 못한 것으로 나타났다. 메디파나뉴스가 81개 상장 제약·바이오 기업들의 2024년 사업보고서를 토대로 분석한 '매출채권 회전기일(receivable turn over period) 현황'에 따르면, 약품 대금을 회수하는 데 평균 76.3일이 소요됐다. 2023년 73.5일 대비 2.7일이 늘어난 것
조해진 기자25.04.04 12:02
[(주)미연다글로벌] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품,2등급 위해성) 약사법 제 72조에 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가.제품명:수피아 더뉴황사방역마스크(KF94)(대형)(회색) 제품명:수피아 더뉴황사방역마스크(KF94)(대형)(연갈색) 나:제조일자 또는 유효기간 : 제조일자2024.06.10일에 생산 된 제품 다.제조번호:20240610 라.회수사유:품질부적합(분진포집효율) 마.회수방법(소비자 반품 등 절차):취급판매소 택배발송 바.소비자유의사항:해당제품의 제조번호에 해당되는 제품을 보유하고 계신 소비자는 회수의무자에게
메디파나 기자25.03.21 15:32
디엑스앤브이엑스 "올해부터 R&D 투자 성과 회수 본격화"
디엑스앤브이엑스(DXVX)가 다양한 기술자산의 라이선스 아웃을 위한 협상이 원활하게 진행되고 있어, 연구개발 투자의 성과 회수를 올해부터 본격화 할 것이라고 20일 밝혔다. 디엑스앤브이엑스는 약 1년 반이라는 비교적 짧은 기간에 차별화 된 경쟁력을 갖춘 파이프라인들을 확보했다. DXVX가 연구개발 투자를 통해 확보한 파이프라인은 크게 감염병 백신, 항암백신, 대사질환 치료제, 혁신 플랫폼이다. 디엑스앤브이엑스의 감염병 백신은 미국 스탠포드 대학교에서 도입한 범용 코로나 백신이 대표적이다. 미국과 남아공에서 임상 1상을 완료한 상황으
최봉선 기자25.03.20 08:29
[(주)한국젬스] 의료기기 회수에 관한 공표
의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 단기사용환기용기관용튜브 2. 제품명: Intubation ORAL/NASAL Endotracheal Tube 3. 모델명: 100/111/020, 100/111/025, 100/111/030, 100/111/035 4. 허가, 인증, 신고번호: 수인 06-315호 5. 분류번호(등급): A57030.02(2) 6. 제조번호 또는 로트번호: 아래 표 참조 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한 모델명 Lot
메디파나 기자25.03.18 15:18
[건일제약(주)] 의약품 회수에 관한 공표
의약품등 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품 등을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 오마코미니연질캡슐2그램(오메가-3-산에틸에스테르90) 나. 제조번호(유효기한) : 23024(2025.01.27) 다. 회수사유 : 시판후 안정성 시험 중 과산화물가 기준 초과 라. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조∙도매업소 수거 마. 회수의무자 : 건일제약㈜ (대표: 이한국) 바. 회수의무자소재지 : 충청남도 천안시 서북구 직산읍 거리막길 33 사. 연락처 : T
메디파나 기자25.02.14 10:47
[(주)휴온스] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 아모부로펜프리믹스주(이부프로펜) 104mL/Bag 나. 제조일자 : 2024.08.28 다. 제조번호 : FVS24008 라. 회수사유 : 아모부로펜프리믹스주(이부프로펜)에 타사 제품(데노넥스주(아세트아미노펜))의 2차 포장자재로 일부 포장됨에 따름 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 바. 회수의무자 : ㈜휴온스 (대표자 송수영) 사. 회수
메디파나 기자25.02.03 13:00
[메드트로닉코리아(유)] 의료기기 회수에 관한 공표
…. 제목: 의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 신경자극탐색기 2. 제품명: Nim Vital Nerve Monitoring System 3. 모델명: NIM4CM01 4. 허가, 인증, 신고번호: 수인21-4524호 5. 분류번호(등급): A30060.01 6. 제조번호 또는 로트번호: 웹사이트 참고 7. 제조일자 또는 사용(유효)기한: 웹사이트 참고 8. 회수사유: 제품 사용 중 거짓 음성 반응(프로브가 신경에 있지만 EM
메디파나 기자25.01.08 16:49
[(주)휴온스메디텍] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 시나칼정(시나칼세트염산염)(포장단위 100정(10정/PTP×10)) 나. 제조일자 또는 사용기한 : 제조일자(2022.08.23.) 사용기한(2025.08.22.) 다. 제조번호 : QAB201 라. 회수사유 : 불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문
메디파나 기자24.12.23 15:15
[(주)휴온스] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염) (포장단위 : 100정(10정/PTP×10) 나. 제조번호, 제조일자, 사용기한 다. 제품명 제조번호 제조일자 사용기한 칼세파라정25mg (시나칼세트염산염) TTB201 2022.08.17. 2025.08.16. TTB301 2023.05.19. 2026.05.18. TTB302 2023.05.22. 2026.05.21. 라. 회수사유 : 불순물
메디파나 기자24.12.18 11:04
[건일제약] 의약품 회수에 관한 공표
메디파나 기자24.12.18 09:42
[한국쿄와기린] 의약품 회수에 관한 공표
2024년11월 칼슘 수용체 작용제 레그파라Ⓡ정 자발적 회수(Class Ⅱ)에 관한 공지 귀사의 번영을 진심으로 기원하며, 평소 당사 제품에 대한 변함없는 성원에 깊이 감사드립니다. 이번에 레그파라Ⓡ정 일부 제품에서 N-니트로소시나칼셋(N-Nitroso-Cinacalcet)이 하루 허용 섭취량을 초과할 가능성이 확인됨에 따라, 해당 제품의 출하를 중단하고 하기에 기재된 해당 로트의 자발적 회수를 실시하기로 결정했습니다. 본 건이 레그파라Ⓡ정의 유효성 및 안전성에 영향을 미칠 가능성은 극히 낮다고 판단하고 있습니다. 이번 회수로 인해
메디파나 기자24.11.21 13:12
[플로우] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품,2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가.제품명 :플로우황사방역마스크(KF94)(대형)(흰색) 나.제조일자 또는 유효기간 : 제조일자 2024. 04. 22일 에 생산 된 제품 다.제조번호 : 240422-FLW5(1) 라.회수사유 : 품질(분진포집효율) 부적합 마.회수방법(소비자 반품 등 절차): 취급 판매업소별 우편, 택배 및 방문 수거 바.소비자 유의사항 : - 해당 제품의 제조번호에 해당되는 제품을 보유 하고 계신 소비자는 회수의무자에게
메디파나 기자24.11.15 05:50
다이이찌산쿄헬스케어 해열진통제 일부 회수
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 다이이찌산쿄헬스케어는 15일 해열진통제 '사리돈A"의 일부 로트를 자진회수한다고 발표했다. 의약품의 안전성과 안정성을 확인하는 정기시험에서 유효성분인 카페인수화물의 양이 승인규격 하한치를 밑도는 것으로 밝혀졌기 때문으로 약 3만1400상자가 회수대상이다. 회사측은 "이번 문제로 심각한 건강피해가 발생할 우려는 없다"라고 설명했으며 아직까지 건강피해는 보고되지 않았다고 밝혔다. 대상제품은 출하시기가 2021년 11월~2022년 5월인 제품. 사용기한은 2025년 6월로, 제조번호가 '210230
이정희 기자24.10.17 09:49
[알보젠코리아] 의약품 회수에 관한 공표
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰)(포장단위 30정/병) 나. 제조번호, 제조일자 및 유효기간 제품명 제조번호 제조일자 유효기간 콤탄정 200밀리그램(엔타카폰) 2169627 2023.07.31 2026.07.30 다. 회수 사유 : 시판 후 안정성시험에서 불순물(NDEA) 초과 검출에 따른 영업자 회수 라. 회수 방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 도매업소 수거 마. 소비자 유의사항
메디파나 기자24.09.02 13:05
신라젠 前임원 대상 소송 최종 마무리…공탁금 회수 예정
신라젠 이전 경영진이 퇴사한 임원을 대상으로 진행한 스톡옵션 지급 관련 소송에서 회사가 최종 패소했다. 약 6년 동안 진행한 소송이 이번 대법원의 판결로 최종 마무리되며, 그간 회사가 공탁금으로 예치한 자금이 회사로 귀속될 예정이다. 이전 신라젠 경영진은 퇴사한 임원을 대상으로 스톡옵션을 미지급하기 위해 청구인과의 소송을 진행해왔고 2019년 현금으로 57억원을 지급하라는 법원의 확정 판결을 받은 바 있다. 이에 회사는 57억원의 현금을 공탁금을 예치하고 상고해 2심을 진행했으나 2심 역시 회사의 패소로 결론났다. 그럼에도 당시 신
최인환 기자24.08.26 11:47
[엠큐어] 의료기기 회수에 관한 공표
< 의료기기 회수 계획 공표 > 「의료기기법」제34조에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표 합니다. 가. 회수의무자(연락처) : ㈜엠큐어 (033-735-5972) 나. 회수대상의료기기 : 멸균주사침(제인 09-1035 호) (1) 등급 : 2등급 (2) 형명 : Multi Needle-31G5P6mm 다. 위해성 정도 : 의료기기법 시행규칙 제52조2항제2호 라. 제조일자(유효·사용기한): 2024. 1. 22. (2년) 마. 제조번호 : 401001 바. 회수사유 : GMP 기준위반 (품질관리기준 미준수)
메디파나 기자24.08.12 12:49
[한국젬스] 의료기기 회수에 관한 공표
의료기기 회수에 관한 공표 (위해성 정도 2) 의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다. 1. 품목명: 단기사용환기용기관용튜브 / 단기사용기관·기관지용튜브·카테터 2. 제품명: Portex Blue Line Siliconised PVC Tracheotomy Tube 3. 모델명: 100/506/035, 100/506/040, 100/506/045, 100/506/050, 100/506/060, 100/536/035, 100/536/040, 100/536/045 4. 허가, 인증,
메디파나 기자24.08.12 09:17
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