GC녹십자, 산필리포증후군 신약후보물질 국내 희귀약 지정

GC녹십자는 자체 개발 중인 산필리포증후군 A형 신약후보물질 'GC1130A'가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. 이는 미국 FDA와 유럽 EMA에 이은 세번째 희귀의약품 지정이다. 국내 희귀의약품 지정은 ▲유병 인구 2만명 이하인 질환에 사용되는 의약품 ▲적절한 치료 대안이 없거나 기존 치료제 대비 안전성과 유효성이 현저히 개선된 의약품을 대상으로 한다. 국내 희귀의약품으로 지정되면 품목허가 신청 전 사전 검토 수수료 감면 및 조건부 허가 신청 대상이 되는 혜택이 부여된다. 산필리포증후군은 리소좀 축적

이정수 기자25.09.05 15:22

퓨쳐켐 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 승인

방사성의약품 전문업체 퓨쳐켐은 전립선암 신약후보물질 'FC705' 국내 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 5일 밝혔다. 이번 국내 임상 3상은 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된다. 표준치료(BSC)/최적 지지요법(SoC) 단독 치료군과 FC705와 병용 투여하는 치료군을 비교하는 무작위배정 임상시험으로 설계됐으며 서울성모병원을 비롯한 수도권 8개 의료기관에서 총 114명의 환자를 모집할 계획이다. 주요 평가 변수는 ▲방사선학적 무진행 생존 기간(rPFS) ▲전체 생존율(OS)

이정수 기자25.09.05 08:20

한국비엔씨, 진메디신과 신약후보물질 2종 공동연구개발 체결

한국비엔씨는 지난달 13일 항암 바이러스 기반 치료제 개발 및 DDS플랫폼 보유 전문벤처업체 진메디신과 장기지속형 비만치료제, 알츠하이머 혹은 파킨슨 치료제 등 신약후보물질 2종에 대한 공동연구개발 및 라이센싱 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이에 양사는 진메디신이 보유하고 있는 나노젤 기술과 한국비엔씨 전략적 파트너사 프로앱텍이 보유하고 있는 GLP-GIP 이중작용제와 GLP-GIP-GCG 삼중작용제 신약 후보물질을 이용해 최소 3주 1회 투여가 가능한 지속형 비만치료제를 개발한다. 또 비강투여전달기술 플랫폼과 프로앱텍이 보유하고

이정수 기자25.09.03 15:21

고려의대 성재영 교수, 알츠하이머병 항체 신약후보물질 개발

고려의대는 융합의학교실 성재영 교수 연구팀(뉴라클사이언스 김한별, 유상진, 곽호윤, 시쉰마 연구원)이 뇌세포에서 분비되는 단백질 'FAM19A5'가 시냅스 기능 저하의 원인임을 밝혀내고, 이를 억제하는 항체 치료 후보물질 'NS101'을 개발했다고 5일 밝혔다. 알츠하이머병은 대표적인 퇴행성 치매 질환으로 기억력 저하가 주요 증상이다. 지금까지는 뇌에 쌓이는 단백질 노폐물인 아밀로이드 베타를 제거하는 것이 주 치료방식이었다. 하지만 이런 방식은 기억력과 같은 인지기능이 뚜렷하게 회복되지 않는다는 한계가 있었다. 이에 연구팀은 알츠하

이정수 기자25.08.05 17:55

Dx&Vx, 혁신적 뇌질환 치료 후보물질 글로벌 사업개발 본격 진행

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 뇌혈관 장벽(BBB, Blood Brain Barrier)을 통과하는 뇌질환 치료 후보물질의 글로벌 사업개발을 본격화한다. 디엑스앤브이엑스는 자회사 에빅스젠이 개발한 차세대 약물 전달 기술 ACP(Advanced Cell-penetrating Peptide) 플랫폼의 사업개발 권한을 위임받고 글로벌 제약바이오 기업들을 대상으로 라이선스 아웃을 비롯한 BD활동을 진행 중이다. 현재 다수의 글로벌 신약개발 기업들과 비밀유지협약(NDA)을 체결하고, 후속 논의를 이어가고 있으며 조만간 실사(Due Dilige

최인환 기자25.08.01 09:42

케이메디허브, 치매치료제 후보물질 대량생산 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)가 지에이치팜에서 발견한 치매치료제 후보물질 '프테로신 D'의 비임상시험 진입을 지원한다. 케이메디허브 의약생산센터는 지에이치팜과 협력해 프테로신 D의 원료의약품 대량생산을 지원한다. 센터는 후보물질의 대량생산 기술을 개발했으며, 이를 통해 기존보다 생산성이 2배 이상 향상된 임상 수준의 품질을 구현할 수 있을 것으로 기대된다. 프테로신 D는 고사리류 유래 화합물로 항암, 항염증, 항산화, 신경보호 등 다양한 생리 활성 효과를 보인다. 이를 활용한 치매치료제는 기존 치료제와 달

최인환 기자25.07.25 18:19

비보존, 퇴행성 중추신경계 질환 신약후보물질 선정

비보존제약 관계사 비보존은 퇴행성 중추신경계 질환 치료제 후보물질 'VVZ-3416'의 임상 진입을 확정했다고 19일 밝혔다. 이는 지난 5월 전임상 독성시험에서 안전성을 입증하고, 지난 17일 연구위원회에서 이익 대비 위험 분석을 거친 데 따른 결과다. VVZ-3416은 퇴행성 중추신경계 질환의 진행 억제 및 부작용 예방, 근본적 치료 가능성까지 제시하는 다중 타깃 기반 신약후보물질이다. 해당 물질은 모노아민 산화효소-B(MAO-B), 메타보트로픽 글루타메이트 수용체5(mGluR5), 히스톤 탈아세틸화효소 6(HDAC6) 등 세

최인환 기자25.06.19 08:37

고려의대, 바이러스감염-알츠하이머 연결차단 후보물질 개발

고려의대는 융합의학교실 신옥 교수 연구팀(고려대 의대 오수진 박사, 동아대 의대 윤진호 교수)이 바이러스 감염과 알츠하이머의 연관성을 밝히고, 신약 후보물질 ALT001을 활용해 연결을 차단하는 데 성공했다고 8일 밝혔다. 알츠하이머는 가장 흔한 치매 유형으로, 최근 연구에 따르면 HSV-1(단순 헤르페스 바이러스 1형) 등 신경 감염 바이러스가 퇴행성 뇌질환 발병에 영향을 미칠 수 있다. 그러나 HSV-1 감염이 퇴행성 뇌질환을 어떻게 가속화하는지는 명확히 규명되지 않았다. 이에 연구팀은 먼저 HSV-1 감염이 뇌 면역세포인 미세

이정수 기자25.04.08 11:56

릴리 고지혈증 치료 후보물질 '레포디시란' Lp(a) 94% 감소

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 일라이 릴리 고지혈증 치료제 '레포디시란(Lepodisiran)'이 '혈중 지단백(a)(lipoprotein(a)ㆍLp(a))' 농도를 94%까지 감소시키는 것으로 나타났다. 30일(현지시간) 릴리는 레포디시란에 대한 임상 2상인 ALPACA 연구의 긍정적인 결과를 발표했다. 이 연구는 최근 2025년 미국심장학회(American College of Cardiology) 과학 세션에서 발표됐으며 동시에 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine, NEJM)에 게재됐

최성훈 기자25.03.31 12:00

올릭스 MASH 신약 후보물질, 노보 노디스크 보다 경쟁 우위

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 올릭스가 보유한 대사이상 지방간염(MASH) 치료 신약 후보물질이 노보 노디스크 동일 기전 약물보다 비교 우위를 보였을 거란 평가가 나왔다. 10알 신한투자증권 엄민용·정희령 연구원은 올릭스 증권보고서를 발간하며 이같이 밝혔다. 앞서 올릭스는 지난 8일 글로벌 제약사 일라이 릴리와 총 6억3000만달러(한화 약 9116억원) 규모 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 이번 협력은 MASH와 기타 심혈관·대사 질환을 표적하는 임상 1상 후보물질인 'OLX702A(물질명 OLX750

최성훈 기자25.02.10 11:53

디엑스앤브이엑스, 원형·선형 mRNA 항암백신 후보물질 특허 출원

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 최근 자체 개발한 원형 및 선형 mRNA(circular mRNA) 기반 항암백신 후보물질에 대한 국내 특허 출원을 완료했다고 24일 밝혔다. 이번 특허는 디엑스앤브이엑스가 그동안 개발해 온 mRNA 항암백신 개발의 성과로 비소세포성 폐암(NSCLC, Non-small-cell lung cancer)과 삼중음성 유방암(TNBC, Triple-negative breast cancer) 등 기존 치료제가 효과를 내기 어려웠던 난치성 암 치료를 위한 중요한 전환점이 될 것으로 평가된다. 이번 후보물질의 특허

최봉선 기자25.01.24 08:59

와이바이오로직스, 자가면역질환 항체신약 후보물질 공동연구계약 체결

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스(각자대표 박영우·장우익)는 바이오벤처 기업 아이엠바이오로직스(대표 하경식)와 자가면역질환 신규타깃 항체신약 후보 물질의 공동연구개발을 위한 계약을 8일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 각 사의 전문성을 결합한 혁신적인 신약개발 프로젝트로, 항체 신약 개발 전문 바이오텍과 면역질환 항체치료제 전문 바이오텍 간의 효율적 협업 모델이 될 것으로 기대된다. 특히 양사는 과거 성공적인 협업 경험을 바탕으로 이번 공동연구를 통해 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다. 앞서 와이바이오

최인환 기자25.01.08 12:41

가켄, J&J와 아토피 등 신약후보물질 라이선스 제휴

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 가켄제약은 26일 2형 염증성 질환에 대한 차세대 경구용 치료제로 개발하고 있는 STAT6 프로그램에 대해 미국 존슨앤존슨(J&J)과 라이선스계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약체결로 가켄은 J&J로부터 계약일시금 3000만달러를 받고, J&J는 전세계에서 개발·제조·제품화하는 독점적 라이선스를 갖는다. J&J가 독점 라이선스계약을 체결한 STAT6 프로그램에는 'KP-723'가 포함된다. 안전성을 확인하는 1상 임상시험까지 가켄이 담당하고

이정희 기자24.12.27 08:39

지씨셀, CD5 CAR-NK 후보물질 ‘국가신약개발사업' 과제 선정

지씨셀(대표이사 원성용)이 T세포 림프종(T-Cell Lymphoma) 치료제 후보물질인 'GCC2005(CD5 CAR-NK)'가 국가신약개발사업단(단장 박영민)의 글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발지원 사업 과제에 선정됐다고 5일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 시작된 범부처 국가 R&D 사업이다. 2021년부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화, 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발의 전주기

최인환 기자24.12.05 14:50

HK이노엔, 면역질환 신약 후보물질 도입

HK이노엔이 펩타이드 면역치료제 개발 전문 기업인 노바셀테크놀로지에서 면역질환 신약 후보물질을 도입했다고 29일 밝혔다. 회사 자료에 따르면, HK이노엔이 도입한 신약 후보물질은 FPR2 작용제(FPR2 agonist) 기전의 차세대 합성 펩타이드 물질로, 몸 속에서 과도한 면역반응을 조절하는 'FPR2'를 활성화한다. 이 회사는 해당 후보물질이 가진 염증 억제, 세포 재생 촉진 작용 원리에 기반해 안과 질환 또는 피부, 호흡기 질환 관련 다양한 치료제 개발을 모색할 예정이다. 김봉태 HK이노엔 신약연구소장은 "인구 고령화 및 고령

문근영 기자24.10.29 10:00

커서스바이오, 항비만 유전자치료제 국가신약개발사업 후보물질 단계 선정

아이큐어 자회사 커서스바이오가 개발 중인 '항비만 유전자치료제 기반 비만 및 당뇨 치료용 신약'이 2024년도 제2차 국가신약개발사업(KDDF) 후보물질 단계에 선정됐다고 14일 밝혔다. 국가신약개발사업(KDDF)은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부가 공동으로 추진하는 대규모 국가 R&D연구개발 사업으로 엄격한 심사와 우수한 연구결과들이 뒷받침돼야 하는 연구개발 사업으로 알려져 있다. 선정된 커서스바이오의 과제는 비만 및 관련 대사질환 치료 분야에서 기존 비만 치료제의 한계점을 극복한 혁신적인 유전자치료제로, 글

조해진 기자24.10.14 18:37

Dx&Vx, 경구용 비만 치료제 후보물질 대량 합성 완료

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 경구용 비만 치료제 후보물질들의 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계의 대조 물질과의 활성 비교 검증에 사용한 것 보다 더 진보된 구조 최적화 연구를 거친 바, 회사는 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 판단하고 있다. 비만 치료제 시장은 100조원 이상 규모로 성장할 것으로 전망되고 있으며, DXVX는 현재 경구용 비만 치료제 후보물질들의 구조 최적화 작업을 완료하고 2건의 특허 출원을 완료한 바 있다. 대량 생산으로 확보된 진

최인환 기자24.10.07 14:26