GC녹십자, BMK 2025서 '실시간 바이오 공정 모니터링 모델' 발표

GC녹십자(대표 허은철)는 지난 25일부터 26일까지 송도 컨벤시아에서 열린 Biologics Manufacturing Korea 2025(BMK 2025)에서 '라만 분광법을 활용한 실시간 바이오 공정 모니터링 및 예측 시스템 개발(Development of Real-Time Bioprocess Monitoring & Prediction System with Raman Spectroscopy during Upstream Process)'을 주제로 발표를 진행했다고 29일 밝혔다. 국내 최대 규모의 바이오 공정 콘퍼런스인 '

최봉선 기자25.09.29 10:02

케어젠, '코글루타이드' 정상 BMI서도 체중 감소 효과 입증

케어젠은 17일 태국 방콕 퀸 시리킷 국립컨벤션센터(QSNCC)에서 열린 Vitafoods Asia 2025 기업 세미나에서 자사의 경구형 GLP-1 펩타이드 '코글루타이드(Korglutide)'의 개발 현황과 정상 BMI 성인 200명을 대상으로 한 4주차 중간 임상 데이터를 공개했다고 18일 밝혔다. 케어젠은 코글루타이드를 GLP-1R과 IGF-1R을 동시에 겨냥하는 이중 수용체 작용제로 개발했으며, 의약품(Rx)이 아닌 건강기능식품·뉴트리코스메틱(이너뷰티) 시장을 주요 타깃으로 하고 있다. 회사는 "정상 BMI이지

최성훈 기자25.09.18 09:31

한국MSD, ICBMT 2025서 프레비미스 200일 데이터 발표

글로벌 바이오 제약기업 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)의 한국지사 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 지난 11일부터 13일까지 부산 벡스코에서 열린 '제9회 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(The International Congress of BMT, ICBMT 2025)에서 자사의 거대세포바이러스(Cytomegalovirus, 이하 CMV) 감염 및 질환 예방 약제 '프레비미스(레테르모비르)'의 200일 치료 효과와 안전성을 주제로 한 심포지엄을 진행했다고 밝혔다. 이번

조해진 기자25.09.17 15:53

BMS, 40년 만에 中 합작사 지분 매각…미중 제약 첫 합작 결별

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 중국 내 합작 투자사인 중미 상하이 스퀴브 파마슈티컬스(SASS)의 지분 60%를 매각하기로 하면서, 최초의 미중 합작 제약사 관계가 40여년 만에 결별 수순을 밟고 있다. 제약전문지 Fierce Pharma에 따르면, BMS는 최근 아시아 최대 투자사 중 하나인 힐하우스캐피탈(Hillhouse Capital)을 유력 인수자로 두고 지분 매각 계약을 체결했다. 다만 BMS 측은 구체적 인수자 신원은 확인하지 않았다. BMS는 1982년 중국 국영기업 시노팜 포린

최인환 기자25.09.16 16:08

BMS '브레얀지' 변연부 림프종 추가신청 FDA 접수

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)는 4일 최소 2회 전신요법을 받은 재발 또는 난치성 변연부 림프종 성인환자에 대한 '브레얀지'(Breyanzi, lisocabtagene maraleucel)의 적응증 추가신청이 FDA에 접수됐다고 발표했다. FDA는 브레얀지의 적응증 추가신청에 우선심사를 부여하고 처방약유저피법(PDUFA)에 따른 목표일을 12월 5일로 설정했다. 승인되면 브레얀지는 변연부 림프종에 대해 승인된 최초의 CAR-T세포요법이 될 전망이다. 승인신청은 2상 임상시험(TRANSCEND F

이정희 기자25.08.06 09:22

BMS '레블로질' 골수섬유증 1차 평가항목 달성 실패

3상 임상결과 공개 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 '레블로질'(Reblozyl, luspatercept-aamt)이 골수섬유증 관련 빈혈환자를 대상으로 한 3상 임상시험(INDEPENDENCE 시험)에서 1차 평가항목을 달성하지 못한 것으로 나타났다. INDEPENDENCE 시험에서는 적혈구 수혈을 받고 있는 환자를 대상으로 야누스키나제 저해제 요법과 병용한 레블로질의 효과가 평가됐다. 1차 평가항목은 치료실시 24주 이내 연속된 12주 동안 위약과의 비교로 적혈구 수혈 비의존을 달성한 환자의

이정희 기자25.07.21 09:18

대웅제약, 골 재생 유도 단백질 'BMP-2' 원료의약품 허가

최근 우리나라는 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환은 지속적으로 증가하고 있다. 특히 대표적인 퇴행성 질환인 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 단순 약물 치료만으로는 호전이 어려워, 수술과 함께 골 재생을 유도하는 치료가 필요하다. 이에 따라 안전하고 효과적인 골 재생 물질에 대한 의료 현장의 수요도 꾸준히 증가하고 있다. 이러한 가운데 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 골 재생을 촉진하는 단백질 'BMP-2(Bone Morphogenetic Protein-2)'에 대해

최봉선 기자25.06.30 08:08

KSBMB-써모피셔사이언티픽, 바이오 스타트업 멘토링 나서

생화학분자생물학회(Korean Society for Biochemistry and Molecular Biology, 이하 KSBMB)는 세계적인 과학 기업 써모피셔사이언티픽(Thermo Fisher Scientific, 이하 써모피셔)과 국내 바이오 산업의 지속 가능한 성장을 위한 바이오 스타트업 멘토링 프로그램을 공동 발족하고, 23일부터 24일까지 양일간 발대식을 성공적으로 개최했다. 2025년 KSBMB 산학위원회의 공식 사업으로 추진된 이번 프로그램은 석수진 써모피셔사이언티픽 코리아 대표가 산학위원장으로 위촉되면서 바이오 스

조해진 기자25.06.26 01:27

한국BMS제약 '옥타이로캡슐' 허가…비소세포폐암·고형암 치료제

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국비엠에스제약이 수입하는 희귀의약품 '옥타이로캡슐(레포트렉티닙)'을 5일 허가했다. 이 약은 ROS1 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포성폐암 성인 환자의치료에 사용하거나 NTRK(Neurotrophic tyrosine receptor kinase) 유전자 융합을 보유한 성인 및 12세 이상 소아에서 국소 진행성, 전이성 또는 수술적절제 시 중증으로 이환될 가능성이 높은 고형암 치료에 쓰인다. 레포트렉티닙은 암세포 증식에 관여하는 단백질 ROS1 및 TRK를 억제해 암세포 성장과 생존을 저해하고

문근영 기자25.06.05 12:24

제약바이오협회, 2025년 상반기 KPBMA 윤리경영 워크숍 개최

한국제약바이오협회는 지난달 30일 한국과학기술회관에서 제약바이오 업계의 건전한 의약품 유통 질서 확립과 윤리 경영 강화를 위한 '2025년 상반기 KPBMA 윤리경영 워크숍'을 개최했다고 2일 밝혔다. 이날 행사에는 제약업계 컴플라이언스(CP) 담당자 500여명이 온·오프라인을 통해 참석했다. 이번 워크숍에서는 ▲지출보고서 작성 및 공개 제도(건강보험심사평가원 유통질서관리부 안미선 팀장) ▲국세청 세무조사 관련 이슈 및 대응 방안(법무법인 율촌 채주엽 변호사·신재완 세무사) ▲최근 제약산업계에 대한 정부 조

이정수 기자25.06.02 17:17

셀트리온, 美 대형 PBM과 '스테키마' 등재 계약 체결

셀트리온이 미국 상위 5개 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳과 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명: 우스테키누맙, Steqeyma)'의 처방집 등재 계약을 체결하며 커버리지를 확대하는 데 성공했다. 셀트리온이 이번 계약을 통해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하면서 스테키마는 7월 1일부터 환급 적용이 이뤄질 예정이다. 이번 계약은 셀트리온이 스테키마 처방집 등재를 위해 미국 대형 PBM과 체결한 두 번째 성과로, 이보다 앞선 지난달 3일에는 미국 3대 PBM 중 한 곳과 계약을 완료해 해당 PBM의 공-사보험

최인환 기자25.05.22 09:13

BMS 정신분열증 보조요법 '코벤피' 3상 임상결과 공개

증상의 수치적 개선은 관찰 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)가 정신분열증 치료의 보조요법으로 기대를 모으고 있는 '코벤피'(Cobenfy, xanomeline/trospium)의 3상 임상시험(ARISE 시험) 결과를 발표했다. BMS는 22일 코벤피를 보조요법제로 병용한 3상 임상시험에서 1차 평가항목인 6주째 양성·음성증상평가지표(PANSS) 점수에서 위약그룹에 비해 통계적으로 유의한 변화를 보이지 않은 것으로 확인했다고 밝혔다. 증상을 충분히 조절할 수 없는 정신분열증 성인환자를

이정희 기자25.04.24 09:03

셀트리온 '스테키마', 美 3대 PBM 처방집 등재

셀트리온에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 '스테키마(성분명: 우스테키누맙, Steqeyma)'가 지난 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄져 환급 가능한 시장을 조기 확보하는 데 성공했다. 미국 출시 약 한 달 만에 거둔 성과다. 이를 통해 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공-사보험 처방집을 확보하는 데 성공했으며, 특히 우선 처방이 가능한 선호의약품(preferred drug) 지위를 차지하게 됐다. 해당 PBM에서 관할하는 공-사보험은 전체 미국 보험 시장

최인환 기자25.04.07 09:08

의료기기협동조합-TBMCA, 의료기기 시장 확대 협력

한국의료기기협동조합(이사장 이영규, 이하 조합)은 최근 '대만바이오의료기기협회(Taiwan Bio-Medical Care Association, 이하 TBMCA)'와 전시회 VIP실에서 업무협약(MOU)을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 업무협약 체결은 한국-대만 간 의료기기 시장 정보 교류 및 상호 무역을 강화하고 양 단체의 회원사 지원을 위한 협력 사업을 추진하기 위해 마련됐다. 양 단체는 이번 협약 체결을 계기로 ▲한국‧대만의 의료기기 무역 교류 협력 ▲양국의 의료기기 규제 및 보건정책‧제도 공유 ▲회원사 지원 사업 발굴‧공동

최성훈 기자25.03.24 15:34

BMS, 2세븐티 바이오 인수 최종합의

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)가 2세븐티 바이오(2seventy bio)를 인수하기로 최종합의했다. BMS는 2세븐티 바이오를 지난주 화요일 주식종가에 88%의 프리미엄을 얹은 주당 5달러에 현금인수하기로 합의했다고 발표했다. 인수금액은 약 2억8600만달러로, 현금을 제외한 실질적 인수비용은 1억200만달러이다. 인수는 올해 2분기에 완료될 전망이며, 2세븐티 바이오의 발행 보통주식의 과반수 응모와 미국 공정거래법에 따른 대기기간 만료 또는 종료 등 일반적인 완료조건이 부여된다. 이번 인수는 다발

이정희 기자25.03.12 10:42

란셋 '비만은 질병…BMI·체지방·허리둘레 등으로 진단해야'

분당서울대병원은 내분비대사내과 임수 교수가 참여 중인 '란셋 당뇨병·내분비학 위원회(The Lancet Diabetes & Endocrinology Commission)'에서 비만병을 단순한 체중초과가 아닌 만성질환으로 규정하는 새로운 진단기준을 제시했다고 12일 밝혔다. 기존의 체질량지수(BMI) 중심 평가 방식에서 벗어나 장기 및 조직기능에 미치는 영향을 고려한 포괄적 진단을 도입해야 한다는 내용이다. 전 세계 여러 국가에서 선발된 58명의 다학제 전문가들로 구성된 위원회는 비만병의 임상적 의사결정과 치료 우

이정수 기자25.02.12 15:14

대만, 바이오 TBMC 본격 추진…K-바이오 새 경쟁자 떠오르나

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 지난해 미국에서 생물보안법이 추진되면서 국내 바이오기업들이 법안 통과의 수혜를 입을 것으로 기대를 모은 가운데, 대만이 새로운 시장 경쟁자로 떠오르는 모습이다. 4일 한국바이오협회는 대만중앙통신사(CNA) 발표를 인용, 대만정부(경제부)의 주도 하에 2023년 5월 설립된 대만바이오제조기업(Taiwan Bio-Manufacturing Corporation, TBMC) 생산 라인의 첫 번째 단계가 올해 말 완료될 예정이라고 밝혔다. TBMC는 대만 정부와 미국 바이오의약품 제조회사 National Re

최인환 기자25.02.04 10:50

건보공단, "韓 비만기준, BMI 27 이상으로 상향 조정해야"

국민건강보험공단(이사장 정기석) 건강보험연구원은 지난 8일 '2024년 한국보건교육건강증진학회 추계학술대회'에서 세계보건기구 서태평양지역 기준을 따르고 있는 우리나라 비만 기준인 체질량지수(BMI : Body Mass Index) 25 이상을 국내 상황에 맞게 최소 체질량지수(BMI) 27 이상으로 상향 조정해야 한다는 연구결과를 발표했다. 이번 연구는 2002~2003년 일반건강검진을 받은 성인 최대 847만 명을 21년간 추적 관찰해 체질량지수(BMI) 수준별로 사망과 심뇌혈관질환 발생 위험정도를 분석한 결과로, 빅데이터를 활용

김원정 기자24.11.11 10:34

셀트리온 짐펜트라, 미국 3대 PBM 모든 공-사보험 계약 확보

셀트리온이 미국 3대 처방약급여관리업체(이하 PBM)에서 운영하는 6개의 모든 공-사보험 영역에 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 '짐펜트라'를 등재시키는 계약을 확보했다. 셀트리온은 그동안 3대 PBM 중 한 곳을 대행하는 의약품구매대행사(GPO)와 사보험 처방집 등재 조건을 협의한 결과, 지난 25일(현지 시간) 최종 합의에 이르러 이에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 셀트리온은 이번 계약으로 미국 의약품 처방 시장에서 가장 큰 영향력을 행사하는 3대 PBM의 공-사보험 시장 전체를 확보하며 판매 가속화의 핵심

최인환 기자24.10.29 08:59

신테카바이오, AI 신약개발 효율성 '3bm GPT' 특허등록 완료

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 신테카바이오는 '3bm GPT' 국내 특허 등록을 완료했다고 14일 밝혔다. 3bm-GPT는 생성형 AI GPT 모델을 활용해 3차원 단백질과 화합물 리간드 결합에 대한 분석 및 예측 결과를 정확하고 효율적으로 제공하는 인공지능 모델 학습 기법이다. 부족한 결합 정보로도 단백질 혹은 화합물의 특성을 도출해낼 수 있어 연구자들의 편의를 크게 증대할 것으로 예상된다. 또한, 생성형 AI를 결합 정보에 활용해 결합할 수 있는 물질 혹은 타깃 단백질을 탐색하는 데에 응용 가능할 것으로 기대된다. 현재 신테

장봄이 기자24.10.14 16:28