입셀, 규제과학 혁신포럼서 유도만능줄기세포 치료전략 발표
입셀은 남유준 CTO(부사장)가 식품의약품안전처의 주관으로 부산항국제전시컨벤션센터에서 개최된 '제8회 규제과학 혁신포럼'에서 유도만능줄기세포의 치료 전략에 대해 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 포럼은 '규제과학 협력체계를 통한 혁신 의약품 개발 가속화'라는 주제로, 식약처와 대한약학회, 한국규제과학센터가 공동 주관했다. 특히 식의약규제과학혁신법 시행 이후 처음으로 식약처가 주관한 이번 포럼에서는 혁신 신약의 키워드로 '유도만능줄기세포'를 선정했다. 아울러 유도만능줄기세포 분야의 국내 대표기업인 입셀 남유준 CTO의 유도만능줄기세포의
정윤식 기자24.04.19 13:39
KoNECT, 고려대학교 안산병원과 업무 협약 체결
국가임상시험지원재단과(KoNECT, 이하 재단) 고려대학교 안산병원은 17일 '신약개발과 임상시험 산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 박인석 국가임상시험지원재단 이사장, 백선우 사업본부장 등 재단 주요 관계자들과 권순영 고려대학교 안산병원장, 이주한 연구부원장, 한형준 임상시험센터장을 비롯한 병원 주요 보직자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 임상시험 효율화를 위한 의학적·임상적 정보 공유, 분산형 임상시험 기술 등 임상시험 신기술 개발 협력, 임상시험 분야 공동연구 등 폭넓은 분야에서 상호협력해
정윤식 기자24.04.19 08:40
팜젠사이언스, 거대고리형 MRI 간특이 조영제 신약 일본 특허 등록
팜젠사이언스는 자사의 MRI 간특이 조영제가 지난해 호주에 이어 최근 일본 특허 등록을 완료했다고 18일 밝혔다. 호주와 일본 특허 등록에 성공한 간특이 MRI 조영제 신약은 자기공명영상(MRI) 촬영 시 영상의 대조도를 높여, 원하는 장기나 혈관을 잘 볼 수 있도록 투여하는 혁신신약이다. MRI 촬영시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형(linear)과 거대고리형 (macrocycle)으로 나눌 수 있는데, 선형 조영제는 신장기원 전신 섬유증(NSF) 유발, 뇌 잔류 우려 등 안전성 문제로 지난 2017년 글로벌 시장
정윤식 기자24.04.18 11:32
차백신연구소, 2024 AACR서 CVI-CT-001 전임상 결과 발표
차백신연구소는 지난 5일에서 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 CVI-CT-001을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 전 세계 암 연구분야 전문가와 업계 관계자가 모여 항암치료와 신약 연구개발을 논의한다. 차백신연구소의 CVI-CT-001은 연구소가 독자개발한 면역증강제 L-pampo(엘-팜포)를 활용한 면역
정윤식 기자24.04.18 09:52
드림씨아이에스, KoNECT와 '2024 미국암연구학회' 공동 심포지엄 성료
드림씨아이에스가 미국 샌디에고에서 국가임상시험지원재단(KoNECT)과 함께 지난 8일에 개최한 공동 심포지엄을 성료했다고 16일 밝혔다. 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에고에서 개최된 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR)'은 글로벌 제약바이오 업계의 항암제 개발 최신 트렌드를 확인할 수 있는 자리며, 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학술대회로 꼽히는 글로벌 학회다. 매년 2만명 이상의 관계자가 모여 암 관련 지식
정윤식 기자24.04.16 17:28
셀트리온, 세계골다공증학회서 'CT-P41' 3상 후속 연구 결과 첫 발표
셀트리온은 '2024 세계골다공증학회(WCO-IOF-ESCEO, World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases, 이하 WCO)'에서 골다공증치료제 프롤리아(PROLIA, 성분명: 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 현지시간 4월 11일부터 14일까지 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서
정윤식 기자24.04.15 09:51
국산 API 새 이정표…이니스트에스티 중국 시장 문 열었다
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 이니스트에스티가 국내 원료의약품 업계에 새로운 이정표를 세우게 됐다. 이니스트에스티는 지난달 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 인플루엔자A 및 B 바이러스에 의한 감염증 치료제인 '오셀타미비르' 원료의약품의 허가 등록을 완료했다. 지난 2021년 2월 이니스트에스티는 중국 제승제약(Guangzhou Zesheng Pharmaceutical)과 오셀타미비르인산염에 대한 중국 지역에 대한 독점 계약을 체결했다. 계약에 따르면 허가등록일부터 10년간 이니스트에스티는 사업 지역에서 제승제약의 독점권을 보장
김창원 기자24.04.15 06:09
대상포진 고위험군인 혈액암 환자서 '싱그릭스' 강력 예방 효과
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 재조합 대상포진 백신(RZV)이 대상포진 고위험군인 혈액암 환자에게 탁월한 예방 효과를 보이는 것으로 나타났다. 또 대상포진 고위험군에 한해서는 국가예방접종사업(NIP) 내 RZV 도입도 검토해야 한다는 의견이다. 8일 열린 항균제 내성 국제심포지엄 및 대한항균치료학회 연례학술대회(ISAAR 2024&KSAT) 런천 심포지움에 연자로 나선 순천향대병원 감염내과 박성희 교수는 RZV의 최신지견에 대해 소개했다. 대상포진은 일반적으로 가슴, 복부 또는 얼굴에 통증을 동반하는 수포가 발진으로 나타난
최성훈 기자24.04.09 06:03
심정지 생존 환자 뇌 CT 촬영 예후 예측 유용성 규명
심정지 생존 환자에서 촬영한 뇌 컴퓨터 단층촬영으로 뇌부종을 정량적으로 분석해 신경학적 예후 예측에 대한 유용성을 규명한 연구논문이 발표됐다. 세종충남대학교병원은 응급의학과 인용남, 김호일 교수가 연구한 'Association between quantitative analysis of cerebral edema using CT imaging and neurological outcomes in cardiac arrest survivors' 논문이 응급의학과 분야 상위 국제학술지인 'American journal of emergency
조후현 기자24.04.08 10:47
암면역 치료제 '옵디보' 효과 예측법 개발
日 연구팀 보고 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 폐암의 대부분을 차지하는 비소세포폐암에 대한 암면역 치료제 '옵디보'가 효과가 있는 환자와 효과가 없는 환자를 구분하는 방법이 개발됐다. 일본 교토대와 긴키대 공동연구팀은 채혈한 혈중 단백질로부터 옵디보의 효과유무를 간단히 판정할 수 있는 방법으로서 조기에 실용화할 계획이라고 발표했다. 옵디보는 암을 공격하는 면역세포의 일종인 T세포를 활성화하는 한편, 효과가 없는 환자가 일정하게 존재하는 것으로 알려져 있다. 연간 약 12만6000명이 발병하는 폐암에서는 약 20%의 환자에서만 효
이정희 기자24.04.04 08:47
KoNECT, '국내 바이오기업 위한 글로벌 투자 및 임상개발 전략 세미나' 성료
국가임상시험지원재단(이하 재단)은 3월 28일 서울시 마포구에 위치한 재단 교육장에서 '국내 바이오기업을 위한 글로벌 투자유치 전략 세미나'를 개최했다고 1일 밝혔다. '하베스트 인티그레이티드 리서치 오거나이제이션(Harvest integrated Research Organization, 이하 HiRO)'과의 공동 개최로 진행된 이번 세미나에는 미국·중국·홍콩·싱가포르의 벤처캐피탈 6개사와 국내 바이오기업 31개사 관계자를 포함한 총 72여명이 참석했다. 참석자들은 글로벌 투자사와 바이오업계 투
정윤식 기자24.04.01 19:13
의정부을지대병원, AI 기반 첨단 CT 도입…검사 최적화 가능
의정부을지대학교병원(원장 이승훈)이 인공지능(AI) 기반의 최신 CT(컴퓨터단층촬영) 장비인 소마톰 엑스사이트(SOMATOM X.Cite)를 도입, 본격 가동에 들어갔다고 1일 밝혔다. 새로 도입된 CT는 독일 지멘스사 장비로, 촬영 목적에 따라 검사 영역 자동 지정부터 영상 전송까지 모든 과정을 자동화해 환자 맞춤으로 최적화된 검사가 가능하다. 이 장비는 특히 최대 6배 낮은 방사선량으로도 뇌, 심장, 척추, 흉부, 복부 등 모든 영상의학 분야에서 0.3mm의 미세한 병변까지 잡아내고 조영제 사용량을 기존 검사 대비 최대 48%까
최봉선 기자24.04.01 11:03
정보통신기술(ICT) 활용, 당뇨환자 혈당 낮추는 데 '효과적
정보통신기술(ICT)을 활용하는 당뇨 관리법이 혈당 조절에 효과적이라는 연구 결과가 나왔다. 의정부을지대학교병원(원장 이승훈) 신경과 박상일 교수가 최근 국제학술지 'Obesity Review'(IF 8.9)에 발표한 논문에 따르면 총 47개국 7만 명이 참여한 10개의 대규모 연구를 종합 분석한 결과, ICT를 활용해 당뇨를 관리했을 때 혈당 수치가 감소된 것으로 나타났다. 연구에서 ICT 활용의 예로는 모바일 앱과 원격 진료를 비롯한 전자데이터를 사용해 의사가 혈당을 원격으로 모니터링하는 방법 등이 포함됐다. 정보통신 기술이 발
최봉선 기자24.03.29 09:01
'금주가 분수령'…한미사이언스·CTC바이오 경영권 분쟁 격화
[메디피나뉴스 = 정윤식 기자] 이번 주 개최되는 정기 주주총회를 앞두고 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합, 파마리서치와 씨티씨바이오의 경영권 분쟁이 격화되고 있다. 한미약품그룹과 OCI그룹의 통합이 걸린 주주총회를 앞두고 송영숙 한미약품그룹 회장, 임주현 한미약품 사장으로 구성된 모녀 측과 임종윤 전 한미사이언스 사장, 임종훈 전 한미약품 사장 형제가 갈등을 빚고 있다. 아울러 씨티씨바이오와 파마리서치의 지분 확대를 비롯한 경영권 분쟁 역시 소송으로까지 번지는 양상을 보이고 있다. ◆ 한미약품그룹-OCI그룹 통합 갈등…
정윤식 기자24.03.27 06:07
KoNECT, 2024 KIC 전시부스 참가기업 모집
국가임상시험지원재단(KoNECT, 이하 재단)은 보건복지부·식약처와 공동으로 개최하는 '2024 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 컨퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 KIC)'의 전시부스 참가기업을 모집한다. 오는 10월 29일에서 10월 31일까지 3일간 서울드래곤시티(서울 용산구)에서 개최되는 2024 KIC는 바이오 전문가, 제약기업 개발자, 임상 연구자, 규제기관, 임상시험수탁기관 등 국내외 1400여명의 관계자가 참석하는 아시아 최대 규모의 임상시험
정윤식 기자24.03.25 19:37
동아참메드, KIMES 2024서 제품 우수성 확인
동아참메드는 지난 14일부터 17일까지 서울 코엑스에서 개최된 제39회 국제의료기기∙병원설비전시회 'KIMES 2024'에 참가했다고 25일 밝혔다. 동아참메드는 이번 KIMES 2024에서 이비인후과 진료대 'DCU-8000', 'DCU-4000', 영상시스템 등을 선보였다. 약 300 명의 방문객 및 약 50 개 이상의 고객사가 동아참메드 부스를 방문해 이비인후과 진료대와 영상시스템 등 동아참메드 제품의 우수성을 확인했다. 이비인후과 진료대 DCU-8000과 DCU-4000은 고급스러우면서 하이테크한 디자인을 적용했으며, 환자가
정윤식 기자24.03.25 13:46
셀트리온, 'CT-P39' 유럽 품목허가 승인 권고 획득
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 '졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다. CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로, 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원 을 기록
정윤식 기자24.03.25 08:53
암 골전이 자동검출 AI 개발
日 연구팀, 수년 내 실용화 목표 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 뼈로 전이된 암을 컴퓨터단층촬영(CT) 화상으로 자동으로 검출하는 인공지능(AI)이 개발됐다. 일본 도쿄의치대 병원과 NTT데이터그룹 공동연구팀은 전이를 조기에 발견할 수 있을 것으로 보고, 전이에 수반하는 골절과 다리마비 등 방지를 위해 수년 안에 실용화할 계획이라고 발표했다. 골전이는 내장 등에 생긴 암세포가 척추나 골반으로 이동해 증가하는 상태를 말한다. 암세포가 뼈를 파괴하는 파골세포를 활성화하고 쉽게 골절된다. 뼈를 만드는 세포를 자극하기도 하며 이상 성장
이정희 기자24.03.22 09:07
알테오젠, 신규 히알루로니다제 변이체 PCT 출원
알테오젠은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발하고 이를 PCT 출원했다고 22일 밝혔다. 알테오젠의 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과는 다른 인간 히알루로니다제를 사용하여 개발됐다. 재조합 히알루로니다제는 현재는 항체의약품에 주로 사용되지만 ADC 혹은 저분자 화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Intratumoral) 등에 응용할 수 있다고 보
정윤식 기자24.03.22 08:36
KoNECT, 드림씨아이에스와 상호협력 업무협약 체결
국가임상시험지원재단(이하 재단)은 지난 20일 글로벌 임상시험 수탁기관 드림씨아이에스와 '국민 신약 접근성 제고를 위한 글로벌 임상시험 유치 및 국내사 진출 지원 협력을 위한 업무협약'을 체결했다고 22일 밝혔다. 주요 협력사항으로는 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 유치를 위한 협업 ▲글로벌 제약사의 국내 임상시험 지원을 위한 정보교류 및 학술 활동 ▲글로벌 임상시험 유치를 위한 네트워크 강화 등 상호 협력이 필요한 사항 ▲국내사의 해외 진출 지원에 대한 협력 등이 있으며, 양 기관은 이를 통해 상호 협력 체계를 구축하기로 했다.
정윤식 기자24.03.22 00:17
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