오스코텍, 항내성신약 'OCT-598' 美FDA 1상 시험 승인 신청

혁신신약개발 기업 오스코텍(대표 윤태영 이상현)은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞추고 개발중인 차세대 항암신약 파이프라인 OCT-598에 대해 미국식품의약국(FDA)에 임상 1상 시험승인신청(IND)을 제출하였다고 2일 밝혔다. OCT-598은 EP2/4 이중저해제로 암세포 사멸 과정에서 활성화되어 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 저해함으로써 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단, 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보 물질이다. 2022년 카나프테라퓨틱스로부터 기술을 도입한 이후

최봉선 기자25.05.02 08:11

셀트리온, 美 AACR서 다중항체 신약 'CT-P72' 전임상 성과 공개

셀트리온은 미국 시카고에서 열린 세계 최대 암학회 'AACR(미국암연구학회) 2025'에서 다중항체 기반 항암 신약 'CT-P72'의 전임상 결과를 구두로 발표했다고 28일 밝혔다. CT-P72는 셀트리온이 미국 바이오테크 기업 에이비프로(Abpro)와 공동 개발 중인 다중항체 면역항암제로, HER2(인간 상피세포 성장인자 수용체2)를 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결해 암세포를 제거하는 'T세포 인게이저(T-cell engager, TCE)' 기반 치료제다. 셀트리온은 지난 2022년 HER2 양성 고형암을 대상으로 한

최인환 기자25.04.28 08:56

휴런CTA 3등급 허가 획득…뇌졸중 CT 검사 전과정 대응

의료 인공지능(AI) 기업 휴런(대표 신동훈)의 혈관 조영 CT 기반 응급 뇌 대혈관 폐색 분석 솔루션 휴런CTA(Heuron CTA)가 최근 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 휴런CTA는 혈관 조영 CT(CT Angiography) 영상을 기반으로 응급 뇌 대혈관 폐색 발생 여부를 분석하고 분류하는 AI 솔루션이다. 휴런CTA는 육안으로 파악하기 힘든 좌우 반구의 혈관 밀도(Vessel Density)를 비교하고 시각화해, 의료진이 폐색 여부와 정도를 보다 직관적이고 신속하게 판단할 수 있도록

최성훈 기자25.04.22 15:11

전북대병원 암진단장비 'PET-CT' 최신모델 교체

전북대학교병원이 보건복지부 주관 '2025년 지역암센터 장비비 지원 공모사업'에 최종 선정됐다고 10일 밝혔다. 전북대병원은 올해 1월 보건복지부의 지역암센터 장비비 지원사업에 공모했으며, 서면평가와 발표평가, 현장점검을 거쳐 최종 지원대상 기관으로 선정됐다. 이번 선정 결과를 통해 전북대병원은 복지부에서 12억원, 전북특별자치도에서 3억원을 지원받을 예정이며, 자부담 20억원을 포함해 총 35억원을 투입해 노후화된 PET-CT를 최신형 모델로 교체해 보다 안정적이고 정밀한 진료 서비스를 제공한다는 계획이다. PET-CT는 인체의

조후현 기자25.04.10 16:23

관상동맥 중재시술 국제학술회의 'TCTAP 2025' 개최

심장혈관연구재단이 주최하고 서울아산병원 심장병원이 후원하는 제30회 관상동맥 중재시술 국제학술회의(TCTAP 2025)가 오는 23일부터 26일까지 4일간 서울 코엑스에서 개최된다. 특히 올해로 30주년을 맞이한 만큼 그간의 역사와 성취를 되돌아보는 행사와 학회의 발전에 기여한 세계적인 심장학 명사들의 축사도 예정돼 있다. '관상동맥 중재시술 국제학술회의(TCTAP)'는 1995년 서울아산병원에서 처음 개최된 이래 매년 약 50개국 3000여 명의 심장의학 전문가들이 참여하고 있는 아시아 · 태평양 지역의 대표적인 국제

조후현 기자25.04.03 10:29

CT 검사 세계 1위지만‥환자 방사선량 '관리 사각지대'

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 국내 CT(컴퓨터단층촬영) 검사는 해마다 급증하고 있지만, 그 이면에 숨겨진 환자 방사선 피폭 문제는 여전히 제대로 관리되지 않고 있다. 단순 검사량 세계 1위, 고성능 장비 도입 확대에도 불구하고 노후 장비는 여전히 사용 중이며, 방사선 안전을 위한 제도적 장치는 미흡한 실정이다. 대한영상의학회는 국민건강보험공단의 연구용역으로 수행한 '특수의료장비의 적정관리 및 의료방사선의 환자보호 방안 마련' 보고서를 통해 CT 장비의 증가와 검사량 확대에 따른 고선량 노출 위험을 지적하며, 개선 방향을 제안했다

박으뜸 기자25.03.31 11:53

셀트리온, 차세대 ADC 신약 'CT-P70' 美 FDA 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 올해 중 환자 투여를 개시할 예정으로, 글로벌 임상 1상에서는 암 환자를 대상으로 안전성과 단계적 용량 증량을 통해 최대 내약 용량(MTD

최인환 기자25.03.05 09:10

맵틱스-큐라클, MT-101·MT-103 국내 및 PCT 특허 출원

맵틱스(대표이사 이남경)는 큐라클(대표이사 유재현)과 공동 연구개발 중인 항체 치료제 MT-101과 MT-103에 대한 국내 특허 및 PCT(국제특허협력조약) 특허 출원을 완료하며, 글로벌 사업화에 속도를 내고 있다고 4일 밝혔다. 맵틱스는 글로벌 최고 수준의 인간 항체 라이브러리를 활용한 신규 항체 발굴 플랫폼 이글스(EAGLES)를 바탕으로 난치성 혈관질환에 대한 단일 및 다중항체 치료제를 개발 중인 바이오벤처 기업이다. 맵틱스는 지난해 7월 큐라클과 공동 연구개발 계약을 체결하고, 기존 항체 치료제 대비 차별화된 경쟁력을 갖춘

최인환 기자25.03.04 09:36

알토스바이오로직스, 이중항체 망막혈관질환 치료제 PCT 출원

알테오젠의 자회사 알토스바이오로직스(대표이사 지희정)는 자사가 개발 중인 이중항체 망막혈관질환 치료제인 ALTS-OP1을 PCT 출원했다고 4일 밝혔다. 지난해 우선권 출원에 이어서 전 세계 주요국에 해당 치료제에 대한 특허 권리를 주장한 것이다. ALTS-OP-1은 혈관내피세포성장인자(VEGF)와 Tie2 기전을 동시에 조절하는 습성황반변성 치료제로, 알토스바이오로직스는 기존 치료제에 비해 효과적인 치료 옵션을 제공할 것을 기대하고 있다. 현재 가장 빠른 성장세를 보이는 망막혈관질환 치료제는 '바비스모'이다. 2023년 3조 61

최봉선 기자25.03.04 08:41

뉴로핏, ACTRIMS 2025 참가…'뉴로핏 아쿠아 MS' 소개

뉴로핏(공동대표이사 빈준길, 김동현)은 오는 27일부터 다음달 1일까지(현지 시간) 미국 플로리다에서 열리는 제10회 미국 다발성 경화증 치료연구위원회 포럼(The 10th annual Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Forum 2025, 이하 ACTRIMS 포럼 2025)에 참가한다고 24일 밝혔다. 이번 포럼에서 뉴로핏은 처음으로 단독 부스를 마련해 다발성 경화증 영상 분석 소프트웨어 '뉴로핏 아쿠아 MS(Neurophet AQUA MS)'

최성훈 기자25.02.24 08:44

셀트리온, 코센틱스 시밀러 'CT-P55' 글로벌 3상 IND 승인

셀트리온은 유럽의약품청(EMA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 18일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성, 안전성 및 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다. 코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로 강직성 척추염, 건선성 관절염, 중등증-중증 판상 건선 등 자가면역질

최인환 기자25.02.18 14:35

오노 TGCT 치료제 '롬빔자' FDA 승인

완전자회사 데시페라 개발 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 오노약품의 건활막거대세포종(TGCT) 치료제 '롬빔자'(Romvimza, vimseltinib)가 FDA의 승인을 취득했다. 오노는 14일 FDA가 롬빔자를 외과적 절제로 기능제한 악화 또는 심각한 증상을 초래할 가능성이 있는 TGCT 성인환자에 사용하도록 승인했다고 발표했다. 이번 승인을 뒷받침한 3상 임상시험은 오노의 완전자회사인 데시페라에 의해 실시됐다. 임상시험에서 롬빔자를 주 2회 복용한 결과 25주째 객관적 주효율이 40%를 나타내고 반응환자의 85%가 6개

이정희 기자25.02.18 09:54

제이엘케이, 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션 일본 PMDA 허가 획득

의료 인공지능(AI) 전문기업 제이엘케이(JLK)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 자사의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션에 대한 인허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 이번 인허가를 통해 제이엘케이는 일본 의료시장에 최적화된 뇌졸중 AI 솔루션 패키지를 구성하는 등 시장 선점에 박차를 가할 예정이다. 제이엘케이의 비조영CT 뇌졸중 AI 솔루션은 비조영CT 영상을 기반으로 뇌출혈과 뇌경색의 진단을 보조할 수 있는 AI 기능을 통합한 강력한 솔루션이다. 비조영CT는 뇌졸중 환자가 응급실에 내원했을 때 가장 먼저

최성훈 기자25.02.17 09:23

셀트리온, ADC 항암신약 'CT-P70' 1상 美 IND 신청

셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 항암신약 'CT-P70'의 글로벌 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 본격적인 글로벌 신약 개발에 돌입한다고 3일 밝혔다. 이번 IND 신청은 셀트리온이 지난달 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPM 콘퍼런스)에서 발표한 '글로벌 신약개발 기업 도약 전략'의 첫 실행 사례로, 발표 약 보름 만에 신속하게 이뤄졌다. 셀트리온은 이번 CT-P70 IND 신청을 시작으로 차세대 신약 개발을 본격화한다는 방침으로 올해에만 ADC 신약 3건, 다중항체

최인환 기자25.02.03 08:43

제이엘케이, 뇌 CT 관류영상 분석 기술 국제 학술지 게재

제이엘케이(대표 김동민)는 자사가 개발한 뇌 CT 관류영상 분석 솔루션(JLK-CTP) 활용 임상 연구 논문이 국제 학술지에 출판됐다고 8일 밝혔다. 이 논문은 5년 임팩트 팩터 9.9로 세계적으로 권위를 인정받고 있는 국제 저명 학술지이자 美 신경학회 공식 학술지인 Annals of Neurology에 게재됐다. 미국 FDA와 일본 PMDA 인허가를 획득하고 현지 대리점과 판매 계약을 추진 중인 시점에서 JLK-CTP 솔루션의 높은 신뢰성과 유효성을 보여줄 수 있는 중요한 논문으로 평가되고 있다. 국내에서 한 해 약 11만명이 발

최성훈 기자25.01.08 09:49

'개인별 의료영상검사(CT) 이력관리 조회' 서비스 개시

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 모바일 앱(The 건강보험) 또는 홈페이지에서 의료영상검사(CT) 이력을 확인할 수 있는 서비스를 7일부터 개시했다고 밝혔다. 공단의 '의료영상촬영 방사선 노출 실태' 분석 결과에 따르면, 2017년 대비 2021년에 CT를 촬영한 사람과 건수는 각각 21.8%, 34.4%, 환자 의료방사선 피폭선량은 30.7% 증가했다. 2021년도에는 저선량 방사선 기준인 연간 100mSv를 초과하는 사람도 4만여명에 이르는 것으로 확인됐다. 이 서비스를 통해 국민들은 최근 5년간 CT 촬영 건수 및 부위 등

김원정 기자25.01.08 09:22

삼양그룹, 새해 맞이 '2025년 삼양 NEW DAY CONNECT' 개최

삼양그룹(회장 김윤)은 2일 판교 디스커버리센터에서 새해 맞이 행사로 '2025년 삼양 NEW DAY CONNECT'를 개최했다. 삼양 NEW DAY CONNECT는 삼양그룹이 올해부터 시무식 대신 진행하는 행사다. 새로운 100년을 향한 출발을 맞아 다소 경직되고 정형화된 시무식의 형식을 탈피하고 임직원간 화합과 소통을 강화하는 자리로 마련됐다. 이날 행사는 회장상 및 특별공로상 시상, 신임 임원 소개, Say 삼양 소통광장, CEO 메시지 순으로 진행됐으며, 해외 및 지방 사업장 등 현장 참석이 어려운 임직원을 위해 온라인으로

최봉선 기자25.01.02 13:28

셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 3상 미국 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다잘렉스(DARZALEX, 성분명: 다라투무맙) 바이오시밀러 'CT-P44'의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성 및 안전성의 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는

최인환 기자24.12.27 09:57

수술실 CCTV 후속 '촬영여부 사전 고지' 의무화 추진

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 수술실 폐쇄회로 텔레비전(CCTV) 설치법 후속으로 환자·보호자에 촬영여부 사전 고지를 의무화하는 법 개정이 추진된다. 수술 장면 촬영 가능성을 알지 못해 요청 기회를 놓치는 일이 없도록 한다는 취지다. 국회 더불어민주당 장종태 의원은 이 같은 내용을 골자로 하는 의료법 개정안을 26일 대표발의했다. 지난 2021년 개정돼 지난해부터 시행된 의료법 38조는 수술실 내부에 CCTV를 설치하고, 환자나 보호자 요청이 있는 경우 수술 장면을 촬영토록 규정하고 있다. 그러나 수술 장면 촬영이 가

조후현 기자24.12.26 11:19

클라리파이, 2024 대한민국 ICT 대상 장관 표창

AI 의료영상 솔루션 기업 클라리파이는 과학기술정보통신부가 주관한 '2024 대한민국 ICT 대상'에서 디지털 공헌 분야 장관 표창을 수상했다고 13일 밝혔다. 이번 수상은 클라리파이가 개발한 ClariCT.AI 솔루션이 의료 방사선으로 인한 암 발병 위험을 획기적으로 줄이는 동시에 CT 진단 성능을 유지하거나 향상시켜, 국민 건강과 의료 안전성에 크게 기여한 점을 인정받은 결과다. ClariCT.AI는 기존 CT 장치에서 추가적인 조치 없이도 저선량 및 초저선량 촬영을 가능하게 하며, 방사선 피폭을 최소화하는 혁신적인 기술로서 최

최성훈 기자24.12.13 09:02