셀트리온, UEGW 2025서 'CT-P13 SC' 장기 임상 데이터 발표

셀트리온이 오는 4일부터 7일까지(현지시간) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 '2025 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, 이하 UEGW)'에 참가해 'CT-P13 SC(램시마SC, 미국 제품명: 짐펜트라)'를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력과 우수성을 알린다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로, 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(IBD)과 위암 등 소화기 질환의 최신 연구 결과와 치료제 개발 동향을 공유하는 자리다. 셀트리온은 행사장 메인 홀에 단독

최인환 기자25.10.02 08:59

아리바이오 탈모 기능성화장품 '텔로액트 (Teloact)' 허가

아리바이오는 탈모 기능성화장품 '텔로액트'가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 품목허가를 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 허가로 아리바이오는 탈모의 근본적인 해결책을 원하는 소비자 요구에 부응해 국내 병·의원 유통을 통한 내수 확대와 해외 시장 진출을 본격화한다. 아리바이오는 대학과의 산학 연구 (前 단국대 신득용 교수팀)를 통해 모낭 줄기세포 활성화를 유도하는 특허 원료 개발에 성공했다. 연구팀은 5년여의 장기간 연구 끝에 두피와 모낭 기능 회복이 탈모 해결의 본질임을 과학적으로 규명하고 임상시험을 거쳐 효능과 안전성을

이정수 기자25.10.01 11:53

KoNECT, '2024 한국 임상시험 산업 정보 통계집' 발간

국가임상시험지원재단은 '2024년 한국 임상시험 산업 정보 통계집'이 발간됐다고 29일 밝혔다. 올해에는 영문판 통계집도 함께 발간해 글로벌 제약·바이오 업계 관계자들의 정보 접근성을 높였다. 통계집의 주요 내용으로는 ▲국내외 임상시험 현황 ▲임상시험 주체별(제약사, CRO) 산업 현황 ▲국내외 제약산업 규모 ▲AI, RWE(실사용데이터) 등 최신 기술 동향 등이 있다. 임상시험 단계별, 효능군별 등 국내 임상시험 승인 현황과 글로벌 임상시험 수행 현황, 임상시험 주체별(제약사, CRO) 연구개발 비용 및 인력 규모 등

이정수 기자25.09.29 11:29

바이오노트, CTC바이오 단독 경영체제 위한 추가 지분 인수

바이오노트는 파마리서치가 보유한 CTC바이오 지분 50%를 인수해 단독 경영체제 전환을 결정했다고 26일 밝혔다. 이번 결정은 단일 의사결정 구조를 구축해 전략 실행 속도를 높이고, CTC바이오 기업 가치와 경쟁력을 제고하기 위한 구조적 조치로, 바이오노트와 파마리서치 양사 간 합의로 성사됐다. 국내 대표 동물 진단 분야 선도 기업인 바이오노트는 동물 진단 제품의 통합 솔루션을 제공하고 있으며, 최근에는 동물용 항체 치료제 개발을 통해 동물의약품 시장으로도 사업을 확장하고 있다. 인체 원료 의약품 사업과 건강기능식품 사업도 추가 투

최성훈 기자25.09.26 17:37

알테오젠, ADC 피하주사 제형 개발 기술 PCT 국제 특허출원

바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표이사 박순재)가 ADC 의약품의 피하주사 제형 개발 기술에 대해 PCT(Patent Cooperation Treaty) 출원을 완료했다고 26일 밝혔다. 특허명은 '항체-약물 접합체와 병용하여 사용되는 히알루로니다제를 포함하는 피하 투여 제형의 용도, 및 이를 이용한 질병의 치료 방법'으로 알테오젠의 ALT-B4를 활용해 독성이 높은 ADC 의약품을 피하주사로 전환할 뿐만 아니라 ADC의 혈중 농도를 조절해 안전성을 개선시킬 수 있는 기술이다. PCT 출원은 특허협력조약(Patent Cooperati

최봉선 기자25.09.26 07:54

디티앤씨바이오그룹, '2025 KoNECT 국제 컨퍼런스' 참가

디티앤씨바이오그룹(Dt&C Bio GROUP)은 9월 22일부터 24일까지 서울 롯데호텔에서 열린 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS International Conference'(이하 2025 KoNECT 국제 컨퍼런스)에 참가해 전주기 바이오 연구·개발 지원 역량을 선보이며 행사를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다. 이번 행사에서 그룹은 ▲비임상과 임상 CRO 전문기업 디티앤씨알오(Dt&CRO), ▲중앙시험실 기반의 바이오 분석 전문 휴사이언스(Huscience), ▲AI 기반 독성 예측 솔루션

최봉선 기자25.09.25 05:53

가톨릭스마트헬스케어센터, 비대면 진료 플랫폼 'CiNFACT' 공개

가톨릭대학교 의생명산업연구원 가톨릭스마트헬스케어센터는 감염병 대응에 특화된 비대면 진료 플랫폼 'CiNFACT' 시제품을 최초로 외부에 공개했다. 동시에 이 플랫폼을 실제 의료현장에서 시험하고 개선하기 위한 임상 실증사업 참여 의료기관 모집을 시작했다. CiNFACT는 보건복지부 지원과 한국보건산업진흥원 주관으로 진행되는 국가 연구개발 사업인 2023 비대면진료기술개발 R&D 연구과제의 성과로 탄생했다. 신종 감염병의 반복적 유행 등 위기 상황에서도 환자 상태를 원격으로 정밀하게 확인하고, 의료진이 중증도 예측 및 진료 우선

박으뜸 기자25.09.15 10:45

코아스템켐온, PACTALS 2025서 '뉴로나타-알' 임상 3상 결과 공개

코아스템켐온은 호주 멜버른에서 열린 국제 루게릭병 학술대회 PACTALS 2025(Pan-Asian Consortium for Treatment and Research in ALS)에서 루게릭병(ALS) 치료제 '뉴로나타-알(성분명: lenzumestrocel)'의 임상 3상(ALSUMMIT trial) 주요 결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 이번 학회에는 세계적인 석학들이 대거 참여했다. 좌장은 줄기세포 기반 ALS 연구의 권위자인 김승현 교수(한양대병원 신경과)가 맡았으며, ▲Merit Cudkowicz(미국, 하버드의대/매사추

최인환 기자25.09.11 09:05

클립스비엔씨, KoNECT -MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스 참가

클립스비엔씨는 오는 22일부터 24일까지 3일간 서울 롯데호텔에서 개최되는 '2025 KoNECT-MOHW-MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KoNECT-MOHW-MFDS INTERNATIONAL CONFERENCE, 이하 KIC)'에 참가한다고 밝혔다. 2025 KIC는 국가임상시험지원재단과 보건복지부, 식품의약품안전처가 공동 개최하는 아시아 최대 규모의 임상시험 컨퍼런스로, 전 세계 40여 개국에서 1000여 명 이상의 제약·바이오·의료 전문가들이 참석할 예정이다. 클립스비엔씨는 홍보 부스를 통해 ▲ 의약품

박으뜸 기자25.09.10 14:31

ctDNA 기반 MRD 평가, 암 치료 임상 활용 가능성 주목

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 혈액에 떠다니는 암세포에서 유래한 DNA 조각인 순환종양DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)를 검출함으로써 최소잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD) 여부를 평가해 암 재발 예측, 치료 반응 모니터링 및 강도 조절 등 임상적으로 활용하기 위한 노력이 이어지고 있다. 서울 그랜드 워커힐 호텔에서 개최된 '제18회 대한종양내과학회 연례학술대회 및 2025년 국제학술대회(KSMO 2025)'의 둘째날을 맞은 4일, '고형 종양에서 ctDNA 기반 MRD 검사

조해진 기자25.09.05 05:57

씨엔알리서치, KoNECT 'DTx 임상 전문가' 양성 지원

씨엔알리서치(대표 윤문태)는 오는 19일 국가임상시험지원재단이 주관하는 '디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정'에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 '임상시험 프로토콜 작성법'을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털 치료기기 임상 전문가를 양성하기 위해 새롭게 개설된 과정으로, 씨엔알리서치가 가진 높은 전문성을 인정받아 교육 파트너로 선정되었다는 점에서 의미가 크다. 이은주 팀장은 19일 오후 2시부터 진행되는 교육에서 임상시험 디자인의 원

최성훈 기자25.09.02 15:31

"노후 CT·MRI 환자안전 위협…차등수가 도입 필요"

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] 노후화된 특수의료장비가 환자 안전을 위협하고 있다는 지적이 제기됐다. CT와 MRI, 유방촬영장비 등 주요 영상진단 장비의 상당수가 10년 이상 사용된 노후 장비임에도 불구하고 현행 보험수가 체계가 단일 구조로 운영돼 의료기관이 장비를 교체하거나 업그레이드할 유인이 부족하다는 것이다. 이에 따라 장비 사용 연수와 사용량에 따라 차등 수가제를 도입해 최신 장비 도입과 관리 강화를 유도해야 한다는 의견이 제시됐다. 29일 국회 의원회관 제3세미나실에서 열린 '환자안전과 의료 질 제고를 위한 노후 특수의료

김원정 기자25.08.29 12:15

감염병 대응 특화 'CiNFACT 비대면 진료 플랫폼' 첫 공개

보건복지부가 지원하고 한국보건산업진흥원이 전담하는 국가 연구개발사업 '2023 비대면진료기술개발(R&D)- 비대면 진료 플랫폼 개발 및 실증'의 성과물이 오는 31일 서울 롯데호텔에서 열리는 '제12회 대한내과의사회 감염병 및 백신 심포지엄'에서 처음으로 공개된다. 본 실증사업의 총괄주관기관 책임연구자이자 비대면 진료 시스템 협의체 의장을 맡고 있는 가톨릭대학교 의생명산업연구원 가톨릭스마트헬스케어센터(센터장 조재형)는 "이번 행사에서 감염병 대응에 특화된 비대면 진료 플랫폼 'CiNFACT' 시제품을 선보이고, 실제 임상 환

박으뜸 기자25.08.29 08:22

한국베링거인겔하임, 폐섬유증 인식의 달 맞아 'IMPACT 워크샵' 진행

한국베링거인겔하임(사장 안나마리아 보이)은 지난26일 '폐섬유증 인식의 달'을 맞아 간질성 폐질환 환자들을 대상으로 커뮤니케이션 역량 강화를 위한 IMPACT 워크샵을 진행했다고 밝혔다. 매년 9월은 미국 폐섬유증 재단(Pulmonary Fibrosis Foundation, PFF)이 제정한 폐섬유증 인식의 달이다. 폐섬유증 질환에 대한 사회적 관심을 높이고 조기 진단 및 치료 중요성을 알리기 위해 지난 2021년 처음 제정됐으며, 매년 폐섬유증 환자들의 삶을 지지하는 다양한 활동이 전개되고 있다. IMPACT(I'm a Patie

조해진 기자25.08.28 16:42

제이앤피메디, '2025 JNPMEDI CONNECT' 개최

제이앤피메디(대표 정권호)는 오는 10월 24일 조선팰리스 서울 강남에서 ‘2025 JNPMEDI CONNECT(2025 제이앤피메디 커넥트)’를 개최한다. 'RDC in Action: Accelerating Global Success in Life Science Innovation'을 주제로 열리는 이번 행사는 글로벌 인허가, 임상 운영, AI 기반 데이터 전략, 생명과학 투자 등 제약·바이오 산업 전주기를 아우르는 실행 전략을 공유하는 자리로 마련됐다. 올해로 4회를 맞은 이 행사는 산업 현장에

최성훈 기자25.08.26 08:50

사노피, 'Protect All 심포지엄'에서 RSV 예방 최신 전략 공유

글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 23일부터 24일까지 서울 몬드리안 이태원에서 'Protect All 심포지엄'을 개최하고, 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV), 수막구균 감염증, B형 간염 바이러스 예방에 대한 최신 지견을 공유했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 ▲8월 29일 광주 라마다 플라자 ▲9월 27일부터 28일까지 부산 파크하얏트에서도 이어질 예정이다. 심포지엄 첫날에는 모든 신생아 및 영아를 대상으로 한 RSV 예방 전략을 주제로 심도 있는 강연이 진행

조해진 기자25.08.25 12:18

제이엘케이, JLK-CTL 성능 검증 연구 논문 발표

의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 자사 AI 기반 뇌졸중 분석 솔루션 'JLK-CTL'이 응급 뇌졸중 진단 과정의 혁신을 가져올 임상적 가치를 입증했다고 25일 밝혔다. 조영제 없이 촬영하는 비조영 CT(NCCT) 영상만으로 전방순환 대혈관 폐색(LVO)을 신속하고 정확하게 예측하는 JLK-CTL의 성능 검증 연구 결과가 SCI급 국제 학술지인 '뇌졸중: 혈관 및 중재 신경학(Stroke: Vascular and Interventional Neurology)' 최신호에 게재됐다. 이번 대규모 다기관 임상 연구는

최성훈 기자25.08.25 09:18

코아스템켐온, 'PACTALS 2025'서 '뉴로나타-알주' 3상 성과 공유

코아스템켐온(대표 양길안)은 호주 멜버른에서 열리는 PACTALS 2025 학술대회에서 런천 심포지엄을 주관하고, 루게릭병(ALS) 치료제 '뉴로나타-알주' 임상 3상 핵심 결과를 공식 발표할 예정이라고 22일 전했다. 이번 학회에는 아시아는 물론 전 세계 각국의 ALS 분야 주요 연구자들이 참석하며, 회사는 글로벌 ALS 커뮤니티와 제약사 관계자에게 임상 데이터를 직접 공유해 사업화 논의를 가시화할 계획이다. 특히 뉴로나타-알주 관련 핵심 데이터 패키지를 구체적으로 공개하는 해외 첫 공식 자리 중 하나로 예정돼 있어, 국내외 연구

최인환 기자25.08.22 14:17

건국대병원, CT 소마톰 엑시드와 MRI 마그네톰 비다 도입

건국대병원 영상의학과는 기존 CT를 소마톰 엑시드(SOMATOM X.ceed)로 교체하고 MRI 또한 마그네톰 비다(MAGNETOM Vida)로 교체했다. 소마톰 엑시드는 기존 장비 대비 2배 향상된 고해상도 영상을 제공하며 지능형 프로세스 자동화 검사기능으로 더 신속 정확한 검사가 가능하다. 또한 방사선 피폭을 최소화해 환자들이 불필요한 방사선에 노출되는 것을 막는다. 마그네톰 비다는 바이오매트릭스라는 새로운 개념의 기술을 통해 MRI 촬영에 한계점을 극복해 기존에는 불가능했던 검사를 가능하게 했다. 바이오매트릭스 센서를 통해 촬

김원정 기자25.08.20 09:35