씨엔알리서치, KoNECT 'DTx 임상 전문가' 양성 지원

씨엔알리서치(대표 윤문태)는 오는 19일 국가임상시험지원재단이 주관하는 '디지털치료기기(DTx) 임상 실무 과정'에서 교육자로 참여한다고 2일 밝혔다. 씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 '임상시험 프로토콜 작성법'을 주제로 심도 있는 교육을 진행할 예정이다. 이번 교육은 최근 수요가 급증하고 있는 디지털 치료기기 임상 전문가를 양성하기 위해 새롭게 개설된 과정으로, 씨엔알리서치가 가진 높은 전문성을 인정받아 교육 파트너로 선정되었다는 점에서 의미가 크다. 이은주 팀장은 19일 오후 2시부터 진행되는 교육에서 임상시험 디자인의 원

최성훈 기자25.09.02 15:31

[단독] 치매 전 단계서 DTx 치료, 내달부터 가능해진다

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 경도인지장애(치매 전 단계) 완화를 위한 디지털치료기기(DTx) 사용이 이르면 내달부터 가능해질 전망이다. 정부가 관련 의료기기에 대한 안전성·유효성 평가를 마치고, 혁신의료기술로 인정하는 작업에 착수했다. 2일 관련업계에 따르면, 보건복지부는 최근 이모코그 '코그테라(Cogthera)'를 신의료기술로 인정하는 '신의료기술의 안전성․유효성 평가결과 고시' 일부 개정안에 대한 의견조회에 들어갔다. 회사 관계자는 이날 메디파나뉴스와 통화에서 "복지부 신의료기술평가 고시에 따른 (코그테라의)

최성훈 기자25.07.03 05:59

신경정신질환서 DTx 임상연구 방법 논의하는 장 열린다

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 오는 6월 12일부터 13일까지 제주 오션스위츠에서 열리는 '2025년 대한디지털치료학회(회장 강재헌, 이하 학회) 춘계학술대회'에서 신경정신질환과 신체질환 분야 디지털치료기기 임상시험 기술 개발 및 적용을 주제로 학회와 공동 심포지엄을 개최한다고 9일 밝혔다. 재단 내 스마트임상시험신기술개발연구사업단(단장 백선우, 이하 사업단)에서 지원하고 있는 연구개발과제인 '신경정신질환과 신체질환 분야 디지털치료기기 임상시험 기술 개발 및 적용' 과제(연세의대 김재진

최성훈 기자25.06.09 09:28

이모코그, '코그테라' 식약처 DTx 7호 허가

이모코그(공동대표 이준영, 노유헌)는 경도인지장애(MCI) 디지털치료기기 '코그테라(Cogthera)'가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 국내 7번째 디지털치료기기 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 이번 허가는 경도인지장애(MCI) 적응증으로는 국내 최초 사례다. 코그테라는 55세 이상 85세 이하의 경도인지장애(MCI) 환자를 대상으로 한 전문의 처방 기반 디지털치료기기(DTx)로, 모바일 앱 기반 인지중재치료 소프트웨어를 통해 인지기능 저하를 조기에 완화하거나 악화를 지연시키는 것을 목표로 개발됐다. 경도인지장애(MCI, Mil

최성훈 기자25.05.23 09:06

뉴라이브 소리클리어, 식약처 품목허가…국내 5호 DTx 탄생

고려대학교 의료기술지주 자회사 뉴라이브(대표 송재준, 고대구로병원 이비인후·두경부외과 교수)가 개발한 디지털 치료제 '소리클리어(SoriCLEAR)'가 식품의약품안전처로부터 국내 다섯 번째 디지털치기기(DTx)로 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 이명 치료를 목적의 디지털치료기기로는 국내 최초다. 소리클리어는 환자의 나이·성별, 이명 주파수·크기 등을 수치화해 AI로 환자의 장애 요인과 치료 표적을 예측한 뒤 환자에게 가장 알맞은 이명 치료 프로그램을 맞춤형으로 제공한다. 병원용 디지털치료기

최성훈 기자25.02.12 16:35