네오이뮨텍, "NT-I7 중심 집중 투자…FDA 승인·LO 속도"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 네오이뮨텍이 핵심 파이프라인 'NT-I7' 기반의 상업화 전략을 본격화한다. ARS(급성방사선증후군), CAR-T 병용, ICL(특발성 CD4 림프구 감소증) 등 세 가지 적응증을 중심으로 유상증자를 통한 자금을 집중 투자하며, 빠른 시일 내 성과 창출을 목표로 글로벌 기술이전과 미국 정부 공급 계약에 박차를 가하고 있다. 29일 온라인을 통해 진행한 기업설명회에서 네오이뮨텍은 미국 FDA의 희귀의약품 지정을 받은 ARS 적응증에 대해 "현재 영장류 실험 1단계가 진행 중이며, 중간 결과는 8월 중

최인환 기자25.07.29 11:11

네오이뮨텍, CAR-T 병용 NT-I7 반복투여 임상 IND 신청

네오이뮨텍은 T세포 증폭제인 NT-I7(efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 병용에 대한 후속 임상시험을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 14일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 워싱턴대학교 종양 내과 존 디퍼시오(John Dipersio) 박사 주도로 진행되는 연구자 주도 임상시험(Investigator-Initiated Trial, IIT)이다. 이는 앞서 진행된 NT-I7·CAR-T 단회 투여 병용 임상시험(NIT-112)의 연장선에 있다. 디퍼시오 박사의 추가 요청에

조후현 기자25.07.14 11:29

네오이뮨텍, 'BIO USA' 참가…NT-I7 기술이전 성과 기대

T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, BIO USA)에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 네오이뮨텍은 글로벌 제약사들과의 다수의 파트너링 미팅을 통해 NT-I7의 기술이전 협상을 본격화할 계획이다. 주요 임상 성과를 공유하고, T세포 증폭 치료제인 NT-I7을 중심으로 림프구 감소를 동반하는 미충족 치료 수요(Unmet Needs)를 타깃으로 한 협의가 이뤄질 예정이다. 특히

최봉선 기자25.06.16 09:51

네오이뮨텍 "CAR-T 와 NT-I7 병용 고용량군 반응률 100%"

네오이뮨텍은 NT-I7(Efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 병용 임상 1b상(NIT-112)에 대한 총 17명 환자의 최종 탑라인 결과를 공개했다고 19일 밝혔다. 임상 결과 NT-I7 고용량 투여군(480~720μg/kg, n=8)에서 전체 환자 100%가 반응(ORR)을 보였고, 이 중 75%(6명)는 완전 반응(CR), 25%(2명)는 부분 반응(PR)보였다. 지난 9월 ESMO 학회 발표 시 ORR (82%) 및 CR (64%) 대비 모두 증가한 비율이다. 특히, 치료 후 6개월 이상 경과한 시점에서도

최성훈 기자25.05.19 10:40

네오이뮨텍, CAR-T와 NT-I7 병용치료 임상 잠재력 발표

T세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍은 지난 23일 MicroSummits의 'Cytokine-Based Therapeutics MicroSummit' 세션에 참가했다고 25일 밝혔다. 이 행사는 온라인으로 진행되며, 제약 개발 및 생명공학 분야의 전문가들이 모여 최신 트랜드, 혁신, 업계의 주요 과제를 공유하는 자리로 알려져 있다. 참가자들 간의 시너지를 창출하고 협력 관계를 형성하는 것이 목적이다. 이번 세션에서 네오이뮨텍의 오윤석 대표는 'CAR-T와 NT-I7 병용치료의 임상 잠재력 (Clinical Poten

장봄이 기자24.10.25 09:08

네오이뮨텍, 'NT-I7' 임상 관련 美 FDA 타입C 미팅 완료

T 세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업 네오이뮨텍(대표이사 오윤석)은 특발성 CD4 림프구감소증(Idiopathic CD4 Lymphocytopenia, ICL) 치료제 개발을 위한 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, FDA)과의 타입C(Type C) 미팅을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 타입C 미팅은 FDA가 개발에 대한 조언을 제공하기 위한 공식적인 면담 제도 중 하나로, 신약의 개발과 심사와 관련된 모든 문의가 가능한 미팅이다. 이번 미팅에서 네오이뮨텍은 ICL 적응증에 대한 가속 승

최인환 기자24.08.30 10:34