베이포투스, 유럽서 RWD로 RSV 예방 입증...韓 NIP는 언제쯤

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 국내에 지난 2월 도입된 호흡기세포융합바이러스(RSV, Respiratory Syncytial Virus) 예방항체주사 '베이포투스(니르세비맙)'가 유럽에서 높은 접종률로 RSV 입원율을 감소시킨 임상 현장 데이터(RWD, Real-World Data)를 공개하면서, 한국에서는 언제쯤 국가예방접종(NIP)에 등재될 수 있을지 주목된다. 3일 글로벌 바이오제약 기업 사노피 한국법인에 따르면, 이탈리아·아일랜드·벨기에·스페인·독일·포르투갈

조해진 기자25.09.04 11:56

트렐리지 엘립타 100, 3제요법 전환 COPD 환자 RWD 확인

한국 GSK는 지난 7월 7일 국제 학술지 '어드밴스 인 테라피 (Advances in Therapy)'에 게재된 리얼 월드 비교 연구(Real-World Comparative Effectiveness of FF/UMEC/VI and BUD/GLY/FORM in Patients with COPD Stepping Up From Dual Therapy)를 통해, 2제요법에서 3제요법으로 전환한 COPD 환자들의 데이터를 분석한 결과를 발표했다. 연구 결과, 2제요법을 사용했던 환자들에게서 '트렐리지 엘립타100(성분명 플루티카손푸로에이

조해진 기자25.08.18 11:13

'고가약 성과관리' 열쇠 RWD‥심평원, 제도 정착 본격화

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 고가의약품이 건강보험 급여권에 빠르게 진입하고 있다. 이는 환자 접근성 확대라는 긍정적 효과를 낳는 동시에, 치료 효과의 불확실성과 재정 부담, 사후 검증의 공백이라는 새로운 과제를 동반한다. 이에 건강보험심사평가원은 실제의료데이터(Real-World Data, RWD)와 이를 분석한 실제임상근거(Real-World Evidence, RWE)를 활용해 성과기반 급여관리 체계를 본격적으로 추진하고 있다. 이 같은 흐름의 중심에는 지난해 설치된 심평원 약제성과평가실이 있다. 고가약의 등재 이후 효과를 검

박으뜸 기자25.07.11 11:55

"첨단 바이오헬스 발전, 핵심은 데이터…RWD 확보 중요"

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] AI와 디지털 기술의 융합이 바이오헬스 산업 지형을 바꾸는 가운데 의료데이터의 산업적 활용과 실사용데이터(RWD, Real World Data) 확보가 향후 글로벌 경쟁력을 결정지을 핵심 요인이라는 목소리가 꾸준히 나오고 있다. 특히 디지털의료제품법 시행, 첨단재생바이오법 개정 등으로 데이터 확보 중요성이 더욱 강조되고 있다. 26일 오후 국회의원회관에서 열린 '첨단 바이오헬스 산업의 미래 : AI 디지털 시대와 의료데이터, 글로벌 경쟁 전략' 포럼에서는 의료기기·제약·디지털

최인환 기자25.03.27 05:58

"신약 개발에 'RWD' 외부대조군 활용 위한 정책 지원 필요"

[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 제약업계에서 '실사용 데이터(Real-World Data, RWD)' 외부대조군을 활용할 수 있는 환경이 조성될 수 있도록 정책적 지원이 필요하다는 주장이 제기된다. 24일 최남경 이화여자대학교 융합보건과 교수는 '한국제약바이오협회 포커스(KPBMA FOCUS) 23호'를 통해 의약품 전주기에서 RWD 외부대조군이 쓰일 수 있도록, 정부가 다양한 가이드라인을 개발할 필요가 있다고 언급했다. 이어 국내에서 RWD 연구를 수행하고 실사용 증거(Real-World Evidence, RWE)를 평가할 수 있

문근영 기자25.01.25 05:58