지씨셀 이뮨셀엘씨주 RWD, 유럽종양외과학회(ESSO) 초록 채택
지씨셀(대표 제임스 박)은 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 실사용데이터(Real World Data, RWD) 연구결과가 유럽종양외과학회(European Society of Surgical Oncology, ESSO) 학술대회에서 초록으로 채택되었다고 5일 밝혔다. ESSO 2024는 오는 10월 2일부터 4일까지 벨기에에서 개최될 예정이다. 지씨셀은 지난 4월 미국 암연구학회(AACR 2024)에서 이뮨셀엘씨주의 실사용데이터(RWD) 연구 결과를 발표한 바 있다. 이번 유럽종양외과학회(ESSO)에서의 초록 채택은 AACR 202
최인환 기자24.07.05 10:42
GC셀, 2024 AACR서 CD5 CAR-NK 비임상 연구·이뮨셀엘씨주 RWD 발표
GC셀(이하 지씨셀)은 오는 4월 5일부터 10일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(American Association for Cancer Research, AACR) 연례 학술대회를 통해 ▲악성 T세포 림프종을 타깃으로 하는 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005의 주목할 만한 비임상 연구 결과와 ▲ 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(Real World Data, RWD)를 발표할 예정이라고 7일 밝혔다. AACR 학술대회는 미국임상종양학회(ASCO) 및 유럽종양학회(ESMO)와 함
정윤식 기자24.03.07 10:31
의약품 불확실성, 'RWD'로 해결‥국내에서도 적극 활용 계획
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 앞으로 국내에서 '실사용데이터(Real World Data, 이하 RWD)'를 활용한 의약품 허가, 급여 관리 등이 예고되고 있다. 전 세계적으로 희귀질환 치료제, 항암제 영역의 신약 개발이 증가하면서, 전통적인 임상시험을 수행하기 어려운 사례도 함께 늘어나고 있다. 이미 국외 규제기관에서는 시판 후 안전성 평가, 의약품 허가, 적응증 추가 등 규제적 의사결정 시 RWD를 기반으로 한 임상 평가를 적용하고 있고, 그 활용 영역을 의약품 전주기로 확대하는 추세다. 우리나라도 RWD를 보다 활용할 것으로
박으뜸 기자24.01.09 06:06
중요해진 의약품 '성과기반 급여 관리'‥'RWD' 활용도 더욱 높아져
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 앞으로 의약품의 '성과기반 급여 관리'에 있어 실제임상근거(Real-World Evidence, 이하 RWE)와 실제임상자료(Real-World Data, 이하 RWD)가 적극적으로 활용될 전망이다. RWE란 RWD를 수집·통계적 방법으로 분석한 문헌이다. 대표적인 RWD로는 건강보험 청구자료, 병원 진료기록, 설문조사(예: 삶의 질 조사), 시판 후 의약품 조사 자료 등이 있다. 우리나라는 계속해서 고가의약품이 급여권에 들어오고 있다. 고가의약품이란 높은 가격, 효과의 불확실성 등으로
박으뜸 기자23.11.21 06:09
"JAK 억제제 우려 해소될까"…한국인 RWD 안전성 데이터 또 나왔다
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 류마티스 관절염 치료에서 야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제의 부작용 이슈를 불식시킬만한 국내 연구 데이터가 또 제시됐다. 이번 임상 데이터는 한국인 환자 다수를 대상으로 추적 관찰한 연구 결과여서 주목된다. 12일 관련업계에 따르면 건국대학교병원 류마티스내과 민홍기 교수·예방의학과 김형수 교수 연구팀은 국민건강보험공단 류마티스 관절염 환자 데이터에 기반한 후향적 관찰연구를 통해 JAK 억제제 사용군과 TNF 억제제 사용군을 비교했다. 연구는 'JAK 억제제를 투여받은
최성훈 기자23.09.12 06:03
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