지난해 실적 반등 성공한 옵투스제약, 올해 1분기 성장세 입증
[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 옵투스제약이 턴어라운드 성공 후 성장세를 지속하고 있다. 옵투스제약은 지난 26일 2024년 1분기 잠정 매출 187억원, 영업이익 22억원을 기록했다고 잠정 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 매출 10.5%, 영업이익 38.8% 증가한 수치다. 24억원을 기록한 당기순이익은 전년동기 대비 17.2% 증가했다. 옵투스제약은 2018년 약가인하 발표 이후 2022년까지 실적부진 영향을 받았다. 특히 약가인하가 본격적으로 시작된 2020년 이후 2021년 영업이익 105억원, 당기순이익 99억원, 20
최인환 기자24.04.29 12:00
삼천당제약, 내년 'SCD411' 출시 계획…PFS·Vial 투트랙 공략 나선다
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼천당제약이 오는 2025년 1분기 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 국내외 출시를 계획 중이라고 밝혔다. 이와 함께 글로벌 파트너사의 협조로 SCD411 PFS 및 Vial 허가 신청을 동시 진행 중이라고 덧붙였다. 22일 삼천당제약이 자사의 아일리아 바이오시밀러 및 S-PASS 경구용 인슐린, GLP-1(Semaglutide) 치료제를 비롯한 제품의 글로벌 비즈니스 계획에 관한 기업설명회를 진행했다. 해당 자료에 따르면 지난해 글로벌 황반변성 치료제 시장 현황으로 리제네론과 바이엘이 공동개발
정윤식 기자24.04.22 12:03
선 넘는 제약바이오 업계 루머, 피해 기업은 '속수무책'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 최근 제약바이오 기업들이 경영 문제와 개발 중인 파이프라인에 대한 각종 루머에 시달리고 있다. 이에 해당 기업들이 입장문을 발표하고 있지만, 떨어지는 주가를 부양하기에는 역부족인 모습을 보이고 있다. 8일 보로노이는 보도자료를 통해 자사의 주요 파이프라인인 'VRN11'과 관련된 루머 대응에 나섰다. VRN11은 보로노이가 개발 중인 비소세포폐암 치료제로서, 전임상에서 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암에 대한 효능으로 주목받았다. 아울러 지난해 10월 국내 식품의약품안전처를 시작으로 지난 1월
정윤식 기자24.04.08 12:05
바이엘, 아일리아 바이오시밀러 허가에 '고용량 오리지널'로 차별화
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 삼성바이오에피스가 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러를 허가받자 바이엘이 고용량 오리지널을 허가 받으면서 차별화에 나섰다. 최근 식품의약품안전처는 바이엘코리아 '아일리아주8mg(애플리버셉트)'를 허가했다. 아일리아주8mg은 애플리버셉트 30.1mg이 주성분인 전문의약품으로, 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반 변성과 당뇨병성 황반 부종에 의한 시력 손상 치료에 쓰인다. 지난 2월 삼성바이오에피스는 국내 최초로 아일리아 바이오시밀러 '아필리부주40mg/ml'를 허가받으며 바이오시밀러 시장의 문을 열었다.
문근영 기자24.04.04 12:00
악성 루머 시달리는 삼천당제약…'사실무근' 대응 나서
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼천당제약이 증권가에서 돌고 있는 악성 루머에 사실무근이라며 대응에 나섰다. 2일 삼천당제약은 홈페이지 공지를 통해 증권가에서 돌고 있는 아일리아 바이오시밀러 미국 계약 불발, 미국 특허 소송, 미국 특허 등록 무효화 등의 악성 루머가 사실무근이라고 밝혔다. 아울러 삼천당제약이 진행하고 있는 사업은 문제없이 진행 중이라고 덧붙였다. 업계에 따르면 삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'은 프리필드시린지(PFS) 특허 회피 성공으로 주목받았다. 또한 삼천당제약은 지난해 11월 유럽 5개국과 해
정윤식 기자24.04.03 06:03
[제약공시 책갈피] 3월 3주차 - 부광약품·한미사이언스 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2024년 3월 3주차(3.18~3.22)에는 부광약품이 주총을 거쳐 대표이사를 변경했다. 이우현 대표는 사임하고, 이제영 각자대표와 우기석 각자대표 등 2인이 공동 선임됐다. 우기석 대표는 한미그룹 출신으로, 부광약품 영업을 이끌게 될 것으로 전망된다. 이로써 부광약품 이사회에는 더 이상 기존 인사가 남아있지 않게 됐으며, OCI측 인사들이 미등기임원으로도 임명돼 부광약품에 대한 영향력을 넓혀가고 있다. 한미사이언스가 오는 28일 정기주총을 6일 앞둔 22일 기업설명회를 가졌다. 관련 자료에 따르면
이정수 기자24.03.23 06:03
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 유럽 9개국 계약 체결
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 삼천당제약은 황반변성치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'SCD411'의 영국과 벨기에 등 유럽 9개국 독점 판매권 및 공급계약을 체결했다고 22일 공시했다. 마일스톤은 일정 조건 충족 시 수령할 예정이며, 제품 공급 시 총매출의 55%를 수령하게 된다. 계약 상대방 및 마일스톤 세부 내용은 영업기밀로 2028년 3월 22일까지 4년간 공개가 유보된다.
김창원 기자24.03.22 19:56
국내 아일리아 시밀러 선두 나선 삼바에피스…황반변성 치료제 경쟁 '초읽기'
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러가 식품의약품안전처로부터 첫 품목허가 승인을 획득함에 따라, 국내 황반변성 치료제 시장 경쟁 초읽기에 들어갔다. 23일 삼성바이오에피스는 식품의약품안전처로부터 아일리아 바이오시밀러 '아필리부(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)' 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 해당 제품의 오리지널인 아일리아는 미국 리제네론과 독일 바이엘이 공동 개발한 '습성 황반변성(Neovascular age-related Macular Degeneration, nAMD)' 치료제다. 업
정윤식 기자24.02.24 06:07
[제약공시 책갈피] 11월 5주차 - 삼성바이오로직스·SK바사 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 11월 5주차(11.27~12.1)에는 삼성바이오로직스가 아시아 소재 제약사와 7500억원이 넘는 CMO 계약을 추가했다. SK바이오사이언스가 815억원을 투입해 안동공장에 폐렴구균 백신 상업생산 증축을 추진한다. 공사완료 예상시점은 2028년 2월이다. 셀트리온이 충남에 3000억원 규모 바이오의약품 공장 신설을 추진한다는 소식이 전해졌다. 대웅제약이 러시아·CIS 지역에 '이나보글리플로진' 10년 수출 공급계약을 체결했다. 이 기간 예상되는 수출 규모는 총 770억원이다.
이정수 기자23.12.02 06:02
[제약공시 책갈피] 11월 4주차 - 부광약품·셀트리온 外
[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 2023년 11월 4주차(11.20~11.24)에는 부광약품이 성인 조현병 신약 '라투다' 국내 허가를 승인받는 데 성공했다. 허가 승인을 신청한 지 1년 1개월 만이다. 이미 미국과 유럽에서 사용되고 있는 만큼, 부광약품은 국내에서 블록버스터 제품으로 성장할 것이라는 기대감을 갖고 있다. 셀트리온이 미국, 한국에 이어 유럽에도 황반변성 치료제 바이오시밀러 'CT-P42' 허가를 신청했다. 발빠른 행보가 이어지고 있지만, 미국에선 허가 신청 후 5개월이 지난 현재까지 허가 승인 소식이 나오지 않고 있
이정수 기자23.11.25 06:01
붐비는 아일리아 바이오시밀러 시장, 국내 제약사들 빠른 추격
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 지난해 글로벌 매출 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)를 기록한 미국 제약사 리제네론의 블록버스터 의약품 '아일리아'(성분명 애플리버셉트)의 특허 만료가 가까워짐에 따라 국내 제약사들도 바이오시밀러 개발 및 시장 진출에 박차를 가하는 모양새다. 국내에서 아일리아의 바이오시밀러를 개발 중인 기업은 셀트리온, 삼천당제약, 알테오젠, 삼성바이오에피스 등이다. 셀트리온은 24일 공시를 통해 아일리아의 바이오시밀러인 'CT-P42'에 대해 유럽의약품청(EMA)으로 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 앞서
조해진 기자23.11.24 12:09
삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 글로벌 시장 연이은 진출에 기대감
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 삼천당제약의 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 SCD411이 총 6개 국가에 독점 판매권 및 공급 계약을 체결하며 글로벌 시장 진출을 이어가고 있다. 앞서 삼천당제약은 지난 8월 캐나다 제약사인 아포텍스와 SCD411의 캐나다 독점판매권 및 공급계약을 체결한 바 있다. 계약금 300만 달러와 기술료 1200만 달러를 합친 1500만 달러 규모로, 계약 기간은 제품 첫 판매일로부터 10년, 계약 기간 경과 이후 2년마다 자동 갱신되는 조건이다. 캐나다와의 계약 체결에 힘입어, 지난해 11월 작
조해진 기자23.11.21 12:08
삼천당제약, 280억 원 규모 아일리아 바이오시밀러 유럽 공급 계약 체결
삼천당제약은 지난 19일 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 SCD411의 유럽 5개국 독점판매권 및 공급 계약을 체결했다고 20일 공시를 통해 밝혔다. 계약 규모는 총 2000만 유로(한화 약 280억 원)이며, 계약금 및 마일스톤 세부 사항은 계약서에 따라 공개하지 않는다. 계약 상대방은 공개되지 않았으며, 이번 계약을 통해 독일과 스페인, 이탈리아, 스위스, 오스트리아에 SCD411을 공급하게 된다.
김창원 기자23.11.20 19:13
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