현대바이오, 뎅기열 치료제 글로벌 바스켓 임상시험 실시
현대바이오는 "4가지 유형의 뎅기바이러스 감염증 모두에 효과 있는 항바이러스제의 조기투약만이 뎅기열 치료의 근원적 해결책"이라며 "뎅기열 치료제 긴급사용승인을 목표로 미국과 동남아 등에서 글로벌 바스켓 임상을 실시할 예정"이라고 15일 발표했다. 현대바이오는 자사의 '인체에 무해한 무기물과 고분자를 이용한 약물전달 기술'로 니클로사마이드의 60년 동안의 난제를 극복했다. 현대바이오는 니클로사마이드를 주성분으로 한 코로나19 치료제(제프티)의 임상시험을 통해 니클로사마이드의 난제를 극복하고 안전한 약물임을 확인함과 동시에 코로나19
정윤식 기자24.04.15 10:31
코로나19 재확산 우려 속 지지부진한 '제프티' 긴급사용승인 언제쯤?
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 코로나19 확진자가 불안정한 모습을 보이는 가운데 인플루엔자와 마이코플라즈마 폐렴 등 호흡기 질환의 동시 유행이 우려되고 있다. 그럼에도 불구하고 현대바이오가 개발한 '제프티(CP-COV03)'의 긴급사용승인이 이뤄지지 않아 의문이 제기되고 있다. 정부에 따르면 코로나19 신규 확진자는 11월 첫째 주 8686명에서 11월 셋째 주 6165명으로 줄었다. 하지만 11월 넷째 주 7011명으로 다시 늘었으며, 다섯째 주에 6695명으로 줄어들기는 했지만 12월 첫 주에 6791명으로 늘어나는 등 증감을
김창원 기자23.12.18 06:08
SK케미칼, 노바백스 코로나19 개량백신 '연내 공급'
미국과 유럽에서 승인된 합성항원 방식의 코로나19 개량 백신이 올해 안에 국내에 공급될 예정이다. 23-24 동절기 시즌 코로나19 백신 접종이 본격적으로 시작된 가운데 오랜 기간 검증된 플랫폼인 합성항원 방식의 백신이 추가돼 국민들의 접종 선택권이 확대될 것으로 전망된다. SK바이오사이언스는 미국 노바백스社가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신(제품명 노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성)이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다. 이에 따라 SK바이오사이언
김창원 기자23.11.29 15:45
노바백스 코로나19 백신 긴급사용승인…동절기 접종 목적
29일 식품의약품안전처(식약처)가 유전자재조합 코로나19 백신 '노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성'의 긴급사용승인을 결정했다. 질병관리청이 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 긴급사용승인을 요청해서다. 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 대응하기 위한 긴급사용승인은 관계 중앙행정기관장 요청 시 제조·수입자의 국내 미허가 의료제품 제조나 수입 및 공급을 식약처장이 허가하는 제도다. 이번 백신은 에스케이케미칼(주)에서 수입 및 공급한다. 미국기업 노바백스가 코로나19 오미크론 하위변이(XB
문근영 기자23.11.29 15:29
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