에스티팜, 지속 성장 기대‥올리고뉴클레오타이드 생산 효과
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 에스티팜이 미국 바이오텍 제론(Geron)의 혈액암 치료제 '이메텔스타트(Imetelstat)'의 FDA 승인 및 상업화 예상에 따라 매출이 크게 증가할 것으로 전망된다. 유진투자증권 리서치에 따르면, 미국 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)는 지난 14일 올리고뉴클레오타이드 기반의 텔로머라아제 저해제인 이메텔스타트에 대해 임상 3상 유효성/리스크 프로파일 검토 후 12대2로 찬성했다. 투표 결과를 감안할 때, 이메텔스타트의 FDA 승인 가능성은 매우 높을 것으로 판단된다. 저위험 골수 이형성 증후군
조해진 기자24.03.18 12:20
BMS '레블로질' 유럽서 적응증 추가승인 권고
[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 빈혈 치료제 '레블로질'(Reblozy, luspatercept)이 유럽에서 골수이형성증후군(MDS) 환자의 1차 치료제로 적응증 추가승인을 권고받았다. 유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)는 23일 레블로질을 과거 적혈구생성촉진제(ESA) 치료경험이 없으면서 적혈수 수혈 의존성을 나타내는 초저도에서 저도, 중등도 MDS 환자의 빈혈 치료에 사용하도록 승인을 권고했다고 발표했다. 만약 적응증 추가승인을 획득하게 되면 레블로질은 EU에서 네 번째 적
이정희 기자24.02.26 11:18
MDS 수반 빈혈 치료제 '레블로질' 日 승인
BMS [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMS)의 골수이형성증후군(MDS) 수반 빈혈 치료제 '레블로질'(Reblozy, luspatercept)이 일본에서 승인을 취득했다. 적혈구 성숙촉진제인 레블로질은 조혈모세포에서 적혈구로 분화하는 과정에서 후기단계의 분화를 촉진하고 성숙한 적혈구 수 증가를 유도하는 새로운 작용기전을 지닌 치료제이다. 이번 승인은 적혈구 수혈의존으로 국제예후점수시스템(IPSS-R)에 의한 위험성분류에서 위험성이 낮은 것으로 분류된 MDS 환자를 대상으로 실시한 다국가 공동 3상 임상
이정희 기자24.01.22 10:08
'레블로질'은 왜 비급여로 남았나‥약평위 "비용효과성 불분명"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 골수형성이상증후군 환우회 커뮤니티에 꾸준히 등장하는 치료제가 있다. 한국BMS제약의 '레블로질(루스파터셉트)'이다. 레블로질은 지난해 5월 1. 적혈구생성자극제(ESA) 치료에 불충분한 반응을 보였거나 부적합해 적혈구 수혈이 필요한 성인 빈혈 환자의 치료 - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구 동반 골수형성이상증후군(MDS-RS) 또는 - 최저위험, 저위험, 중등도 위험의 고리철적혈모구와 혈소판증가증 동반 골수형성이상/골수증식종양(MDS/MPN-RS-T) 2. 적혈구 수혈이 필요한 성인
박으뜸 기자23.11.25 06:04
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