샤페론, '2024 국가산업대상' 바이오 신약 부분 2년 연속 수상
샤페론이 국가산업대상 바이오 신약 부분에서 2년 연속 대상을 수상했다. 면역 혁신신약개발 바이오기업 샤페론(대표이사 성승용)은 산업정책연구원이 주관하고, 산업통상자원부가 후원하는 '2024 국가산업대상' 바이오 신약 부문 대상에 2023년에 이어 연속 선정됐다고 29일 밝혔다. '국가산업대상'은 총 34개 부문(경쟁력 14개, 산업 20개)에서 우수한 경영능력과 차별화된 제품·서비스로 경쟁력을 제고해 국가산업발전에 크게 기여한 기업을 선정한다. 면역치료제 분야에서 여러 혁신 신약을 임상 개발 중인 샤페론은 서울대 의과대
최인환 기자24.04.29 09:12
존슨앤드존슨 CAR-T '카빅티', EU서도 2차 치료제 승인
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J) CAR-T 세포 치료제 '카빅티(실타캅타진 오토류셀)'가 유럽연합(EU)에서도 다발골수종 2차 치료제로 전진배치됐다. CAR-T 세포 치료제는 자가조혈모세포 이식과 '벨케이드(보르테조밉)', '레블리미드(레날리도마이드)' 등장 이후 다발골수종 치료에서 3번째 혁신으로 평가되는 약물이다. 지난 22일(현지시간) 유럽 위원회(EC)는 카빅티에 대한 유형 II 변형을 승인했다. 유형 II 변형 승인에 따라 카빅티는 면역조절제(IMiD)와 프로테아좀 억제제(PI)를 포함해 이전에
최성훈 기자24.04.23 10:41
혈뇨가 나오는데 통증이 없다면…방광암 의심해야
방광암은 60~70대에서 주로 발생하고 여성보다 남성의 발병 위험도가 3~4배 높다. 특히, 흡연자의 방광암 발병 위험도는 비흡연자의 2~7배에 달한다. 담배의 발암물질이 폐를 통해 몸에 흡수된 뒤 신장에서 걸러져 소변에 포함되는데, 방광이 소변 속 발암물질에 장시간 노출되면 변성이 생기고 암이 발생할 수 있다. 통증 없는 혈뇨가 대표적인 증상인데, 종괴가 만져지면 방광암이 상당히 진행된 것으로 볼 수 있다. 혈뇨 등의 이상 증상이 발견되고 방광암 가능성이 의심되면 소변검사를 실시한다. 소변검사상 이상 소견이 보이거나 육안적 혈뇨를
이정수 기자24.04.15 15:58
CAR-T 치료제, 다발골수종 초기 치료로 전진 배치
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 존슨앤드존슨(J&J) 및 BMS CAR-T 세포 치료제가 다발골수종 초기 치료제로 적응증이 확대됐다. 8일 미국 식품의약국(FDA)은 최근 BCMA 표적 CAR(키메라항원수용체)-T 세포 치료제인 J&J '카빅티(실타캅타진 오토류셀)'와 BMS '아베크마(이데캅타진 비클류셀)'를 재발 또는 불응성 다발골수종 각각 2, 3차 치료제로 승인했다. 이번 확대 승인은 개인 맞춤형 CAR-T 세포 치료제를 다발골수종 초기 치료에도 받을 수 있다는 점에서 의미가 깊다. 카빅티나 아베크마는 다발골수
최성훈 기자24.04.08 13:45
HK이노엔, 오픈이노베이션 통한 CAR-T 치료제 개발 '박차'
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] HK이노엔이 바이오 기업들과의 오픈이노베이션을 통한 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 개발에 힘을 쏟고 있다. CAR-T는 환자에서 채취한 T세포 표면에 암세포의 특정 항원을 인지하는 키메릭 항원 수용체(CAR)가 발현할 수 있도록 유전적으로 재조합시킨 후 다시 환자의 몸에 주입하는 방식의 치료 기전을 가진다. 세포·유전자·면역치료제의 특성을 모두 갖췄기 때문에 1회 치료로 질병의 근본적인 치료가 가능하다는 장점이 있어 차세대 치료제로 주목받고 있다. 앞서 HK이
조해진 기자24.03.05 12:01
유한양행, FDA 우선심사로 '렉라자' 병용요법 승인 가속…실적 상승 전망
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 존슨드앤드존슨의 '마리포사 3상(레이저티닙/렉라자+아미반타맙)'에 대한 FDA 우선심사 신청이 받아들여지면서, 유한양행의 올해 실적이 상승할 거라는 전망이 나왔다. IB업계에 따르면 지난 23일 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson, J&J)은 SNS 공식계정을 통해 마리포사 3상에 대한 FDA 우선심사 신청이 받아졌다고 밝혔다. 이는 국산 신약이 글로벌 빅파마에 기술 이전된 것에 이어, 폐암 1차 치료제 승인, 특히 우선심사가 지정된 첫 사례다. 이는 지난해 12월 허가신청 접
정윤식 기자24.02.26 12:15
자가면역질환서도 CAR-T 새 치료옵션으로 등극할 수 있을까
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제는 혈액암에서 최근 가장 주목받고 있는 분야다. 단 1회 치료로도 다른 치료 옵션이 없는 말기 혈액암 환자들을 완전 관해에 이르게 하고 지속적인 반응을 보이면서다. 그런데 최근 자가면역질환에서도 CAR-T 치료 방식이 매우 효율적이란 연구결과가 나와 업계 이목을 끌고 있다. 심각한 자가면역질환을 앓고 있는 환자 15명에게 CD19 CAR-T 치료 방식을 실행한 결과, 완전 관해에 이르면서다. 26일 업계에 따르면 '자가면역질환서 CD19 CAR-T 세포 치
최성훈 기자24.02.26 06:06
"디지털병리 구축은 의료비용 절감 효과…정부 지원 절실"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료과 중에서 눈에 띄진 않지만, 필수의료인 분야가 있다. 바로 병리과다. 병리과는 환자의 조직 및 세포 검체를 조직학적, 세포학적, 분자병리학적 검사기법을 이용해 병리적 진단 업무를 수행한다. 쉽게 말해 암 등 중증질환에 대한 최종진단을 내리는 곳이다. 병리과 판독 여부에 따라 환자 치료방향이 결정되기 때문에 그 존재는 더욱 각별하다. 특히 최근에는 여러 암종의 아형이 세분화되고, 이에 따른 표적·면역치료제가 등장하면서 정밀한 진단은 더욱 요구받고 있다. 그럼에도 국내 병리과 전문
최성훈 기자24.02.21 06:05
FDA, 아이오반스 '암타그비' 가속 승인…고형암 대상 세포치료제 최초
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] FDA가 가속 승인 경로를 통해 아이오반스의 암타그비를 고형암 대상 세포치료제 최초로 허가했다. 한국바이오협회에 따르면 지난 16일 FDA는 보도자료를 통해 절제 불가능 또는 전이종 흑색종 환자를 대상으로 한 최초의 세포치료제를 승인했다고 밝혔다. 해당 제품은 '아이오반스 바이오테라퓨틱스(Iovance Biotherapeutics, 이하 아이오반스)'의 '암타그비(Amtagvi)'로서 고형암의 일종인 흑색종을 적응증으로 한 최초의 '종양 침윤 림프구(Tumor-Infiltrating Lymphocyt
정윤식 기자24.02.20 11:43
박셀바이오, YBL-007 기술도입 이은 동물 면역항암제 안건 상정 행보
[메디파나뉴스 = 정윤식 기자] 박셀바이오가 와이바이오로직스로부터 'YBL-007'을 기술 도입한 것에 이어, 동물 면역항암제 사업 추가를 주총 안건으로 상정했다. 그에 따라 지난해 10월 농림축산검역본부에 품목허가 신청한 반려견 면역항암제 박스루킨 출시 선제 대응 및 신규 파이프라인 확보에 나설 전망이다. 14일 박셀바이오는 와이바이오로직스와의 기술이전 계약을 통해 YBL-007 항체를 CAR-T·CAR-NK 세포치료제 개발에 독점적으로 사용할 수 있는 독점권을 확보했다고 밝혔다. YBL-007은 암세포 표면의 PD-
정윤식 기자24.02.15 06:01
박셀바이오, 와이바이오와 YBL-007 기술이전 계약 체결
박셀바이오가 13일 와이바이오로직스와 기술이전 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약으로 박셀바이오는 와이바이오로직스의 YBL-007 항체(PD-L1 표적 항체)를 CAR-T(키메릭항원수용체 T 세포) 및 CAR-NK(키메릭항원수용체 자연살상세포) 세포치료제 개발에 독점적으로 사용할 수 있는 실시권을 확보하게 됐다. YBL-007은 암세포의 정상 세포 위장을 차단하는 항체이다. 암세포는 표면에 있는 면역관문 단백질 PD-L1을 사용해 CAR-T 면역세포에게 자신이 정상세포인 것처럼 가짜 신호를 보냄으로써 CAR-T 세포의 공격
정윤식 기자24.02.14 08:49
명절 지나면 이런 증상?‥주부에게 나타나는 관절염주의보
뼈 마디 마디가 아프다. 주부들이라면 한 번씩 호소하는 증상으로, 특히 명절이 지나고 나면 이런 증상을 호소하는 주부들이 많다. 하지만 대부분 쉬면 낫겠지 하며 참는 경우가 많은데 이러한 증상들은 관절염의 초기 증상의 하나일 수 있어 주의를 요한다. 이에 국민건강보험 일산병원 류마티스내과 박진수 교수(사진)의 도움말로 관절염의 초기 증상부터 치료관리법에 대해 알아본다. 퇴행성 관절염 VS 류마티스관절염 관절염은 객관적으로 명백한 염증 증상이 있을 때, 즉 관절을 눌렀을 때 통증 및 열감, 관절의 붓기가 관찰되고 통증으로 인해 움직이
최봉선 기자24.02.08 13:18
알토스바이오로직스, 옵디보SC 바이오시밀러 개발 착수
알토스바이오로직스는 항암면역치료제 옵디보(OPDIVO)의 피하제형 바이오시밀러 개발에 착수했다고 2일 밝혔다. 옵디보는 2022년 기준 93억 달러의 매출을 달성한 대표적인 블록버스터 PD-1 면역관문억제제다. 바이오시밀러의 개발은 세포주 개발에서부터 임상까지 약 7~10년, 1~3억 달러의 비용이 소요되는 대규모 프로젝트다. 알토스바이오로직스는 해당과정의 시행착오 및 비용 소요를 줄이고, 빠른 시장 진입을 위하여 현재 정맥주사제형 옵디보의 바이오시밀러를 개발하는 회사와 오픈이노베이션 형태의 공동 개발을 한다는 계획이다. 알토스바이
정윤식 기자24.02.02 08:39
FDA, CAR-T 치료제 전 품목에 박스형 경고문 추가 지시
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전체에 박스형 경고문이 추가된다. 경고문은 혈액암 치료에서 2차 악성종양을 유발할 수 있다는 내용이다. 24일 관련업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 박스형 경고문을 추가토록 지시했다. 대상은 FDA가 승인한 전체 CAR-T 치료제로 BMS '아베크마(이데캅타겐 비클레우셀)'를 비롯한 ▲BMS '브레얀지(리소캅타겐 마라루셀)' ▲존슨앤드존슨 '카빅티(실타캅타겐 오토루셀)' ▲노바티스 '킴리아(티사겐레클루셀)'
최성훈 기자24.01.24 12:05
면역항암제 시장, 가파른 성장세…국내 바이오텍 개발 박차
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 항암치료 패러다임 변화를 이끄는 중인 면역항암제(암면역치료제)는 가파르게 성장 중인 시장으로, 국내 바이오텍들 또한 면역항암제 개발에 힘쓰고 있다. NICE디앤비 보고서의 MarketWatch와 BCC Research 자료에 따르면, 세계 면역항암제 시장은 2021년 696억9000만 달러(약 90조8000억 원) 규모를 형성했고, 이후 연평균 16.4% 성장해 2025년에는 1279억3000만 달러(약 166조7000억 원) 규모를 형성할 것으로 전망하고 있다. IQVIA와 BCC Research는
조해진 기자23.12.26 06:03
"비소세포폐암 수술 후 보조요법으로 티쎈트릭 훌륭한 옵션"
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 비소세포폐암은 국내 암 사망 원인 1위인 폐암의 약 85~90%를 차지하는 대표적인 유형이다. 완전 절제를 받은 비소세포폐암 환자의 약 절반이 수술 후에도 여전히 암 재발을 경험해 보다 효과적인 치료옵션이 요구돼 왔다. 이 가운데 지난해 11월, 티쎈트릭은 면역항암제 최초로 초기 비소세포폐암에서 수술 후 보조요법으로 허가 돼 기대를 모았다. 임상 3상 IMpower010 연구 결과, PD-L1 발현율이 50% 이상인 2-3A기 비소세포폐암 환자에서 완전 절제술 및 백금 기반 항암화학요법 이후 티쎈트릭
최성훈 기자23.12.18 06:04
네오이뮨텍, 호주 상장사 Imugene과 전략적 파트너십 체결
네오이뮨텍이 호주 면역항암제 개발 회사인 Imugene(이뮤진, ASX: IMU)은 전략적 연구 협력 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 네오이뮨텍은 NT-I7을 이뮤진에 제공하고, 이뮤진은 자신들의 CAR-T인 azer-cel와 이를 병용하는 연구를 수행할 예정이다. 호주 증권거래소에 상장된 면역항암제 개발 회사인 이뮤진은 암 환자의 면역체계를 활성화하는 다양한 임상 단계의 면역 치료제를 개발하고 있는 회사로, CAR-T 치료 후보 물질인 azer-cel, 종양 용해성 바이러스 치료제(CF33) 및 면역치료제 B세포 백신 후보 물질
정윤식 기자23.12.12 08:53
美 FDA, CAR-T 치료제 안전성 조사 돌입
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제에 대한 안전성 조사에 들어간다. CAR-T 면역요법으로 치료를 받은 환자 이상 반응 데이터에서 악성종양이 발생한데 따른 조치다. 28일(현지시간) FDA는 성명을 내고 BCMA 유도 또는 CAR-T 면역요법 치료 후 T세포에서 발견된 악성종양에 대해 위험 조사를 실시한다고 밝혔다. 이에 따라 FDA는 현재 승인된 CAR-T 치료제 6종에 대해 모니터링을 진행한다. 대상 치료제는 BMS '아베크마(이데캅타겐 비클레우셀)'를 비롯한 ▲
최성훈 기자23.11.29 11:56
차백신연구소, 차세대 면역증강 플랫폼 기반 파이프라인 확대
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 차백신연구소가 자체 개발한 차세대 면역증강 플랫폼을 기반으로 상용화 시장 규모가 큰 타깃질환을 공략한다는 전략을 발표했다. 27일 차백신연구소가 공개한 IR 자료에 따르면, 백신의 패러다임은 기존의 항체유도 예방백신에서 안전성 문제를 개선한 재조합 항원 백신의 단계를 지나, 치료 효과를 높여주는 면역증강제(Adjuvant)를 첨가해 백신항원의 면역원성과 안전성을 모두 증가시킨 차세대 백신으로 발전하고 있다. 차세대 백신은 치료백신이자 예방백신으로, 세포성 면역반응을 유도하는 면역증강제를 통해 면역증강
조해진 기자23.11.27 12:12
큐리옥스, AUTO1000 활용 CAR-T 연구 성과 웨비나 발표
큐리옥스바이오시스템즈(이하 큐리옥스)는 美 마르코 루엘라 교수가 세계적인 학술지인 네이처 저널이 주최하는 웨비나를 통해 래미나 워시 기술이 탑재된 AUTO1000 장비를 활용한 CAR-T 연구 성과를 발표했다고 23일 밝혔다. 美 펜실베니아 의대 마르코루엘라 교수는 CAR-T 치료법 상용화에 성공하여 킴리아를 개발한 Carl June 박사 연구실 소속이었고, 혁신적인 세포 치료법 개발부문 압도적인 연구경험을 자랑하는 이 분야 최고의 글로벌 권위자다. 금번 마르코루엘라 교수의 연구 주제는 '혈액암에 대한 CAR-T 세포 면역요법에 대
정윤식 기자23.11.23 09:17
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