"중고거래 플랫폼, 건기식 거래 관련 품질·안전관리 신경 써야"
"중고거래 플랫폼은 건강기능식품 거래 가능 기준 관리를 위한 운영에 책임이 있으며, 관리가 되지 않은 사실이 반복적으로 확인되는 경우 사업 승인이 철회될 수 있다" 식품의약품안저처가 건기식 개인 간 거래 과정에서 중고거래 플랫폼 역할을 이같이 강조했다. 건기식 안전 관리를 강화하고 유통질서를 확립하며, 관련 시범사업 전반을 관리하겠다는 계획이다. 최근 '건기식 개인 간 거래 시범사업'이 관련 거래 개선방안 마련을 목적으로 지난 8일부터 1년간 한시적으로 시작됐다. 지난 1월 국무조정실 규제심판부는 건기식 개인 간 거래 관련 개선을
문근영 기자24.05.16 11:37
AI로 의약품 불법 유통 잡는다…식·의약 사이버 안전관리 입법 추진
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 인공지능(AI) 기반 모니터링 시스템 고도화에 힘을 쏟는다. 의약품 허위·과대 광고 등 불법 행위로 인한 소비자 피해를 예방하고, 위법사항 점검 및 차단을 강화하기 위해서다. 아울러 '식의약 사이버 안전관리 법률안(가칭)'을 만들어 조직 운영 법적 근거를 마련하고, 식약처 사이버조사팀 업무와 관련된 법을 아우르는 방식으로 온라인 모니터링 및 행정조치 등 효율성을 높일 계획이다. 김일수 식약처 사이버조사팀장은 지난 16일 식약처 출입 전문지 기자단과 만난 자리에서 "현재
문근영 기자24.04.17 06:02
현대약품 수원 신약연구소, '안전관리 우수연구실' 재인증 획득
현대약품 수원 신약연구소가 과학기술정보통신부로부터 안전관리 우수연구실 재인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증은 과기부 고시 제2021-107호 ‘안전관리 우수연구실 인증제 운영에 관한 규정’ 제9조(인증심사 방법 및 절차)에 따라 진행된다. 인증심사는 신청 연구실 특성에 맞는 인증심사위원으로 3인 이상의 인증심사반을 구성해 심사한다. 심사는 연구실 안전환경시스템분야 12개 항목, 연구실 안전환경활동 분야 13개 항목, 연구실 안전환경 관계자 안전의식도 분야 4개 항목 등에 대해 심사를 실시
문근영 기자24.03.28 09:05
'Hazardous Drugs' 표준화 진행…'유해의약품 안전관리 가이드라인' 공유
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 병원약사의 업무 표준화는 업무 효율성 향상뿐만 아니라 환자의 안전에도 영향을 미친다. 이에 병원약사회는 표준화위원회를 두고 지속적으로 업무 표준화를 위한 노력을 이어오고 있다. 한국병원약사회는 26일 서울 서초구 한국병원약사회관에서 '2024 기자간담회' 개최하고, 올해 중점 추진 사업에 대한 질의응답 시간을 가졌다. 남궁형욱 한국병원약사회 수석부회장은 올해 중점 추진 사업 중 '업무 표준화' 사업과 관련해 ▲ADC(Automated Dispensing Cabinet, 자동 의약품 불출기) 가이드라인
조해진 기자24.03.27 12:07
대한약사회, 2024년도 안전관리책임자 교육 온라인 개최
대한약사회(회장 최광훈)는 산업유통위원회(부회장 오성석, 이사 이영미) 주관으로 2024년도 안전관리책임자 교육을 오는 4월 24일과 25일 양일간 실시간 온라인으로 개최한다. 교육 대상자는 식약처에 안전관리책임자로 등록된 책임자(약사·의사 등)로 약사법에 의거 2년마다 16시간의 교육을 의무적으로 이수해야 한다. 신규(변경) 안전관리책임자의 경우에도 신고수리일로부터 6개월 이내에 교육 이수가 필수다. 해당 교육 희망자는 4월 8일부터 12일까지 본회 홈페이지 배너를 통해 사전 신청을 진행해야 교육 이수가 가능하다. 올
조해진 기자24.03.06 10:09
식약처, 경주서 전국 의료제품 안전관리 워크숍 개최
식품의약품안전처가 오늘(1일)부터 이틀간 식약처와 지방자치단체 소속 의료제품 안전관리 공무원을 대상으로 '2024년 전국 의료제품 안전관리 워크숍'을 소노벨 경주에서 개최한다고 같은 날 밝혔다. 전국 의료제품 안전관리 워크숍은 의료제품 분야 주요 정책 추진 방향을 공유하고 식약처와 지자체 간 안전관리 협업을 강화하는 자리다. 워크숍은 매년 개최되며, 올해 행사에는 의료제품 제조·유통 안전관리 담당 공무원 약 250명이 참석한다. 행사 주요 내용은 ▲2024년 의약품 등 제조·유통관리 기본계획 등 정책&mid
문근영 기자24.02.01 09:57
식약처 5개 연구실, 안전관리 역량 인정받아
식품의약품안전처 5개 연구실이 과학기술정보통신부 주관 안전관리 우수연구실 인증을 획득했다. ▲첨단분석센터(첨단중앙 LC/MS실 1) ▲잔류물질과(일반성분실험실) ▲혈액제제검정과(혈액면역학실험실) ▲바이오의약품연구과(생물의약품연구실험실) ▲약리연구과(세포배양실) 등이 대상이다. 식약처는 지난 21일 식품의약품안전평가원 5개 연구실이 '안전관리 우수연구실 인증제'에서 성과를 거뒀다고 22일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증제는 과학기술정보통신부가 국내 연구기관·대학 등 연구실 안전관리 역량을 강화하고 안전관리 표준모델을 발
문근영 기자23.12.22 09:25
셀트리온, 정부 공정안전관리 평가 최고 'P등급' 획득
셀트리온은 고용노동부가 실시한 2023년 공정안전관리(Process Safety Management, 이하 PSM) 이행상태 정기 평가에서 최고등급인 P등급(Progressive)을 취득했다고 19일 밝혔다. PSM은 화재, 폭발, 누출 등의 '중대산업사고'를 예방하기 위해 각 사업장에서 공정안전보고서를 작성, 제출하면, 고용노동부가 사업장의 안전관리 구축 및 이행 사항을 종합적으로 평가하고 관리하는 제도다. 보고서에는 사용 물질의 종류, 취급량 등에 대한 공정안전자료, 사고 예방·피해 대책 등 공정위험성 평가 자료,
정윤식 기자23.12.19 08:47
동물대체시험법 표준화 및 마약류 안전관리 연구사업 설명회 열린다
동물대체시험 실용화를 위한 표준화 사업, 마약류 안전관리 기술개발 사업을 소개하고 내년 연구사업 추진계획을 공유하는 자리가 마련된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 산·학·연 관계자를 대상으로 내년 동물대체시험 표준화 및 마약류 안전관리 분야 연구사업 설명회를 19일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 개최한다고 14일 밝혔다. 동물대체시험 관련 설명회 주요 내용은 ▲장기별 오가노이드 및 생체조직칩 활용 안전성 등 평가기술 표준화 및 최적화 연구 ▲혈장분획제제 등 품질평가를 위한 동물대체시험법 개발 ▲인
문근영 기자23.12.14 10:12
삼바에피스, LMO 안전관리 우수 기관 선정
삼성바이오에피스가 지난 24일 서울 서초구 양재 엘타워에서 개최된 제13회 시험·연구용 LMO(유전자변형생물체) 안전관리 콘퍼런스에서 시험·연구용 LMO 안전관리 우수 기관으로 선정돼 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다고 26일 밝혔다. 시험·연구용 LMO 안전관리 우수 기관은 과학기술정보통신부가 주최하고 한국생명공학연구원 국가연구안전관리사업본부가 주관하며, LMO를 이용하는 기관 중 전문가들의 심사를 통해 선정된다. 삼성바이오에피스는 ▲LMO 관련 법률 준수 ▲LMO 관리 시스템 구축 및 운영
정윤식 기자23.11.26 18:08
식·의약품 제품 온라인 안전관리 위해 민·관 협력 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 온라인 쇼핑 시장의 지속적 성장과 더불어 허위·과대 광고와 불법유통도 증가함에 따라 온라인에서 유통되는 식·의약 제품의 안전을 보다 더 잘 관리하기 위해 11월 20일 서울역 공간모아에서 '온라인 플랫폼 운영자 협의회'를 개최한다고 밝혔다. 한국온라인쇼핑협회, 네이버, 쿠팡 등이 참석하는 이번 회의에서는 오픈마켓, 소통누리집(SNS), 홈쇼핑 등 매체별 특성을 고려하여 ▲온라인에서 수입이 금지된 일본산 농수산물 등의 차단 방안, ▲최근 식·의약 관련 법령 개정 사
허** 기자23.11.20 09:09
경인식약청, 2023년 건강기능식품 안전관리 민원설명회 개최
식품의약품안전처(처장 오유경) 경인지방식품의약품안전청은 경기남부·인천 지역 건강기능식품제조업체를 대상으로 '2023년 건강기능식품 안전관리 민원설명회'를 11월 8일 경인식약청(경기 과천시 소재)에서 개최한다. 이번 설명회는 건강기능식품 법령 최신 개정 사항과 우수건강기능식품제조기준(GMP) 중점 관리 사항 등을 안내하여 업계의 품질관리 능력을 향상하고자 마련됐다. 주요 내용은 ▲'건강기능식품에 관한 법률' 최신 개정 사항 ▲우수건강기능식품제조기준 제도 및 평가항목의 이해 ▲우수건강기능식품제조기준 평가 시 주요 지적사항
허** 기자23.11.07 11:08
의약품안전원·경인식약청 연구 현장 의료용 마약류 안전관리 강화
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 20일 의약품안전원 5층 강당에서 '마약류 안전사용·관리를 위한 마약류취급학술연구자 및 원료물질취급자 대상 교육'을 경인지방식품의약품안전청(청장 이성도, 이하 경인식약청)과 공동으로 개최했다. 의약품안전원과 경인식약청은 최근 오남용이 증가하고 있는 의료용 마약류를 안전관리하기 위해 지난 7월 20일 협력 방안을 모색한 바 있으며, 양 기관은 의료용 마약류 취급 연구현장에서의 실무자 역량을 강화하기 위한 교육을 마련했다. 이번 교육은 '마약류 관리에 관한 법률'
허** 기자23.10.23 16:03
한국의약품안전관리원, 한국보건복지인재원과 업무협약 체결
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 한국보건복지인재원(원장 배금주, 이하 인재원)과 26일 오전 인재원(충북 오송 소재)에서 '의약품 안전관리 인재양성을 위한 업무협약식'을 체결했다. 이번 협약의 주요 내용은 의약품 안전관리 분야의 ▲교육과정 및 콘텐츠 공동개발 ▲교육 운영 및 콘텐츠 확산에 관한 상호협력 ▲교육품질 향상을 위한 인적·물적 교류 및 인재 양성 등이다. 앞으로 양 기관은 상호간의 전문성과 경험을 토대로 의약품 안전관리 분야에서의 교육 사업 고도화, 국민의 의약품 안전사용 환경 조성을 위
허** 기자23.09.26 17:45
의약품안전원, 의약품 안전관리책임자 온라인 심화교육 실시
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 7월에 실시한 안전관리책임자 심화교육에 이어 11월 2일(목)~3일(금) 양일간 '2023년 제3차 의약품 안전관리책임자 교육(이하 안전관리책임자 교육)' 심화과정을 온라인으로 시행할 계획이다. 안전관리책임자 교육은 '약사법' 제37조의4에 따라 의약품 시판 후 안전관리업무를 담당하는 안전관리책임자가 관련업무를 체계적으로 수행할 수 있도록 업무역량을 제고하는 법정 의무교육으로, 2년 주기로 16시간 이상의 교육을 이수해야 한다. 의약품안전원은 식품의약품안전처(이하 식약처)
허** 기자23.09.18 10:55
의약품안전관리원, '제12회 대한민국 지식대상' 행정안전부 장관상
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 지난 14일 서울 신라호텔에서 개최한 '제12회 대한민국 지식대상'에서 지식경영 부문 우수상인 '행정안전부 장관상'을 수상했다고 밝혔다. 대한민국 지식대상은 지식기반의 행정‧경영문화 확산을 위해 행정안전부가 주최하고 매일경제가 후원하는 공모전으로, 2012년부터 매년 중앙부처와 지자체, 공공기관과 민간기업을 대상으로 우수사례를 발굴‧포상하고 있다. 이번 지식대상 선정과정에서는 조직의 성과 창출, 지식 활동에 대한 지원정도와 효과, 지식 활동 성과 연계 분야 등을 종합적으로 평가
허** 기자23.09.15 14:26
비바시스템즈코리아, 글로벌 기준 의약품 안전관리 솔루션 제공
비바시스템즈코리아(심현종 아시아 R&D 및 Quality 총괄·한국지사장)는 의약품 안전관리정보 통합 솔루션인 ‘비바 볼트 세이프티 스위트’(Veeva Vault Safety Suite) 플랫폼을 LG화학과 대웅제약 등 국내 제약·바이오 기업에 제공한다고 11일 밝혔다. 이 솔루션은 글로벌 기준을 제공함은 물론, 국내 전문 서비스 컨설턴트 및 운영 지원 인력을 통해 고객의 요구 사항에 부합하는 수준 높은 서비스 제공이 가능해 만족도가 높다. 올 8월 현재 글로벌 상위 20위권 내
최성훈 기자23.09.11 09:13
한국의약품안전관리원, 새 캐릭터 '올슨' 발표
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 16일 유튜브, 인스타그램 등 공식 누리소통망(SNS) 계정을 통해 새로운 의약품안전원 캐릭터 '올슨(Owl:(medi)cine)'을 공개했다. 의약품안전원이 지난 7월 3일부터 7월 14일까지 '캐릭터 이름 공모전'을 개최한 결과, 약 450여 건이 접수됐다. 공모된 이름들에 대해 의약품안전원은 두 차례 심사(1차 내부, 2차 대국민 투표)와 내부 직원 선호도 조사를 통해 최종 캐릭터 이름을 확정했다. 의약품안전원 캐릭터 이름 '올슨(Owl:(medi)cine)'의 의미는 다
허** 기자23.08.16 19:18
오정완 한국의약품안전관리원장, 마약근절 'NO EXIT' 캠페인 동참
한국의약품안전관리원(이하 의약품안전원) 오정완 원장이 4일(금) 마약 범죄 예방을 위한 'NO EXIT' 릴레이 캠페인에 동참했다. 'NO EXIT' 캠페인은 경찰청과 한국마약퇴치운동본부가 지난 4월부터 공동으로 추진하고 있는 범국민적 예방 캠페인으로 마약의 심각성을 환기하고 범죄라는 경각심을 고취하여 마약 범죄를 미리 방지하기 위해 시작됐다. 한국보건복지인재원 배금주 원장의 지목을 받아 이날 캠페인에 동참하게 된 오정완 원장은 '출구 없는 미로, NO EXIT 마약, 절대 시작하지 마세요'라고 적힌 피켓을 들고 마약 근절을 위해
허** 기자23.08.04 19:34
의약품안전관리원‧한국규제과학센터, 인재양성 등 협약 체결
한국의약품안전관리원(원장 오정완, 이하 의약품안전원)은 한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)와 6월 14일 오전 포스트타워 리셉션센터(서울 중구 명동 소재)에서 '의약품 규제과학 발전을 위한 상호업무 교류 협약식'을 체결했다. 이번 업무협약의 주요 내용은 의약품 분야의 규제과학 발전을 위한 ▲정책 수립 지원 ▲포럼·세미나 개최 ▲규제과학 대학원생 대상 인턴십 지원 등에 대한 상호 협력이다. 오정완 원장은 "이번 업무협약은 양 기관에서 규제과학 분야의 중요성을 함께 인식하여 상호 협력하는 기틀을 마련한 자리다"라며
허** 기자23.06.15 17:36
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