조기 ALK 양성 비소세포폐암서 '알레센자' 입지 강화
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 조기 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 치료에서 '알레센자(알렉티닙)'가 재발 위험을 획기적으로 낮추며 입지를 공고히 했다. 중국 광동병원 우이롱(Yi-Long Wu) 박사 연구팀은 절제된 ALK 양성 비소세포폐암에서 알렉티닙과 백금 기반 화학요법을 비교한 글로벌 3상 임상시험 결과를 발표했다. 이 결과는 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신(NEJM) 온라인 최신호에 게재됐다. 임상시험에서는 완전히 절제된 1B기(종양 ≥4cm), 2 또는 3A기의 ALK 양성 NSCLC 환자를 대상으로 한
최성훈 기자24.04.15 12:00
뇌전이 특징 ALK 양성 폐암서 '로비큐아' 급여확대 기대감
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] ALK 양성 비소세포폐암 3세대 치료제 '로비큐아(롤라티닙)'의 급여기준 확대를 둘러싼 업계 관심이 증폭되고 있다. 특히 로비큐아는 ALK 양성 비소세포폐암의 주요 특징인 뇌전이 발생 위험에 뛰어난 임상 데이터를 자랑하고 있어 미충족 수요를 채워줄 것으로 기대된다. 8일 관련업계에 따르면 로비큐아 급여범위 확대를 두고 국민건강보험공단과 한국화이자제약간 약가협상이 막바지에 다다르고 있다. 로비큐아는 ALK 양성 비소세포폐암에서 가장 발전된 3세대 티로신 키나제 억제제(TKI)다. 1세대 '잴코리(크리조
최성훈 기자24.04.08 06:06
2023년 신규 등재 특허 급감…전년 대비 25% 줄어
[메디파나뉴스 = 김창원 기자] 지난해 식품의약품안전처 의약품특허목록에 새롭게 등재된 특허가 2022년보다 큰 폭으로 줄어든 것으로 나타났다. 이는 2022년 등재 특허가 급격하게 늘어났기 때문인 것으로 보인다. 메디파나뉴스가 식약처 의약품특허목록을 정리한 결과 지난해 신규 등재된 특허는 총 123건으로, 2022년 165건 대비 25.5% 감소했다. 신규 특허를 등재한 특허권 등재자는 42개사로, 2022년 49개사 대비 6.7% 감소했다. 신규 등재 특허 수는 2017년 132건에서 2018년 77건으로 급감했다가, 2019년
김창원 기자24.01.05 06:06
로슈 '알레센자' 日서 ALK 양성 NSCLC 확대 신청
쥬가이제약 신청 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 항암제 '알레센자'(Alecensa, alectinib)가 ALK 융합유전자 양성 초기 비소세포폐암(NSCLC)의 수술 후 보조요법에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다. 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약은 후생노동성에 이 적응증을 둘러싼 희귀질환약 지정을 신청한 상태이며 만약 지정을 받게 되면 우선심사 대상에 포함돼 조기에 승인을 취득할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 이번 승인신청은 ALK 양성 NSCLC를 완전절제한 초기 환자의 수술 후 보조요법을 대상으로 실시한 글
이정희 기자23.12.18 10:05
ALK 양성 NSCLC서 '알레센자' 亞 환자 사망 61% 감소
한국로슈는 2023 유럽종양학회(ESMO) 아시아 프레지덴셜 심포지엄(Presidential Symposium)에서 한국을 포함한 아시아 환자에 대한 알레센자 (알렉티닙)의 3상 임상연구인 ALINA 연구의 탐색적 하위 분석 결과를 발표했다고 4일 밝혔다. 한국, 중국, 일본, 대만, 태국 등 아시아 환자 140명을 대상으로 한 하위분석 결과, 알레센자는 완전 절제된 Stage IB(종양 ≥4cm)~IIIA(UICC/AJCC 7차 개정판) 역형성 림프종 키나제(ALK) 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 백금 기반 화학요법
최성훈 기자23.12.04 14:54
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