쥬가이, 고혈압 치료물질 '질레베시란' 日 판권 취득
로슈-앨나일람 2상 임상 중 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 쥬가이제약은 19일 모회사인 스위스 로슈와 미국 앨나일람이 개발하고 있는 고혈압 치료물질인 '질레베시란'(zilebesiran)의 일본 판권을 취득하는 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 계약 체결로 쥬가이는 계약일시금과 판매 등 진전에 따른 성공사례금을 로슈에 지불하기로 했다. 질레베시란은 미국 앨나일람 파마슈티컬스가 개발한 약물로, 현재 로슈가 해외 2상 임상시험을 공동으로 실시하고 있다. 기존 강압제 2제제 이상을 사용해도 혈압을 조절하지 못하고 심근경색 등 심
이정희 기자24.04.22 09:13
'바비스모' 신생혈관 수반 망막색소선조증에도 효과
쥬가이제약 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 일본 쥬가이제약은 이중특이항체 치료제 '바비스모'(Vabysmo, faricimab)가 신생혈관을 수반하는 망막색소선조증(혈관무늬망막병증)을 대상으로 한 자국내 3상 임상시험에서 1차 평가항목을 달성했다고 발표했다. 쥬가이는 이 임상결과를 토대로 일본에서 망막색소선조증에 대한 적응증 추가승인을 신청할 예정이라고 밝혔다. 24명의 망막색소선조증 환자를 대상으로 실시한 3상 임상시험에서는 12주 시점에 최고 교정시력 점수의 평균 변화량이 통계학적으로 유의하면서 임상적으로 유의미한 개선효과를
이정희 기자24.04.16 10:15
로슈 '알레센자' 日서 ALK 양성 NSCLC 확대 신청
쥬가이제약 신청 [메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 로슈의 항암제 '알레센자'(Alecensa, alectinib)가 ALK 융합유전자 양성 초기 비소세포폐암(NSCLC)의 수술 후 보조요법에 대한 적응증 확대승인이 신청됐다. 로슈의 자회사인 일본 쥬가이제약은 후생노동성에 이 적응증을 둘러싼 희귀질환약 지정을 신청한 상태이며 만약 지정을 받게 되면 우선심사 대상에 포함돼 조기에 승인을 취득할 수 있을 것으로 기대하고 있다고 밝혔다. 이번 승인신청은 ALK 양성 NSCLC를 완전절제한 초기 환자의 수술 후 보조요법을 대상으로 실시한 글
이정희 기자23.12.18 10:05
처방약 승계사업 獨 세플라팜 日 시장 진출
[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 처방약 승계사업에 특화한 독일 세플라팜은 6일 일본에서 처방약 제조판매사업을 실시한다고 발표했다. 세플라팜은 올해 4월 일본법인을 설립했으며 9월 의약품 제조판매업 허가를 취득했다. 내년 2월에는 쥬가이제약으로부터 항암제 '젤로다'의 제조판매승인을 승계하고, 같은 해 4월 판매이관 후에는 단독으로 판매와 정보제공활동을 시행하기로 했다. 세플라팜은 전세계 145개국의 파트너회사를 통해 의약품을 제공하고 있으며 지난해 매출액은 약 13억6000만달러를 기록했다. 앞으로는 일본에서도 승계품목을 늘리고 3
이정희 기자23.11.07 11:13
메디파나 핫 클릭 기사
1
의대증원 막은 사법부에 법조계 긍정-신중 공존…醫 기대 뚜렷
2
중대본 "법원 요구 자료, 최대한 낼 것…위원 명단은 보호해야"
3
'창립 70주년' 한독, 지난해 부진 씻고 분위기 쇄신 중
4
수가협상 스타트...의약단체, 반감과 기대감 공존
5
EDGC, 상장폐지 이의신청 접수…개선기간 부여
6
전의교협, 정부에 "의대증원 과학적 근거 법원 제출" 촉구
7
세계 첫 치아 재생약 임상시험 日 실시
8
삼진제약, 연구활동 활발…오송공장 기반으로 생산성↑
9
하드리마, 美시장 '연착륙'…올해 매출 1억 달러 넘본다
10
[제약공시 책갈피] 5월 1주차 - SK바이오사이언스·하나제약 外
독자들이 남긴 뉴스 댓글
최근 6개월 간의 기사목록입니다.
로그인을 하시면 전체기사를 보실 수 있습니다.